HUGIN NEWS/Santhera veröffentlicht finanzielle -2-

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Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN), ein auf neuromuskuläre Erkrankungen fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, veröffentlicht heute die finanziellen und operativen Resultate für das Jahr 2008. Die Ergebnisse widerspiegeln die markanten Fortschritte in der klinischen Entwicklung und den erfolgreichen Übergang in ein Produktunternehmen. Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) beliefen sich auf 31,5 Millionen CHF. Die Steigerung von 35% gegenüber dem Vorjahr zeigt die Fortschritte in den klinischen Programmen. Der Nettomittelverbrauch belief sich 2008 auf 31,6 Millionen CHF gegenüber 19,0 Millionen CHF im Jahr 2007. Ende 2008 betrugen die flüssigen Mittel 75,0 Millionen CHF.

Zu den Höhepunkten des Jahres 2008 zählen: * Erstes Produkt im ersten Markt erfolgreich lanciert: Ende 2008 lancierte Santhera Catena® als erste zugelassene Behandlung der Friedreich-Ataxie in Kanada. Nach nur vier Monaten wird Catena® bereits rund 20% der geschätzten Patientenpopulation verschrieben. * Vorzeitige Zulassung in Europa abgelehnt: Die europäische Arzneimittelbehörde (CHMP) hat eine negative Zulassungsempfehlung für Catena® zur Behandlung der Friedreich-Ataxie abgegeben. Beründet wurde der Entscheid mit der noch limitierten klinischen Datenbasis sowie insbesondere weiteren, in Kürze erwarteten Studienresultaten. * Vollständige Rekrutierung der Zulassungsstudien in Friedreich-Ataxie: Beide Phase-III-Studien in den USA und in Europa waren im Oktober respektive im Dezember vollständig rekrutiert. Die Zulassungsanträge sollen noch in diesem Jahr eingereicht werden. * Zusätzliche Finanzierung: Im November nahm Santhera im Rahmen einer Privatfinanzierung mit Ares Life Sciences 15,9 Millionen CHF auf. Dies stärkt die finanzielle Flexibilität des Unternehmens über die geplante Lancierung von Catena® in den USA hinaus und bis ins Jahr 2011. * Kommerzielle Organisation aufgebaut: In Boston und Montréal wurden eigene Niederlassungen gegründet. Zur Koordination der Lancierung von Catena® in Kanada und später in den USA sind weitere Fachleute zu Santhera gestossen.

Kennzahlen

(IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2008 2007 Veränderung Flüssige Mittel 75'006 106'618 nm Nettomittelverbrauch -31'612 -19'044 66% Nettoumsatz 48 0 nm Bruttogewinn 25 9'226 nm Übrige operative Einnahmen 26 2'439 nm Total Ausgaben -45'642 -47'792 7% wovon F&E -31'467 -23'335 35% wovon nicht cashrelevante -1'680 -10'154 -84% aktienbasierte Vergütungen Nettoverlust -44'656 -27'871 60%

Webcast/Teleconference

At 11.00 CET / 10.00 UKT / 5.00 EST on February 27, 2009, Santhera will host an analyst presentation in Zurich (SIX Swiss Exchange, ConventionPoint, Selnaustrasse 30, Zurich). Anyone interested in participating may join either the webcast on www.santhera.com/webcast or the teleconference using the conference ID 87633316 and one of the following dial-ins

Germany 0221 455 3004 (local call) Switzerland 0615 800 002 (local call) UK 0845 146 2035 (local call) UK +44 (0) 1452 562 659 (standard international) USA 1866 966 9439 (free call)

The webcast will be available for playback one hour after the analyst presentation ends.

