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Ad hoc: Valneva schließt erstmals mit positivem EBITDA und verzeichnet damit im Jahr 2016 die besten Finanzergebnisse in der Geschichte des Unternehmens

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Ad hoc: Valneva schließt erstmals mit positivem EBITDA und verzeichnet damit im

Jahr 2016 die besten Finanzergebnisse in der Geschichte des Unternehmens

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Source: Globenewswire

Valneva schließt erstmals mit positivem EBITDA und verzeichnet damit im Jahr

2016 die besten Finanzergebnisse in der Geschichte des Unternehmens

Das Unternehmen erwartet eine Fortsetzung der guten finanziellen Entwicklung im

Jahr 2017

* Umsätze und Förderungserlöse im Jahr 2016 betrugen EUR97,9 Mio. (gegenüber

EUR83,3 Mio. im Jahr 2015), hauptsächlich getrieben von einem Anstieg von

73,1% der IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktumsätze;

* Valneva verzeichnet im Jahr 2016 ein positives EBITDA von EUR2,8 Mio.

(gegenüber einem EBITDA Verlust von EUR8,5 Mio. in 2015);

* Der Nettoverlust von EUR49,2 Mio. im Jahr 2016 war durch nicht

zahlungswirksame Abschreibungen im Zusammenhang mit der Einstellung des

Pseudomonas Programms stark beeinflusst. Ohne Berücksichtigung dieser

Abschreibungen und der außerordentlichen Erlöse im Zusammenhang mit dem

Erwerb von DUKORAL(® )im Jahr2015, verringerte sich der Nettoverlust um mehr

als die Hälfte im Vergleich zu EUR15,1 Mio. in 2015;

* Ein positiver Cash-flow von EUR6,5 Mio. in 2016 und eine Eigenkapitalzuführung

von EUR7,5 Mio. resultierten in einem Cash Bestand von EUR42,2 Mio. am Ende

2016;

* Aus dem im Juli 2016 bekanntgegebenen Kredit der Europäischen

Investitionsbank erwartet Valneva für April 2017 die Auszahlung der ersten

Tranche in Höhe von EUR5 Mio.

Ausblick 2017

* Valneva erwartet für 2017 einen IFRS Gesamtumsatz von EUR105 bis EUR115 Mio.,

was einem Umsatzwachstum von bis zu 17% im Vergleich zu 2016 entspricht;

* Das Unternehmen geht für 2017 von einem Wachstum der Produktumsätze,

hauptsächlich aus IXIARO(®)/JESPECT(®) und DUKORAL(® )Verkäufen, von 10-15%

gegenüber den EUR80,4 Mio. im Jahr 2016 aus;

* Nach Erreichen der operativen Profitabilität im Gesamtjahr 2016 mit einem

positiven EBITDA von EUR2,8 Mio., erwartet das Unternehmen einen weiteren

Anstieg des operativen Ergebnisses mit einem EBITDA von EUR5 bis EUR10 Mio. im

Jahr 2017;

* Valneva beabsichtigt zwischen EUR21 Mio. und EUR 23 Mio. in Forschung und

Entwicklung (F&E) zu investieren, das entspricht  rund 20% des

Jahresumsatzes.

F&E Meilensteine 2017

* 2017 wird das Unternehmen die Phase I-Studie für den Borreliose

Impfstoffkandidaten vorantreiben und die Entwicklung des Programms in

Richtung einer Phase II beschleunigen;

* Valneva plant zudem für das zweite Halbjahr 2017 mindestens einen weiteren

Impfstoffkandidaten in eine Phase I zu führen. Das präklinische Portfolio

enthält Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika;

* Nach erfolgreichem Abschluss der Phase II-Studie strebt Valneva für 2017

eine Partnerschaft für die Phase III-Entwicklung des Clostridium difficile

Impfstoffkandidaten an;

Thomas Lingelbach, Präsident und CEO und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva,

kommentierten, "2016 war ein erfolgreiches und transformatorisches Jahr für

Valneva. Wir haben die Umwandlung von Valneva in ein voll integriertes (von

Forschung bis Verkauf) Biotech Unternehmen geschafft und die besten Ergebnisse

in der Unternehmensgeschichte verzeichnet, während wir immer noch signifikante

Investitionen in die Entwicklung von lebensrettenden Impfstoffen tätigen. Wir

haben auch unsere operativen Ziele in fast allen Tätigkeitsbereichen weit

überschritten, was zu einer starken Finanzperformance geführt hat. 2017 wollen

wir uns auf die Fortführung dieser Geschäftsentwicklung konzentrieren, während

wir gleichzeitig versuchen Mehrwert in F&E, sowohl durch die Weiterentwicklung

als auch, wenn angebracht, durch Verpartnerung unserer Produktkandidaten zu

schaffen."

