US-Gesundheitsbehörde will Zulassung von Bayer-Lungenmittel schneller prüfen

    Eine vorrangige Prüfung wird Medikamenten gewährt, die eine deutliche Verbesserung gegenüber vorhandenen Therapien ermöglichen oder wenn bisher noch keine adäquate Behandlung verfügbar ist. Die FDA werde die Prüfung nun innerhalb von acht Monaten statt innerhalb der üblichen Frist von zwölf Monaten nach Erhalt der Unterlagen abschließen.

    Behandelt werden sollen mit dem Mittel Patienten mit inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH) sowie an pulmonal-arterieller Hypertonie (PAH) Erkrankte. Riociguat wurde von Bayer entdeckt und entwickelt. Es ist der erste Wirkstoff einer neuartigen Medikamentenklasse. Analysten trauen dem Mittel großes Potenzial zu./mne/mmb/fbr