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Ad hoc:Valneva verzeichnete starke Geschäftsentwicklung für das 4. Quartal und Gesamtjahr 2016; Weiteres Umsatz- und EBITDA Wachstum, sowie Fortschritte in F&E für 2017 erwartet

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Ad hoc:Valneva verzeichnete starke Geschäftsentwicklung für das 4. Quartal und

Gesamtjahr 2016; Weiteres Umsatz- und EBITDA Wachstum, sowie Fortschritte in

F&E für 2017 erwartet

. Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions.

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Source: Globenewswire

Valneva verzeichnete starke Geschäftsentwicklung für das

4. Quartal und Gesamtjahr 2016;

Weiteres Umsatz- und EBITDA Wachstum, sowie Fortschritte in F&E für 2017

erwartet

Das Unternehmen gab heute seine ungeprüften Gesamtjahresumsätze 2016, den Cash-

Bestand, das erwartete EBITDA, sowie einen Ausblick für 2017 bekannt

* Umsätze und Förderungserlöse im Jahr 2016 betrugen EUR97,9 Mio. und stiegen

damit im Jahresvergleich um 17,5% (gegenüber EUR83,3 Mio. im Jahr 2015);

Umsätze und Förderungserlöse im Q4 2016 betrugen EUR27,2 Mio. (im Vergleich zu

EUR22,7 Mio. im Q4 2015), was einem Wachstum von 19,9%entspricht;

* Das Gesamtjahres-Umsatzwachstum war hauptsächlich durch den Anstieg der

IXIARO(®)/JESPECT(® )Produktverkäufe um 73,1% und die erfolgreiche

Etablierung und Entwicklung des unternehmenseigenen Marketing- und

Vertriebsnetzwerks bedingt;

* Valneva erwartet für 2016 ein positives EBITDA von EUR2,8 Mio. (im Vergleich

zu einem EBITDA Verlust von EUR8,5 Mio. im Jahr 2015);

* Der Cash Bestand Ende 2016  betrug EUR42,2 Mio. und war durch eine

Kapitalerhöhung von EUR7,5 Mio. im Q4 zusätzlich gestärkt worden;

* Die finalen Ergebnisse für das Jahr 2016 und der geprüfte

Jahresfinanzbericht werden am 23. März 2017 veröffentlicht.

Ausblick 2017

* Valneva erwartet für 2017 einen IFRS Gesamtumsatz von EUR105 bis EUR115 Mio.,

was einem Umsatzwachstum von bis zu 17% im Vergleich zu 2016 entspricht;

* Das Unternehmen geht für 2017 von einem Wachstum der Produktumsätze,

hauptsächlich aus IXIARO(®)/JESPECT(®) und DUKORAL(® )Verkäufen, von 10-15%

gegenüber den EUR80,4 Mio. im Jahr 2016 aus.

* Nach Erreichen der operativen Profitabilität im Gesamtjahr 2016 mit einem

positive EBITDA von EUR2,8 Mio., erwartet das Unternehmen einen weiteren

Anstieg des operativen Ergebnisses mit einem EBITDA von EUR5 bis EUR10 Mio. im

Jahr 2017, wobei Investitionen von rund 20% der jährlichen Umsätze in F&E

geplant sind.

Impulsgeber F&E 2017

* Nach erfolgreichem Abschluss der Phase II-Studie strebt Valneva für 2017

eine Partnerschaft für die Phase III-Entwicklung des Clostridium difficile

Impfstoffkandidaten an;

* Für 2017 erwartet das Unternehmen die Durchführung der Phase I Studie für

den Borreliose Impfstoffkandidaten und die Beschleunigung des Programms in

Richtung einer Phase II;

* Valneva plant zudem für das zweite Halbjahr 2017 mindestens einen weiteren

Impfstoffkandidaten in eine Phase I zu führen. Das präklinische Portfolio

enthält Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika.

Valneva's Finanzvorstand tritt zurück, um andere Interessen zu verfolgen

* Nach 15 Jahren bei Valneva (Intercell) hat sich Finanzvorstand Dr. Reinhard

Kandera dazu entschieden seine Position als Mitglied des Vorstands und CFO

zurück zu legen, um neuen Herausforderungen nach zu gehen. Dr. Kandera wird

das Unternehmen Ende März, nach Veröffentlichung des geprüften

Jahresfinanzberichts 2016, verlassen.