«2008 war ein weiters erfolgreiches Jahr für Santhera. Die Aktivitäten rund um die Lancierung unseres ersten Produktes in Kanada verlaufen sehr erfreulich und markieren den Übergang in ein Produktunternehmen», erklärt Klaus Schollmeier, Chief Executive Officer von Santhera. «Nach nur wenigen Wochen hat bereits eine beachtliche Zahl Friedreich-Ataxie-Patienten Zugang zu Catena®. Wichtig ist auch, dass damit unser Geschäftsmodell in seltenen Krankheiten bestätigt wird. Erstens hat der hohe medizinische Bedarf eine grosse und vor allem unmittelbare Bekanntheit bei Ärzten und Patienten zur Folge. Zweitens sind die meisten Patienten bei einigen wenigen Ärzten oder Zentren in Behandlung. Somit können wir zeigen, dass zur Bearbeitung eines solchen Marktes ein kleines, spezialisiertes Team ausreicht. Und drittens wird unser Preis für Catena® von den Versicherungen akzeptiert.» Klaus Schollmeier fährt fort: «In der Zwischenzeit sind unsere beiden Zulassungsstudien in Friedreich-Ataxie vollständig rekrutiert und wir erwarten erste Ergebnisse diesen Sommer. Das Einreichen der Anträge für die Marktzulassung in den USA und Europa ist unverändert gegen Ende 2009 geplant. Alle Mitarbeiter bei Santhera setzen weiterhin alles daran, um dieses wichtige Medikament so schnell als möglich für alle betroffenen Patienten zugänglich zu machen.»

«Der Mittelverbrauch in der 2. Jahreshälfte 2008 lag unter unseren Erwartungen. Insgesamt reflektiert der Anstieg des Mittelverbrauchs über das ganze Jahr die höheren Ausgaben für die klinische Entwicklung, die Kosten in Verbindung mit unserer ersten Produktlancierung sowie das Wirkstoffinventar. Zusätzlich wurden in kurzer Zeit erste Einnahmen aus unseren Produktverkäufen in Kanada generiert», kommentiert Barbara Heller, Chief Financial Officer von Santhera, die finanziellen Ergebnisse. «Wir werden auch künftig auf der Basis einer schlanken Organisation arbeiten und unsere Ressourcen auf die wichtigsten Werttreiber in unserer Pipeline und die nordamerikanischen Märkte fokussieren. Die zusätzlichen Mittel, welche wir im November aufgenommen haben, geben uns weitere finanzielle Flexibilität und sichern unsere Eigenfinanzierung bis nach der geplanten Lancierung von Catena® in den USA. Zusammen mit den erwarteten Einnahmen aus Produktverkäufen und Partneringverträgen sind wir gemäss unserer aktuellen Planung bis ins Jahr 2011 finanziert.»

Solide Bilanz mit liquiden Mitteln in der Höhe von 75,0 Millionen CHF zum Jahresende 2008 Am 31. Dezember 2008 verfügte Santhera über liquide Mittel von 75,0 Millionen CHF. Der Nettomittelverbrauch belief sich im Jahr 2008 auf 31,6 Millionen CHF gegenüber 19,0 Millionen CHF im Vorjahr. Zum Jahresende 2008 betrug das Eigenkapital 104,5 Millionen CHF im Vergleich zu 135,5 Millionen CHF Ende 2007. Die finanziellen Mittel werden primär für den weiteren Ausbau der Entwicklungspipeline und der spezialisierten Vertriebsorganisation in Nordamerika verwendet.

Das Aktienkapital wurde um 395'038 Aktien durch die Privatfinanzierung mit Ares Life Sciences, die Ausübung von Mitarbeiteroptionen sowie von Optionsscheinen der Juvantia-Investoren erhöht. Am 31. Dezember 2008 setzte sich das Aktienkapital aus 3'513'899 Namenaktien mit einem Nominalwert von je 1 CHF zusammen. Santhera bleibt damit vollständig eigenfinanziert.

Weiterhin effizientes Cashmanagement mit Ausgabenfokus auf klinische Entwicklung Im Jahr 2008 hat Santhera Einnahmen von 0,1 Millionen CHF generiert. Im Vorjahr wurden 11,7 Millionen CHF aus Vorab- und Meilensteinzahlungen seitens Takeda sowie der Abtretung von nicht zum Kerngeschäft gehörenden Patentrechten eingenommen. Die operativen Aufwendungen betrugen im vergangenen Jahr 45,6 Millionen CHF, was einem Anstieg von 7% gegenüber 2007 (42,8 Millionen CHF) entspricht. Dieser Anstieg liegt im Rahmen der Erwartungen und ist in erster Linie mit dem Fortschritt der klinischen Programme zu erklären.

