GNW-Adhoc: iTeos gibt Geschäftsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2022 sowie Unternehmensneuigkeiten bekannt

^- 10 laufende oder geplante klinische Studien bis 2023, um die beiden

unterschiedlichen klinischen Programme, den monoklonalen Anti-TIGIT-Antikörper

EOS-448/GSK4428859A und den Adenosin-A2A-Rezeptor-Antagonisten Inupadenant,

voranzutreiben

- EOS-984, ein First-in-Class-Programm, das auf einen neuen Wirkmechanismus im

Adenosin-Signalweg abzielt und voraussichtlich Mitte 2023 in klinische Studien

eintreten wird

- Barmittel und Investitionen in Höhe von 731,4 Mio. USD zum 31. Dezember 2022,

die die Finanzierung voraussichtlich bis 2026 sichern werden

WATERTOWN, Massachusetts, und GOSSELIES, Belgien, March 16, 2023 (GLOBE

NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium

tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung

und Entwicklung einer neuen Generation immunonkologischer Therapeutika für

Patienten leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal und das

gesamte Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022 bekanntgegeben.

?Aufbauend auf einem erfolgreichen Jahr 2022 treiben wir unser robustes

Programmportfolio durch mehrere Studien weiter voran, wobei wir über starke

finanzielle Ressourcen verfügen, die uns die Finanzierung bis ins Jahr 2026

sichern dürften", so Michel Detheux, Ph.D., Präsident und Chief Executive

Officer von iTeos.?Gemeinsam mit unserem geschätzten Partner GSK wollen wir im

Jahr 2023 bedeutende Fortschritte in unserem breit angelegten und

differenzierten Entwicklungsplan für EOS-448, unseren Anti-TIGIT-Antikörper,

erzielen. Dies umfasst die Durchführung von zwei Phase-2-Studien der Kombination

mit GSKs Anti-PD-1, Jemperli (Dostarlimab), und klinische Fortschritte mit neuen

Dreifachkombinationen. Außerdem bleiben wir weiterhin im Zeitplan, was den

Beginn der anstehenden Zulassungsstudien für EOS-448 in Kombination mit

Dostarlimab betrifft."

?Wir machen Fortschritte in unseren Bemühungen, das Potenzial des Adenosin-

Signalwegs zu erschließen", fuhr Dr. Detheux fort. Wir glauben, dass wir durch

unser differenziertes Inupadenant-Programm sowie unseren einzigartigen und

gezielten Ansatz bei diesem wichtigen Mechanismus der Immunsuppression Erfolg

haben werden. Wir prüfen unseren eigenen Biomarker weiter in Bezug auf die

Indikation und Patientenauswahl. Ermutigt hat uns das kürzlich bekannt gegebene

Ansprechen auf die Monotherapie bei einem Patienten, der den höchsten Wert des

Biomarkers aufwies, den wir bisher gemessen haben. Erfreulicherweise wurde dies

nun als partielles Ansprechen bestätigt. Wir haben beschlossen, der Entwicklung

von Inupadenant in unserer laufenden Studie in Kombination mit einer Platin-

Dubletten-Chemotherapie bei Patienten mit Chemotherapie-naivem NSCLC Vorrang

einzuräumen, da wir festgestellt haben, dass das Melanom-Setting nach PD-1 nicht

zu einer beschleunigten Zulassung führt. Dies steht im Einklang mit unserem

disziplinierten Investitionsansatz, und wir konzentrieren unsere internen

Ressourcen und unser Kapital weiterhin auf unsere vielversprechendsten

Entdeckungs- und Entwicklungsprogramme."

Klinische Entwicklungspläne

EOS-448/GSK4428859A: EOS-448 ist ein IgG1-Anti-TIGIT-Antikörper mit der

Fähigkeit, an den Fc-Gamma-Rezeptor (Fc?R) zu binden und durch vielseitige

Mechanismen die Anti-Tumor-Antwort zu verbessern.