* Valneva hat mit Korn-Ferry einen Rekrutierungsprozess für einen neuen

Finanzvorstand initiiert. In der Zwischenzeit wird Manfred Tiefenbacher,

Vice President Finance, die operativen Finanzgeschäfte interimistisch

leiten.

Finanzübersicht

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|  | 4. Quartal | Gesamtjahr |

|In Millionen EUR | | |

+----------------------------------------------+---------+-----+---------+-----+

|  | 2016 |2015 | 2016 |2015 |

| |ungeprüft|   |ungeprüft|   |

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|Produktumsätze | 23,8 |17,4 | 80,4 |61,5 |

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|Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen | 2,2 | 3,6 | 13,6 |16,8 |

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|Förderungserlöse | 1,1 | 1,7 | 3,8 | 5,0 |

+----------------------------------------------+---------+-----+---------+-----+

|Umsätze- und Förderungserlöse, gesamt | 27,2 |22,7 | 97,9 |83,3 |

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|EBITDA (für 2016 erwartet) | (0,7) |(4,2)| 2,8 |(8,5)|

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|Liquide Mittel, kurzfristige Einlagen und | | | | |

|Wertpapiere, am Ende der Periode | 42,2 |42,6 | 42,2 |42,6 |

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Lyon (Frankreich), 23. Februar 2017 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die

Entwicklung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute

die ungeprüften Gesamtjahresumsätze, den Cash-Bestand, sowie das erwartete

EBITDA für das

4. Quartal und das Gesamtjahr 2016 bekannt. Die geprüften Jahresfinanzergebnisse

werden am 23. März 2017 veröffentlicht.

Zusammenfassung zum Geschäftsverlauf

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Signifikantes Umsatzwachstum nach Etablierung eines neuen Marketing- und

Vertriebsnetzwerks

Die IXIARO(®)/JESPECT(® )Produktumsätze stiegen 2016 auf EUR53,2 Mio. im Vergleich

zu EUR30,7 Mio. im Jahr 2015. Das entspricht einem Jahreszuwachs von 73,1%, der

durch einen starken Produktumsatz von EUR13,1 Mio. im 4. Quartal unterstützt

wurde. Der Umsatzanstieg war großteils durch Valnevas Übernahme des Verkaufs-

und Vertriebsnetzwerks für das Produkt in mehreren geographischen Territorien

bedingt. Valneva erwartet auch in 2017 einen weiteren Anstieg der

IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktumsätze im zweistelligen Bereich.

CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL(®))

Starke Verkaufsentwicklung

DUKORAL(®) Umsätze stiegen im Jahr 2016 auf EUR24,6 Mio. im Vergleich zu EUR21,2

Mio. im Jahr 2015. Im 4. Quartal 2016 beliefen sich die DUKORAL(®) -

Produktumsätze auf

EUR9,6 Mio. im Vergleich zu EUR8,5 Mio. im 4. Quartal 2015. Der Anstieg war

hauptsächlich durch gestiegene Produktumsätze in Kanada bedingt, wo mehr als

50% der weltweiten Jahresumsätze erzielt werden. Valneva wird weiterhin durch

Vertriebsmaßnahmen und geografische Expansion in das Wachstum des DUKORAL(®)-

Impfstoffs investieren und erwartet einen Anstieg der DUKORAL(®)-Produktumsätze

um rund 10% in 2017.

Technologien und Services

EB66(®) Zelllinie

Valneva unterzeichnete 2016 10 neue Vereinbarungen (9 Forschungs- und eine

kommerzielle Vereinbarungen) für die Entwicklung von humanen und veterinären

Impfstoffen auf Basis der EB66(®) Plattform. GE Healthcare und Valneva haben die

Einführung eines neuen optimierten Zellkulturmediums, CDM4Avian, zur Optimierung

der Virusproduktivität von Valnevas EB66(®)-Zelllinie bekannt gegeben. Durch die

2016 getroffene Entscheidung der European Medical Agency, neue Richtlinien zur

Impfstoffproduktion in unsterblichen Zelllinien auszugeben, erwartet sich

Valneva die Öffnung neuer Märkte für diese Technologie. Valneva wird auch 2017

ihre Impfstoffplattform lizensieren und hat seit Beginn des Jahres bereits zwei

neue Forschungsvereinbarungen unterzeichnet.