Finanzübersicht

+-------------------------------------------+----------------+-----------------+

|In Tausend EUR | | Geschäftsjahr |

| | 4. Quartal | |

| | (ungeprüft) |  |

+-------------------------------------------+-------+--------+--------+--------+

|  | 2016 | 2015 | 2016 | 2015 |

+-------------------------------------------+-------+--------+--------+--------+

|Umsätze und Erlöse aus Förderungen |27,151 | 22,652 | 97,892 | 83,335 |

+-------------------------------------------+-------+--------+--------+--------+

|Nettogewinn/-(verlust) |(2,717)|(16,398)|(49,184)|(20,617)|

+-------------------------------------------+-------+--------+--------+--------+

|EBITDA[1] | (653) |(4,185) | 2,810 |(8,492) |

+-------------------------------------------+-------+--------+--------+--------+

|Cash-Flow aus der | | | | |

|jaufenden | | | | |

|Geschäftstätigkeit |(1,469)|(4,063) | 6,505 |(19,828)|

+-------------------------------------------+-------+--------+--------+--------+

|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte| | | | |

|und Wertpapiere am Ende der Periode |42,180 | 42,567 | 42,180 | 42,567 |

+-------------------------------------------+-------+--------+--------+--------+

Lyon (Frankreich), 23. März 2017 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die

Entwicklung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute

ihre Ergebnisse für das vierte Quartal sowie die Jahresfinanzergebnisse per 31.

Dezember 2016 bekannt. Der Jahresfinanzbericht einschließlich des konsolidierte

Konzernabschlusses ist auf der Unternehmenswebsite abrufbar: www.valneva.com.

Ein Webcast für Analysten, Fondmanager, Investoren und Journalisten wird heute

um

14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite

abrufbar sein. Link: http://edge.media-server.com/m/p/7iddjfyq.

Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Signifikantes Umsatzwachstum nach Etablierung eines neuen Marketing- und

Vertriebsnetzwerks

Die IXIARO(®)/JESPECT(® )Produktumsätze stiegen 2016 auf EUR53,2 Mio. im Vergleich

zu EUR30,7 Mio. im Jahr 2015. Das entspricht einem Jahreszuwachs von 73,1%, der

durch einen starken Produktumsatz von EUR13,1 Mio. im vierten Quartal unterstützt

wurde. Der Umsatzanstieg war großteils durch Valnevas Übernahme des Verkaufs-

und Vertriebsnetzwerks für das Produkt in mehreren geographischen Territorien

bedingt. Valneva erwartet auch in 2017 einen weiteren Anstieg der

IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktumsätze auf EUR58 - EUR62 Mio, durch kontinuierliche

Bemühungen im Marketing und Sales Bereich, sowie durch einen Anstieg der

Produktakzeptanz bei Reisenden.

CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL(®))

Starke Verkaufsentwicklung

DUKORAL(®) Umsätze stiegen im Jahr 2016 auf EUR24,7 Mio. im Vergleich zu EUR21,2

Mio. im Jahr 2015. Im vierten Quartal 2016 beliefen sich die DUKORAL(®) -

Produktumsätze auf

EUR9,6 Mio. im Vergleich zu EUR8,5 Mio. im vierten Quartal 2015. Der Anstieg war

hauptsächlich durch gestiegene Produktumsätze in Kanada bedingt, wo mehr als

50% der weltweiten Jahresumsätze erzielt werden. Valneva wird weiterhin durch

Vertriebsmaßnahmen und geografische Expansion in das Wachstum des DUKORAL(®)-

Impfstoffs investieren und erwartet einen Anstieg der DUKORAL(®)-Produktumsätze

um rund 10% in 2017 auf rund

EUR27 Mio.

