GNW-News: Der SelectMDx Test von MDxHealth stratifiziert erfolgreich Männer

Der SelectMDx Test von MDxHealth stratifiziert erfolgreich Männer

PRESSEMITTEILUNG

Der SelectMDx Test von MDxHealth stratifiziert erfolgreich Männer, die von einem

mp-MRT profitieren

Eine Vielzahl verschiedener Abstracts (Auszüge) der SelectMDx klinischen

Studien, präsentiert 2018 auf dem Global Prostate Congress in Frankfurt,

Deutschland

HERSTAL, BELGIEN Und IRVINE, KALIFORNIEN - 07:00 MESZ, 27. Juni, 2018 -

MDxHealth SA (Euronext Brussels: MDXH.BR), gab heute die Veröffentlichung von

positiven Ergebnissen bekannt, die den Nutzen des SelectMDx Liquid Biopsy Test

für Prostata Krebs in der Führung von Patienten mit der Möglichkeit eines

multiparametrisches MRT, sowie dem klinischen Nutzen in einer geführten (guided)

Biopsie in alltäglicher klinischer Praxis aufzeigen. Die Ergebnisse werden auf

dem sechsten Global Congress on Prostate Cancer (PROSCA) in Frankfurt,

Deutschland vom 28.-30. Juni, 2018 vorgestellt.

Die Ergebnisse werden von Forschern aus Belgien und den Niederlanden vorgestellt

und stellen die erste Präsentation von SelectMDx for Prostate Cancer zur

Stratifizierung von Patienten zur  multiparametrischen MRT Integration dar.

Einschätzung des Urin TRUS/Biomarker basiertem Risiko Scores, als

Einschlusskriterien für multiparametrische MRTs, zur gemeinsamen Erkennung von

klinisch signifikantem Prostatakrebs

Non-invasive Techniken, wie SelectMDx und Magnetresonanztomographie (MRT),

zeigen großes Potential in der Erkennung von klinisch signifikantem

Prostatakrebs. So können Überdiagnostik und Übertherapie von Krebsarten, mit

geringem malignem Potential vermieden werden. Obwohl mehrere Studien die

Vorteile von MRTs in diesem Anwendungsbereich unterstützen, gibt es dennoch

keinen Konsens betreffend der diagnostischen Genauigkeit. Die hohen Kosten für

Anschaffung, Installation, Personalbesetzung und Instandhaltung des MRT Geräts,

stellt eine Herausforderung dar. Eine im Vorfeld veranlasste Risiko-

Stratifizierung kann die Kosten eines multiparametrischen MRTs (mpMRT)

signifikant senken, indem Patienten, mit einem sehr geringen Risiko für

hochgradigen Prostatakrebs, im Vorhinein ausgeschlossen werden.

Die Studie veranschaulicht, dass die Verwendung des SelectMDx Liquid Biopsy

Tests für Prostatakrebs Überdiagnostik und Übertherapie erheblich reduziert,

indem Patienten, für die ein MRT unnötig wäre ausgeschlossen werden.

Den Abstract finden Sie hier.

Dr. Jan Groen, Chief Executive Officer von  MDxHealth kommentierte: "Diese neuen

Studien zeigen die klinische Anwendung von SelectMDx in der Entscheidungsfindung

für Biopsien, in der täglichen klinischen Praxis. Signifikante Ergebnisse aus

zahlreichen früheren und laufenden Studien, mit tausenden Patienten,

unterstützen weiterhin den Nutzen von SelectMDx, als ein Mittel, um unnötige

Biopsien bei Männern mit Prostatakrebssymptomen zu verhindern. Dies kommt den

Patienten zu Gute und reduziert die Kosten für das Gesundheitssystem."

Herr Prof. Dr. Dr. med. Anrnuf Stenzel Klinikdirektor und Dr. med. Steffen

Rausch, FEBU Oberarzt Urologische Universitätsklinik Tübingen, kommentierten:

"In Anbetracht der hohen diagnostischen und prädiktiven Werte des Select Mdx-

testes,  besteht ein hohes Potential dafür,  nicht nur ein vorhandenes

Prostakarzinom zu detektieren, sondern auch dessen biologische Eigenschaften und

Aggressivität vorherzusagen. Im Vergleich zur MRT Diagnostik kann hier die

Geräte- und Untersucherunabhängigkeit des Testverfahrens als positiv angeführt

werden. In der Anwendung  eines SelectMdx Tests vor Durchführung eines MRT kann

ein Zusatzwert bezogen auf die Interpretation eines mp-MRT erzielt werden,

darüber hinaus die Notwendigkeit der MRT und der Prostatabiopsie sogar ggf.

vermieden werden."