Die Ausgaben für F&E stiegen hauptsächlich aufgrund des weiter fortgeschrittenen klinischen und regulatorischen Status der Pipeline auf 31,5 Millionen CHF (2007: 23,3 Millionen CHF) oder 69% der gesamten operativen Ausgaben. Die Ausgaben für Marketing und Vertrieb (M&S) betrugen im vergangenen Jahr 3,5 Millionen CHF (2007: 1,2 Millionen CHF) und reflektieren den Aufbau der kommerziellen Organisation in Nordamerika sowie die Kosten für die Lancierung von Catena® in Kanada. Die allgemeinen und Verwaltungsausgaben (G&A) verringerten sich auf 10,6 Millionen CHF (2007: 18,2 Millionen CHF) aufgrund deutlich zurückgegangener aktienbasierten Vergütungen.

Für das Jahr 2008 weist Santhera ein in dieser Höhe erwartetes operatives Ergebnis von -45,6 Millionen CHF (2007:-31,1 Millionen CHF) aus. Der Bruttomittelverbrauch aus operativen Tätigkeiten und Investitionen betrug -46,5 Millionen CHF (2007: -29,6 Millionen CHF), was hauptsächlich auf die höheren Kosten der fortgeschrittenen klinischen Studien zurückzuführen ist.

Weiterer Fokus auf Kernaktivitäten und Ausblick für 2009 Santhera wird weiterhin alle Ressourcen auf die Kernaktivitäten richten, namentlich auf SNT-MC17/ idebenone und dessen drei (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

   February 27, 2009 01:01 ET (06:01 GMT)- - 01 01 AM EST 02-27-09

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Indikationen sowie auf JP-1730/fipamezole. Gleichzeitig plant das Unternehmen, die Geschäfte in Nordamerika zu verstärken und in der zweiten Jahreshälfte 2009 die Vorbereitungen zur Produktlancierung in den USA zu beginnen. Zusätzliche unternehmensweite Kosten, insbesondere die Rekrutierung zusätzlicher Mitarbeiter, sind in erster Linie an das Erreichen regulatorischer und Entwicklungsziele mit der Phase-III-Studie in den USA gekoppelt.

Nach der aktuellen Finanzplanung ist Santhera bis ins Jahr 2011 finanziert. Das Unternehmen erwartet für diesen Zeitraum, dass der durchschnittliche Bruttomittelverbrauch pro Monat in etwa stabil bleibt. Unter Berücksichtigung der erwarteten Einnahmen in Kanada und ab Mitte 2010 in den USA sowie der Einkünfte aus Partneringverträgen dürfte der durchschnittliche Nettomittelverbrauch in diesem Zeitraum bei 2,5 bis 3,0 Millionen CHF liegen.

Aktualisierungen zu den Produkten und zur Pipeline 1. Catena® bei Friedreich-Ataxie: Im Juli 2008 hat Catena® von Health Canada eine bedingte Marktzulassung zur Behandlung von Friedreich-Ataxie erhalten. Das Produkt wurde in Kanada im Oktober lanciert. Vier Monate nach der Lancierung haben bereits rund 20% der auf ca. 300 Individuen geschätzten Patientenpopulation das Medikament verschrieben erhalten und sind in das Catena® Support Program aufgenommen worden. Etwa die Hälfte dieser Patienten ist bei einer privaten Krankenkasse versichert. Santhera arbeitet sowohl auf nationaler als auch auf provinzieller Ebene daran, dass auch öffentliche Versicherer die Kosten für Catena® übernehmen.

2. SNT-MC17/idebenone bei Friedreich-Ataxie: Beide Phase-III-Zulassungsstudien sind vollständig rekrutiert und weit fortgeschritten. In den USA hat die IONIA-Studie (Idebenone effects On Neurological ICARS Assessments) bis Ende Oktober 2008 insgesamt 70 Patienten rekrutiert. Erste Resultate werden im Sommer 2009 erwartet. Sollten diese Daten positiv sein, werden auf deren Basis gegen Ende 2009 die Anträge auf Marktzulassung in den USA und in der EU gestellt werden. In Europa hat die MICONOS-Studie (Mitochondrial Protection with Idebenone In Cardiological Or Neurological Outcome Study) bis Anfang Dezember insgesamt 232 mehrheitlich erwachsene Patienten rekrutiert. Die Resultate dieser Studie werden in der ersten Jahreshälfte 2010 erwartet und werden, falls notwendig, für regulatorische Zwecke verwendet.