Technologien und Services

EB66(®) Zelllinie

Valneva unterzeichnete 2016 10 neue Vereinbarungen (9 Forschungs- und eine

kommerzielle Vereinbarungen) für die Entwicklung von humanen und veterinären

Impfstoffen auf Basis der EB66(®) Plattform. Das Unternehmen hat im Rahmen einer

exklusiven Vereinbarung mit GlaxoSmithKline aus dem Jahr 2007 zur Entwicklung

von pandemischen und saisonalen Grippe-Impfstoffen auf der  EB66(® )Zelllinie

erste Lizenzgebühren für einen auf EB66(® ) basierenden, humanen Impfstoff

erhalten.

GE Healthcare und Valneva haben die Einführung eines neuen optimierten

Zellkulturmediums, CDM4Avian, zur Optimierung der Virusproduktivität von

Valnevas EB66(®)-Zelllinie bekannt gegeben.

Durch die 2016 getroffene Entscheidung der European Medical Agency, neue

Richtlinien zur Impfstoffproduktion in unsterblichen Zelllinien auszugeben,

erwartet sich Valneva die Öffnung neuer Märkte für diese Technologie. Valneva

hat seit Beginn des Jahres 3 neue Forschungsvereinbarungen unterzeichnet und

wird in 2017 mit der Lizensierung ihrer Impfstoffplattform fortfahren.

Impfstoffkandidaten

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84

Partnerschaftsabkommen für 2017 angestrebt

Clostridium difficile (C. difficile) ist der Hauptauslöser von hospitalen

Durchfallerkrankungen in Europa und den USA. In den USA wird die Anzahl der

Fälle von C. difficile auf 450.000 jährlich geschätzt.[2] Zurzeit gibt es keinen

am Markt verfügbaren Impfstoff gegen C. difficile.

Valneva strebt eine Partnerschaft für den Clostridium difficile

Impfstoffkandidaten an und steht derzeit in Diskussionen mit Interessenten.

Publizierte Phase II-Daten[3] des am weitesten fortgeschrittenen

Impfstoffprogramms, das auf die Vorbeugung von Erstinfektionen mit C. difficile

(CDI) abzielt, hat gezeigt, dass Valnevas VLA84 über ein mit dem anderen

Programm vergleichbares immunologisches Profil verfügt.

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15

Erster Studienteilnehmer geimpft

Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, zum Schutz von Menschen gegen

Borreliose, eine multisystemische Infektion, die von Zecken übertragen wird, und

jährlich rund 300.000 Amerikaner betrifft, am Markt. Valneva hat, nach Freigabe

der US Food and Drug Administration (FDA) und der belgischen Behörden Ende

Dezember 2016, die klinische Phase I in den USA und Europa initiiert. Der erste

Studienteilnehmer wurde Ende Jänner 2017 geimpft.

Für 2017 wird das Unternehmen die Phase I-Studie für den Borreliose

Impfstoffkandidaten vorantreiben und die Entwicklung des Programms in Richtung

einer Phase II beschleunigen.

Der Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Borreliose wird auf jährlich

ungefähr EUR700 - EUR800 Millionen geschätzt[4]

CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1553

Eintritt in die Phase I wird für 2017 erwartet

Valneva arbeitet ebenfalls aktiv an der Entwicklung eines Impfstoffs gegen

Chikungunya und erwartet für 2017 den Start einer klinischen Phase I.

Präklinische Daten haben gezeigt, dass Valnevas attenduierter

Lebendimpfstoffkandidat sicher ist und das Potenzial hat, einen langfristigen

Schutz gegen Chikungunya nach einer einfachen Immunisierung zu gewährleisten.

Der Chikungunya Virus (CHIKV) ist 2014, ausgehend von Ost-Afrika, wieder

aufgetreten und hat verheerende Epidemien mit lähmenden, oft chronischen

Gelenksschmerzen verursacht und wird jetzt als eine große Gesundheitsgefährdung,

mit 180.000 Fällen in Amerika in 2016, wahrgenommen[5]. Derzeit ist keine

antivirale Behandlung gegen eine CHIKV Infektion und kein lizensierter Impfstoff

gegen die Erkrankung erhältlich. Der Markt für einen Chikungunya Impfstoff wird

auf jährlich rund EUR500 Mio. geschätzt[6].

