31.08.2015 07:29:41

GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva veröffentlicht die Ergebnisse des 1. Halbjahrs 2015 und ein Update über den Geschäftsverlauf

Ad hoc: Valneva veröffentlicht die Ergebnisse des 1. Halbjahrs 2015 und ein Update über den Geschäftsverlauf

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Ad hoc: Valneva veröffentlicht die Ergebnisse des 1. Halbjahrs 2015 und ein

Update über den Geschäftsverlauf

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Source: Globenewswire

Valneva veröffentlicht die Ergebnisse des 1. Halbjahrs 2015 und ein Update über

den Geschäftsverlauf

Das Unternehmen gibt starke H1-Einnahmen bekannt, deutliche Verbesserung von

Umsatz und Profitabilität des JE-Impfstoffs im Jahr 2016 erwartet

* Umsätze und Förderungserlöse stiegen auf EUR 39,2 Mio. im 1. Halbjahr 2015

(vs. EUR 16,5 m im H1 2014)

* Einnahmenwachstum hauptsächlich bedingt durch Einbeziehung der neu

akquirierten Aktivitäten in Schweden (EUR 14,9 Mio.) und starke In-Market-

Umsätze von IXIARO(®)/JESPECT(®)

(+54% auf EUR 15,1 Mio.)

* Liquide Mittel betrugen am 30. Juni 2015 EUR 43,7 Mio., gestärkt durch die

erfolgreich abgeschlossene Kapitalerhöhung in Höhe von EUR 45 Mio. am Anfang

des 1. Halbjahrs

* Starker Newsflow im 1. Halbjahr 2015:

* Akquisition von DUKORAL(®) und des Vertriebsgeschäfts in den nordischen

Ländern Europas

* Entscheidung,  die direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von

IXIARO(®)  zu übernehmen, um  Marge und Profitabilität zu erhöhen

* Marketing- und Vertriebsvereinbarung für DUKORAL(®) und Vivotif(®) mit

der US-Firma PaxVax

* Abschluss von sieben neuen EB66(®)-Vereinbarungen, einschließlich einer

exklusiven Lizenzvereinbarung mit Jianshun Biosciences zur Vermarktung

der Zelllinie in China

* Zweite Zulassung eines auf EB66(®)-Zellen basierenden menschlichen

Grippeimpfstoffs in Japan

* Abschluss einer exklusiven weltweiten Lizenz über IC31(®) mit ITS (jetzt

Vaxin)

* Rekrutierung für die Phase II/III-Studie des Pseudomonas aeruginosa-

Impfstoffkandidaten abgeschlossen. Valneva und Entwicklungspartner GSK

ändern derzeitiges Studienprotokoll hinsichtlich zusätzlicher klinischer

Studienendpunkte - Daten werden im 2. Quartal 2016 erwartet

* Rekrutierung für die Phase II-Studie des Clostridium difficile-

Impfstoffkandidaten abgeschlossen, Ergebnisse werden Ende 2015 erwartet

Ausblick

* Nach Valnevas Entscheidung, die direkte Kontrolle über Marketing und

Vertrieb von IXIARO(®) zu übernehmen, werden die Umsätze und

Förderungserlöse (IFRS) im Jahr 2015 aufgrund der kurzfristigen Auswirkungen

durch den Übergang am unteren Ende der bisher prognostizierten Spanne von

EUR 75 bis 85 Mio. erwartet. Das Unternehmen geht davon aus, diesen

kurzfristigen negativen Effekt bereits im Jahr 2016 durch eine deutliche

Steigerung der Einnahmen und Profitabilität des JE-Impfstoffs voll

auszugleichen zu können.

* Valneva wird im Jahr 2015 weiterhin einen Verlust verzeichnen, dadurch kann

das Unternehmen seine  Strategie, gezielte Investitionen in Forschung und

Entwicklung zur Schaffung von langfristigem Wert durch Innovationen zu

generieren, verfolgen. Die Finanzergebnisse im 2. Halbjahr 2015 werden von

der Integration des kürzlich erworbenen DUKORAL(®)-Geschäfts und der

Vertriebsinfrastruktur in den nordischen Ländern Europas sowie vom Übergang

von Marketing und Vertrieb des Hauptumsatzträgers IXIARO(®) geprägt sein.

Damit wird die Basis geschaffen, um nach der Übergangsperiode 2015 den

Break-even zu erreichen.