3. SNT-MC17/idebenone bei Duchenne-Muskeldystrophie: Das Design der geplanten Phase-III-Studie inklusive der Auswahl der primären und sekundären Endpunkte wurde kürzlich mit der Scientific Advise Working Party der EMEA sowie mit der US Food and Drug Administration (FDA) diskutiert. Momentan plant Santhera eine einzige, placebokontrollierte Zulassungsstudie mit Zentren in Europa, den USA und in Kanada. Das vorläufige Studienprotokoll sieht eine 12-monatige Behandlungsdauer mit ungefähr 200 ambulanten und stationären Patienten im Alter zwischen 10 und 18 Jahren vor. Ziel ist es, die Wirkung auf Atmungs- und Muskelstärkeparameter zu untersuchen. Mit der Patientenrekrutierung soll im Sommer 2009 begonnen werden. Der Einschluss des ersten Patienten wird eine Meilensteinzahlung seitens des europäischen Marketingpartners Takeda auslösen.

4. SNT-MC17/idebenone bei Leber hereditärer Optikusneuropathie: Die sechsmonatige Phase-II-Studie RHODOS (Rescue Of Hereditary Optic Disease Outpatient Study) untersucht die Wirkung einer Dosis SNT-MC17/idebenone gegenüber Placebo bei der Behandlung und der Prävention des Sehverlusts, der diese genetisch bedingte Augenkrankheit charakterisiert. Die Rekrutierung läuft an allen drei Studienzentren in München, Deutschland, Newcastle, England sowie Montréal, Kanada.

5. JP-1730/fipamezole bei Dyskinesie bei Parkinsonpatienten: Die Rekrutierung der Phase-IIb-Studie FJORD (Fipamezole From Juvantia For The Treatment Of Dyskinesia) verläuft nach Plan. 26 Studienzentren in den USA und 7 in Indien rekrutieren Patienten. Inzwischen wurden über 100 Patienten randomisiert, angestrebt werden 120 Teilnehmer, welche die Studie abschliessen. FJORD untersucht die Wirkung von JP-1730/ fipamezole gegenüber Placebo bei der Reduktion unkoordinierter Bewegungen als Folge der Behandlung mit Levodopa. Erste Daten werden Anfang der zweiten Jahreshälfte 2009 erwartet. Santhera hat Partneringaktivitäten für die klinische Phase-III-Entwicklung und die spätere Kommerzialisierung begonnen.

6. SNT-317/omigapil bei kongenitaler Muskeldystrophie: Die internen präklinischen Vorbereitungsarbeiten für das Phase-II/III-Programm laufen, während externe Entwicklungsarbeiten vorerst verschoben werden, um die laufende Fokussierung auf die Kernprojekte des Unternehmens zu unterstützen. Inzwischen haben sowohl die EMEA wie auch die FDA dem Programm Orphan-Drug-Designation gewährt.

7. Melanocortin-4 (MC4) Rezeptor-Antagonisten in Tumorkachexie: Die am weitesten entwickelten Kandidaten einer neuen Generation von MC4-Rezeptor-Antagonisten zeigen bei gesunden Tieren eine Erhöhung der Nahrungsaufnahme und wirken in relevanten Modellen dem krebsbedingten Gewichtsverlust entgegen. Die präklinischen Arbeiten werden voraussichtlich Ende 2009 abgeschlossen sein und ein Eintritt in die Klinik ist für 2010 geplant. Santhera evaluiert momentan Partner für eine strategische Allianz zur klinischen Entwicklung des Programms sowie zur späteren Vermarktung.

Vollständiger Jahresbericht Der konsolidierte Finanzbericht 2008 ist auf der Website www.santhera.com erhältlich.

Zusammengefasste Angaben zur Erfolgsrechnung

(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2008 2007 Nettoumsatz 48 0 Bruttogewinn 25 9'226 Übriger operativer Ertrag 26 2'439 F&E -31'467 -23'335 wovon nicht liquiditätswirksame aktienbasierte -417 Vergütungen -401 M&S -3'484 -1'170 wovon nicht liquiditätswirksame aktienbasierte -167 Vergütungen -261 G&A -10'624 -18'151 wovon nicht liquiditätswirksame aktienbasierte -9'570 Vergütungen -1'018 Übriger operativer Aufwand -67 -136 Total Aufwand -45'642 -42'792 wovon nicht liquiditätswirksame aktienbasierte -10'154 Vergütungen -1'680 Operatives Resultat -45'591 -31'127 Finanzergebnis 814 2'573 Ergebnis vor Steuern -44'777 -28'554 Einkommenssteuern 121 683 Nettoverlust -44'656 -27'871 (Verwässerter) Verlust pro Aktie (in CHF) -14.11 -8.99

