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Multi-Milliarden-Markt: amp biosimilars mit erster Auslizenzierung

DGAP-News: financial.de / Schlagwort(e): Strategische

Unternehmensentscheidung

Multi-Milliarden-Markt: amp biosimilars mit erster Auslizenzierung

09.06.2015 / 10:00

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Multi-Milliarden-Markt: amp biosimilars mit erster Auslizenzierung

Biosimilars sind derzeit das spannendste Thema im Biotech-Markt. Die

Hamburger amp biosimilars AG (ISIN: DE000A0SMU87) gehört zu den ganz

wenigen europäischen "Pure Plays" in diesem Bereich und hat wenige Wochen

nach dem Börsendebüt mit der ersten erfolgreichen Auslizenzierung einen

wichtigen Meilenstein erreicht.

Als Generika von biotechnologisch erzeugten Wirkstoffen profitieren

Biosimilars von dem Siegeszug der Biotech-Wirkstoffe in den vergangenen

Jahren. So waren im Jahr 2014 acht der zehn weltweit umsatzstärksten

Arzneimittel Biologika mit einem Gesamtumsatz von über 55,2 Milliarden USD.

Biologika sind jedoch teuer und belasten damit die Gesundheitssysteme

immens. Ein Beispiel: In den USA beanspruchen die Top sechs Biologika

bereits 43% des Arzneimittel-Budgets des US-Medicare-Part B. Dies

verdeutlicht die Notwendigkeit von Biosimilars. Da bei ihrer Entwicklung

kaum Forschungskosten entstehen, können sie deutlich preiswerter angeboten

werden. Außerdem ist die klinische Phase II nicht notwendig. Aufgrund der

somit kostengünstigen Herstellung wird auch der Zugang zu neuen

Patientengruppen ermöglicht, die sich die teuren Originalprodukte nicht

leisten konnten. Daher soll der weltweite Umsatz mit Biosimilars bis zum

Jahr 2020 auf 20 Milliarden Dollar zulegen, nachdem im Jahr 2013 erst 180

Millionen Dollar erlöst wurden.

amp biosimilars am Anfang einer spannenden Entwicklung

Von dieser Entwicklung will die amp biosimilars profitieren und hat sich im

Jahr 2014 auf diesen Markt spezialisiert. Das Unternehmen notiert seit dem

1. April 2015 an der Börse München und hat sich in den vergangenen Wochen

mit Branchenexperten verstärkt. So ist Prof. Dr. Dr. Rolf G. Werner,

ehemaliger Leiter des weltweiten Biopharmaziegeschäfts von Boehringer

Ingelheim, seit dem 28. April der Vorsitzende des Wissenschaftlichen

Beirats der Gesellschaft. Er ist einer der weltweit führenden Experten auf

dem Gebiet der Forschung, Entwicklung und Produktion in der

pharmazeutischen Biotechnologie mit mehr als 35 Jahren Industrieerfahrung.

Darüber hinaus hat man sich mit Dr. Thomas Zimmer als neuem

Aufsichtsratschef verstärkt. Dr. Zimmer verfügt über 34 Jahre Erfahrung in

der pharmazeutischen Industrie, unter anderem in unterschiedlichen

Führungspositionen bei Boehringer Ingelheim. Die drei Gremien der

Gesellschaft, Vorstand, Aufsichtsrat und Scientific Board, sind nun

vollständig und können das weitere Unternehmenswachstum in den nächsten

Jahren vorantreiben.

Erste Auslizenzierung bestätigt Geschäftsmodell

Nach der personellen Verstärkung gibt amp biosimilars jetzt auch operativ

Gas. So hat man die erste Auslizenzierung eines Wirkstoffes an ein

chinesisches Pharmaunternehmen gemeldet. Bei dem Biosimilar handelt es sich

um ABY-018, einen humanisierten monoklonalen Antikörper. Insgesamt befinden

sich derzeit vier Biosimilars in der Produkt-Pipeline von ampb.

Der Partner übernimmt die vollständige Finanzierung der Entwicklung und

Zulassung bereits ab der klinischen Phase I bis hin zur Herstellung sowie

der Vermarktung des Biosimilars in China. Dafür erhält er das Recht zur

uneingeschränkten Vermarktung in China und zahlt amp biosimilars dafür eine

prozentuale Erlösbeteiligung (Royalties). amp biosimilars behält darüber

hinaus die weltweiten Rechte außerhalb Chinas.

"Unser Team freut sich sehr über diesen großartigen Erfolg. Wir haben

hiermit bereits jetzt eine entscheidende Hürde genommen, die den Erfolg

unseres Geschäftsmodells mit Nachdruck bestätigt," erklärte Dr. Marc W.

Hentz, Chief Executive Officer der amp biosimilars AG. "Mit unserer

Auslizenzierung nach China eröffnen wir uns nicht nur das Potenzial dieses

schnell wachsenden Marktes, sondern haben darüber hinaus noch die

Möglichkeit, das gleiche Biosimilar mit weiteren Partnern in anderen

Märkten außerhalb Chinas zu verpartnern. Für uns ist das ein großartiger

Schritt vorwärts - weitere werden folgen".

Ziel: Aufbau eines attraktiven Portfolios von Biosimilars

Diese erste Auslizenzierung ist ein Musterbeispiel für das Geschäftsmodell

von amp: Es basiert auf Partnerschaften mit Pharmakonzernen, ohne

Biosimilar-Erfahrung, aus "Pharmerging" Markets wie beispielsweise China,

Indien oder Brasilien. Innerhalb dieser konzentriert sich amp auf die

vergleichende Analyse des eigenen Biosimilar-Produkts mit dem originalen

Wirkstoff, die Produktentwicklung und den Technologietransfer. Damit

profitieren die Partner von der jahrelangen Biosimilar- und

Biotech-Expertise des ampb-Teams und dem Qualitätsmerkmal "Entwickelt in

Deutschland". Ab der kostenintensiven klinischen Phase I übernimmt dann der

Partner und amp begleitet die weitere Entwicklung. Neben Royalties behält

amp die Produktrechte für alle anderen Territorien, um mit weiteren

Pharmaunternehmen, beispielsweise in den USA, Europa oder anderen

asiatischen Ländern, Lizenzvereinbarungen abzuschließen und so frühzeitig

zusätzliches Ertragspotenzial zu erschließen.

Mit der ersten Auslizenzierung hat amp gezeigt, dass das Geschäftsmodell

funktioniert. Aufgrund des Geschäftsmodells, die kapitalintensiven Teile

der Wertschöpfungskette an Partner abzugeben, sind die Chancen gegeben,

dass es amp gelingt, schon in den kommenden Monaten ein attraktives

Portfolio von auslizenzierten - und damit risikoarmen - Biosimilars

aufbauen zu können.

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