* In Zusammenarbeit mit GSK untersucht iTeos in mehreren Kombinationsstudien

EOS-448 als potenziellen immunonkologischen Wirkstoff der nächsten

Generation. Zu den Highlights gehören:

* Laufende randomisierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Kombination von

Dostarlimab mit EOS-448 bei zuvor unbehandeltem fortgeschrittenem /

metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

* Laufende Phase-2-Expansionsstudie, in der die Kombination von

Dostarlimab mit EOS-448 für die Erstlinientherapie bei fortgeschrittenen

oder metastasierten Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und des Halses

untersucht wird.

* Fortsetzung der Erforschung zweier neuartiger Dreifachkombinationen bei

ausgewählten fortgeschrittenen soliden Tumoren, beide in Phase 1b-

Studien: EOS-448 mit Dostarlimab und dem von GSK entwickelten Anti-CD96-

Antikörper sowie EOS-448 mit Dostarlimab und dem von GSK entwickelten

Anti-PVRIG-Antikörper.

* Fortschreiten des Dosiseskalationsteils einer Phase-1/2-Studie, in der EOS-

448 sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit Iberdomid von

Bristol Myers Squibb bei multiplem Myelom untersucht wird.

Adenosin-Signalweg

Inupadenant (EOS-850): Entwickelt als unüberwindbarer und hochselektiver

niedermolekularer Antagonist des Adenosin-A(2A)-Rezeptors, dem einzigen

hochaffinen Adenosin-Rezeptor, der auf mehreren Immunzellen in der Mikroumgebung

des Tumors exprimiert ist. Zu den Highlights gehören:

* Rekrutierung für den Dosisauswahl-Teil (Teil 1) einer laufenden zweiteiligen

Phase-2-Studie zu metastasiertem nicht-plattenepithelialem NSCLC nach IO, um

die Kombination von Inupadenant mit einer Platin-Dubletten-Chemotherapie im

Vergleich zur Standardbehandlung mit einer Platin-Dubletten-Chemotherapie zu

untersuchen.

* Die Aufnahme in die Biomarker-High-Kohorte zur Untersuchung von Inupadenant

als Monotherapie bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die

aufgrund einer hohen Biomarkerexpression ausgewählt wurden, ist

abgeschlossen.

* Die Rekrutierung für die Phase-2a-Studie zur Untersuchung von Inupadenant in

Kombination mit Pembrolizumab beim Melanom nach PD-1 ist abgeschlossen.

* Bestätigtes partielles Ansprechen mit Inupadenant als Monotherapie bei einem

Patienten, der den höchsten Wert des Biomarkers aufwies, den wir bisher

gemessen haben.

* iTeos wird auf der kommenden Jahrestagung der American Association for

Cancer Research (AACR), die vom 14. bis 19. April 2023 in Orlando, Florida,

stattfindet, ein Poster präsentieren. In der Posterpräsentation werden die

Biomarker-Ergebnisse weiter erörtert und es wird ein neuer Wirkmechanismus

von Inupadenant aufgezeigt, der auf der Auswertung von Tumorbiopsien

behandelter Patienten und weiteren translationalen Arbeiten beruht.

EOS-984: Neuartiges niedermolekulares Programm, das auf einen neuartigen

Mechanismus im Adenosin-Signalweg abzielt.

* Dieses klinische Entwicklungsprogramm hat das Potenzial, die tiefgreifende

immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig

umzukehren. Präklinisch hat sich gezeigt, dass die Wirkung von EOS-984 durch

die Kombination mit Inupadenant und anderen Therapiestandards verstärkt

wird.

* Das Unternehmen hat die Aktivitäten zur Prüfpräparat-Zulassung und zur

Beantragung klinischer Studien, einschließlich Toxizitätsstudien,

abgeschlossen und rechnet damit, dass die klinischen Studien für EOS-984

Mitte 2023 beginnen werden.

Übersicht über die Geschäftsergebnisse im vierten Quartal und im Gesamtjahr 2022

* Barmittel und Investitionen: Die Barmittel, Barmitteläquivalente und

Investitionen des Unternehmens beliefen sich zum 31. Dezember 2022 auf

731,4 Mio. USD, verglichen mit 848,5 Mio. USD zum 31. Dezember 2021. Das

Unternehmen geht weiterhin davon aus, dass seine Barmittel und Investitionen

bis ins Jahr 2026 reichen werden.

* Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E): Die F&E-Ausgaben betrugen

25,4 Mio. USD im vierten Quartal und 97,4 Mio. USD für das gesamte

Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022, verglichen mit 17,4 Mio. USD im vierten

Quartal und 59,4 Mio. USD im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021. Der

Anstieg hing vornehmlich mit einer Zunahme der Aktivitäten in Verbindung mit

klinischen Studien zu EOS-448 und Inupadenant zusammen.

* Allgemeine und Verwaltungskosten: Die allgemeinen und Verwaltungskosten

betrugen 11,1 Mio. USD im vierten Quartal und 43,9 Mio. USD für das gesamte

Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022, verglichen mit 9,6 Mio. USD im vierten

Quartal und 40,5 Mio. USD im Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2021. Der

Anstieg ist in erster Linie auf eine Erhöhung des Personalbestands und der

damit verbundenen Kosten sowie auf einen Anstieg der aktienbasierten

Vergütung im Vergleich zum Vorjahr zurückzuführen. Dieser Anstieg wurde

teilweise durch einen Rückgang der Rechtsberatungs- und anderer

Beratungskosten im Vergleich zum Vorjahr ausgeglichen.

* Nettogewinn/-verlust: Der den Stammaktionären zuzurechnende Nettogewinn

betrug 20,5 Mio. USD bzw. ein Nettogewinn von 0,57 USD je Basisaktie und

0,54 USD je verwässerter Aktie im Quartal zum 31. Dezember 2022, verglichen

mit einem Nettogewinn von 184,9 Mio. USD bzw. einem Nettogewinn von

5,24 USD je Basisaktie und 4,88 USD je verwässerter Aktie im Quartal zum

31. Dezember 2021. Der Nettogewinn betrug 96,7 Mio. USD bzw. 2,72 USD je

Basisaktie und 2,56 USD je verwässerter Aktie im Geschäftsjahr zum 31.

Dezember 2022, verglichen mit einem Nettogewinn von 214,5 Mio. USD bzw.

6,10 USD je Basisaktie und 5,68 USD je verwässerter Aktie im Geschäftsjahr

zum 31. Dezember 2021.

Über iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im Bereich der

klinischen Forschung, das Pionierarbeit bei der Erforschung und Entwicklung

einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten leistet.

Auf der Grundlage seines tiefgehenden Verständnisses der Krebsimmunologie und

immunsuppressiver Signalwege entwickelt iTeos Therapeutics neue

Produktkandidaten, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs

wiederherzustellen. Die innovative Pipeline umfasst zwei in der klinischen Phase

befindliche Programme, die auf neue, validierte immunonkologische Signalwege

abzielen und mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte

klinische Ergebnisse entwickelt wurden. Der erste Antikörper-Produktkandidat,

EOS-448, ist ein potenter Anti-TIGIT-Antikörper mit einer hohen Affinität und

einer funktionellen Fc-Domäne, der dazu entwickelt wurde, die Anti-Tumor-

Reaktion durch einen vielseitigen immunmodulatorischen Mechanismus zu

verbessern. Er wird gegenwärtig gemeinsam mit GSK für verschiedene Indikationen

vorangetrieben. Darüber hinaus treibt das Unternehmen aufgrund einer

vielversprechenden Einzelwirkstoff-Aktivität in Phase 1 Inupadenant, einen auf

die Überwindung der Immunsuppression bei Krebs zugeschnittenen A(2A)-

Rezeptorantagonisten der nächsten Generation, in Proof-of-Concept-Studien für

mehrere Indikationen voran. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in

Watertown, Massachusetts, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.