Finanzübersicht[7]

FINANZÜBERSICHT VIERTES QUARTAL 2015 (ungeprüft)

Umsätze und Förderungserlöse

Valnevas aggregierte Umsätze und Förderungserlöse betrugen im vierten Quartal

2016 EUR27,2 Mio. im Vergleich zu EUR22,7 Mio. im vierten Quartal 2015.

Die Produktumsätze im vierten Quartal 2016 stiegen auf EUR23,8 Mio. im Vergleich

zu EUR17,4 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres.

Einnahmen aus Kooperationen und Förderungen verringerten sich im vierten Quartal

2016 auf EUR2,2 Mio. im Vergleich zu EUR3,6 Mio. im vierten Quartal 2015. Die Erlöse

aus Förderungen verringerten sich im vierten Quartal 2016 auf EUR1,1 Mio im

Vergleich zu EUR1,7 Mio. im vierten Quartal 2015.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen im vierten Quartal 2016

betrugen EUR13,1 Mio, wovon EUR6,7 Mio. auf IXIARO(®)/JESPECT(®) zurück zu führen

sind, und in einer Gesamt-Bruttomarge von 49,0% resultieren. EUR4,3 Mio. der

Herstellungskosten standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®), woraus eine

Bruttomarge von 56,0% verblieb. Von den verbleibenden Herstellungskosten für das

vierte Quartal 2016, standen EUR0,6 Mio. in Verbindung mit Produktumsätzen aus

Fremdprodukten und EUR1,5 Mio. in Verbindung mit der Erbringung von

Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode des Jahres 2015, betrugen die

Herstellungskosten EUR13,3 Mio., wovon EUR12,0 Mio. in Verbindung mit

Herstellungskosten und EUR1,3 Mio. im Zusammenhang mit der Erbringung von

Dienstleistungen standen.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung im vierten Quartal 2016 sind auf EUR5,9

Mio. im Vergleich zu EUR6,6 Mio. im vierten Quartal des Vorjahres gesunken. Die

Aufwände für Marketing und Vertrieb im vierten Quartal 2016 betrugen EUR5,3 Mio.

im Vergleich zu EUR3,3 Mio. im vierten Quartal 2015.

Der Verwaltungsaufwand betrug EUR4,0 Mio. im Vergleich zu EUR4,2 Mio. im vierten

Quartal 2015. Abschreibungen und Wertberichtigungen im vierten Quartal 2016

blieben im Vergleich zum Vorjahr konstant auf EUR1,8 Mio.

Als Ergebnis gestiegener Umsätze ist Valnevas Betriebsverlust im vierten Quartal

2016 auf EUR3,5 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR7,1 Mio. im

vierten Quartal 2015 gesunken. Valnevas viertes Quartal 2016 zeigte einen EBITDA

Verlust von EUR0,7 Mio. im Vergleich zu einem EBITDA Verlust von EUR4,2 Mio. im

vierten Quartal 2015. Das EBITDA für Q4 2016 wurde kalkuliert, indem

Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von EUR2,8 Mio. vom Betriebsverlust

von EUR3,5 Mio. nach IFRS abgezogen wurden.

Segmentübersicht

Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" zeigte im vierten Quartal 2016 einen

Betriebsgewinn von EUR4,0 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR0,4 Mio.

im vierten Quartal 2015. Ohne Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen

Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte, betrug der Betriebsgewinn für

dieses Segment EUR5,7 Mio. im vierten Quartal 2016 und EUR1,3 Mio. im vierten

Quartal 2015.

Das Segment "Technologien und Services" wies im vierten Quartal 2016 einen

Betriebsverlust von EUR0,7 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR0,6 Mio.

im vierten Quartal 2015 auf. Ohne Berücksichtigung auf Abschreibungen und

Anlagevermögen, betrug der Betriebsverlust des Segments "Technologien und

Services" im vierten Quartal 2016 EUR0,5 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsgewinn

von EUR0,8 Mio. im vierten Quartal 2015.

Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" stellt den derzeitigen

Hauptinvestitionsbereich dar und wies einen Betriebsverlust von EUR3,0 Mio. im

vierten Quartal 2016 im Vergleich zu einem Betriebsverlust von EUR2,7 Mio. im 4.

Quartal 2015 aus.

Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im vierten Quartal 2016 betrug EUR2,7 Mio. im Vergleich zu

einem Konzernverlust von EUR16,4 Mio. im vierten Quartal des Vorjahres. Der

Konzernverlust des vierten Quartals 2015 beinhaltete EUR8,4 Mio. an nicht

zahlungswirksamen Abschreibungen von Valnevas 43.3% Anteil an BliNK Biomedical

SAS.

Das Finanzergebnis für das vierte Quartal 2016 war positiv und zeigte

Nettofinanzerträge von EUR0,7 Mio. im Vergleich zu einem Nettofinanzaufwand von

EUR1,0 Mio. im vierten Quartal 2015 geführt.

Finazübersicht für das Jahr 2016

Umsätze und Förderungserlöse

Valnevas aggregierte Gesamtumsätze und Förderungserlöse im Gesamtjahr 2016

stiegen auf EUR97,9 Mio. gegenüber EUR83,3 Mio. im Jahr 2015. Dieser Anstieg war

hauptsächlich das Ergebnis eines starken Anstiegs der IXIARO(®)/JESPECT(®)

Produktumsätze.

Die Produktumsätze stiegen im Jahr 2016 auf insgesamt EUR80,4 Mio. von EUR61,5 Mio.

im Jahr 2015. Die IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktumsätze trugen EUR53,0 Mio. zu den

Produktumsätzen 2016 bei, im Vergleich zu EUR30,6 Mio. im Jahr 2015, dies

entspricht einem Wachstum von EUR73,1%. Das starke Wachstum war durch die

Erfassung von zusätzlichen Umsatzmargen unter dem neuen Verkaufs- und

Vertriebsnetzwerks getrieben und profitierte von einer starken Nachfrage des

U.S. Militärs und des deutschen, sowie britischen Markts. DUKORAL(®)

-Produktumsätze trugen EUR24,6 Mio. zu den Produktumsätzen 2016 bei, dies

entspricht einem Wachstum von EUR3,5 Mio. oder 16,8% im Vergleich zu 2015. Da

einige GSK Impfstoffe nicht mehr länger in den nordischen Ländern von Valneva

vermarktet werden, sanken die Produktumsätze von Fremdprodukten auf EUR2,9 Mio.

gegenüber EUR9,9 Mio. im Jahr 2015.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich von EUR16,8 Mio. im

Jahr 2015 auf EUR13,6 Mio. im Jahr 2016. Die Förderungserlöse sanken von EUR5,0 Mio.

in 2015 auf EUR3,8 Mio. im Jahr 2016.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen (Herstellungskosten)

betrugen 2016 EUR43,1 Mio. und resultieren in einer Gesamt-Bruttomarge von 56%.

Herstellungskosten von EUR21,5 Mio. waren auf IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktverkäufe

zurückzuführen und resultierten in einer Produkt-Bruttomarge von 59,6%. EUR13,5

Mio. der Herstellungskosten standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®), was eine

Produkt-Bruttomarge von 45,5% ergibt. Von den verbleibenden Herstellungskosten

des Jahres 2016, standen EUR2,0 Mio. in Verbindung mit Produktumsätzen aus

Fremdprodukten und EUR6,2 Mio. in Verbindung mit der Erbringung von

Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode des Jahres 2015, betrugen die

Herstellungskosten EUR47,0 Mio., wovon EUR16,4 Mio. im Zusammenhang mit

IXIARO(®)/JESPECT(®), EUR18,2 Mio. im Zusammenhang mit DUKORAL(®), EUR7,3 Mio. im

Zusammenhang mit Fremdprodukten und EUR5,0 Mio. im Zusammenhang mit der Erbringung

von Dienstleistungen standen.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) im Jahr 2016 betrugen

EUR24,6 Mio., was einen leichten Rückgang im Vergleich zu EUR25,4 Mio. in 2015

darstellt. Die Aufwände für Marketing und Vertrieb im Jahr 2016 betrugen EUR16,6

Mio. im Vergleich zu EUR9,1 Mio. in 2015. Die Kosten für Marketing und Vertrieb

stiegen als Folge der Etablierung einer eigenen Marketing- und

Vertriebsorganisation nach der Beendigung der Vertriebsvereinbarung mit GSK im

Juni 2015.

Der Verwaltungsaufwand blieb im Jahresvergleich konstant, mit Kosten sowohl für

2016 als auch für 2015 in der Höhe von  EUR14,4 Mio.

Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten für das

Jahr 2016 betrugen EUR41,2 Mio. und beinhalten Wertberichtigungen von

immateriellen Vermögensgütern in Höhe von EUR34,1 Mio., die im 2. Quartal 2016,

infolge der negativen Phase II/III-Studienergebnissen des Impfstoffkandidaten

gegen Pseudomonas und der Einstellung des Programms entstanden.

Valnevas Betriebsverlust für das Jahr 2016 war ebenso von den Wertberichtigungen

im Zusammenhang mit dem Pseudomonas Projekt betroffen und betrug EUR42,6 Mio. im

Vergleich zu  EUR6,8 Mio. in 2015.

Valnevas EBITDA für das Jahr 2016 zeigte eine starke Verbesserung und wies einen

EBITDA Gewinn von EUR2,8 Mio. im Vergleich zu einem EBITDA Verlust von EUR8,5 Mio.

im Jahr 2015 aus. Das EBITDA 2016 wurde berechnet, indem Abschreibungen und

Wertminderungsaufwendungen in der Höhe von EUR45,4 Mio. vom Betriebsverlust von

EUR42,6 Mio. nach IFRS abgezogen wurden. Für die Vergleichsperiode des vorherigen

Jahres wurden bei der Berechnung des EBITDA auch die Gewinne aus

Unternehmenserwerben abgezogen.

Segmentübersicht

Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt" erreichte im Jahr 2016 einen

Betriebsgewinn von EUR16,7 Mio. im Vergleich zu EUR1,7 Mio. im Jahr 2015. Ohne

Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen Abschreibungen auf immaterielle

Vermögenswerte, betrug der Betriebsgewinn EUR23,4 Mio. im Jahr 2016 und EUR8,4 Mio.

im Jahr 2015.

Das Segment "Technologien und Services" wies im Jahr 2016 einen Betriebsgewinn

von EUR1,7 Mio. im Vergleich zu EUR4,1 Mio. im Jahr 2015 auf. Ohne Berücksichtigung

von Abschreibungen und Wertberichtigungen, betrug der Betriebsgewinn des

Segments "Technologien und Services" im Jahr 2016 EUR2,1 Mio. im Vergleich zu EUR4,6

Mio. in 2015.

Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" stellt den derzeitigen

Hauptinvestitionsbereich dar und wies im Jahr 2016 einen Betriebsverlust von

EUR11,9 Mio. (ohne Berücksichtigung der einmaligen Abschreibung von EUR34,1 Mio. im

Zusammenhang mit dem Pseudomonas Projekt) aus, im Vergleich zu EUR11,2 Mio. im

Jahr 2015.

Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlustim Jahr 2016 betrug EUR49,2 Mio. Ohne Berücksichtigung der

einmaligen Wertberichtigung im Zusammenhang mit dem Pseudomonas Projekt, betrug

Valnevas Konzernverlust EUR15,1 Mio. im Vergleich zu EUR20,6 Mio. im Jahr 2015. Das

Ergebnis 2015 beinhaltete einen Gewinn aus günstigem Erwerb ("negativer

Goodwill") in Höhe von EUR13,2  Mio., im Zusammenhang mit der Akquisition  des

Crucell Schweden Geschäfts. Ohne Berücksichtigung der Einmal-Effekte in beiden

Perioden, hat sich der Konzernverlust signifikant auf EUR15,1 Mio. in 2016

verbessert, im Vergleich zu EUR33,8 Mio. in 2015.

Die Netto-Finanzaufwendungen für das Jahr 2016 betrugen EUR6,3 Mio. im Vergleich

zu EUR4,6 Mio. in 2015. Dieser Anstieg in den Finanzaufwendungen resultiert

hauptsächlich aus negativen Wechselkurseffekten in 2016 im Gegensatz zu positive

Effekten im vergangenen Jahr. Der Konzernverlust 2015 beinhaltete EUR8,4 Mio. an

nicht zahlungswirksamen Abschreibungen von Valnevas Anteilen an BliNK Biomedical

SAS.

Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit betrug im Jahr 2016 EUR6,5

Mio. im Vergleich zu einem Nettomittelabfluss von EUR19,8 Mio. im Jahr 2015. Diese

starke Verbesserung resultiert aus der positiven EBITDA Entwicklung und wurde

von Working Capital Effekten unterstützt.

