Hugin-News: The Medicines Company

The Medicines Company will Targanta Therapeutics übernehmen

Durch die Übernahme könnte die umfassende Pipeline im Bereich
Intensivmedizin um das für den Einsatz in Krankenhäusern entwickelte
Antibiotikum Oritavancin erweitert werden, das sich derzeit in Phase
III der klinischen Entwicklung befindetPARSIPPANY, NJ--(Marketwire - January 12, 2009) - Wie The Medicines
Company (NASDAQ: MDCO) heute bekannt gab, hat das Unternehmen einen
Fusionsvertrag mit der Targanta Therapeutics Corporation (NASDAQ:
TARG) geschlossen. Im Rahmen dieser Vereinbarung soll The Medicines
Company zunächst ein öffentliches Übernahmeangebot ("tender offer")
einleiten, um 100 % der ausgegebenen Aktien von Targanta zu erwerben."The Medicines Company ist erfreut bekannt geben zu können, dass wir
bezüglich der Übernahme der Aktiva und der Kompetenzen von Targanta
übereingekommen sind. Die Übernahme des Antibiotikums Oritavancin,
das sich in einer späten Phase der klinischen Prüfung befindet, ist
ein weiterer Schritt im Rahmen unseres strategischen Vorhabens, ein
weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Intensivmedizin zu
werden", erklärte Dr. med. Clive Meanwell, Vorsitzender und CEO der
The Medicines Company. "Orativancin hat das Potenzial, wichtige
Behandlungsergebnisse zu erzielen und Krankenhäusern gleichzeitig
wirtschaftliche Vorteile zu bieten. Der wachsende Markt für
Krankenhäuser im Bereich grampositive Infektionen belief sich 2007
allein in den USA auf 1.1 Milliarden Dollar. Wir glauben, dass
Oritavancin ein wichtiges antiinfektiöses Arzneimittel werden kann,
das insbesondere zur Behandlung schwerer Infektionen eingesetzt
werden soll, die durch schwierig zu behandelnde Bakterien ausgelöst
werden und schwierig zu behandelnde stationäre Patienten befallen.
Viele dieser schwerkranken Patienten werden derzeit mit unseren
bereits erhältlichen Medikamenten behandelt."Laut den Vereinbarungen im Fusionsvertrag werden die Aktionäre von
Targanta für jede angebotene Stammaktie 2.00 Dollar als Vorauszahlung
in bar erhalten, was ca. 42 Millionen Dollar entspricht. Weiterhin
haben die Aktionäre von Targanta bei Erreichen der festgelegten
aufsichtsrechtlichen und wirtschaftlichen Meilensteine innerhalb der
vereinbarten Zeiträume Anspruch auf ein zusätzliches Kontingent an
Barausschüttungen:
-- Nach Erhalt einer NDA-Zulassung ("new drug application", ein
spezielles
Zulassungsverfahren der FDA für Arzneimittel mit neuen
Wirkstoffen) der
US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA (Food and
Drug Administration)
für Oritavancin zur Behandlung von komplizierten Haut- und
Hautstrukturinfektionen
(cSSSI) mittels einer einzeldosierten Infusion: 1,20 US$ pro
Aktie. Falls die FDA-
Zulassung keine Kennzeichnung als einzeldosierte Infusion
einschließt, wird die Zahlung
auf 0,50 Dollar pro Aktie reduziert.-- Nach Genehmigung des Zulassungsantrags (MAA) durch die
Europäische
Arzneimittelagentur (EMEA) für Oritavancin zur Behandlung von
cSSSI im Jahr 2009:
1,00 Dollar pro Aktie. Falls die EMEA-Zulassung später, jedoch
vor dem 30. Juni 2010
erfolgt, wird die Zahlung auf 0,75 Dollar je Aktie reduziert,
danach auf 0,50 Dollar pro
Aktie.-- Sobald der weltweite Nettoumsatz der vier aufeinanderfolgenden
Quartale sich insgesamt
auf mindestens 400 Millionen Dollar beläuft, wird eine einmalige
Zahlung
von 2,35 Dollar je Aktie geleistet.Die Transaktion ist von den Vorständen beider Unternehmen genehmigt
worden. Der Vorstand von Targanta empfiehlt den Aktionären, ihre
Anteile im Rahmen des öffentlichen Übernahmeangebots anzubieten, den
Fusionsvertrag anzunehmen und der Übernahme zuzustimmen."Wir sind der Meinung, dass diese Transaktion einen signifikanten
Wertzuwachs für unsere Aktionäre darstellt; gleichzeitig können wir
dadurch unser Portfolio im Bereich der intensivmedizinischen Produkte
ausbauen. Wir erhalten dadurch ein Produkt in einer späten klinischen
Phase, dass weltweit vermarktet wird und das Potenzial für
kurzfristige Erlöse und signifikantes langfristiges Wachstum bietet.