Veröffentlichung von Informationen im Internet

iTeos veröffentlicht regelmäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein

können, in der Rubrik?Investors" auf seiner Website unter

www.iteostherapeutics.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=1oQWsIud3wvx8Ng79N0HaFsX3_k-

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und potenzielle Anleger, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige

Informationen über iTeos zu erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die

sich nicht allein auf historische Fakten beziehen, sind zukunftsgerichtete

Aussagen. Wörter wie?glauben",?antizipieren",?planen",?erwarten",?werden",

?können",?beabsichtigen",?vorbereiten",?sehen",?potenziell",?möglich" und

ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen identifizieren. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über Folgendes: den

potenziellen Nutzen von EOS-448, Inupadenant und EOS-984; unsere Erwartungen

hinsichtlich der voraussichtlichen Entwicklung unserer Kandidatenpipeline; unser

Ziel, im Jahr 2023 bedeutende Fortschritte in unserem breit angelegten und

differenzierten Entwicklungsplan für EOS-448 zu erzielen, einschließlich zweier

Phase-2-Studien für die Kombination mit Dostarlimab von GSK und klinischer

Fortschritte bei neuartigen Dreifachkombinationen; dass iTeos bezüglich des

Beginns der anstehenden Zulassungsstudien für EOS-448 in Kombination mit

Dostarlimab im Zeitplan bleibt; dass iTeos mit seinen Adenosin-Signalweg-

Programmen Erfolg haben wird; die Erwartung, dass EOS-984 Mitte 2023 in

klinische Studien eintreten wird; und die Erwartung, dass die Finanzierung bis

2026 gesichert ist.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten

verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die

tatsächlichen Ergebnisse können infolge dieser Risiken und Unsicherheiten

erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen angegebenen oder

implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören

unter anderem: Marktbedingungen; die erwarteten Vorteile und Chancen im

Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK könnten aus

verschiedenen Gründen nicht realisiert werden oder ihre Realisierung dauert

möglicherweise länger als erwartet, einschließlich einer etwaigen Unfähigkeit

der Parteien zur Erfüllung ihrer vertraglich eingegangenen Verpflichtungen, der

mit der Forschung und Entwicklung von Produkten verbundenen Herausforderungen

und Unsicherheiten sowie Fertigungsrestriktionen; iTeos könnte sich aufgrund der

mit der Produktforschung und -entwicklung bei der Biologikaherstellung

einhergehenden Herausforderungen und Unsicherheiten unerwarteten Kosten

gegenübersehen oder die Barmittel schneller als derzeit erwartet aufbrauchen;

der Erfolg präklinischer Tests und früher klinischer Studien ist keine Garantie

für den Erfolg späterer klinischer Studien und Vorabergebnisse einer klinischen

Studie prognostizieren nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse; die

Daten für unsere potenziellen Produkte reichen möglicherweise nicht für eine

Zulassung aus; iTeos ist möglicherweise aus verschiedenen Gründen, von denen

einige außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen können - einschließlich

Beschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens,

möglicher unvorhergesehener oder nicht rechtzeitig gelöster

Fertigungsbeschränkungen, aufsichtsrechtlicher, gerichtlicher oder behördlicher

Entscheidungen, wie z. B. Entscheidungen des US-amerikanischen Patent- und

Markenamtes in Bezug auf Patente für unsere Produktkandidaten und der

Auswirkungen der COVID-19-Pandemie - nicht in der Lage, seine Geschäftspläne

umzusetzen, einschließlich der Erfüllung der erwarteten oder geplanten

regulatorischen Meilensteine und Fristen, der Forschungs- und klinischen

Entwicklungspläne sowie der Markteinführung seiner Produktkandidaten; sowie alle

Risiken, die im Abschnitt?Risikofaktoren" auf Formular 10-K des Jahresberichts

von iTeos für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2022 enthalten sind, der bei

der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde sowie in den

sonstigen Einreichungen des Unternehmens bei der SEC. Wir empfehlen Ihnen, diese

Dokumente einzusehen. Aussagen zur Unternehmensfinanzierung geben keinen Hinweis

darauf, wann das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.

Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives

Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig

beeinflussen. Wir weisen die Investoren darauf hin, sich nicht in erheblichem

Maße auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu

verlassen. iTeos übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten

Aussagen öffentlich zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich

vorgeschrieben.

Um weitere Informationen zu erhalten, wenden Sie sich bitte an:

Investorenkontakt:

Ryan Baker

iTeos Therapeutics, Inc.

Ryan.Baker@iteostherapeutics.com (mailto:Ryan.Baker@iteostherapeutics.com)

Pressekontakt:

media@iteostherapeutics.com (mailto:media@iteostherapeutics.com)

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