GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva erzielt im 1. Halbjahr starkes IXIARO®-Umsatzwachstum und gibt weitere Fortschritte der F&E-Programme bekannt

Ad hoc: Valneva erzielt im 1. Halbjahr starkes IXIARO®-Umsatzwachstum und gibt weitere Fortschritte der F&E-Programme bekannt

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Ad hoc: Valneva erzielt im 1. Halbjahr starkes IXIARO®-Umsatzwachstum und gibt

weitere Fortschritte der F&E-Programme bekannt

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Source: Globenewswire

Valneva erzielt im 1. Halbjahr starkes IXIARO(®)-Umsatzwachstum und gibt weitere

Fortschritte der F&E-Programme bekannt

Zweistelliges Umsatzwachstum bedingt durch IXIARO(®)

* Produktumsätze von EUR 53,5 Mio. im H1 2018, stellen ein Jahreswachstum von

11,4 % dar (19 % bei konstanten Wechselkursen, CER[1]) und entsprechen der

Unternehmensprognose eines zweistelligen Produktumsatzwachstums im

Gesamtjahr 2018

* Starkes Wachstum der IXIARO(®)-Umsatzeinnahmen von über 19 %,

angekurbelt durch den US-Reisemarkt

o  Umsatzerlöse betrugen EUR 59,0 Mio. im H1 2018 (vs. EUR 53,9 Mio. im H1 2017)[2]

* EBITDA von EUR5,8 Mio. im H1 2018, gemäß der Unternehmensprognose für das

Gesamtjahr 2018 von EUR 5,0 - 10,0 Mio.

* Höhere F&E-Investitionen von EUR 12,9 Mio. im Vergleich zu EUR 9,7 Mio. im H1

2017, wie geplant

* Positiver operativer Cashflow von EUR13,7 Mio. im H1 2018 führte zu einem

Cash-Bestand von EUR 37,7 Mio. per Ende Juni 2018

In diesem Bestand sind laufende Kreditrückzahlungen berücksichtigt, im H1

erfolgten keine weiteren Kreditauszahlungen

H1 Pipeline Highlights

* Die Vorbereitungen für die Phase 2 des Lyme Borreliose-Impfstoffkandidaten

des Unternehmens laufen, Studienstart wird Ende 2018 erwartet[3].

* Die Probandenrekrutierung für die Phase 1-Studie des Chikungunya-

Impfstoffkandidaten des Unternehmens ist abgeschlossen, erste Ergebnisse

werden Anfang 2019 erwartet.

* Die Probandenrekrutierung für die Phase 1-Studie des Zika-

Impfstoffkandidaten des Unternehmens ist abgeschlossen, erste Ergebnisse

werden Ende 2018 oder Anfang 2019 erwartet.

David Lawrence, Valnevas Chief Financial Officer, kommentierte, "Wir sind über

unsere Entwicklung im 1. Halbjahr überaus erfreut, da wir weiterhin

zweistelliges Umsatzwachstum erzielt haben und auf gutem Weg sind, unsere

Gesamtjahresprogonose zu erreichen. Das starke Wachstum von IXIARO(®) bestätigt

unsere Strategie, die direkte Kontrolle über den Vertrieb im US-Reisemarkt zu

übernehmen. Wir entwickeln auch unsere klinischen Kandidaten weiter und freuen

uns auf den Beginn der Phase 2 unseres Impfstoffkandidaten gegen Lyme

Borreliose."

Finanzübersicht

(Ungeprüft)

+----------------------------------------------------------------+-------------+

|EUR in Mio. | 1. Halbjahr |

+----------------------------------------------------------------+-----+-------+

|  |2018 | 2017 |

+----------------------------------------------------------------+-----+-------+

|Produktumsätze |53,5 | 48,1 |

+----------------------------------------------------------------+-----+-------+

|Umsatzerlöse |59,0 |53,9[4]|

+----------------------------------------------------------------+-----+-------+

|Netto Gewinn/(Verlust) |(0,2)| (4,4) |

+----------------------------------------------------------------+-----+-------+

|EBITDA[5] | 5,8 | 7,6 |

+----------------------------------------------------------------+-----+-------+

|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und Wertpapiere am | | |

|Ende der Periode |37,7 | 47,3 |

+----------------------------------------------------------------+-----+-------+

Saint Herblain (Frankreich), 2. August 2018 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die

Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe

spezialisiert ist, gab heute seine konsolidierten Finanzergebnisse für das 1.

