Original-Research: Neovacs S.A. (von GBC AG): Kaufen

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Original-Research: Neovacs S.A. - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu Neovacs S.A.

Unternehmen: Neovacs S.A.

ISIN: FR0004032746

Anlass der Studie: Researchstudie (Anno)

Empfehlung: Kaufen

Kursziel: 3,30 EUR

Letzte Ratingänderung:

Analyst: Cosmin Filker; Matthias Greiffenberger

Lizenzpartnerschaft in China mit Potenzial von bis zu 65 Mio. EUR

vereinbart; Fast-Track-Status in USA erlangt; Hohes Kurspotenzial vorhanden

Im abgelaufenen Geschäftsjahr 2016 hat die Neovacs S.A. weitere wichtige

Fortschritte beim Hauptprodukt IFN-Kinoid erreicht. Hierbei ist

insbesondere die geografische Ausweitung der derzeit laufenden Phase IIb-

Studie für den Indikationsbereich Systemischer Lupus Erythematodes (SLE)

auf die USA zu erwähnen. Hier hat die Gesellschaft bereits den 'Fast

Track'-Stauts von der FDA erlangt, was für eine grundsätzlich schnellere

Bearbeitung der Unterlagen spricht.

Parallel zur planmäßigen klinischen Entwicklung in den beiden

Indikationsbereichen SLE und Dermatomyositis (DM) hat die Neovacs S.A. eine

Reihe von Maßnahmen ergriffen, um die Produktion des Hauptproduktes

sicherzustellen. Hierzu gehört eine Joint Venture-Vereinbarung mit Stellar

Biotechnologies, eine Lizenzvereinbarung mit AMEGABIOTECH sowie eine

Produktionsvereinbarung mit 3P Biopharmaceuticals, einem der führenden

Hersteller von Biopharmazeutika. In 2016 wurde somit die Produktion des

IFN Zytokins, auch im klinischen Maßstab, sichergestellt.

Nach dem Bilanzstichtag hat die Neovacs S.A. zudem eine Optionsvereinbarung

mit BioSense Global LLC für den Vertrieb des IFN-Kinoid in China

bekanntgegeben. Im Rahmen dieser Vereinbarung können Up-Front-Fees und

Milestonezahlungen in Höhe von bis zu 65 Mio. EUR anfallen. Zusätzlich dazu

rechnen wir während der Vermarktung des Neovacs-Produktes in China mit

umsatzabhängigen Lizenzzahlungen im zweistelligen Prozentbereich. Bei

dieser Vereinbarung mit BioSense Global LLC handelt es sich um die zweite

regionale Auslizenzierung des IFN-Kinoid, nachdem im Jahr 2015 bereits

eine erste strategische Vertriebspartnerschaft für den südkoreanischen

Markt mit Chong Kun Dang (CKD) abgeschlossen wurde. Die Marktzulassung in

China, wobei hier die Kosten vom Vertriebspartner getragen werden, dürfte

parallel zur derzeit weltweit angestrebten Marktzulassung des IFN-Kinoid

zur Behandlung von SLE erfolgen.

Die Zulassung für den Indikationsbereich SLE wird derzeit innerhalb einer

globalen klinischen Phase-IIb-Studie (IFN-K 002) angestrebt. Es sind dabei

in 21 Ländern in Europa, Asien, Latein Amerika und den USA insgesamt 178

Patienten in diese klinische Studie einbezogen. Das Unternehmen

veröffentlichte kürzlich, die Randomisierung abgeschlossen zu haben. Mit

den ersten Ergebnissen rechnen wir, nach dem geplanten 18 monatigen

Studienverlauf, Mitte 2018 (bisher: Mitte 2017). Im Jahr 2021 könnte der

globale Vermarktungsstart erfolgen. Analog dazu rechnen wir mit der

Marktzulassung für den zweiten, kleineren Indikationsbereich

Dermatomyositis in Europa und den USA im Geschäftsjahr 2020.

Auf dieser Grundlage haben wir unsere Umsatz- und Ergebnisprognosen

ausformuliert und dadurch rechnen wir mit den ersten signifikanten Umsätzen

erst ab dem Geschäftsjahr 2020. Bis zum Vermarktungszeitpunkt dürften die

Umsätze der Gesellschaft von Milestonezahlungen gemäß Lizenzvereinbarungen

mit Chong Kun Dang (Südkorea), BioSense Global LLC (China) und Centurion

Pharma (Türkei) geprägt sein. Mit einem deutlichen Anstieg der operativen

Ergebnisse rechnen wir ab dem Geschäftsjahr 2021.

Im Rahmen des DCF-Bewertungsmodells haben wir einen fairen Wert von 3,30

EUR je Aktie ermittelt und vergeben, ausgehend vom aktuellen Kursniveau in

Höhe von 0,80 EUR, das Rating KAUFEN. Wir haben das noch bestehende

Vermarktungsrisiko von Phase-II-Produkten durch einen Bewertungsabschlag in

Höhe von 77,2 % berücksichtigt. Im Rahmen einer Metaanalyse wurde dabei

festgestellt, dass 77,2 % der Arzneimittel in einer Studienphase-II die

Marktzulassung nicht erreichen. Sobald ein klinischer Fortschritt

verzeichnet wird, werden wir den Risikoabschlag entsprechend reduzieren.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/15387.pdf

Kontakt für Rückfragen

Jörg Grunwald

Vorstand

GBC AG

Halderstraße 27

86150 Augsburg

0821 / 241133 0

research@gbc-ag.de

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Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach §34b Abs. 1 WpHG und FinAnV Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:

http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung.htm

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-------------------übermittelt durch die EQS Group AG.-------------------

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

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