GNW-Adhoc: iTeos gibt Dosierung des ersten Patienten in der Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301 bekannt und erhält Meilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. US...

^WATERTOWN, Massachusetts. und GOSSELIES, Belgien, July 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE)

-- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) (?iTeos"), ein in klinischen Stadium

tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und

Entwicklung einer neuen Generation von Immunonkologie-Therapeutika für Patienten

leistet, hat heute die Dosierung des ersten Patienten in der Studie GALAXIES

Lung-301 bekanntgegeben, einer globalen, randomisierten, doppelblinden

klinischen Phase-III-Zulassungsstudie zu Belrestotug + Dostarlimab im Vergleich

zu Placebo + Pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder

metastasiertem NSCLC mit hoher PD-L1-Expression in der Erstlinienbehandlung.

Dieses Ereignis hatte Entwicklungsmeilensteinzahlungen in Höhe von 35 Mio. USD

von GSK, dem Partner für Belrestotug, zur Folge.

?Die Dosierung des ersten Patienten in der GALAXIES Lung-301-Studie ist ein

wichtiger Meilenstein für Belrestotug + Dostarlimab. iTeos wurde mit dem Ziel

gegründet, die therapeutischen Möglichkeiten für Patienten durch den Einsatz

erstklassiger Wissenschaft zu verbessern. Die Entscheidung, unsere erste Phase-

III-Studie mit der TIGIT:PD-1-Dublette zu starten, unterstreicht unseren

disziplinierten, datengesteuerten Investitionsansatz und wurde durch mehrere

vielversprechende vorläufige klinische Surrogate wie Sicherheit,

Gesamtansprechrate und Tiefe des Ansprechens aus der letzten Zwischenanalyse im

Mai 2024 untermauert", so Dr. Michel Detheux, President und Chief Executive

Officer von iTeos.?Wir sind begeistert von der laufenden Phase-II-Studie

GALAXIES Lung-201 und freuen uns darauf, die Daten der jüngsten Zwischenanalyse

dieser Studie auf einem medizinischen Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren."

iTeos und GSK haben im Juni 2021 eine exklusive Entwicklungs- und

Vermarktungskooperation für Belrestotug abgeschlossen, einen monoklonalen Anti-

TIGIT-Antikörper, der neuartige immunonkologische Kombinationen der nächsten

Generation ermöglicht. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt iTeos von GSK eine

Vorauszahlung in Höhe von 625 Mio. USD sowie Entwicklungs- und

Zulassungsmeilensteine in Höhe von 550 Mio. USD und kommerzielle Meilensteine in

Höhe von 900 Mio. USD. Zusätzlich zu den Meilensteinen werden GSK und iTeos das

Arzneimittel in den USA gemeinsam vermarkten und die Gewinne jeweils zur Hälfte

zu teilen. Außerhalb der USA erhält GSK eine exklusive Lizenz für die

Vermarktung und iTeos erhält gestaffelte Lizenzgebühren. Im Rahmen der

Zusammenarbeit teilen sich GSK und iTeos die Verantwortung und die Kosten für

die weltweite Entwicklung von Belrestotug.

Über iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges

Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung

einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten

leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie

und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu

entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs

wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei

Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte

immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen

Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter

die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen

Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.

Über Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)

Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler

Antikörper (mAb), der auf T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-

basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen

inhibitorischen Rezeptor, der zur Unterdrückung der angeborenen Immunantwort

gegen Krebs beiträgt. Als optimierter hochaffiner, potenter Anti-TIGIT-

Antikörper soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen

immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT und Fc?R

angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von

Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert.

Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren

Indikationen weiterentwickelt.

Veröffentlichung von Informationen im Internet

iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein

könnten, in der Rubrik?Investors" auf seiner Website www.iteostherapeutics.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=icoWc71McIvUgtQ_S3VmG6EmkaaI2VVp-

C7venDWNcv52XFE0a8QsTX23_1nE8OhQH9nPDvXIwrIOIHX1eOwBAAcJd1Gm3V5VAQYWYs5QfxmFHS8R

gq_nuSLoNTfTdOU6D52ThbLcUxHUSq8hAJJ2OyiLha6GpZQhFtUBEMVPpdQZL1QuMVZC1XX_luishLsW

ZZiw-isK6YtBv_K13q6XFj8BDYqV3KhnfBM2tfyiO09WOcfwWsIYX8QTcCP9tE_blUJ-

g3LnX_GIjiDu46lJx6XRKZw5MmKMHecbQPWL5wtQOMBRZ2154-

I0Uu3H253AwpDNgbMLZQC9pD3LvviZuPG8DbwDrorB2szYpPNtqQgyzqJugZtLQhgrm49Zv7n1wlr065

WWfD90T6S_sCZkjHTP1c78YNYztwHxX7vbjOKXkJi_jlQygkWbHXlCOWC7N29xw6ZgoYBWFEfOqn2ddU

Y2dMv-y-YR4wCHRCCjWT88i7bC7Rp4YokN_hNM_2U). Das Unternehmen hält Anleger und

potenzielle Anleger dazu an, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige

Informationen über iTeos zu erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die

nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte

Aussagen. Wörter wie?glauben",?antizipieren",?planen",?erwarten",?werden",

?können",?beabsichtigen",?vorbereiten",?schauen",?potenziell",?möglich" und

ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über den potenziellen Nutzen

unserer Produktkandidaten und die Erwartung, Daten aus der jüngsten

Zwischenanalyse der Phase-II-Studie GALAXIES Lung-201 auf einem medizinischen

Kongress im Jahr 2024 zu präsentieren.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten

verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die

tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten

erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder

implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die

folgenden: der Erfolg in frühen klinischen Studien ist keine Garantie dafür,

dass spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse

einer klinischen Studie sagen nicht unbedingt die endgültigen Ergebnisse voraus;

Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur

Verfügung stehen und sie unterliegen Prüfungs- und Verifizierungsverfahren; die

erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen

iTeos und GSK werden möglicherweise nicht realisiert oder es kann aus

verschiedenen Gründen länger dauern, bis sie realisiert werden, einschließlich

der Herausforderungen und Unsicherheiten, die mit der Produktforschung und

-entwicklung und den Herstellungsbeschränkungen verbunden sind; und die Risiken,

die unter der Überschrift?Risikofaktoren" im Quartalsbericht von iTeos auf

Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. März 2024, der bei der Securities

and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in anderen SEC-

Einreichungen des Unternehmens genannt werden, die Sie bitte lesen sollten.

Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives

Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig

beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich auf die zukunftsgerichteten

Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine

Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren,

es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Anlegerkontakt:

Carl Mauch

iTeos Therapeutics, Inc.

carl.mauch@iteostherapeutics.com (mailto:carl.mauch@iteostherapeutics.com)

Medienkontakt:

media@iteostherapeutics.com (mailto:media@iteostherapeutics.com)

°