Zusammengefasste Angaben zur Bilanz

(nach IFRS, konsolidiert, in 31. Dezember 2008 TCHF) 31. Dezember 2007 Liquide Mittel 75'006 106'618 Anlagevermögen 31'641 34'588 Sonstiges Umlaufvermögen 6'300 2'969 Total Aktiven 112'947 144'175

Eigenkapital 104'474 135'514 Langfristige Verbindlichkeiten 263 272 Kurzfristige Verbindlichkeiten 8'210 8'389 Total Passiven 112'947 144'175

Zusammengefasste Angaben zum Cashflow

(nach IFRS, konsolidiert, in TCHF) 2008 2007 Bruttomittelverbrauch operative -46'535 -29,646 Tätigkeiten/Investitionen

Liquide Mittel per 1. Januar 106'618 125,662 Liquide Mittel per 31. Dezember 75'006 106,618 Nettomittelverbrauch -31'612 -19,044

Aktienkapital

31. Dezember 2008 31. Dezember 2007 Anzahl Aktien (Nominalwert CHF 3'513'899 3'118'861 1.00) Bedingtes Kapital für 684'862 351'971 Mitarbeiteroptionen Bedingtes Kapital für Options- 490,182 230'000 und Umwandlungsrechte wovon alloziert für Aktionäre 0 9'818 von Juvantia Autorisiertes Kapital 429'918 561'092 wovon für die eventuelle 105'973 105'973 Übernahme von Juvantia

Termine 2009

27. April Generalversammlung, Basel 4. September Veröffentlichung Halbjahreszahlen

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Santhera Pharmaceuticals (SWX: SANN) ist ein auf neuromuskuläre Erkrankungen fokussiertes Schweizer Spezialitätenpharmaunternehmen, das sich auf die Erforschung, die Entwicklung und die Vermarktung von niedermolekularen Medikamenten spezialisiert hat. Das erste Produkt, (MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

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Catena®, hat in Kanada die Marktzulassung zur Behandlung von Friedreich-Ataxie erhalten. Das Medikament befindet sich zurzeit in zwei vollständig rekrutierten Zulassungsstudien in den USA und in Europa. Der Wirkstoff hat auch positive Wirkung bei Duchenne-Muskeldystrophie, einer zweiten Indikation, gezeigt. Weitere Informationen zu Santhera finden Sie unter www.santhera.com.

CATENA® ist eine Marke von Santhera Pharmaceuticals, registriert in Kanada und in den USA. Für weitere Auskünfte wenden Sie sich bitte an Klaus Schollmeier, Chief Executive Officer Telefon +41 (0)61 906 89 52 klaus.schollmeier@santhera.com

Barbara Heller, Chief Financial Officer Telefon +41 (0)61 906 89 54 barbara.heller@santhera.com

Thomas Staffelbach, Head Public & Investor Relations Telefon +41 (0)61 906 89 47 thomas.staffelbach@santhera.com

Disclaimer/Zukunftsgerichtete Aussagen Diese Publikation stellt weder ein Angebot noch eine Einladung dar, Wertschriften von Santhera Pharmaceuticals Holding AG zu erwerben oder zu zeichnen. Diese Veröffentlichung kann gewisse in die Zukunft gerichtete Aussagen über Santhera und ihre Geschäftsaktivitäten enthalten. Solche Aussagen beinhalten gewisse Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die zur Folge haben können, dass tatsächlich erzielte Geschäftsresultate, die finanzielle Verfassung, die Leistungsfähigkeit und die Zielerreichung wesentlich von dem abweichen, was in solchen Aussagen implizit oder explizit erwähnt ist. Leserinnen und Leser sollten diesen Aussagen daher kein übermässiges Gewicht beimessen; dies ganz besonders nicht im Zusammenhang mit Verträgen oder Investitionsentscheiden. Santhera übernimmt keine Verpflichtung, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren.

Diese Mitteilung ist eine Übersetzung der verbindlichen englischen Originalversion.

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Santhera Pharmaceuticals Holding AG Hammerstrasse 47 Liestal Schweiz

WKN: A0LCUK; ISIN: CH0027148649; Index: SPI, SPIEX, SSCI; Notiert: Main Market in SIX Swiss Exchange;

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