Thomas Lingelbach, President und Chief Executive Officer und Franck Grimaud,

Deputy CEO von Valneva, kommentierten: "Im 1. Halbjahr hat Valneva seine

Strategie verfolgt, durch die Akquisition eines zweiten Impfstoffs am Markt und

durch die Übernahme der direkten Kontrolle über Marketing und Vertrieb seiner

Produkte, ein voll integriertes Biotech-Impfstoffunternehmen zu werden. Nach

einer Übergangsphase im 2. Halbjahr 2015 erwarten wir einen deutlichen Anstieg

der Einnahmen und der Profitabilität unseres Japanische Enzephalitis-Impfstoffs

und dass auch unser DUKORAL(®)-Impfstoff profitabel wird. Wir freuen uns auch

auf die Phase II-Ergebnisse unseres Impfstoffkandidaten gegen Clostridium

difficile Ende des Jahres 2015,die Phase II/III-Ergebnisse unseres Pseudomonas

aeruginosa-Impfstoffkandidaten im Jahr 2016 sowie auf den Start einer Phase I-

Studie unseres Borreliose-Impfstoffkandidaten."

Lyon (Frankreich), 31. August 2015 - Das europäische Biotech-Unternehmen Valneva

SE ("Valneva" bzw. "das Unternehmen") veröffentlicht heute sein konsolidiertes

Finanzergebnis des ersten Halbjahres per 30. Juni 2015. Der

Halbjahresfinanzbericht, einschließlich der verkürzten, konsolidierten

Zwischenabschlüsse und dem Lagebericht für das 1. Halbjahr sind auf der Website

des Unternehmens abrufbar: www.valneva.com

Ein Webcast für Analysten, Fondsmanager, Investoren und Journalisten findet

heute

um 14:00 Uhr (CET) statt und ist im Internet über den

Link: http://edge.media-server.com/m/p/q7pbqipqmitzuverfolgen.

Ein Mitschnitt wird nach dem Webcast auf der Unternehmenswebsite abrufbar sein.

Finanzübersicht

+--------------------------------------------+---------------+-----------------+

|EUR in Tausend | 2. Quartal | 1. Halbjahr |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|  | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 |

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Umsätze und Förderungserlöse | 19.713| 9.376| 39.214| 16.471|

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Nettogewinn/-(verlust) |(8.970)|(5.071)|(13.988)|(12.184)|

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|EBITDA |(5.450)| (302)| (8.513)| (3.595)|

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Cash-Flow aus der laufenden | | | | |

|Geschäftstätigkeit |(2.047)| 2.931|(13.035)| (7.106)|

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte | | | | |

|und Wertpapiere am Ende der Periode | 43.673| 37.260| 43.673| 37.260|

+--------------------------------------------+-------+-------+--------+--------+

business highlights

* Integration von DUKORAL(®) und des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den

nordischen Ländern Europas schreitet gut voran

Im Februar 2015 hat Valneva die Akquisition des Impfstoffs DUKORAL(®) und eines

der führenden schwedischen Impfstoffdistributoren "SBL Vaccin Distribution"

abgeschlossen um kritische Masse in Valnevas Portfolio an Reiseimpfstoffen zu

schaffen und um dem Betriebsvermögen Vertriebsinfrastruktur hinzuzufügen. Die

Integration des Geschäfts ist bisher erfolgreich verlaufen. Derzeit werden

behördliche Lizenzen und Prozesse vom Verkäufer übertragen und die schrittweise

Übernahme der vom Verkäufer übergangsweise bereitgestellten Services, Prozesse

und Systeme soll bis Jahresende abgeschlossen sein.

Im Sinne des Unternehmensziels, die Vermarktung der wichtigsten Produkte in den

Schlüsselmärkten direkt kontrollieren zu können, hat Valneva Ende Jänner 2015

eine Tochtergesellschaft in Kanada, dem größten Markt für DUKORAL(®), gegründet

und baut dort ein kommerzielles Team auf.

Der Aufbau eines Marketing- und Vertriebsnetzwerks für andere Gebiete durch eine

Kombination von  eigenen Marketing- und Vertriebsteams und länderspezifischen

Vereinbarungen mit bereits etablierten Partnern schreitet ebenfalls gut voran.

Das Unternehmen ist vor kurzem eine Marketing- und Vertriebsvereinbarung für

DUKORAL(®) in Italien, Spanien und Portugal mit dem US-amerikanischen

Unternehmen PaxVax Inc. eingegangen.Im Rahmen der Vereinbarung wird Valneva den

Typhusimpfstoff Vivotif(®) von PaxVax in Kanada und in den nordischen Ländern

Europas (Schweden, Norwegen, Dänemark und Finnland) vertreiben.