Der Nettomittelzufluss aus Investitionstätigkeit betrug im Jahr 2016 EUR14,9 Mio.

und resultierte in erster Linie aus einer Zahlung von Johnson & Johnson im

Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises für das Crucell Sweden AB-

Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im Jahr 2016 betrug EUR26,8 Mio.

und beinhaltet die Rückzahlung des Kredits an Athyrium LLC, Zinszahlungen und

die Rückzahlung von anderen Darlehen.

Der Nettomittelabfluss im Zusammenhang mit Schuldentilgung wurde teilweise durch

die Nettoerlöse von EUR7,5 Mio. im Rahmen der Kapitalerhöhung durch das Investment

von MVM Life Science Partner LLP im Dezember 2016 ausgeglichen.

Die liquiden Mittel per 31. Dezember 2016 betrugen EUR42,2 Mio. im Vergleich zu

EUR42,6 Mio. per 31. Dezember 2015 und bestanden aus EUR35,3 Mio. an Nettomitteln

und Zahlungsmitteläquivalenten, sowie EUR6,9 Mio. an beschränkt verfügbaren

Geldern.

Finanzausblick 2017

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

|  | 2016 | | |

|In Millionen EUR |ungeprüft|Prognose für 2017| Wachstum |

| |   |   |   |

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

|Gesamtumsätze- und Förderungserlöse| 97,9 | 105 - 115 |bis zu 17%|

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

|Produktumsätze | 80,4 | 88 - 92 | 10 - 15% |

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

|  IXIARO(®)/JESPECT(®) Umsätze | 53,0 | 58 - 62 | 10 - 15% |

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

|  DUKORAL(®) Umsätze | 24,6 | 27 | 10% |

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

|EBITDA | 2,8 | 5 - 10 | 80 - 50% |

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

|F&E Ausgaben (20% der Umsätze) | (24,6) | (21) - (23) | - |

+-----------------------------------+---------+-----------------+----------+

Valneva erwartet Teilauszahlung in der Höhe von EUR5 Mio. aus dem Kredit der

Europäischen Investitionsbank

Aus dem im Juli 2016 abgeschlossenen Kreditvertrag mit der Europäischen

Investitionsbank (EIB) in der Höhe von EUR25 Mio. erwartet Valneva für Anfang

April 2017 eine erste Teilauszahlung von EUR5 Mio.. Das Unternehmen hat nach

Erfüllung der wesentlichen Auszahlungsbedingungen eine entsprechende

Auszahlungsanforderung gestellt. Die EIB hat den Kreditrahmen von EUR25 Mio.

vergeben, um Valnevas F&E Aktivitäten zu unterstützen. Der Kredit kann vom

Unternehmen innerhalb von 24 Monaten seit der Unterzeichnung in einer oder

mehrerer Tranchen gezogen werden. Jede Tranche ist innerhalb von fünf Jahren ab

der Auszahlung zurückzuzahlen.

Valnevas CFO Reinhard Kandera wird Ende März aus dem Unternehmen ausscheiden

Wie kürzlich bekannt gegeben, hat Valnevas Chief Financial Officer, Reinhard

Kandera beschlossen, seine Position als Mitglied des Vorstands und CFO zurück zu

legen, um neuen Herausforderungen nach zu gehen. Nach 15 Jahren bei Valneva

(Intercell) wird

Herr Kandera das Unternehmen Ende März verlassen. Nach seiner im Februar

getroffenen Entscheidung, hat Herr Kandera mit dem Unternehmen im Rahmen eines

Übergabeprozesses am reibungslosen Übergang seiner Verantwortungsbereiche

gearbeitet.

"Reinhard Kandera hat einen großartigen Beitrag zum Aufbau von Valneva und zur

Entwicklung des Unternehmens zu einem der wenigen finanziell nachhaltigen

Biotech Unternehmen geleistet, welches nun seine F&E Investitionen durch Produkt

Cash-Flows Abdecken kann. Er hat die Bereiche Finanz, IT und Investor Relations

effizient aufgesetzt und um sich ein großartiges Team aufgebaut. Reinhard

Kandera übergibt die Rolle des CFO mit dem besten Finanzergebnis der

Unternehmensgeschichte und wir danken ihm für die Zeit, die er mit uns gemeinsam

im Vorstand verbracht hat " kommentierten Thomas Lingelbach, Präsident und CEO,

und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva.