Oritavancin ist ein sehr gut dokumentierter Phase-3-Aktivposten. Wir
sind der Meinung, dass die Übernahme eine ausgewogene Investition zum
weiteren Ausbau unseres Produktportfolios darstellt. Wir sind daher
bereit, die Transaktion in bar zu bezahlen, um eine Verwässerung der
Anteile zu vermeiden. Die Tatsache, dass wir außerdem stufenweise
Ausschüttungen leisten werden, bietet den Aktionären von Targanta bei
Erreichen der Meilensteine einen zusätzlichen Wertzuwachs und
verringert gleichzeitig das Risiko für The Medicines Company",
erklärte Glenn Sblendorio, Executive Vice President und Chief
Financial Officer des Unternehmens.Das Hauptprodukt von Targanta, Oritavancin, ist ein innovatives,
experimentelles Antibiotikum für den Einsatz in Krankenhäusern, das
starke antibakterielle Substanzen enthält, durch deren Aktivitäten
Bakterien abgetötet werden. Es bekämpft ein breites Spektrum
grampositiver Bakterien, einschließlich Staphylokokken, die eine
Resistenz gegen Methicillin (MRSA) und Vancomycin entwickelt haben.
Oritavancin hat potenziell signifikante klinische Vorteile, darunter
im Vergleich zu herkömmlichen intravenös verabreichten Antibiotika,
die zur Behandlung schwerer Infektionen im Krankenhausbereich
eingesetzt werden, wesentlich bessere Dosierungsmöglichkeiten.
Während die konventionelle tägliche Verabreichung von Oritavancin
eine neue Behandlungsmethode für Krankenhäuser darstellen würde,
könnte der mögliche Einsatz von Oritavancin als einzeldosiertes
Produkt erhebliche Kosten- und Behandlungsvorteile für das
Gesundheitswesen bieten. Es ist anzunehmen, dass Oritavancin
anfänglich vor allem in der Intensivmedizin im Krankenhaus eingesetzt
wird, u.a. auf der Intensivstation, im OP und in der Notaufnahme,
also in Bereichen, in denen das Vertriebspersonal der The Medicines
Company bereits das aktuelle Produktportfolio des Unternehmens
vertreibt.Oritavancin hat bereits zwei wichtige Phase-III-Studien im
Zusammenhang mit der Behandlung von cSSSI (komplizierte Haut- und
Hautstrukturinfektionen) durchlaufen. Im Rahmen von Studien der Phase
II ist die Substanz zur Bekämpfung grampositiver Bakteriämien bereits
erfolgreich getestet worden. Außerdem wurde die Wirksamkeit und
sichere Anwendung einer Einzeldosisinfusion bei der Behandlung von
cSSSI untersucht (SIMPLIFI-Studie). In vorklinischen Studien konnte
eine einzigartige antimikrobiologische Aktivität bei der Behandlung
von Clostridium difficile-Infektionen nachgewiesen werden. Hierbei
handelt es sich um ein schnell wachsendes Problem, das in
Krankenhäusern schwere und manchmal lebensgefährliche
Kolitiserkrankungen auslösen kann.Invasive MRSA-Infektionen sind ein schwerwiegendes und immer größer
werdendes Problem im öffentlichen Gesundheitswesen. In den USA sind
