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27.04.2018 22:54:41
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GNW-News: Merus gibt neueste Unternehmensentwicklungen und Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2017 bekannt.
Merus gibt neueste Unternehmensentwicklungen und Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr 2017 bekannt.
- Kombinationsstudie der Phase II für den am weitesten fortgeschrittenen
bispezifischen Antikörperkandidaten von Merus, MCLA-128, bei zwei
mestastasierenden Brustkrebspopulationen gestartet
- Strategische Zusammenarbeit mit der Simcere Pharmaceutical Group an mehreren
bispezifischen Antikörpern bekanntgegeben; erweiterte Zusammenarbeit mit Ono
Pharmaceuticals im Bereich der Autoimmunerkrankungen
- 55,8 Millionen US-Dollar in Privatplatzierung gesichert
- Das Unternehmen lädt heute um 8.30 Uhr zu einer Telefonkonferenz und einem
Webcast ein
UTRECHT (Niederlande), 27. April 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. ein
Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das neuartige
bispezifische Antikörpertherapeutika (Biclonics®) entwickelt, gab heute die
Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das Geschäftsjahr zum 31. Dezember
2017 bekannt und informiert über aktuelle geschäftliche und klinische
Entwicklungen.
"Die Dynamik, die wir über das Jahr 2017 hinweg aufgebaut haben, führt weiterhin
zu einem bedeutsamen Fortschritt für unsere Pipeline von möglicherweise
klassenbesten bispezifischen Antikörperkandidaten", sagte Dr. Ton Logtenberg,
Chief Executive Officer von Merus. "Wir hatten bereits einen produktiven Start
ins Jahr - dank der Aufnahme der Patientendosierung in einer Kombinationsstudie
der Phase II zu unserem fortgeschrittensten bispezifischen Antikörper, MCLA-
128, bei zwei Populationen mit metastasierendem Brustkrebs, Wir erwarten einen
klinischen Entwicklungspfad für MCLA-128 für bestimmte unserer anderen
Indikationen von soliden Tumoren bei Magenkrebs, Eierstockkrebs,
Gebärmutterhöhlenkrebs und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Zusätzlich erwarten
wir im Laufe des Jahres Meilensteine für unsere anderen unternehmenseigenen
Programme, MCLA-117 und MCLA-158."
Wir engagieren uns auch für die Ausweitung des Potenzials unserer Biclonics®-
Technologieplattform und die Stärkung unseres hochgradig produktiven
funktionellen, zellbasierten Screenings einer Vielzahl von Biclonics®-
Kombinationen. Unser funktionelles Screening hat es Merus ermöglicht,
strategische Kooperationen mit führenden Biopharmaunternehmen zu initiieren,
darunter die Incyte Corporation und die Simcere Pharmaceutical Group. Darüber
hinaus konnte unsere bestehende Partnerschaft mit Ono Pharmaceuticals
ausgeweitet werden. Diese Vereinbarungen unterstreichen die potenziell breite
Anwendungsmöglichkeit von Biclonics® bei immunonkologischen und
Autoimmunerkrankungen."
Neueste klinische und Unternehmensentwicklungen
* Beginn der Patientendosierung in einer klinischen Studie der Phase II zu
MCLA-128 bei zwei Populationen mit metastasierendem Brustkrebs - Merus gab
im Januar 2018 bekannt, das die erste Patientin in einer offenen,
multizentrischen, internationalen Studie der Phase II zur Bewertung von
MCLA-128 in Kombination mit derzeitigen Behandlungsstandards bei zwei
Populationen mit metastasierendem Brustkrebs, einschließlich HER2-positiven
Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs und hormonrezeptor-positiven
Patientinnen mit mestastasierendem Brustkrebs und niedrigen HER2-Werten.
MCLA wurde nach vielversprechender Monotherapieaktivität, die bei intensiv
vorbehandelten Patienten, die in einer Studie der Phase I/II behandelt
wurden, in die Phase II überführt.
* Aufnahme der strategischen Zusammenarbeit mit der Simcere Pharmaceutical
Group für drei bispezifische Antikörper - Im Januar 2018 stimmte Merus zu,
die Forschung und Antikörpergenerierung von drei bispezifischen Antikörpern
unter Verwendung der unternehmenseigenen Biclonics®-Technologieplattform von
Merus zu leiten und gewährte der Simcere Pharmaceutical Group eine exklusive
Lizenz zur Entwicklung und Vermarktung dieser bispezifischen Antikörper für
den Bereich der Immunonkologie in China. Merus hat alle Rechte außerhalb von
China behalten. Simcere ist für Studien verantwortlich, die einen Antrag für
Prüfpräparate (Investigational New Drug Application, IND), möglich machen
und stellt Materialien für klinische Studien in China her, die Merus
verwenden will, um die Einreichung von Zulassungsanträgen und frühe Phasen
der klinischen Entwicklung im Rest der Welt zu unterstützen.