Klinische Impfstoffkandidaten

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84

Partnerschaftsabkommen für 2017 angestrebt

Clostridium difficile (C. difficile) ist der Hauptauslöser von hospitalen

Durchfallerkrankungen in Europa und den USA. In den USA wird die Anzahl der

Fälle von C. difficile auf 450.000 jährlich geschätzt.[1] Zurzeit gibt es keinen

am Markt verfügbaren Impfstoff gegen C. difficile.

Valneva strebt eine Partnerschaft für den Clostridium difficile

Impfstoffkandidaten an und steht derzeit in Diskussionen mit Interessenten.

Publizierte Phase II-Daten[2] des am weitesten fortgeschrittenen

Impfstoffprogramms, das auf die Vorbeugung von Erstinfektionen mit C. difficile

(CDI) abzielt, hat gezeigt, dass Valnevas VLA84 über ein mit dem anderen

Programm vergleichbares immunologisches Profil verfügt.

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15

Klinische Phase I Studie initiiert - Erster Studienteilnehmer wurde Ende Jänner

geimpft

Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, zum Schutz von Menschen gegen

Borreliose, eine multisystemische Infektion, die von Zecken übertragen wird, und

jährlich rund 300.000 Amerikaner betrifft, am Markt. Valneva hat, nach Freigabe

der Food and Drug Administration (FDA) und der belgischen Behörden Ende Dezember

2016, die klinische Phase I in den USA und Europa initiiert. Der erste

Studienteilnehmer wurde Ende Jänner 2017 geimpft. Das Unternehmen erwartet für

2017 die Phase I abzuschließen und in Richtung Phase II fortzuschreiten.

Valneva plant zudem im zweiten Halbjahr 2017 mindestens einen weiteren

Impfstoffkandidaten in eine Phase I zu führen. Das präklinische Portfolio

enthält  Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika.

Finanzübersicht

Umsätze und Förderungserlöse im 4. Quartal (ungeprüft)

Valneva's aggregierten Gesamtumsätze und Förderungserlöse des 4. Quartals 2016

stiegen um 19,9% auf EUR27,2 Mio. im Vergleich zu EUR22,7 Mio im 4. Quartal 2015.

Produktumsätze stiegen im 4. Quartal 2016 auf EUR23,8 Mio. im Vergleich zu EUR17,4

Mio. im Vergleichszeitraum 2015. Der Anstieg bei den Produktumsätzen war

hauptsächlich durch die zwei firmeneigenen Impfstoffe von Valneva bedingt:

IXIARO(®)/JESPECT(® )- Umsätze trugen EUR13,1 Mio. zu den Produktumsätzen im 4.

Quartal 2016 bei, dies entspricht einem signifikanten Anstieg im Vergleich zu

EUR5,9 Mio. im 4. Quartal 2015.  DUKORAL(®)-Umsätze trugen EUR9,7 Mio. zu den

Produktumsätzen im 4. Quartal 2016 bei, dies entspricht einem Wachstum von

11,6% im Vergleich zu EUR8,7 Mio. im 4. Quartal 2015. Die Produktumsätze von

Fremdprodukten, die derzeit von Valneva vermarktet werden, sind im letzten

Quartal auf EUR1,0 Mio. zurückgegangen, im Vergleich zu EUR2,8 Mio. im 4. Quartal

2015.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerte sich im 4. Quartal 2016

auf EUR2,2 Mio im Vergleich zu EUR3,6 Mio im 4. Quartal 2015. Die Förderungserlöse

gingen im 4. Quartal 2016 auf EUR1,1 Mio von EUR1,7 Mio im 4. Quartal 2015 zurück.

Umsätze und Förderungserlöse des Gesamtjahres 2016 (ungeprüft)

Valneva's aggregierte Gesamtumsätze und Förderungserlöse im Gesamtjahr 2016

stiegen auf EUR97,9 Mio, gegenüber EUR83,3 Mio. im Jahr 2015. Dieser Anstieg war

hauptsächlich das Ergebnis eines starken Anstiegs der IXIARO(®)/JESPECT(®)

Produktumsätze.