im Jahr 2005 mehr als 94.000 Patienten an invasiven Infektionen
erkrankt, davon starben fast 19.000 (Klevens, RM et al., JAMA. 2007,
17. Okt). Aufgrund dieser Epidemie, der unzureichenden Wirksamkeit
existierender älterer Medikamente und der Tatsache, dass neue
Antibiotika, die mit Oritavancin vergleichbar sind, zur Verfügung
stehen und über konventionelle Methoden verabreicht werden können,
ist der US-Markt für grampositive Antibiotika im Jahr 2007 auf mehr
als 1 Milliarde Dollar angewachsen, was einem Anstieg von 17 % im
Vergleich zu 2006 entspricht.Im Dezember 2008 übersandte die US-amerikanische Food and Drug
Administration (FDA) Targanta ein vollständiges Antwortschreiben
bezüglich des Antrags auf Zulassung ihres neuen Medikaments (NDA), in
dem die Behörde mitteilte, dass sie den Zulassungsantrag in seiner
jetzigen Form nicht genehmigen könne und dass Targanta eine
zusätzliche adäquate und gut kontrollierte Studie durchführen müsse,
um die Sicherheit und Wirksamkeit von Oritavancin bei an
cSSSI-erkrankten Patienten nachzuweisen, bevor diese Therapieform
genehmigt werden könne. Ein Zulassungsantrag (Market Authorisation
Application, MAA) für Oritavancin wird aktuell noch durch die
Europäische Arzneimittelagentur (EMEA) geprüft.Nach Abschluss der Transaktion plant The Medicines Company, sich mit
den Zulassungsbehörden über die Durchführung einer
Phase-III-Bestätigungsstudie in den Vereinigten Staaten noch vor Ende
des Jahres zu verständigen, bei der Oritavancin als einzeldosierte
Infusion verabreicht werden soll.Das öffentliche Übernahmeangebot ("tender offer") wird um 24.00 Uhr
ET des 20. Werktags nach dem und einschließlich des Angebotsdatums
auslaufen, es sei denn, das Angebot wird gemäß den Bedingungen des
Fusionsvertrages und den entsprechenden Vorschriften und Regeln der
Securities and Exchange Commission noch einmal verlängert. Sollte das
öffentliche Übernahmeangebot erfolgreich sein, wird auf dieses eine
Fusion im zweiten Schritt erfolgen, bei welcher die Aktien von
Targanta, die nicht Teil des Übernahmeangebots sind, in das Recht
umgewandelt werden, denselben Gegenwert pro Aktie zu erhalten, der im
Rahmen des Übernahmeangebots an die Aktionäre von Targanta bezahlt
wird. The Medicines Company hat bereits Verträge mit Aktionären von
Targanta abgeschlossen, die ihre Aktien in das Übernahmeangebot
einbringen werden. Auf diese entfallen zusammen ca. 36 % der
ausstehenden stimmberechtigten Aktien.Der Abschluss des Übernahmeangebot hängt von der Erfüllung bzw. dem
Verzicht auf bestimmte Bedingungen ab, u.a.: (i) die Mehrheit der
ausstehenden Targanta-Aktien müssen auf einer voll verwässerten Basis
in das Angebot eingebracht werden; (ii) es darf kein Rechtsstreit mit
irgendeiner Regierungsbehörde in Bezug auf die Transaktion bzw.