* Valneva übernimmt direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von

IXIARO(®) um Marge und Profitabilität zu erhöhen

Im Juni 2015 gab Valneva seine Entscheidung bekannt, die Marketing- und

Vertriebsvereinbarung, die mit Novartis im Jahr 2006 unterzeichnet wurde und die

2015 an GlaxoSmithKline (GSK) übergegangen ist, zu kündigen um selbst die

Kontrolle über Marketing und Vertrieb  zu übernehmen.

Die Entscheidung wurde gemäß der Strategie getroffen, ein führendes,

unabhängiges und voll integriertes Impfstoff-Biotech-Unternehmen aufzubauen und

Synergien mit dem kürzlich erworbenen Reiseimpfstoff (DUKORAL(®)) und der

kommerziellen Infrastruktur in den nordischen Ländern freizusetzen.

Mit diesem Schritt erwartet Valneva eine signifikante Verbesserung der

Umsatzmarge und Profitabilität   seines Hauptumsatzträgers IXIARO(®) ab 2016 und

danach.

Vor der Kündigung verbuchte Valneva 50 % der Marktumsätze von IXIARO(®) durch

private Reisende und zwei Drittel der Umsätze aus Verkäufen an das US-Militär.

Von nun an wird Valneva 100% der Umsätze aus Märkten, in denen das Produkt

direkt vertrieben wird (Kanada, UK, Schweden, Norwegen, Finnland, Dänemark, US-

Militär), verbuchen und in anderen Märkten unter länderspezifischen Marketing-

und Vertriebsvereinbarungen eine verbesserte Marge erzielen.

Valneva erwartet, dass die Übergangsphase für das Marketing und den Vertrieb von

IXIARO(®) in den wichtigsten Regionen bis Anfang 2016 dauern wird.

Valneva ist zuversichtlich, die Verfügbarkeit des Impfstoffes für den

Endverbraucher ohne Lieferunterbrechung sicherstellen zu können.

IMPFSTOFFE AM MARKT

* Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Im 1. Halbjahr 2015 stiegen die Einnahmen aus IXIARO(®)/JESPECT(®)-

Produktumsätzen um 54 % auf

EUR 15,1 Mio. im Vergleich zu EUR 9,8 Mio. im 1. Halbjahr 2014, begünstigt durch

starke In-Market-Umsätze.

Nach erfolgtem Übergang der Marketing- und Vertriebsverantwortung von GSK

erwartet Valneva einen Anstieg der jährlichen Einnahmen aus IXIARO(®)-

Produktumsätzen auf über EUR 50 Mio. Im Jahr 2015 hingegen können die

Produktumsätze durch den Wechsel negativ beeinflusst werden;  Valneva erwartet

daher Produktumsätze von rund EUR 25 Mio. anstelle der ursprünglichen Prognose

von rund EUR 30 Mio. Valneva geht zwar davon aus, dass die Marktumsätze für

2015 gemäß der bisherigen Schätzungen ausfallen werden, geringere Einnahmen

werden jedoch hauptsächlich aus reduzierten Produktlieferungen an GSK

resultieren, weil GSK in der Übergangsphase das Recht hat, verbliebene

Lagerbestände abzuverkaufen.

Das Unternehmen geht davon aus, diesen kurzfristigen negativen Effekt bereits im

Jahr 2016 durch eine deutliche Steigerung der Einnahmen und Profitabilität des

JE-Impfstoffs voll auszugleichen zu können.

* Cholera / ETEC-Impfstoff (DUKORAL(®))

Im 1. Halbjahr 2015 verbuchte Valneva DUKORAL(®)-Produktumsätze in Höhe von EUR

8,1 Mio. Unter Berücksichtigung der Produktumsätze in Höhe von EUR 5,3 Mio.

durch den früheren Besitzer zwischen 1. Jänner 2015 und dem Abschluss der

Akquisition am 9. Februar 2015, stiegen die Pro-Forma-Produktumsätze auf EUR

13,4 Mio. im Vergleich zu EUR 11,5 Mio. (Pro-Forma) im 1. Halbjahr 2014. Dieses

Ergebnis ist hauptsächlich auf starke Umsätze in Kanada, dem wichtigsten Markt

von DUKORAL(®) und in anderen ausgewählten europäischen Märkten sowie auf

günstige Wechselkurse zurückzuführen.

Das akquirierte DUKORAL(®)-Geschäft hat in der 1. Hälfte des Übergangsjahres

eine negative Bruttomarge gezeigt, während die Integration in Valneva und die

Restrukturierung der Kostenbasis der erworbenen Produktionsanlage in Schweden

weiter läuft. Die Herstellungskosten wurden außerdem durch die Verbuchung von

Leerlaufkosten während einer Übergangsphase der Produktion im 1. Halbjahr und

durch nicht zahlungswirksame Effekte der Erwerbsbewertung im ersten Halbjahr

negativ beeinflusst (Kosten von Waren stammen von im Rahmen der Akquisition

erworbenen Vorräten, die zu üblichen Marktpreisen, anstatt zu den

ursprünglichen, geringeren Herstellungspreisen, erfasst wurden). Das Unternehmen

erwartet, dass das erworbene Geschäft nach der Übergangsperiode 2015 profitabel

wird.