Halbjahr, per 30. Juni 2018, bekannt. Der Halbjahresbericht, einschließlich des

verkürzten konsolidierten Zwischenfinanzberichts und des Managementberichts für

das 1. Halbjahr, sind auf der Unternehmenswebsite verfügbar: www.valneva.com.

Ein Webcast für Analysten, Fondmanager, Investoren und Journalisten wird heute

um 14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite

abrufbar sein: https://edge.media-server.com/m6/p/4p7bcso7

Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Starkes Umsatzwachstum bedingt durch den US-Reisemarkt

Im 1. Halbjahr 2018 erreichten die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze

EUR 37,6 Mio. im Vergleich zu EUR 31,5 Mio. im 1. Halbjahr 2017. Dieser Anstieg

entstand größtenteils durch das Wachstum in den USA, einschließlich des US-

Reisemarkts, für den Valneva Ende November 2017 die direkte Kontrolle über

Marketing und Vertrieb übernommen hat. Steigerungen gab es auch in den

Reisemärkten der skandinavischen Länder und Kanada. Im März 2018 hat Health

Canada ein beschleunigtes Impfschema von IXIARO(®) für erwachsene Reisende (18-

65 Jahre) zugelassen.

Basierend auf den Umsätzen im 1. Halbjahr 2018 bestätigt Valneva erneut seine

Erwartung eines zweistelligen Umsatzwachstums für IXIARO(®)/JESPECT(®) im

Gesamtjahr 2018.

CHOLERA / ETEC-DIARRHEA VACCINE (DUKORAL(®))

Im 1. Halbjahr 2018 erreichten die DUKORAL(®)-Produktumsätze EUR 14,2 Mio. im

Vergleich zu EUR 15,4 Mio. im 1. Halbjahr 2017. Die starke Umsatzentwicklung in

Kanada im 1. Halbjahr 2018 konnte den Einfluss von ungünstigen

Wechselkursbewegungen (hauptsächlich zwischen dem Kanadischen Dollar und dem

Euro) und Lieferengpässen nicht ausgleichen. Valneva führt derzeit einen Plan

zur Vermeidung weiterer Lieferengpässe durch und strebt nach höheren DUKORAL(®)-

Umsätzen im 2. Halbjahr 2018.

Klinische Impfstoffkandidaten

IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN LYME BORRELIOSE - VLA 15

Start der Phase 2 Ende 2018 geplant

Valneva gab im März 2018[6] positive Phase 1-Zwischenergebnisse bekannt. Im

Anschluss hat das Unternehmen das Phase 1-Protokoll angepasst, sodass ein Jahr

nach der ersten Impfung bei rund 60 Studienteilnehmern eine Auswertung

einerAuffrischungsimpfung (Booster) durchgeführt wird. Es wird erwartet, dass

diese Booster-Auswertung die Verfügbarkeit von Sicherheits- und

Immunogenitätsdaten für allgemeine Booster-Antworten von VLA15 beschleunigt.

Ergebnisse aus dieser Booster-Auswertung werden im 1. Halbjahr 2019 erwartet.

Im Juli 2018 hat Valneva die Phase 1-Abschlussgespräche mit der US Food and Drug

Administration (FDA)[7] erfolgreich beendet und eine grundsätzliche

Übereinstimmung hinsichtlich seiner Strategie für die Phase 2-Entwicklung

erreicht. Valneva finalisiert nun das detaillierte Protokoll für die Phase 2 und

plant die klinische Phase 2 Ende 2018 zu starten, vorbehaltlich dem Erhalt

erforderlicher behördlicher Genehmigungen.

Der primäre Endpunkt der Phase 2 wird die Evaluierung der Immunogenität sein,

während das allgemeine Ziel ist, die finale Dosierung und das Impfschema

festzulegen. Die Phase 2 wird weitere Dosierungen und Impfschemata auswerten,

zusätzlich zu jenen, die in Phase 1 bereits evaluiert wurden.

Es wird erwartet, dass die Phase 2 mit rund 800 Studienteilnehmern im Alter von

18-70 Jahren und in mehr als 10 Studienzentren in den USA und Europa

durchgeführt wird, und auch endemische Gebiete in den USA und Europa, sowie

einige Studienteilnehmer, die Lyme Borreliose-seropositiv sind, umfassen wird.