irgendein anderer Rechtsstreit anhängig sein, der angemessene
Aussichten auf Erfolg hat und der zu einem für Targanta ungünstigen
Urteil führen könnte, das erwartungsgemäß zu einer wesentlichen
Verschlechterung bezüglich Targanta führen würde; (iii) es darf keine
wesentliche Verschlechterung bezüglich Targanta eingetreten sein und
(iv) es müssen andere in solchen Fällen übliche Konditionen erfüllt
werden. Eine Finanzierungsbedingung muss im Zusammenhang mit dem
Übernahmeangebot nicht erfüllt werden.The Medicines Company plant, im Februar 2009 die Ergebnisse des
vierten Quartals und des Geschäftsjahres 2008 bekannt zu geben. Zu
diesem Zeitpunkt wird das Unternehmen auch die erwarteten
Nettoumsätze für das Geschäftsjahr 2009 sowie eine Einschätzung des
Nettoerlöses auf Grundlage einer abgeschlossenen Bewertung der
Transaktion und der Transaktionskosten vorlegen.Die Geschäftsleitung der The Medicines Company wird am Dienstag, den
13. Januar 2009, um 8.30 Uhr ET (östliche Zeitzone der USA) eine
Telefonkonferenz abhalten, um die geplante Übernahme von Targanta und
die erwarteten Auswirkungen auf das operative Geschäft des
Unternehmens zu erörtern. Die Konferenz kann sowohl am Telefon als
auch über einen Webcast verfolgt werden. Um Zugang zu bekommen,
wählen Sie bitte die folgenden Nummern: innerhalb der USA
800-561-2601; international 617-614-3518; Teilnehmercode 32479308.
Eine Aufnahme der Konferenz kann noch bis zum 26. Januar um 12:00 Uhr
EST abgerufen werden. Hierzu wählen Sie innerhalb der USA die
Rufnummer 888-286-8010 bzw. international 617-801-6888, Codenummer
93634023. Der Webcast kann auf der Homepage der The Medicines Company
unter www.themedicinescompany.com abgerufen werden.BeraterFür die finanzielle Beratung bei dieser Transaktion wurde von der The
Medicines Company die Firma J.P. Morgan hinzugezogen, für die
Rechtsberatung WilmerHale. Targanta Therapeutics Corporations wurde
in finanzieller Hinsicht von Leerink Swann beraten, während Ropes &
Gray für die rechtliche Beratung zuständig waren.Über OritavancinOritavancin ist ein neuartiges, halbsynthetisches
Lipoglycopeptid-Antibiotikum und Anwärter auf die Zulassung als stark
wirkendes Antibakterium, das ein breites Spektrum von grampositiven
Bakterien abtötet. Der NDA-Antrag für Oritavancin enthielt Daten aus
19 klinischen Studien, u.a. aus zwei pivotalen klinischen Studien der
Phase III, bei denen die Sicherheit und Wirksamkeit von Oritavancin
bei der Behandlung von cSSSI getestet wurden, und die beide ihre
primären Endpunkte erreichten. Die NDA-Unterlagen enthielten
weiterhin Daten von mehr als 2100 Personen, sowie
in-vitro-Aktivitätsdaten von Oritavancin, das gegen mehr als 9.000
klinisch isolierte Bakterien eingesetzt wurde, u.a. ein umfangreiches
Spektrum an grampositiven Strängen, die eine Resistenz gegen häufig
eingesetzte Antibiotika, wie Oxacillin, Methicillin, Vancomycin,
Daptomycin und Linezolid entwickelt haben.Informationen zu Targanta TherapeuticsDie Targanta Therapeutics Corporation (NASDAQ: TARG) ist ein
biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und
Vermarktung von innovativen Antibiotika zur Behandlung schwerer
Infektionskrankheiten in Krankenhäusern und anderen institutionellen
Bereichen spezialisiert hat. Die Entwicklungs-Pipeline des
Unternehmens umfasst eine intravenöse Version des Medikaments
Oritavancin, ein halbsynthetisches Lipoglycopeptid-Antibiotikum,
dessen Zulassung derzeit in der EU geprüft wird. Außerdem arbeitet
das Unternehmen an einem Programm zur Entwicklung einer oralen
Version von Oritavancin zur potenziellen Behandlung von Infektionen
im Zusammenhang mit Clostidium difficile. Das Unternehmen hat