Zusätzlich zu den oben genannten Studien werden die folgen Abstracts bei PROSCA

präsentiert:

Die Auswirkungen von SelectMDx auf die Entscheidungsfindung für eine Prostata

Biopsie in der täglichen klinischen Praxis

Die Studie wurde an fünf Urologie-Gemeinschaftspraxen in den USA durchgeführt,

mit 418 Patienten, die den SelectMDx Test erhielten und anfänglich für eine

Prostatabiopsie in Betracht gezogen wurden. Die SelectMDx Tests wurden von den

behandelnden Urologen für das Patienten- Manangement verwendet. Dies war nicht

Teil einer geplanten oder laufenden Studie und spiegelt daher den realen

klinischen Nutzen wieder.

Die Studie zeigte, dass SelectMDx einen erheblichen Einfluss auf die

Entscheidungsfindung einer erstmaligen Prostatabiopsie im Rahmen einer Urologie-

Gemeinschaftspraxis in den USA hatte.  Der Anteil an Männern, die eine Biopsie

erhielten, mit einem positiven SelectMDx Test war fünfmal höher als in Männern

mit negativem SelectMDx Test. In der Untergruppe der Patienten, die innerhalb

von drei Monaten nach Erhalt des Testergebnisses biopsiert wurden, waren 19/27

Biopsien, die bei SelectMDx positiven Männern durchgeführt wurden, positiv für

Prostatakrebs. Dies beinhaltet 10 Patienten mit hochgradiger Erkrankung. In

SelectMDx negativen Männern, wurde Krebs in 4/9 Männern biopsiert, davon waren

alle niedriggradige Erkrankungen.

Der Abstract der kompletten Studie, "Die Auswirkungen von SelectMDx auf die

Entscheidungsfindung für eine Prostatabiopsie in der täglichen klinischen

Praxis", finden sie hier.

Solide/Robuste Leistung eines Urin Molekularen Biomarkers. Basierend auf einem

Risiko Score zur Erkennung von hochgradigem Prostatakrebs, durch die Nutzung

eines Kaskaden-Models

Die Ergebnisse des SelectMDx Tests umfassen wesentliche vorliegende klinische

Parameter, um Patienten mit erhöhtem Risiko für hochgradingen Prostatakrebs, für

eine Biopsie besser identifizieren zu können. Die Studie zeigt, dass auch in

Szenarien, in denen nicht alle klinischen Fakten verfügbar sind, SelectMDx

solide und robuste Ergebnisse liefert, mit einer Sensitivität von >95%.

Den Abstract finden sie hier.

Über MDxHealth

MDxHealth ist ein multinationales Gesundheitsversorgungsunternehmen, aufgelistet

in der Brüsseler Börse (Euronext Brussels: MDXH.BR), das anwendbare molekular-

diagnostische Informationen zur Verfügung stellt, um Diagnose und Therapie von

Krebspatienten zu personalisieren. Die Tests des Unternehmens basieren, auf

urheberrechtlich geschützten, genetischen, epigenetischen und anderen

molekularen Technologien. Somit helfen diese, Medizinern bei der Diagnose von

urologischen Krebsarten, der Prognose des Rückfallrisikos und der Prognose des

Ansprechens auf die jeweilige Therapie.

Der Europäische Hauptsitz des Unternehmens ist in Herstal, Belgien, mit

Laborbetrieb in Nijmegen, Niederlanden. Der Hauptsitz in den USA, sowie der

Laborbetrieb sind ansässig in Irvine, Kalifornien. Für weitere Informationen,

besuchen Sie uns auf unserer Internetseite unter mdxhealth.com und folgen Sie

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Beurteilungen, von bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen

Faktoren, die als sinnvoll erachtet, sich aber nicht als korrekt herausstellen

könnten. Tatsächliche Ereignisse sind schwer vorherzusagen und können Faktoren

unterliegen, die über die Kontrolle des Unternehmens hinausgehen und sich als

grundlegend verschieden herausstellen können. MDxHealth deklamiert ausdrücklich

jegliche Verpflichtung solche zukunftsbezogenen Aussagen aus dieser

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der Ereignisse zu berücksichtigen. Diese Pressemitteilung beinhaltet keinerlei

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SelectMDx Prosca GERMAN:

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Source: MDxHealth (R) via GlobeNewswire

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