Die gesamten Produktumsätze stiegen im Gesamtjahr 2016 auf EUR80,4 Mio. von

EUR61,5 Mio. im Jahr 2015. Die IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktumsätze trugen EUR53,0

Mio. zu den Produktumsätzen 2016 bei, im Vergleich zu EUR30,6 Mio. im Jahr 2015,

dies entspricht einem Wachstum von EUR73,1%. Das starke Wachstum war durch die

Erfassung von zusätzlichen Umsatzmargen unter dem neuen Verkaufs- und

Vertriebsnetzwerks getrieben und profitierte von einer starken Nachfrage des

U.S. Militärs und des deutschen, sowie britischen Markts. DUKORAL(®)

-Produktumsätze trugen EUR24,6 Mio. zu den Produktumsätzen 2016 bei, dies

entspricht einem Wachstum von EUR3,5 Mio. oder 16,8% im Vergleich zu 2015. Da

einige GSK Impfstoffe nicht mehr länger von Valneva vermarktet werden, sanken

die Produktumsätze von Fremdprodukten auf EUR2,9 Mio gegenüber EUR9,9 Mio. im Jahr

2015.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich von EUR16,8 Mio. im

Jahr 2015 auf EUR13,6 Mio. im Jahr 2016. Die Förderungserlöse sanken von EUR5,0 Mio.

in 2015 auf EUR3,8 Mio. im Jahr 2016.

Liquidität am Jahresende (ungeprüft)

Die liquiden Mittel am 31. Dezember 2016 betrugen EUR42,2 Mio. im Vergleich zu

EUR42,6 Mio. am 31. Dezember 2015 und bestanden aus EUR35,3 Mio. Zahlungsmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten und EUR6,9 Mio. an beschränkt verfügbaren Geldern.

EBITDA für das Gesamtjahr (erwartet)

Valneva's erwartetes EBITDA für das Gesamtjahr 2016 zeigt eine starke

Verbesserung und erreicht einen EBITDA Gewinn von EUR2,8 Mio. im Vergleich zu

einem EBITDA Verlust von EUR8,5 Mio. im Jahr 2015. Das EBITDA wird kalkuliert,

indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen vom Konzernverlust nach IFRS

abgezogen werden. Für die Vergleichsperiode des vorherigen Jahres wurden in der

Kalkulation des EBITDA auch die Gewinne aus Unternehmenserwerben abgezogen.

Finale Ergebnisse 2016

Die finalen Gesamtjahresergebnisse, sowie der geprüfte Jahresfinanzbericht 2016

werden am 23. März 2017 veröffentlicht. Wie bereits zuvor berichtet, wird

Valnevas Konzernverlust 2016 durch nicht zahlungswirksame Abschreibungen in der

Höhe von EUR34,1 Mio. im Zusammenhang mit den negativen Phase II/III Ergebnissen

des Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas und der Einstellung des Programms,

beeinflusst.

Finanzausblick 2017

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|  | 2016 | | |

|In Millionen EUR |ungeprüft|Prognose für 2017| Wachstum |

| |   |   |   |

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|Gesamtumsätze- und Förderungserlöse| 97,9 | 105 - 115 |bis zu 17%|

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|Produktumsätze | 80,4 | 88 - 92 | 10 - 15% |

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|IXIARO(®)/JESPECT(®) Umsätze | 53,2 | 58 - 62 | 10 - 15% |

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|DUKORAL(®) Umsätze | 24,6 | 27 | 10% |

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|EBITDA (erwartet) | 2,8 | 5 - 10 |80 - 250% |

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Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung

innovativer, lebensrettender Impfstoffen spezialisiert ist.

Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die

Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus

wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach

finanzieller Unabhängigkeit.

Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer

zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)), der andere (DUKORAL(®))

zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung

von durch ETEC verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe

gegen Clostridium difficile und Lyme Borreliose in Entwicklung.

Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)-

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden.

Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat

Standorte in Frankreich, Österreich, dem Vereinigten Königreich, Schweden,

Kanada und den USA mit mehr als 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter

www.valneva.com verfügbar.

Kontakt

Laetitia Bachelot-Fontaine                 Nina Waibel

Head of Investor Relations                Communications Specialist

& Corporate Communications            T +43-1-206 20-1149

T +02-28-07-14-19                             M +43-676-84 55 67 19

M +33 (0)6 4516 7099

investors@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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[1] Lessa et al, Burden of Clostridium difficile Infection in the United States.

N Engl J Med 2015;372:825-34.

[2] G. de Bruyn et al. Vaccine 34 (2016) 2170-2178

2017_02_23_Valneva Unaudited FY PR GER:

http://hugin.info/157793/R/2081315/783922.pdf

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Source: Valneva via GlobeNewswire

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