Niederlassungen in Cambridge, MA, Indianapolis, IN sowie in Montreal
in Quebec (Kanada). Weitere Informationen über Targanta finden Sie
unter www.targanta.com.MDCO-GInformationen zur The Medicines CompanyThe Medicines Company (NASDAQ: MDCO) hat sich auf die Verbesserung
der Behandlungsmethoden in der Intensivmedizin spezialisiert; dies
soll durch die Entwicklung von innovativen und kostengünstigen
Medikamenten zum Einsatz in Krankenhäusern weltweit erfolgen. In den
Vereinigten Staaten und anderen Ländern vermarktet das Unternehmen
die Arzneimittel Angiomax(R) (Bivalirudin) zur Behandlung von
Patienten, bei denen angioplastische Herzoperationen durchgeführt
wurden. Ein weiteres Produkt ist Cleviprex(R) (Clevidipin-Butyrat),
eine spritzbare Emulsion, die in den USA zur Senkung des
Bluthochdrucks eingesetzt wird, wenn Medikamente in Tablettenform
nicht verabreicht werden können oder nicht empfehlenswert sind. Das
Unternehmen arbeitet außerdem an der Entwicklung eines
experimentellen Thrombozytenhemmers, Cangrelor, der sich in späten
Phase der klinischen Prüfung befindet, sowie an der Entwicklung eines
Serin-Protease-Hemmers, CU-2010, der sich noch in einer frühen
Entwicklungsphase befindet. Die Homepage dieses Unternehmens finden
Sie unter www.themedicinescompany.com.Warnhinweis bezüglich zukunftsweisender AussagenAussagen in dieser Pressemeldung in Bezug auf die geplante
Transaktion zwischen dem Unternehmen und Targanta, den erwarteten
Zeitrahmen für den Abschluss der Transaktion, die zukünftigen
finanziellen Ergebnisse und Betriebsergebnisse, die Vorteile und
Synergien der Transaktion, die zukünftige Chancen, die sich für das
gemeinsame Unternehmen ergeben, die Entwicklung neuer Produkte,
einschließlich der Erteilung behördlicher Genehmigungen, sowie alle
anderen Aussagen in Bezug auf die Erwartungen, Annahmen, Ziele, Pläne
oder Prognosen der Unternehmensleitung hinsichtlich der Zukunft des
Unternehmens, stellen zukunftsweisende Aussagen dar. Alle Aussagen,
die sich nicht auf historische Fakten beziehen (u.a. Aussagen, die
Worte wie "glaubt", "plant", "erwartet", "schätzt" und ähnliche
Terminologie enthalten) sollten ebenfalls als zukunftsweisende
Aussagen angesehen werden. Diese zukunftsweisenden Aussagen
beinhalten sowohl bekannte als auch unbekannte Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlich durch
das Unternehmen erzielten Ergebnisse, Aktivitäten, Leistungen oder
Erfolge erheblich von den in diesen zukunftsweisenden Aussagen
implizit oder explizit zum Ausdruck gebrachten abweichen werden.
Wichtige Faktoren, die zu solchen Unterschieden führen oder beitragen
können sind u.a. Unsicherheiten in Bezug auf den Zeitpunkt, zu dem
das öffentliche Übernahmeangebot unterbreitet wird oder die Fusion
stattfindet; Unsicherheiten bezüglich der Zahl der Aktionäre von
Targanta, die tatsächlich ihre Aktien in das Angebot einbringen wird;
sowie das mit eventuellen konkurrierenden Angeboten verbundene
Risiko; oder der Risiken, die damit zusammenhängen, dass die
verschiedenen Abschlussbedingungen für die Transaktion nicht erfüllt
werden können oder daraus, dass auf diese nicht verzichtet wird;
sowie derer, die dadurch entstehen, dass die durch die Transaktion
verursachte Unterbrechung der Geschäftstätigkeit dazu führt, dass es
schwieriger wird, mit den Beschäftigten, Lizenzinhabern, anderen
Geschäftspartnern oder Regierungsbehörden entsprechende Beziehungen
aufrechtzuerhalten; sowie derer, die durch die Transaktionskosten
entstehen. Andere potenzielle Risiken hängen damit zusammen, ob die
Ergebnisse, die bei klinischen oder vorklinischen Studien erzielt
werden, also in Studien wie den oben genannten, indikativ für die