Valneva wird weiterhin in das Wachstum des DUKORAL(®)-Impfstoffs durch

Werbemaßnahmen und geographische Expansion mit Fokus auf eigene, dafür gewidmete

Ressourcen in den wichtigsten Ländern investieren.

* Impfstoffvertrieb

Durch die Akquisition von Crucell Sweden AB im Februar 2015 hat Valneva auch

"SBL Vaccin Distribution" (SBL), ein Impfstoffvertriebsgeschäft mit gut

etablierten Handelsbeziehungen in den nordischen Ländern Europas (Schweden,

Norwegen, Dänemark und Finnland), akquiriert. SBL vermarktet und vertreibt eine

breite Palette an Impfstoffen von anderen Impfstoffunternehmen, einschließlich

GlaxoSmithKline. Im Juli 2015 ging SBL eine Vereinbarung mit der US-

amerikanischen Firma PaxVax Inc. zu Vermarktung und Vertrieb des

Typhusimpfstoffs "Vivotif(®)" von PaxVax ein.

Die Produktumsätze in Zusammenhang mit dem Impfstoffvertriebsgeschäfts im 1.

Halbjahr 2015 betrugen EUR 4,3 Mio. Die Pro-Forma-Produktumsätze im 1. Halbjahr

2015, einschließlich der Umsätze, die durch den früheren Besitzer vor dem

Abschluss der Akquisition am 9. Februar 2015 erzielt wurden, betrugen EUR 4,9

Mio. im Vergleich zu Pro-Forma-Umsätzen von EUR 5,1 Mio. im 1. Halbjahr 2014.

Valneva beabsichtigt, seine Präsenz in den nordischen Ländern Europas mit

ergänzenden Produkten weiter auszubauen.

Imfpstoffkandidaten

* Pseudomonas aeruginosa-Impfstoffkandidat - VLA 43

Pseudomonas aeruginosa ist eine der häufigsten Ursachen für

Krankenhausinfektionen. Von den 2 Millionen Fällen an Krankenhausinfektionen pro

Jahr allein in den USA werden 10 % von Pseudomonas aeruginosa verursacht.

Valneva hat nun die Rekrutierung für seine Phase II/III-Wirksamkeitsstudie, mit

einer Gesamtanzahl von 800 künstlich beatmeten Intensivpatienten, verteilt über

ca. 40 Studienzentren, abgeschlossen. Während dieser Zeit hat Valneva

zusätzliche Post-Hoc-Analysen der vorangegangen Phase II-Studie durchgeführt,

die interessante Ergebnisse in Patientenuntergruppen mit bestimmten

Komorbiditäten aufwiesen und es wurden zusätzliche Forschungen bezüglich der

Wirkungsweise angestellt. Außerdem wurde eine mögliche Erhöhung der

Patientenanzahl in der derzeitigen Phase II/III-Studie, über die vorab

festgelegte Zahl von 800 hinaus, evaluiert. Als ein Ergebnis dieser

Evaluierungen, die auch Gespräche mit Behörden beinhalteten, haben Valneva und

sein Entwicklungspartner GSK entschieden, die derzeitige Studie nicht zu

erweitern, aber das derzeitige Studienprotokoll hinsichtlich zusätzlicher

klinische Endpunkte abzuändern.

Deshalb wird Valneva die vollständige Auswertung der laufenden Phase II/III-

Wirksamkeitsstudie, einschließlich der 180 Tage Nachbeobachtungszeit, abwarten,

bevor die Daten veröffentlicht werden. Die Datenfreigabe wird nun im zweiten

Quartal 2016 erwartet. Die laufende Phase II/III-Studie wird seinen

zulassungsrelevanten Charakter behalten, falls der primäre Endpunkt hinsichtlich

Sterblichkeitsraten aller Ursachen (am Tag 28) mit alle 800 aufgenommenen

Patienten erreicht wird, und folglich eine Produktzulassung unterstützen. Sollte

die Studie hingegen ihren primären Endpunkt nicht erreichen, jedoch einen

klinisch relevanten Impfstoff-Effekt bestätigen, geht man davon aus, dass eine

weitere Phase III-Studie für eine Produktzulassung nötig sein wird.