Die erwartete Dauer der Phase 2 beträgt rund zwei Jahre.

Abhängig von einem positiven Ausgang der Phase 2, sehen die vorläufigen Pläne

des Unternehmens für die Phase 3-Entwicklung vor, dass zur Unterstützung der

Produktlizensierung eine pivotale, doppelt verblindete, plazebo-kontrollierte

Feld-Wirksamkeitsstudie, in endemischen Gebieten von Lyme Borreliose in den USA

und Europa durchgeführt wird, die rund 16.000 Studienteilnehmer umfassen wird.

Unter der Annahme, dass die Daten, die während einer einzigen Zeckensaison

generiert wurden, ausreichen, um eine Zulassung zu ermöglichen, könnte ein

erster Antrag auf Marktzulassung bei Behörden bereits in der zweiten

Jahreshälfte 2023 erreicht werden.

Lyme Borreliose ist die häufigste von Vektoren übertragene Krankheit auf der

Nordhalbkugel, für die es weltweit keinen anderen Impfstoffkandiaten in

klinischer Entwicklung gibt. Gemäß dem US Center for Disease Control and

Prevention (CDC) werden jährlich rund 300.000[8] Amerikaner mit Borreliose

infiziert; in Europa[9] sind jährlich mindestens 200.000 Fälle von Borreliose

betroffen.

Valnevas Impfstoffkandiat, VLA15, der von der US Food and Drug Administration

(FDA) den sogenannten Fast Track Status erhalten hat, ist ein multivalenter,

Protein-Subunit basierter Impfstoffkandidat, der auf das Oberflächenprotein A

(OspA) von Borrelien abzielt und ist darauf ausgelegt, gegen die Mehrzahl der

human-pathogenen Borrelien-Spezies zu schützen. VLA15 soll Schutz bieten, indem

es eine Antikörperantwort auslöst, die verhindert, dass nach einem Zeckenbiss

Borrelien von der Zecke in den Menschen übertragen werden.

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose wird auf

jährlich ungefähr EUR700 - EUR800 Millionen geschätzt[10].

CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA1553

Probandenrekrutierung der Phase 1-Studie abgeschlossen

Die Probandenrekrutierung für die Phase 1-Studie VLA1553,die im März 2018[11] in

den USA gestartet wurde, ist nun  abgeschlossen und Valneva erwartet, die ersten

Daten Anfang 2019 bekannt geben zu können.

Die Phase 1-Studie ist eine randomisierte, beobachter-verblindete, dosis-

eskalierende Studie, die an mehreren Studienzentren durchgeführt wird. Die

Studie wird drei verschiedene Dosierungen von VLA1553 an rund 120 gesunden

Erwachsenen untersuchen, die mit einer Einmal-Impfung geimpft werden.

Das Studiendesign beinhaltet die Untersuchung der Antikörperpersistenz und wird

eine zusätzliche Impfung mit der höchsten Dosis des lebend-attenuierten

Impfstoffs nach 6 und 12 Monaten evaluieren. Diese nochmalige Impfung soll

zeigen, ob die Studienteilnehmer einen Impfschutz gegen den Impfvirus aufgebaut

haben, was früh in der klinischen Entwicklung auf eine potentielle Wirksamkeit

von VLA1553 hinweisen würde.

Chikungunya ist eine durch Aedes Moskitos übertragene Viruserkrankung, die durch

den Chikungunya-Virus, ein Togaviridae-Virus, verursacht wird. Bis Dezember

2017 wurden mehr als eine Million Fälle in Amerika[12] verzeichnet und die damit

verbundenen wirtschaftlichen Auswirkungen sind erheblich (z.B. Ausbruch in

Kolumbien 2014: $73,6 Mio.[13]). Die medizinischen und wirtschaftlichen

Belastungen werden noch zunehmen, wenn die primären Überträgermücken des

Chikungunya Virus sich geografisch weiter ausbreiten. Derzeit sind weder

präventive Impfstoffe noch effektive Behandlungsmöglichkeiten verfügbar, daher

wird Chikungunya als ernsthafte Bedrohung für die öffentliche Gesundheit

angesehen.

VLA1553 ist ein monovalenter, lebend-attenuierter Impfstoffkandidat

(Einzeldosis) zum Schutz gegen verschiedene Chikungunya Virus Varianten und

zielt - durch eine neutralisierende Antikörperantwort - auf den dauerhaften

Schutz von Erwachsenen und Kindern[14] ab.

