Santhera startet Zusammenarbeit mit European Vision Institute Clinical Research Network in LHON

Santhera Pharmaceuticals Holding AG / Santhera startet Zusammenarbeit mit European Vision Institute Clinical Research Network in LHON . Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Liestal, Schweiz, 11. Juli 2013 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute den Beginn einer Zusammenarbeit mit dem European Vision Institute Clinical Research Network (EVICR.net) zur Erfassung des natürlichen Krankheitsverlaufes bei Patienten mit Leber Hereditärer Optikusneuropathie (LHON) bekannt. Die Daten aus dieser Zusammenarbeit sollen in den Zulassungsantrag für Raxone® (idebenone) bei der Europäischen Arzneimittelbehörde einfliessen.

Im Rahmen der Zusammenarbeit erhält Santhera von ausgewählten EVICR.net-Zentren Langzeitdaten über den Verlauf der Sehschärfe von unbehandelten LHON-Patienten. Diese Daten werden mit klinischen Wirksamkeitsdaten nach Behandlung mit Raxone® verglichen, welche Ärzte derzeit im Rahmen eines weltweiten Expanded-Access-Programms bei Patienten erheben.

«Typischerweise fehlen bei seltenen Krankheiten verlässliche klinische Daten zum natürlichen Krankheitsverlauf, was die klinische Entwicklung wirksamer Medikamente erschwert», erklärt Thomas Meier, Chief Executive Officer von Santhera. «Die Daten aus der Zusammenarbeit mit EVICR.net erlauben uns, die Veränderungen der Sehschärfe bei LHON-Patienten besser zu interpretieren, unter anderem auch spontane Verbesserungen nach vollständigem Sehverlust. Diese Daten sollen als Vergleichsgruppe in unseren europäischen Zulassungsantrag für Raxone® zur Behandlung von LHON einfliessen. Den Antrag wollen wir im ersten Quartal 2014 einreichen.»

«Wir freuen uns über diese Zusammenarbeit und die Möglichkeit, Santhera beim Erfassen natürlicher Verlaufsdaten zu unterstützen», ergänzt José-Alain Sahel, Professor an der Universität Pierre und Marie Curie, Direktor des Institut de la Vision, Vorsitzender des Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts in Paris (Frankreich) und Vorsitzender von EVICR.net. «EVICR.net wurde als europäisches Forschungskonsortium zur Förderung der akademischen Forschung sowie Unterstützung der Industrie bei klinischen Studien gegründet. Dazu gehört auch das Erfassen von Daten zum natürlichen Krankheitsverlauf, welche insbesondere bei seltenen Krankheiten wie LHON von Bedeutung sind.»

Über EVICR.net

Das European Vision Institute Clinical Research Network (EVICR.net) wurde 2010 als unabhängige wirtschaftliche Interessenvereinigung nach EU-Recht gegründet. Das Netzwerk ist eine europäische Plattform für klinische Studien in Ophthalmologie und umfasst 76 Studienzentren in 16 europäischen Ländern. EVICR.net arbeitet nach höchsten Qualitätsstandards und gemäss europäischen und internationalen Richtlinien zur klinischen Forschung.

Über LHON

Leber Hereditäre Optikusneuropathie (LHON) ist eine genetisch vererbte Augenerkrankung, die zur Erblindung führt. Die Krankheit betrifft vor allem junge Männer, welche einen schnell fortschreitenden, schmerzfreien Verlust der zentralen Sehschärfe zuerst in einem Auge und innerhalb weniger Monate auch im zweiten Auge erleiden und daran erblinden. Über 95% der Patienten weisen eine von drei möglichen Punktmutationen im mitochondrialen Gencode auf. Diese Mutationen bedingen eine Störung im Komplex I der mitochondrialen Atmungskette. Dadurch wird die zelluläre Energieproduktion (ATP) reduziert und gleichzeitig der oxidative Stress erhöht, was zur Fehlfunktion der retinalen Ganglionzellen im Auge und damit zu einem rasch fortschreitenden Sehverlust und zur Erblindung führt.

Santhera entwickelt Raxone® (idebenone) zur Behandlung von Patienten, die an LHON leiden. Der Wirkstoff ist ein synthetisches Benzoquinone und wirkt als Kofaktor für das zelluläre Enzym NAD(P)H:quinone oxidoreductase (NQO1). Idebenone kann Elektronen unter Umgehung des bei LHON-Patienten defekten Komplexes I der mitochondrialen Atmungskette direkt auf den Komplex III übertragen und dadurch die Energieversorgung in den retinalen Ganglionzellen wiederherstellen und somit die Sehkraft der Patienten verbessern.

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Über Santhera

Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) ist ein auf die Entwicklung und die Vermarktung innovativer Medikamente zur Behandlung seltener mitochondrialer und neuromuskulärer Krankheiten fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen. Aufgrund der Seltenheit besteht bei vielen dieser Erkrankungen ein hoher medizinischer Bedarf. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.

Raxone® ist eine eingetragene Marke von Santhera Pharmaceuticals.

Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an

Thomas Meier, Chief Executive Officer
Tel. +41 61 906 89 64
thomas.meier@santhera.com

Disclaimer / zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar, Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.

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