Die Entwicklung von Valnevas Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas aeruginosa

ist Teil der Strategischen Allianzvereinbarung, die im Jahr 2007 zwischen

Valneva und Novartis abgeschlossen wurde und vor kurzem auf GSK übergegangen

ist. Derzeit gibt es keinen verfügbaren Impfstoff gegen Pseudomonas aeruginosa

am Markt und Valneva schätzt, dass das Gesamtmarktpotential des Produkts USD 1

Milliarde jährlich betragen könnte.

* Clostridium difficile-Impfstoffkandidat - VLA 84

Clostridium difficle ist der Hauptauslöser von hospitalen Durchfallerkrankungen

in Europa und den USA. Es wird geschätzt, dass sich jährlich bis zu 3 Millionen

Menschen während Spitalsaufenthalten in den USA mit der Krankheit infizieren.

Zurzeit gibt es keinen Impfstoff gegen Clostridium difficile und eine

antibiotische Behandlung stößt an erhebliche Grenzen.

Im Dezember 2014 hat Valneva eine Phase II-Studie initiiert, die darauf abzielt,

die optimale Dosis und

Formulierung für den Impfstoff in zwei verschiedenen Altersgruppen zu finden

(erste Gruppe 50 bis 64 und zweite Gruppe: 65+ Jahre) Die Studie wurde in

Deutschland und den USA im Rahmen einer Investigational New Drug Application

(IND) durchgeführt und umfasste 500 Teilnehmer. Die Rekrutierung ist nun

abgeschlossen und die Ergebnisse der Phase II-Studie werden Ende des Jahres

2015 erwartet.

Valneva hat sich als Ziel gesetzt, einen Impfstoff zur Vorbeugung von

wiederkehrenden, durch C. difficile bedingten Durchfallerkrankungen zu

entwickeln. Des Weiteren könnte der zu entwickelnde Impfstoff zur Prävention von

Ersterkrankungen in hospitalisierten Patienten angewendet werden sowie auf Basis

einer alters- und risikoabhängigen Impfstrategie und letztendlich auch der

Prophylaxe in der breiten Öffentlichkeit dienen. Valneva schätzt, dass das

Gesamtmarktpotential für einen prophylaktischen C. difficile-Impfstoff die Höhe

von USD 1 Milliarde jährlich deutlich übersteigen könnte.

* Borreliose-Impfstoffkandidat - VLA 15

Lyme Borreliose ist eine multi-systemische Infektionskrankheit, die von

Borrelia-Bakterien verursacht und durch infizierte Zecken übertragen wird.

Valneva hat einen multivalenten Impfstoffkandidaten (VLA 15) entwickelt, der auf

dem Protein OspA beruht. OspA ist eines der dominantesten Oberflächenproteine

der Borrelien, welches von den Bakterien exprimiert wird solange sie sich in der

Zecke befinden.

Im November 2014, wurden präklinische Daten für Valnevas Impfstoffkandidaten

gegen Borreliose im größten wissenschaftlichen Magazin PLOS ONE veröffentlicht,

die zeigen, dass der Impfstoffkandidat von Valneva das Potenzial hat, gegen die

Mehrheit der Borreliaspezies, die für Menschen krankheitserregend sind, Schutz

zu bieten.

Zurzeit ist kein Impfstoff gegen die Lyme Borreliose, der am häufigsten

vorkommenden, über Vektoren übertragenen Infektion in der nördlichen Hemisphäre,

am Markt. Das Center for Disease Control and Prevention (CDC) gibt an, dass

jährlich 300.000 Amerikaner mit Lyme Borreliose diagnostiziert werden. In Europa

werden jährlich 65.000-85.000 Fälle dokumentiert

Valneva erwartet den Start einer klinischen Phase I-Studie im Jahr 2016.

Technologien & services

* EB66(®) Zelllinie

Mit der Unterzeichnung von sieben neuen Lizenzvereinbarungen im ersten Halbjahr

2015 lieferte die EB66(®)-Zelllinie eine ausgeprägte Serie positiver

Nachrichten.

In März 2015 hat Valneva ein exklusives Lizenzabkommen mit dem chinesischen

Unternehmen Jianshun Biosciences Ltd abgeschlossen, welches diesem das Recht

gibt, Valneva's EB66(®) Zelllinie für die Vermarktung von Human- und

Veterinärimpfstoffen in der Volksrepublik China zu verwenden.

Im Rahmen der Vereinbarung hat Valneva eine Vorauszahlung von EUR 2,5 Mio.

erhalten und wird  zusätzlich EUR 0,5 Mio. im Jahr 2016 sowie jährliche Gebühren

und 50% der zukünftigen an Jianshun Biosciences Ltd zahlbaren Einnahmen durch

Sub-Lizenznehmer erhalten.