Präklinische Daten, die Studien in nicht-humanen Primaten (Cynomolgus Makaken)

einschließen, zeigten eine gute Immunogenität nach nur einer Immunisierung, eine

starke, langanhaltende neutralisierende Antikörperantwort, sowie keine Anzeichen

von Virämie nach einer Challenge[15].

Zur Zielgruppe gehören Reisende, Militärpersonal und gefährdete Personen, die in

endemischen Gebieten leben. Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten

gegen Chikungunya wird auf jährlich bis zu EUR 500 Millionen geschätzt(10).

IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN ZIKA VIRUS INFEKTION - VLA 1601

Probanden für Phase 1-Studie vollständig rekrutiert, Partnerschaft mit Emergent

BioSolutions

Nachdem die Phase 1 Studie im Februar 2018[16]  in den USA gestartet wurde, hat

Valneva die Rekrutierung der Studienteilnehmer für diese klinische Studie im

Rahmen der Partnerschaftsvereinbarung mit Emergent BioSolutions abgeschlossen.

Die Phase 1 Studie, VLA1601-101, ist eine randomisierte, beobachter-verblindete,

Plazebo kontrollierte Studie, die an einem Studienzentrum durchgeführt wird.

Diese Studie untersucht an 67 gesunden Erwachsenen zwei Dosisstärken, die nach

zwei verschiedenen Impfschemata verabreicht werden.

Erste Daten aus der Phase 1 Studie werden für Ende 2018 oder Anfang 2019

erwartet.

Die Zika Virus Infektion ist eine virale Erkrankung durch das Zika Virus (ZIKV),

ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos[17] übertragen wird.

Krankheitsausbrüche wurden im tropischen Afrika, Südostasien, den Pazifischen

Inseln und seit dem Jahr 2015 in Amerika verzeichnet. Gemäß der

Weltgesundheitsorganisation (WHO) ist es wissenschaftlicher Konsens, dass ZIKV

eine Ursache von Mikrozephalie und des Guillain-Barré Syndroms[18] ist. Zwischen

2015 und Anfang Jänner 2018 wurden, gemäß der WHO[19], mehr als 500.000 Fälle

von vermuteter Zika Virus Infektion und viele Fälle von angeborenen Symptomen,

die mit Zika in Verbindung gebracht wurden, in verschiedenen Ländern Amerikas

gemeldet. Derzeit ist keine spezifische Behandlung verfügbar.

VLA1601 ist ein hochreiner, inaktivierter Impfstoffkandidat gegen das Zika Virus

und wurde unter Verwendung der gleichen Produktionsplattform hergestellt wie

Valnevas bewährter und lizensierter inaktivierter Impfstoff gegen Japanische

Enzephalitis IXIARO(®). In der präklinischen Entwicklung zeigte VLA1601

exzellente Reinheit, sowie in-vivo Neutralisation sowie ein biologisches,

chemisches und physikalisches Profil, das mit IXIARO(® )vergleichbar ist.

FINANZÜBERSICHT 1. HALBJAHR 2018

(Ungeprüft)

Erlöse

Valnevas Umsatzerlöse im 1. Halbjahr 2018 betrugen EUR 59,0 Mio. im Vergleich zu

EUR 53,9 Mio. im 1. Halbjahr 2017.

Die Produktumsätze im 1. Halbjahr 2018 stiegen um 11,4 % auf EUR 53,5 Mio. von

EUR 48,1 Mio. in der Vergleichsperiode des Vorjahres.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen betrugen EUR 5,4 Mio. im 1. Halbjahr

2018 im Vergleich zu EUR 5,8 Mio. im 1. Halbjahr 2017. Die Berichterstattung der

Förderungserlöse wurde im Jänner 2018 neu definiert, diese werden nunmehr als

"Andere Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens dargestellt. Die

Vergleichsperiode 2017 wurde entsprechend angepasst.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen im 1. Halbjahr 2018

betrugen EUR 24,0 Mio., was zu einer Gesamt-Bruttomarge von 59,3 % im Vergleich zu

54,6 % in der Vergleichsperiode 2017 führte. EUR 13,8 Mio. an Herstellungskosten

standen im Zusammenhang mit IXIARO(®)/JESPECT(®)-Verkäufen, wodurch eine

Produkt-Bruttomarge von 63,4 % erwirtschaftet wurde. EUR 6,5 Mio. standen im

Zusammenhang mit DUKORAL(®)-Verkäufen, wodurch eine Produkt-Bruttomarge von

54,4 % erwirtschaftet wurde.