Reinhard Kandera, scheidender CFO sagte: "Valneva zu verlassen war eine

schwierige Entscheidung, weil es ein großartiges Unternehmen mit viel

zukünftigem Potential ist. Aber nach 15 Jahren bei Valneva (vormals Intercell),

fühle ich, dass es an der Zeit ist, etwas Neues zu tun. Es war für mich ein

Privileg Teil eines großartigen Management-Teams zu sein, von dem ich überzeugt

bin, dass es Valneva zu anhaltendem Erfolg führen wird."

Valneva hat mit Korn-Ferry einen Rekrutierungsprozess für einen neuen

Finanzvorstand initiiert. In der Zwischenzeit wird Manfred Tiefenbacher, Vice

President Finance, die operativen Finanzgeschäfte interimistisch leiten.

Zusätzlich hat der Aufsichtsrat des Unternehmens beschlossen, Herrn Frédéric

Jacotot, General Counsel, mit Wirksamkeit ab 1. April 2017, zum Vorstand zu

ernennen.

Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung

innovativer, lebensrettender Impfstoffen spezialisiert ist.

Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die

Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus

wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach

finanzieller Unabhängigkeit.

Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer

zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)), der andere (DUKORAL(®))

zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung

von durch ETEC verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe

gegen Clostridium difficile und Lyme Borreliose in Entwicklung.

Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)-

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden.

Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat

Standorte in Frankreich, Österreich, dem Vereinigten Königreich, Schweden,

Kanada und den USA mit mehr als 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter

www.valneva.com verfügbar.

Kontakt Valneva SE

Laetitia Bachelot Fontaine Nina Waibel

Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist

Corporate Communications T +43 1206 201 149

T +33 (0)2 2807 1419 M +43 6768 455 6719

M +33 (0)6 4516 7099 Communications@valneva.com

investors@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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[1] EBITDA (Einnahmen vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen)) wurde kalkuliert,

indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von materiellen und

immateriellen Anlagen, sowie aus Gewinnen aus Unternehmenserwerben ("negative

goodwill") vom Konzernverlust abgezogen wurden.

[2] Lessa et al, Burden of Clostridium difficile Infection in the United States.

N Engl J Med 2015;372:825-34.

[3] G. de Bruyn et al. Vaccine 34 (2016) 2170-2178

[4] Unternehmensschätzung, unterstützt von unabhängigen Marktstudien

[5]PAHA/WHO Daten: Zahl der berichteten Fälle des Chikungunya Fiebers in Amerika

- EW 33 (19. August 2016)

[6] Unternehmensschätzung, unterstützt von unabhängigen Marktstudien

[7]Anmerkung: Die IFRS Ergebnisse für das Jahr 2016 und 2015 sind aufgrund des

Erwerbs von Crucell Sweden AB im Februar 2015 nicht uneingeschränkt

vergleichbar. Als Ergebnis dieser Akquisition, die  die volle Übertragung und

Integration aller akquirierten Unternehmensbereiche, Lizenzen, Vorrechte im

Zusammenhang mit Dukoral®, sowie ein Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den

nordischen Ländern umfasst, beinhaltet die Vergleichsperiode für 2015

spezifische akquisitionsbedingte Transaktions-Effekte, und die Ergebnisse des

akquirierten Geschäfts sind nur ab dem Abschluss der Akquisition, am 9. Februar

2015 berücksichtigt. Zusätzlich hat das Unternehmen die Präsentation seiner

Gewinn- und Verlustrechnung sowie der Cash-Flow Rechnung im Vergleich zum

konsolidierten Jahresabschluss zum 31. Dezember 2015 in Bezug auf "Gewinn aus

günstigem Erwerb" (jetzt im Betriebsergebnis dargestellt) und "Zinszahlungen"

(jetzt unter "Cash-Flow aus Finanzierungstätigkeiten") geändert. Die

Vergleichsperiode des Vorjahres wurde dementsprechend angepasst.

2017_03_23_Valneva_ 2016 FY Results_PR_GER:

http://hugin.info/157793/R/2089921/789085.pdf

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Source: Valneva via GlobeNewswire

--- Ende der Mitteilung ---

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