Valneva gab Ende März außerdem die Zulassung eines zweiten, auf der EB66(®

)Zelllinie produzierten Humanimpfstoffs bekannt. Die Zulassung wurde von den

japanischen Gesundheitsbehörden an Kaketsuken, den Ko-Entwicklungspartner von

GSK, für einen EB66(® )zellkulturbasierenden Grippeimpfstoff (Prototyp)

vergeben. Im März 2014 hat Kaketsuken bereits die Marktzulassung für einen

Impfstoff gegen Pandemische Grippe erhalten. Dies war der erste Humanimpfstoff,

der jemals in der EB66(®) Zelllinie produziert wurde.

Der Erhalt der Zulassung für den Prototyp-Impfstoff bedeutet, dass die EB66(®)

Technologie nun im Fall des Ausbruchs einer Pandemie verwendet werden kann und

öffnet daher neue kommerzielle Möglichkeiten für die vorbeugende Einlagerung und

die Anwendung bei Ausbrüchen.

Darüber hinaus hat Valneva im 1. Halbjahr 2015 weitere Lizenzabkommen

abgeschlossen. Forschungslizenzen wurden unter anderem an Merial, die

veterinärmedizinische Sparte von Sanofi (SNY), an zwei weitere nicht namentlich

genannte europäische Veterinärimpfstoffhersteller, sowie an Kaketsuken für die

Entwicklung eines neuen Humanimpfstoffes vergeben. Darüber hinaus hat Valneva

dem deutschen Impfstoffunternehmen Boehringer Ingelheim eine 10-monatige

Vertragsverlängerung für die aktuelle Lizenzvereinbarung gegen eine

Verlängerungsgebühr gewährt.

Eine weitere Lizenzvereinbarung wurde an das italienische Impfstoffunternehmen

Fatro zur Entwicklung und Vermarktung von zwei Veterinärimpfstoffen auf EB66(®)-

Zellen vergeben. Im Rahmen der Vereinbarung erhielt Valneva eine Vorauszahlung,

deren Höhe nicht bekannt gegeben wurde und wird außerdem Meilensteinzahlungen

sowie Lizenzzahlungen auf zukünftige Nettoumsätze erhalten

Valneva erwartet weitere EB66(®)-Vereinbarungen in der zweiten Jahreshälfte

2015.

* IC31(®) Adjuvant /IC31(®) Tuberkulose-Impfstoff

Valneva hat mehrere Forschungslizenzen zur Evaluierung von IC31(®) in neuen

Impfstoffkombinationen im Bereich von Infektionskrankheiten vergeben.

Zu Beginn des Jahres 2015 hat Valneva den Abschluss einer exklusiven, weltweit

kommerziellen Lizenzvereinbarung mit Immune Targeting Systems bekannt gegeben,

das im Anschluss von Vaxin Inc. akquiriert wurde. Die Vereinbarung gewährt Vaxin

Inc. das Recht, einen Impfstoff gegen Hepatitis B in Kombination mit Valneva's

IC31(® )zu entwickeln bzw. zu vermarkten.

Die finanziellen Details der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben. Im

Erfolgsfall werden Produktkandidaten unter diesen Vereinbarungen zu zusätzlichen

Zahlungen für erzielte Meilensteine und zu Lizenzzahlungen auf Nettoumsätze

führen.

Im Juli 2015 gab Vaxin Inc. bekannt, dass es seinen ersten Patienten in eine

Phase I klinische Studie mit HepTcell(TM) (FP-02.2), Vaxins immuntherapeutischen

Impfstoff zur Behandlung des Hepatitis B Virus (HBV) infizierten Patienten,

aufgenommen hat.

Diese multizentrische Studie wird an insgesamt sieben Standorten innerhalb des

Vereinigten Königreichs durchgeführt und hat das Ziel, 72 Patienten, die

chronisch mit HBV infiziert sind, aufzunehmen.  Vaxins Hepatitis B

immuntherapeutischer Impfstoffkandidat wird im Vergleich mit und ohne Valnevas

IC31(®) ausgewertet.

