Intercell erhält jetzt auch Kinderzulassung in Europa für Ixiaro-Impfstoff

"Wir sind sehr erfreut, dass unser JE-Impfstoff die Kinderzulassung in Europa erhalten hat, wodurch jetzt Reisende aller Altersstufen mit einem zugelassenen Impfstoff gegen diese Krankheit geschützt werden können", wird Intercell-CEO Thomas Lingelbach in der Pflichtmitteilung zitiert.

Im Dezember hatte der Medikamentenausschuss CHMP der europäischen Arzneimittelbehörde das Präparat zur Zulassung empfohlen.

Intercell und seine Vertriebspartner wollen nun "so bald als möglich" ein Produkt einführen, das für die Anwendung in allen Altersgruppen geeignet ist, heißt es. Ixiaro ist bereits in mehr als 30 Ländern, auch in der EU, für Erwachsene zugelassen; bis es auch Kindern verabreicht werden kann, muss das Produkt noch angepasst werden, hieß es auf APA-Anfrage. Das solle "so schnell wie möglich" geschehen.

Auch in den USA, wo das Mittel für Erwachsene ebenfalls bereits zugelassen sei, strebt Intercell eine Genehmigung für Kinder an. Momentan prüfe die Behörde FDA die pädiatrische Indikationserweiterung.

Zu den geschätzten Mehreinnahmen durch die EU-Kinderzulassung wurden keine Angaben gemacht.

snu/cri