Von den verbleibenden Herstellungskosten für das 1. Halbjahr 2018, standen EUR

1,1 Mio. im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Fremdprodukten und EUR 2,6 Mio. im

Zusammenhang mit Kosten von Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode 2017

betrugen die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen EUR 24,4 Mio., von

denen EUR 21,2 Mio. Kosten von Waren und EUR 3,2 Mio. Kosten von Dienstleistungen

waren.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung stiegen im 1. Halbjahr 2018 auf EUR

12,9 Mio. von EUR 9,7 Mio. im 1. Halbjahr des Vorjahres. Der Anstieg resultierte

aus höheren Investitionen in Valnevas Impfstoffkandidaten in klinischer

Entwicklung.

Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen sich im 1. Halbjahr 2018 auf EUR

10,9 Mio. im Vergleich zu EUR 8,2 Mio. im 1. Halbjahr 2017. Dieser Anstieg war vor

allem ein Resultat der Investitionen in den US-Reisemarkt, kombiniert mit

saisonbedingt höheren Ausgaben in anderen Märkten.

Der Verwaltungsaufwand im 1. Halbjahr 2018 betrug EUR 8,8 Mio. im Vergleich zu EUR

7,4 Mio. in der Vergleichsperiode 2017.  Die Abschreibungen und

Wertberichtigungen betrugen im 1. Halbjahr 2018 EUR 1,6 Mio. im Vergleich zu EUR

3,6 Mio. im 1. Halbjahr 2017. Diese Reduktion resultierte aus der Neubewertung

der Nutzungsdauer von immateriellen Werten in Zusammenhang mit

IXIARO(®)/JESPECT(®), bedingt durch die Verlängerung der Patente in Europa und

den USA (Lebensdauer wurde von 15 auf 23,75 Jahre verlängert).

Im 1. Halbjahr 2018 realisierte Valneva einen Betriebsgewinn von EUR 2,3 Mio. im

Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR 1,8 Mio. im 1. Halbjahr 2017. Das EBITDA

im 1 . Halbjahr 2018 war EUR 5,8 Mio. im Vergleich zu EUR 7,6 Mio. im

1. Halbjahr 2017. Das EBITDA im 1. Halbjahr 2018 wurde berechnet, indem

Abschreibungen und Wertberichtigungen in der Höhe von EUR 3,5 Mio. vom operativen

Gewinn in der Höhe von EUR 2,3 Mio. nach IFRS abgezogen wurden.

Konzernergebnis

Valneva erzielte im 1. Halbjahr 2018 einen Konzernverlust in Höhe von EUR 0,2Mio.

im Vergleich zu einem Konzernverlust von EUR 4,4 Mio. im 1. Halbjahr des

Vorjahres.

Die Finanzaufwendungen und Währungseffekte resultierten  im 1. Halbjahr 2018 auf

Netto-Finanzaufwendungen von EUR 2,0 Mio., im Vergleich zu EUR 5,1 Mio. im 1.

Halbjahr 2017.

Die reduzierten Nettofinanzaufwendungen im Vergleich zum Vorjahr resultierten

teilweise aus den durch kontinuierliche Kreditrückzahlungen gesunkenen

Zinskosten sowie höheren Wechselkursverlusten im 1. Halbjahr 2017.

Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit im 1. Halbjahr 2018

betrug EUR 13,7 Mio. im Vergleich zu EUR 16,6 Mio. im 1. Halbjahr 2017.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit im 1. Halbjahr 2018 betrug

EUR 1,1 Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Erwerb von Equipment. Der

Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit im 1. Halbjahr 2017 betrug EUR

2,6 Mio.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im 1. Halbjahr 2018 betrug EUR

10,6 Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung von Krediten und Zinsen.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit im 1. Halbjahr 2017 betrug EUR

5,5 Mio.

Die liquiden Mittel per 30. Juni 2018 betrugen EUR 37,7 Mio. im Vergleich zu EUR

38,1 Mio. am 31. Dezember 2017 und bestanden zu EUR 34,6 Mio. aus Barmitteln und

Zahlungsmittel-äquivalenten, und zu EUR 3,1 Mio. aus beschränkt verfügbaren

Geldern.

Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes Biotechunternehmen,

das auf die Entwicklung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert

ist. Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:

IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und DUKORAL(®)

zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch

ETEC verursachtem Durchfall. Das Unternehmen hat firmeneigene

Impfstoffkandidaten mit Alleinstellungmerkmalen u.a. gegen Lyme Borreliose und

Chikungunya in der Entwicklung. Valneva hat Standorte in Österreich, Schweden,

dem Vereinigten Königreich, Frankreich, Kanada und den USA mit mehr als 450

Mitarbeitern.Mehr Information ist unter www.valneva.com verfügbar.

Valnevas Kontakte für Investoren und Medien

Laetitia Bachelot-Fontaine Teresa Pinzolits

Global Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist

Corporate Communications T +43 (0)1 20620 1116

T +33 (0)2 2807 1419 communications@valneva.com

M +33 (0)6 4516 7099

investors@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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[1] CER (Constant Exchange Rates) und AER (Actual Exchange Rates) Wachstum: Um

die zugrundeliegende Entwicklung zu verdeutlichen, hat Valneva entschieden,

Informationen hinsichtlich des Wachstums bei konstanten Wechselkursen anzugeben

(CER). Diese Rate zeigt das Wachstum, unter der Annahme, dass sich die

Wechselkurse, die zur Umrechnung der Ergebnisse von Unternehmen im Ausland in

Euro verwendet werden, gegenüber der Vergleichsperiode nicht verändert haben.

CER% stellt das Wachstum bei konstanten Wechselkursen dar. AER% stellt das

Wachstum bei aktuellen Wechselkursen dar.

[2] Aus Gründen der größeren Klarheit wurde die Berichterstattung der

Förderungserlöse 2018 neu definiert, diese werden demnach unter "Andere

Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens verbucht. Die Vergleichsperiode

2017 wurde entsprechend angepasst.

[3] Vorbehaltlich des Erhalts erforderlicher behördlicher Freigaben

[4] Aus Gründen der größeren Klarheit wurde die Berichterstattung der

Förderungserlöse 2018 neu definiert, diese werden demnach unter "Andere

Nettoeinnahmen/Nettoausgaben" des Unternehmens verbucht. Die Vergleichsperiode

2017 wurde entsprechend angepasst.

[5] EBITDA (Einnahmen vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen) wurde kalkuliert,

indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von materiellen und

immateriellen Anlagen (H1 2018: EUR3.5m, H1 2017: EUR5.7m) vom Betriebsergebnis (H1

2018: EUR2.3m, H1 2017: EUR1.8m) abgezogen wurde.

[6] PR, 19. März 2018:Valneva gibt positive Phase I Zwischenergebnisse für den

Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 bekannt;

[7] PR, 2. Juli 2018: "Valneva gibt bedeutenden Fortschritt seines

Impfstoffkandidaten gegen Lyme Borreliose bekannt"

[8] Schätzung des CDC https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/21/9/15-0417_article

[9] Schätzung basierend auf nationalen Daten. Die Aufzeichnung der Fälle ist in

Europa sehr inkonsistent und viele Borreliose-Infektionen werden nicht

diagnostiziert.

[10] Schätzung des Unternehmens basierend auf unabhängigen Marktstudien

[11] PR 13. März 2018: "Valneva initiiert klinische Phase I-Studie zur

Evaluierung ihres Single-Shot-Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya"

[12] PAHA/WHO Daten: Anzahl an verzeichneten Fällen von Chikungunya-Fieber in

Amerika - EW 51 (Dezember 22,2017)

[13] Cardona-Ospina et al., Trans R Soc Triop Med Hyg 2015

[14] Hallengärd et al. 2013 J. Virology 88: 2858-2866

[15] Roques et al. 2017JCI Insight 2 (6) : e83527

[16] PR, 26. Februar 2018: Emergent BioSolutions und Valneva initiieren

klinischePhase I-Studie zur Evaluierung des Impfstoffkandidaten gegen das Zika

Virus

[17] https://www.cdc.gov/zika/transmission/index.html

[18] http://www.who.int/mediacentre/factsheets/zika/en/

[19]

http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=12390&Itemid

=42090&lang=en

2018_08_02_VLA_HY Results_PR_GER:

http://hugin.info/157793/R/2208740/859272.pdf

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Source: Valneva via GlobeNewswire

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