FinanzÜbersicht

Hinweis: Infolge der Akquisition von Crucell Sweden AB mit allen

Vermögenswerten, Lizenzen und Vorrechten im Zusammenhang mit DUKORAL(®)  und dem

Impfstoff-Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern Europas, wurde das

akquirierte Geschäft in den verkürzten, konsolidierte Konzernzwischenbericht der

Gruppe per 9. Februar 2015 inkludiert. Die IFRS Abschlüsse des ersten Halbjahres

2015 und des ersten Halbjahres 2014 sind daher nicht vollständig miteinander

vergleichbar, da das Ex-Crucell Geschäft nicht in die Resultate der

Vergleichsperiode 2014 inkludiert wurden. In der Erstbewertung des Erwerbs

wurden der Nettokaufpreis und die Zeitwerte, welche den erworbenen

Vermögenswerten und Verbindlichkeiten zugeordnet wurden, auf einer vorläufigen

Basis ermittelt. Anpassungen dieser vorläufigen Werte, nach erfolgtem Abschluss

der Erstbewertung, sind möglich und können zu nachträglichen Anpassungen der

Ergebnisse des ersten Halbjahres 2015 führen. Solche Anpassungen können

innerhalb von zwölf Monaten nach dem Erwerbszeitpunkt erfolgen.

Finanzübersicht zweites Quartal 2015

+ Umsätze und Förderungserlöse

Valnevas Umsätze und Fördererlöse des zweiten Quartals 2015 stiegen um EUR 10,3

Mio. auf EUR 19,7 Mio., im Vergleich zu EUR 9,4 Mio. in der gleichen Periode des

Vorjahres. Die Hauptgründe für den Anstieg sind Umsätze und Fördererlöse in Höhe

von EUR 8,6 Mio. des Ex-Crucell-Geschäfts beginnend mit 10. Februar 2015 sowie

ein Anstieg der Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen bedingt durch die

Erfassung einer Upfont Zahlung von EUR 2,5 Mio. von Jianshun Biosciences

Limited.

Die Produktverkäufe im zweiten Quartal 2015 betrugen EUR 12,4 Mio. im Vergleich

zu EUR 5,9 Mio. im zweiten Quartal 2014. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Umsätze

gingen, im Vergleich zur gleichen Periode des Vorjahres geringfügig, um EUR 0,6

Mio. zurück, hauptsächlich bedingt durch das Timing der Produktlieferungen an

den Hauptvertriebspartner. Seit Jahresbeginn sind die Umsätze jedoch deutlich

angestiegen. Die Produktumsätze aus DUKORAL(®) und aus dem Vertriebsgeschäft in

den nordischen Ländern betrugen im zweiten Quartal EUR 7,0 Mio.

Die Erlöse aus Kooperationen, Lizenzen und Services stiegen im zweiten Quartal

2015 auf EUR 6,2 Mio., im Vergleich zu EUR 2,1 Mio. im zweiten Quartal 2014.

Service Einnahmen des Ex-Crucell-Geschäfts trugen zu diesem Anstieg EUR 1,6 Mio.

bei. Die Erlöse aus Förderungen gingen im zweiten Quartal auf EUR 1,1 Mio.

zurück, im Vergleich zu EUR 1,3 Mio. im zweiten Quartal 2014.

+ Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen im zweiten

Quartal 2015 insgesamt EUR 12,8 Mio. Davon sind EUR 11,2 Mio. der Herstellung

von Waren und EUR 1,6 Mio. der Erbringung von Dienstleistungen zuzurechnen.

Davon betrugen die im Ex-Crucell Geschäft im zweiten Quartal 2015 angefallenen

Herstellungskosten EUR 7,9 Mio.

In zweiten Quartal 2014 waren die Herstellungskosten von Waren und

Dienstleistungen mit EUR 1,6 Mio. außergewöhnlich niedrig, wovon EUR 1,3 Mio.

den Herstellungskosten von Waren und EUR 0,3 Mio. den Kosten von

Dienstleistungen zuzurechnen sind.

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand im zweiten Quartal 2015 erreichte EUR

7,0 Mio., im Vergleich zu EUR 4,2 Mio. im zweiten Quartal 2014 und spiegelt die

höheren klinischen Studienkosten, vor allem durch die Phase II-Studie von

Valneva's Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile wider.

Im zweiten Quartal 2015 sind keine F&E-Aufwände in Zusammenhang mit der

Antikörperplattformangefallen, da diese im Jänner 2015 in BliNK Biomedical SAS

ausgegliedert wurde.

Der Vertriebs- und Verwaltungsaufwand im zweiten Quartal 2015 betrug EUR 6,7

Mio., im Vergleich zu EUR 4,8 Mio. im zweiten Quartal 2014. Dieser Anstieg ist

hauptsächlich auf die Akquisition des Ex-Crucell-Geschäfts zurückzuführen, das

im zweiten Quartal 2015 EUR 2,9 Mio. zum Vertriebs- und Verwaltungsaufwand

beigetragen hat. Ohne Berücksichtigung der Akquisitionseffekte, ging der

Vertriebs- und Verwaltungsaufwand um EUR 0,4 Mio. zurück, was durch geringere

Kosten für juristische Aufwände sowie weniger Vertriebs- und Verwaltungsaufwand

in den USA begründet ist.