* Merus hat eine neue weltweite Lizenz mit Ono Pharmaceuticals für
bispezifische Antikörper abgeschlossen, die auf Autoimmunkrankheiten
abzielen - Merus gab im März 2018 bekannt, dass Ono Pharmaceuticals Co.,
LTD. seine im Rahmen einer Vereinbarung von April 2014 gewährten Option
ausgeübt hat, eine neue Forschungs- und Lizenzierungsvereinbarung
abzuschließen, gemäß der die unternehmenseigene Biclonics®-
Technologieplattform von Merus genutzt wird, um einen bispezifischen
Antikörper zu generieren, der sich an eine Kombination von Zielen bindet und
für die Behandlung von Autoimmunerkrankungen geeignet ist.
* Privatplatzierung über 55,8 Millionen US-Dollar abgeschlossen - Im Februar
2018 schloss Merus eine Privatplatzierung von 3,1 Millionen Stammaktien im
Wert von 55,8 Millionen US-Dollar mit einem Syndikat aus neuen und
bestehenden Anlegern, einschließlich Biotechnology Value Fund L.P. und
einigen seiner Tochtergesellschaften, Aquilo Capital Management LLC,
Sofinnova Venture Partners L.P. und LSP Life Sciences Fund N.V., ab. Die
Emissionserlöse werden verwendet, um die Produktkandidaten von Merus in der
klinischen und präklinischen Entwicklung weiter zu finanzieren. Weiterhin
werden sie für allgemeine Unternehmenszwecke verwendet.
* Antrag auf Zulassung als Prüfpräparat (IND) für MCLA-117 von der US-
amerikanischen Leben- und Arzneimittelbehörde FDA genehmigt und Merus erhält
Patenterteilung für MCLA-117 - Im Februar 2018 erhielt Merus die Genehmigung
der FDA für den IND für MCLA-117. Das Unternehmen plant, Studienzentren für
seine laufende Studie der Phase I bei Patienten mit akuter myeloischer
Leukämie (AML) in den USA zu eröffnen. Im März wurde Merus darüber hinaus
das erste US-amerikanische Patent erteilt, das MCLA-117 und bestimmte andere
Biclonics® von Merus abdeckt, die T-Zellen mit Tumorzellen verbinden, indem
sie auf CD3 abzielen.
* Merus hat sich mit der Patentanfechtung gegen Regeneron durchgesetzt - Im
Dezember 2017 hat das US-amerikanische Bundesberufungsgericht einen Antrag
von Regeneron Pharmaceutical Inc. auf eine erneute Verhandlung und eine
Verhandlung vor dem vollständigen Richtergremium abgelehnt, um seine
Entscheidung zu überdenken, die bestätigt hat, dass Regeneron sich gegenüber
dem US-amerikanischen Patent- und Markenamt bei der Verfolgung der
Patentanmeldung für das US-Patents Nr. 8.502.018 (das "'018"-Patent), das es
Merus gegenüber geltend gemacht hatte, unbillig verhalten hat. Die
Entscheidung, den Antrag von Regeneron abzulehnen, bestätigte die
ausführlichen Stellungnahmen, die zuvor vom Prozessgericht und Bundesgericht
zu Angelegenheiten in Beziehung zum "'018"-Patent veröffentlicht worden
waren.
Erwartete Meilensteine für 2018
MCLA-128, ein antikörperabhängiges, um zellvermittelte Zytotoxität erweitertes
Biclonics®, das sich an HER2- und HER3-exprimierende solide Tumorzellen bindet
Die klinische Studie der Phase I/II zur Beurteilung der Wirksamkeit von MCLA-
128 als Monotherapie für Magen-, Ovarial-, Gebärmutterhöhlen- und nicht-
kleinzelligem Lungenkrebs läuft weiterhin und Merus erwartet, dass das
Unternehmen seine klinischen Entwicklungspläne für einige dieser Indikationen
auf der Grundlage von erhobenen Daten aus dieser Studie in der zweiten Hälfte
des Jahres 2018 erarbeiten kann.