Ergebnisse sind, die bei zukünftigen klinischen Studien erzielt
werden. Ein weiteres Risiko, sollte das Unternehmen die Übernahme
abschließen, besteht darin, ob es in der Lage sein wird, Oritavancin
rechtzeitig durch die geplante Studie der Phase III führen kann, oder
ob es überhaupt eine Genehmigung durch die US-amerikanische Food and
Drug Administration oder durch eine vergleichbare ausländische
Zulassungsbehörde für dieses Produkt erhalten wird. Sollte
Oritavancin zugelassen werden, besteht nach wie vor die Frage, ob das
Unternehmen in der Lage sein wird, dieses Produkt erfolgreich zu
vertreiben und zu vermarkten; und in diesem Zusammenhang, ob die
Ärzte, Patienten und andere wichtige Entscheidungsträger die
Ergebnisse der klinischen Studien anerkennen werden und ob das
Unternehmen in der Lage sein wird, behördliche Zulassungen zu
erhalten. Diese und andere Faktoren werden unter den Risikofaktoren,
die in den regelmäßigen Berichten des Unternehmens und seinen
Registrierungserklärungen, die es bei der Securities and Exchange
Commission einreicht, aufgeführt, u.a., und ohne darauf beschränkt zu
sein, wird verwiesen auf die Risikofaktoren, die im Quartalsbericht
des Unternehmens auf Formular 10-Q, der am 10. November 2008
vorgelegt wurde, aufgelistet sind, der hier als Referenzmaterial
aufgeführt wird. Die zukunftsweisenden Aussagen haben lediglich am
Tag der Veröffentlichung Gültigkeit. Das Unternehmen schließt jede
Verpflichtung zur Aktualisierung dieser zukunftsweisenden Aussagen
aus, außer in Fällen, wo dies gesetzlich vorgeschrieben ist.Weitere InformationenDiese Pressemitteilung ist weder ein Angebot, Aktien von Targanta zu
kaufen oder ein Versuch, Verkaufsangebote für solche Aktien
einzuholen. Die Boxford Subsidiary Corporation (das "merger sub"),
eine Tochtergesellschaft, die sich zu 100 % im Besitz von The
Medicines Company befindet, hat das öffentliche Übernahmeangebot für
die Targanta-Aktien, welches in dieser Pressemitteilung beschrieben
wird, noch nicht eingeleitet.Nach Einleitung des öffentlichen Übernahmeangebotes wird das "merger
sub" bei der SEC eine Erklärung zum Übernahmeangebot auf dem Formular
"Schedule TO" zusammen mit entsprechenden Anlagen, u.a. dem
Kaufangebot, Übersendungsbrief und anderen Dokumenten, einreichen.
Nach Einleitung des Übernahmeangebots wird Targanta bei der SEC ein
Übernahmeangebot-Ansuchen/Empfehlungsschreiben auf Formular "Schedule
14D-9" einreichen. Diese Dokumente werden wichtige Informationen über
The Medicines Company, Targanta, die Transaktion und andere damit in
Zusammenhang stehende Sachverhalte beinhalten. Investoren und
Wertpapierinhabern wird dringend empfohlen, diese Dokumente
sorgfältig durchzulesen, sobald diese vorliegen.Investoren und Wertpapierinhaber haben das Recht, kostenlose Kopien
des Übernahmeangebots, des
Übernahmeangebot-Ansuchens/Empfehlungsschreibens und anderer bei der
SEC eingereichter Dokumente der The Medicines Company und Targanta
auf der Homepage der SEC unter www.sec.gov abzurufen. Außerdem können
Investoren und Wertpapierinhaber Kopien dieser Dokumente von der The
Medicines Company oder von Targanta erhalten. Setzen Sie sich hierfür
mit Robyn Brown von The Medicines Company, Telefon 973-290-6000 oder
per E-Mail an investor.relations@themedco.com, bzw. mit Susan Hager
von Targanta, Telefon 617-577-9020 Apparat 217 oder per E-Mail an
shager@targanta.com in Verbindung.
Ansprechpartner:Emily Poe
WeissComm Partners
Telefon: (212) 301-7183
epoe@wcpglobal.comRobyn Brown
The Medicines Company
Telefon: (973) 656-1616
investor.relations@themedco.com
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