GNW-News: XBiotech gibt die Präsentation der Phase-II-Studiendaten bekannt, die MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa bewerten

XBiotech gibt die Präsentation der Phase-II-Studiendaten bekannt, die MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa bewerten

Ergebnisse der randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung von MABp1 für die

Behandlung von Hidradenitis suppurativa

AUSTIN, Texas (USA), 7. Sept. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - XBiotech Inc.

(NASDAQ:XBIT) gab heute die Ergebnisse der von Prüfärzten gesponserten

randomisierten Phase-II-Studie zur Beurteilung des True Human(TM)-Antikörpers

von XBiotech, MABp1, als Behandlung von Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt,

die auf dem Kongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV)

in Genf, Schweiz, präsentiert werden. Die mündliche Präsentation mit dem Titel

"MABp1, a monoclonal antibody targeting interleukin 1 alpha in patients with

hidradenitis suppurativa not eligible for adalimumab: results of a phase II

randomized clinical trial" (MABp1, ein monoklonaler Antikörper, der auf

Interleukin-1-alpha bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa abzielt, die

nicht für Adalimumab geeignet sind: Ergebnisse einer randomisierten klinischen

Phase-II-Studie) wird von Dr. Theodora Kanni vom Attikon-Universitätsklinikum in

Athen, Griechenland, am 14. September 2017 um etwa 14 Uhr Ortszeit vorgetragen.

Prof. Dr. Evangelos Giamarellos-Bourboulis, der die ambulante Abteilung für HS

der 4. Abteilung für Medizin am Attikon-Universitätsklinikum in Griechenland

leitet, wo die Studie durchgeführt wurde, und auch Hauptprüfarzt der Studie war,

merkte Folgendes an: "Hidradenitis ist eine chronische, entzündliche Erkrankung

mit verheerender Morbidität. Sie kommt viel zu häufig in unserer Klinik vor und

es liegen uns noch keine entsprechenden Behandlungsansätze vor. Wir sind von den

Ergebnissen dieser klinischen Studie und dem Potenzial von MABp1 als Therapie

begeistert. Wir freuen uns darauf, diese Daten mit der Medizinwelt zu teilen."

XBiotech gab Anfang dieses Jahres erste Ergebnisse bekannt und berichtete, dass

die Studie ihren primären Endpunkt erreicht hat und sich eine signifikante

Verbesserung der mit MABp1 behandelten HS-Patienten im Vergleich zur

Kontrollgruppe nach 12 Wochen Therapie zeigen konnte (Ansprechrate von 60 %

gegenüber 10 % (p = 0,035)). Die placebokontrollierte, doppelblinde Studie mit

20 Patienten wurde konzipiert, um die Sicherheit und Wirksamkeit von MABp1, dem

"True Human"-Antikörper des Unternehmens, der auf Interleukin-1-alpha (IL-1A)

abzielt, bei Patienten mit HS, die für eine Anti-TNF-Therapie nicht geeignet

waren, zu bewerten. Die Patienten wurden 1:1 randomisiert, um alle 2 Wochen für

12 Wochen entweder MABp1 oder das Placebo zu erhalten. Die Patienten in der

Studie durchliefen eine primäre Bewertung der Wirksamkeit anhand des

Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)-Scores nach 12 Wochen,

gefolgt von einer Follow-up-Phase zur Beurteilung der Zeit bis zum Rückfall nach

weiteren 12 Wochen ohne Therapie. Die Wirksamkeitsmaßnahmen umfassen die

Bewertung der HiSCR-Scores, eine validierte Methode zur Bewertung der

Wirksamkeit bei HS-Patienten sowie die Bewertung der Lebensqualität und die

Ultraschallbewertung. Es ist geplant, die Ergebnisse der Phase-II-Studie in

diesem Jahr zu veröffentlichen.

Über Hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung,

die überwiegend in Bereichen mit vielen apokrinen Schweißdrüsen auftritt.

Knötchen erscheinen in den betroffenen Gebieten, schwellen immer weiter an und

können spontan aufbrechen und Eiter freisetzen. Dieser Vorgang tritt wiederholt

auf und führt zur Bildung von tiefliegenden und schmerzhaften

Hautabszessen.(1,2) Daher ist HS oft sehr schlimm für Patienten und hat

erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität.(3) Der Dermatology Quality Life

Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist damit höher als bei jeder anderen

Hauterkrankung.(4) Traditionelle Behandlungen umfassen Antibiotika,

Antiandrogene und Operation. Die Prävalenzraten für HS wurden auf bis zu 4 %

geschätzt.(2)

Über die therapeutischen "True Human(TM)"-Antikörper

Anders als frühere Generationen von Antikörpertherapien stammen die "True

Human(TM)"-Antikörper von XBiotech von Personen, die eine natürliche Immunität

gegen bestimmte Krankheiten besitzen, und werden nicht verändert. Entdeckungen

über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien belegen das

Potenzial der "True Human"-Antikörper von XBiotech, Krankheiten mit Hilfe der

natürlichen Immunität des Körpers und damit sicherer, wirksamer und

verträglicher zu bekämpfen.

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich

ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von

therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären "True

Human(TM)"-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung

einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die

Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und

Infektionskrankheiten zu erweitern. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin,

Texas hat, führt auch die Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien

an, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien

schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere

Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

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(1) Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009;

23: 985-998.

(2) Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive

review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi:

10.1016/j.jaad.2008.11.911.

(3) Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis

suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County,

Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi:

10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.

(4) Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors

associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control

studies. J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.

Kontakt

Ashley Otero

aotero@xbiotech.com

512-386-2930

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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