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08.04.2013 08:56:32
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FDA prüft Bayer-Mittel Riociguat im beschleunigten Zulassungsverfahren
Die FDA gewährt den Status der vorrangigen Prüfung bei Medikamenten, die eine deutliche Verbesserung gegenüber vorhandenen Therapien versprechen, oder wenn bisher noch keine adäquate Behandlung verfügbar ist. Bayer hatte die Zulassung für das oral wirksame Präparat sowohl in den USA als auch in der Europäischen Union Anfang Februar beantragt.
Riociguat habe in den zulassungsrelevanten Studien eine robuste klinische Wirksamkeit bei zwei potenziell tödlichen Formen des Lungenhochdrucks gezeigt, sagte Kemal Malik von Bayer HealthCare. Das Mittel ist einer der Hoffnungsträger, die das Wachstum des DAX-Konzerns ankurbeln sollen.
Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
DJG/bam/jhe
(END) Dow Jones Newswires
April 08, 2013 02:49 ET (06:49 GMT)
Copyright (c) 2013 Dow Jones & Company, Inc.- - 02 49 AM EDT 04-08-13
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