Nutzen nicht belegt |
17.12.2021 20:16:39
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Biogen-Aktie legt zu: Berater gegen Zulassung von Biogen Alzheimermittel in Europa
Laut Mitteilung sieht der Ausschuss den Nutzen des Präparates mit dem Wirkstoff Aducanumab als nicht belegt. Zwar reduziere das Medikament die für Alzheimer charakteristischen Eiweißablagerungen der sogenannten Beta-Amyloid-Plaques. Dennoch habe Biogen in den Studien mit Alzheimer-Patienten im frühen Stadium der Krankheit den Zusammenhang zwischen der Reduzierung der Plaques und dem klinischen Nutzen nicht belegen können, hieß es. Auch hätten die Studien nicht gezeigt, dass das Medikament sicher genug sei. Biogen-Aktien können im Handel an der NASDAQ zeitweise 0,85 Prozent auf 237,53 US-Dollar hinzugewinnen.
Obwohl Biogen in zwei großen Studien widersprüchliche Ergebnisse erzielt hatte, hatte in den USA die Arzneimittelbehörde FDA das Alzheimer-Medikament im Juni zugelassen - als erste neuartige Behandlungsmethode gegen die neurodegenerative Erkrankung seit 2003, hieß es damals. Dabei hatte die Behörde sich aber über gegenteilige Meinungen eines internen Beratergremiums hinweggesetzt, auch mehrere Wissenschaftler hatten sich öffentlich skeptisch geäußert.
In den USA kommt das teure Medikament unterdessen nur mäßig bei Krankenkassen und Ärzten an. Mediziner bemängelten, dass die vermeintlichen Vorteile des Mittels nicht die potenziellen Nebenwirkungen überwiegen, hierzu gehören etwa Gehirnschwellungen.
/tav/jha/
AMSTERDAM (dpa-AFX)
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