MCLA-117, ein Biclonics®, das sich an CD3 und CLEC12A bindet
Merus führt seine Dosiseskalation im Rahmen der klinischen Studie der Phase I in
Europa fort und das Unternehmen plant, Studienzentren für die Studie der Phase I
in den USA zu eröffnen. Sicherheitsdaten und mögliche frühe Daten zur klinischen
Wirksamkeit werden für 2018 erwartet.
MCLA-158, ein ADCC-erweitertes Biclonics® zur Bindung von Krebsstammzellen, die
Lgr5 und EGFR exprimieren
Merus hat die Zulassung für einen Antrag auf klinische Prüfung in mehreren
europäischen Ländern erhalten, um MCLA-158 auf die mögliche Behandlung von
metastasierendem Dickdarmkrebs zu untersuchen, einschließlich Patienten mit der
RAS-Mutation, die einen erheblichen ungedeckten klinischen Bedarf darstellen.
Das Unternehmen erwartet, die erste Dosis im zweiten Quartal an Patienten zu
verabreichen. Merus hat im ersten Quartal 2018 auch einen IND für MCLA-158 bei
der FDA eingereicht und plant, im zweiten Quartal 2018 Studienzentren in den USA
zu eröffnen.
MCLA-145, ein Biclonics®, das zur Bindung an PD-L1 und ein zweites, nicht
bekanntgegebenes immunmodulatorisches Ziel entwickelt wurde
Studien, die einen IND für MCLA-145 ermöglichen, den ersten
Arzneimittelkandidat, der im Rahmen der weltweiten Forschungszusammenarbeit von
Merus und Incyte gemeinsam entwickelt wurde, laufen. Merus verfügt über die
vollständigen Rechte, um MCLA-145 in den USA zu entwickeln und zu vermarkten
Incyte ist derweilen für die Entwicklung und Vermarktung außerhalb der USA
verantwortlich.
Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2017
Der Gesamtumsatz für die drei Monate zum 31. Dezember 2017 betrug 3,8 Millionen
EUR, im Vergleich zu -0,4 Millionen EUR im gleichen Zeitraum 2016. Der Umsatz
umfasst hauptsächlich die Amortisierung der Lizenzvorauszahlungen des
Unternehmens aus seinen Kooperationsvereinbarungen, Forschungsförderung und
Einkommen aus Forschungsstipendien. Der Anstieg des Umsatzes ist hauptsächlich
Umsätzen zuzurechnen, die aus der Zusammenarbeit des Unternehmens mit Incyte
entstanden sind, die im Jahr 2017 begann. Der Umsatz für die drei Monate zum
31. Dezember 2017 war negativ, da das Unternehmen einen Umsatz in Höhe von 0,7
Millionen EUR abgegrenzt hat, der bereits in einem vorherigen Zeitraum in
Zusammenhang mit einem staatlichen Zuschuss verbucht wurde.
Die Forschungs- und Entwicklungsausgaben für die drei Monate zum 31. Dezember
2017 betrugen 11,1 Millionen EUR gegenüber 6,5 Millionen EUR im gleichen
Zeitraum 2016. Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungsausgaben spiegelt die
Anstiege der Ausgaben für die klinische und präklinische Entwicklung sowie die
Herstellung wider.
Die Management- und Verwaltungsausgaben für die drei Monate zum 31. Dezember
2017 betrugen 2,3 Millionen EUR gegenüber 2,7 Millionen EUR im gleichen Zeitraum
2016.
Weitere Ausgaben für die drei Monate zum 31. Dezember 2017 betrugen 2,8
Millionen EUR gegenüber 2,7 Millionen EUR im gleichen Zeitraum 2016.
Für die drei Monate zum 31. Dezember 2017 verzeichnete Merus einen Nettoverlust
von 14,2 Millionen EUR oder -0,73 EUR pro Aktie (unverwässert und verwässert)
gegenüber zu 31,9 Millionen EUR, oder -1,99 EUR pro Aktie (unverwässert und
verwässert) im gleichen Zeitraum 2016. Der Nettoverlust für die drei Monate zum
31. Dezember 2017 enthält nicht zahlungswirksame Aufwendungen in Höhe von 19,2
Millionen EUR für die Auswirkungen auf die Rechnungslegung durch ein
Finanzderivat im Zusammenhang mit der Verpflichtung, im Jahr 2017 Aktien an
Incyte zu liefern.
Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2017
Merus beendete das Geschäftsjahr 2017 mit Zahlungsmitteln,
Zahlungsmitteläquivalenten und Investitionen in Höhe von 190,8 Millionen EUR
gegenüber 25,7 Millionen EUR im Jahr 2016. Der Cashflow aus der laufenden
Geschäftstätigkeit betrug 2017 37,4 Millionen EUR gegenüber 25,7 Millionen EUR
im Jahr 2016.
Der Gesamtumsatz für das Jahr zum 31. Dezember 2017 betrug 13,6 Millionen EUR
gegenüber 2,7 Millionen Euro für das Jahr zum 31. Dezember 2016. Der Umsatz
besteht hauptsächlich aus der Amortisierung der Lizenzvorauszahlungen des
Unternehmens aus seinen Kooperationen, Forschungsförderung und Einkommen aus
Forschungsstipendien. Der Umsatzanstieg ist vornehmlich der Amortisierung der
Lizenzvorauszahlungen und Kostenerstattungen in Verbindung mit unserer
Zusammenarbeit mit Incyte zuzurechnen, die im Januar 2017 begann.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten für das Jahr zum 31. Dezember 2017
betrugen 34,1 Millionen EUR gegenüber 18,4 Millionen Euro für das Jahr zum 31.
Dezember 2016. Der Anstieg der Forschungs- und Entwicklungskosten spiegelt die
größere Anzahl von Patienten in unseren klinischen Studien und die Ausweitung
der Forschungsbemühungen wider, um unsere internen Programme und die
Zusammenarbeit mit Incyte zu unterstützen.
Die Management- und Verwaltungsausgaben für das Jahr zum 31. Dezember 2017
betrugen 13,7 Millionen EUR gegenüber 4,3 Millionen Euro für das Jahr zum 31.
Dezember 2016. Der Anstieg der Management- und Verwaltungskosten ist der höheren
Anzahl von Führungspersonal und damit verbundenen Kosten für aktienbasierte
Vergütung zuzurechnen.
Weitere Ausgaben für das Jahr zum 31. Dezember 2017 betrugen 9,4 Millionen EUR
gegenüber 7,7 Millionen Euro für das Jahr zum 31. Dezember 2016. Der Anstieg der
weiteren Ausgaben ist hauptsächlich durch mehr Beratungs- und
Rechnungslegungsdienste und höhere Versicherungs- und Infrastrukturkosten
bedingt, die durch geringere Prozesskosten ausgeglichen werden.
Für das Jahr zum 31. Dezember 2017 verzeichnete Merus einen Nettoverlust von
73,0 Millionen EUR oder -3,80 EUR pro Aktie (unverwässert und verwässert)
gegenüber 47,2 Millionen EUR oder -3,57 EUR pro Aktie (unverwässert und
verwässert) für das Jahr zum 31. Dezember 2016. Der Nettoverlust für 2017
beinhaltet mehrere wesentliche nicht zahlungswirksame Aufwendungen,
einschließlich nicht realisierte Währungskursergebnisse in Höhe von 15,8
Millionen EUR, Aufwendungen für aktienbasierte Vergütungen in Höhe von 12,8
Millionen EUR und 10,7 Millionen EUR für die Auswirkungen auf die
Rechnungslegung durch ein Finanzderivat im Zusammenhang mit der Verpflichtung,
im Jahr 2017 Aktien an Incyte zu liefern.
Finanzieller Ausblick
Auf der Grundlage des aktuellen Geschäftsplans des Unternehmens erwartet Merus,
dass die derzeitigen Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente und Investitionen
des Unternehmens ausreichend sein werden, um die Geschäfte des Unternehmens bis
Ende 2020 zu finanzieren.
Einzelheiten zur Telefonkonferenz
Merus wird am heutigen Donnerstag, 26. April 2018 um 8.30 Uhr ET eine
Telefonkonferenz veranstalten, um eine Aktualisierung für das gesamte
Geschäftsjahr vorzustellen und über die Finanzergebnisse des Unternehmens zu
sprechen. Um an der Telefonkonferenz teilzunehmen, wählen Sie bitte die Nummer
(877) 260-1463 (USA) oder +1 (706) 643-5907 (international) und geben die
Konferenz-ID 6184636 an. Zusätzlich wird die Präsentation per Live-Webcast
übertragen. Der Zugriff ist für einen Zeitraum von bis zu 90 Tagen nach der
Telefonkonferenz möglich, indem Sie den Abschnitt "Investors" (Anleger) auf der
Website des Unternehmens, www.merus.nl, besuchen. Eine begleitende
Folienpräsentation kann ebenfalls im Abschnitt "Investors" (Anleger) auf der
Website abgerufen werden.
Über Merus N.V.
Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das unter
der Bezeichnung Biclonics® innovative Therapeutika aus humanen bispezifischen
Antikörpern in voller Länge entwickelt. Biclonics® basieren auf dem
vollständigen IgG-Format und werden unter Verwendung von industriellen
Standardprozessen hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde
beobachtet, dass mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher
menschlicher monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit
und geringe Immunogenität. Der am weitesten entwickelte bispezifische
Antikörper-Produktkandidat von Merus, MCLA-128, wird in einer Kombinationsstudie
der Phase II untersucht, an der zwei Patientinnengruppen mit metastasierendem
Brustkrebs teilnehmen. Darüber hinaus wird MCLA-128 auch in einer klinischen
Studie der Phase I/II zu Magen-, Eierstock-, Gebärmutterhöhlen- und nicht-
kleinzelligem Lungenkrebs in Europa getestet. Der zweitfortgeschrittenste
bispezifischer Antikörper-Produktkandidat von Merus, MCLA-117, wird derzeit in
einer klinischen Studie der Phase I entwickelt, an der Patienten mit akuter
myeloischer Leukämie teilnehmen. Bei dem Unternehmen befindet sich auch eine
Reihe von proprietären bispezifischen Antikörperkandidaten in der präklinischen
Entwicklung, darunter MCLA-158, der für die Bindung an Krebsstammzellen
konzipiert ist und zur potenziellen Behandlung von Patienten mit Darmkrebs oder
anderen soliden Tumoren entwickelt wird, sowie der in Zusammenarbeit mit der
Incyte Corporation entwickelte MCLA-145, der für die Bindung an PD-L1 und an ein
zweites immunmodulatorisches Ziel konzipiert ist, zu dem keine weiteren Angaben
gemacht werden.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private
Securities Litigation Reform Act von1995. Alle Aussagen in dieser
Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als
zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, einschließlich, jedoch nicht
beschränktauf Aussagen bezüglich der Formulierung von klinischen
Entwicklungsplänen und der klinischen Entwicklung unserer bispezifischen
Antikörper-Kandidaten, der erwarteten klinischen Datenpunkte für 2018, den
Zeitpunkt der Verabreichung der ersten Dosis an Patienten, Präsentationen,
Bekanntgabe von klinischen Daten und Einreichungen bei den Zulassungsbehörden,
den Fortschritt der Kombinationsstudie der Phase II für MCLA-128, die erwartete
Verwendung von Erlösen aus der Privatplatzierung, die Generierung eines
bispezifischen Antikörpers gemäß der Vereinbarung zwischen Merus und Ono, der
sich an eine Kombination von Zielen bindet und für die Behandlung von
Autoimmunerkrankungen geeignet ist, die Generierung von drei bispezifischen
Antikörpern mithilfe der unternehmenseigenen Biclonics®-Technologieplattform von
Merus und die Verwendung der Studien von Simcere zur Ermöglichung von IND und
Herstellung von Materialien für klinische Studien, um die Einreichung bei den
Zulassungsbehörden und frühe Phasen der klinischen Entwicklung der
Produktkandidaten von Merus gemäß der Vereinbarung zwischen Merus und Simcere zu
unterstützen, die Eröffnung von Studienzentren in den USA für die Studie der
Phase I zu MCLA-117, jede Aussage im Abschnitt "Erwartete Meilensteine", das
Ausreichen unserer Barmittel, Barmitteläquivalente und Investitionen und die
Gestaltung und das Behandlungspotenzial unserer bispezifischen
Antikörperkandidaten, einschließlich MCLA-128, MCLA-117, MCLA-158 und MCLA-145.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen der
Geschäftsführung. Diese Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und
unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen
wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen
Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,
Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten
Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören unter anderem unser
Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, so
dass wir unsere Geschäfte gegebenenfalls einschränken oder Rechte an unseren
Technologien oder an Biclonics® und bispezifischen Antikörperkandidaten abtreten
müssen; potenzielleVerzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die
sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von
Umsätzen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung
klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unsererin
der präklinischen Phase durchgeführten Entwicklungsbemühungen, marktfähige
Arzneimittelzu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von
Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ
beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung
unserer klinischen Studien und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit
dieser Dritten; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit mit Incyte ggf. keine
geeigneten Biclonics® oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren
oder dass die Leistungsfähigkeit von Incyte bei unserer Zusammenarbeit ggf.
nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der
Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und
Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; der Schutz
unserer unternehmenseigenen Technologie; unsere Patente werdenmöglicherweise für
ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen und unsere
Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen
der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,
bestehende und potenzielle Gerichtsverfahrenwegen Verletzung des geistigen
Eigentums Dritter zu gewinnen; und unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen
Markenzeichen oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt,
umgangen oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend
erachtet.
Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt "Risk Factors"
(Risikofaktoren) unseres Jahresberichts auf Formular 20-F aufgeführt sind, den
das Unternehmen bei der Securities and Exchange Commission (SEC) am 28. April
2017 eingereicht hat, und unsere sonstigen bei der SEC eingereichten Berichte
können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den
ausdrücklich oder impliziten Informationen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese
zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements
zumZeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind
berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu
einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede
Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger
Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch das geltende Gesetz
vorgeschrieben. Leser sollten sich an einem Datum nach der Veröffentlichung
dieser Pressemitteilung nicht darauf verlassen, dass diese zukunftsgerichteten
Aussagen unsere Ansichten widerspiegeln.
Consolidated Statement of Financial Position as of December 31, 2017
December 31, December 31,
2017 2016
---------------- ---------------
(euros in thousands, unaudited)
Non-current assets
Property, plant and equipment 1,168 648
Intangible assets 312 374
Restricted cash - 167
Non-current investments 7,060 -
Other assets 129 109
---------------- ---------------
8,669 1.298
Current assets
Financial asset - 11.847
Trade and other receivables 4,413 2.248
Current investments 34,043 -
Cash and cash equivalents 149,678 56,917
---------------- ---------------
188,134 71,012
---------------- ---------------
Total assets 196,803 72,310
---------------- ---------------
Shareholders' equity
Issued and paid-in capital 1,749 1,448
Share premium account 213,618 139,878
Accumulated loss (167,480 ) (107,295 )
---------------- ---------------
Total equity 47,887 34,031
Non-current liabilities
Borrowings - 319
Deferred revenue 130,195 30,206
Current liabilities
Borrowings - 167
Trade payables 2,855 2,298
Taxes and social security liabilities 243 29
Deferred revenue 6,996 1,610
Other liabilities and accruals 8,627 3,650
---------------- ---------------
18,721 7,754
---------------- ---------------
Total liabilities 148,916 38,279
---------------- ---------------
Total equity and liabilities 196,803 72,310
---------------- ---------------
Consolidated Statement of Profit or Loss and Comprehensive Loss
Three months ended Year ended
December 31, December 31,
----------------------------------------------------------
2017 2016 2017 2016
----------------------------------------------------------
(euros in thousands, except per share data, unaudited)
Revenue 3,816 (408 ) 13,600 2,719
Research and
development costs (11,050 ) (6,500 ) (34,125 ) (18,424 )
Management and
administration costs (2,265 ) (2,698 ) (13,697 ) (4,258 )
Other expenses (2,807 ) (2,732 ) (9,395 ) (7,709 )
-------------------------------------------------------------------------------
Total operating
expenses (16,122 ) (11,930 ) (57.217 ) (30.391 )
-------------------------------------------------------------------------------
Operating result (12,306 ) (12,338 ) 43,617 ) (27,672 )
Finance income 248 14 1,112 88
Finance costs (2,120 ) (19,623 ) (30,335 ) (19,644 )
-------------------------------------------------------------------------------
Total finance income
(expenses) (1,872 ) (19,609 ) (29,223 ) (19,556 )
-------------------------------------------------------------------------------
Result before tax (14,178 ) (31,947 ) (72,840 ) (47,228 )
Income tax expense (67 ) - (249 ) -
-------------------------------------------------------------------------------
Result after
taxation (14,245 ) (31,947 ) (73,089 ) (47,228 )
-------------------------------------------------------------------------------
Exchange differences
from translation of
foreign operations 38 5 89 8
Other comprehensive
income 38 5 89 8
Total comprehensive
loss for the period (14,207 ) (31,942 ) (73,000 ) (47,220 )
-------------------------------------------------------------------------------
Basic (and diluted)
loss per share (0.73 ) (1.99 ) (3.80 ) (3.57 )
-------------------------------------------------------------------------------
Basic (and diluted) 19,423,027 16,085,851 19,196,440 13,236,649
-------------------------------------------------------------------------------
Kontakte:
Anleger:
Kimberly Minarovich
+1 646-368-8014
kimberly@argotpartners.com
Medien:
David Rosen
+1 212-600-1902
david.rosen@argotpartners.com
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The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Merus N.V. via GlobeNewswire
http://www.merus.nl/
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