Zahlungsunwirksame Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen

Vermögenswerten gingen im zweiten Quartal 2015 auf EUR 2,0 Mio. von EUR 3,3 Mio.

im zweiten Quartal 2014 zurück. Im zweiten Quartal 2014 war ein

Wertberichtigungssaufwand von EUR 1,3 Mio. für die VivaIScreen(®)-Technologie

des Unternehmensenthalten.

Valnevas Betriebsverlust im zweiten Quartal 2015 stieg um EUR 4,2 Mio. auf EUR

8,7 Mio. im Vergleich zu EUR 4,5 Mio. im zweiten Quartal 2014. Ein

Betriebsverlust in Höhe von EUR 2,5 Mio. ist auf DUKORAL(®) sowie auf die

akquirierte Impfstoffs-Vertriebsinfrastruktur in den nordischen Ländern Europas

zurückzuführen. Valnevas EBITDA im zweiten Quartal 2015 betrug minus EUR 5,4

Mio. gegenüber minus EUR 0,3 Mio. im zweiten Quartal 2014. Das EBITDA wurde

durch Abzug von Abschreibungen und Wertberichtungen auf immaterielle

Vermögenswerte und Sachanlagen vom Betriebsverlust im konsolidierten

Konzernzwischenbericht unter IFRS berechnet.

+ Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im zweiten Quartal 2015 betrug EUR 9,0 Mio. im Vergleich

zu EUR 5,1 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres. Dieser Anstieg ist auf

Anfangsverluste durch die Akquisition des DUKORAL(®)-Geschäfts und des

Impfstoff-Vertriebs in den nordischen Ländern Europas (hauptsächlich durch

Effekte der Erwerbsbewertung beeinflusst) sowie einen Anstieg von Valnevas

Forschungs- und Entwicklungsaufwand, bedingt durch den Fortschritt der laufenden

klinischen Studien, zurückzuführen.

Finanzübersicht erstes Halbjahr 2015

+ Umsätze und Fördererlöse

Die Umsätze und Fördererlöse des ersten Halbjahres 2015 betrugen EUR 39,2 Mio.

im Vergleich zu  EUR 16,5 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres. Die

Umsätze des akquirierten Ex-Crucell-Geschäfts trugen, beginnend mit 10. Februar

2015, EUR 14,9 Mio. zu Valnevas Umsätzen bei.  Dieser Umsatzanstieg um 138,0% im

Jahresvergleich ist hauptsächlich auf höhere Produktumsätze von insgesamt EUR

27,5 Mio. im ersten Halbjahr 2015 im Vergleich zu EUR 9,8 Mio. im ersten

Halbjahr  2014, sowie auf höhere Erlöse aus Kooperationen und Lizenzen von EUR

9,7 Mio. im ersten Halbjahr 2015 im Vergleich zu EUR 4,6 Mio. im ersten Halbjahr

2014 zurückzuführen. Diese wurden nur teilweise durch geringere Einnahmen aus

Förderungen von EUR 2,0 Mio. im ersten Halbjahr 2015 im Vergleich zu EUR 2,1

Mio. im ersten Halbjahr 2014 kompensiert. Die IXIARO(®)-Produktumsätze stiegen

im ersten Halbjahr 2015 um 54,0% auf EUR 15,1 Mio. gegenüber EUR 9,8 Mio. im

ersten Halbjahr 2014. Die DUKORAL(®)-Produktumsätze betrugen im ersten Halbjahr

2015 EUR 8,1 Mio. und der Umsatz im Vertriebsgeschäft in den nordischen Ländern

betrug EUR 4,3 Mio.

+ Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen im ersten Halbjahr 2015

betrugen EUR 27,1 Mio., wovon EUR 11,2 Mio. in Zusammenhang mit den

Produktverkäufen von IXIARO(®) standen (diese brachten eine Bruttomarge von

25.6%). EUR 10,0 Mio. standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®)-Verkäufen, EUR 3,4

Mio. mit dem Vertrieb in den nordischen Ländern Europas und EUR 2,4 Mio. mit den

Kosten von Dienstleistungen. The Bruttomarge für das akquirierte Geschäft wurde

durch Leerstandskosten während einer Übergangsphase in der Produktion und durch

nicht zahlungswirksame Effekte der Erwerbsbewertung im ersten Halbjahr negativ

beeinflusst (Kosten von Waren stammen von im Rahmen der Akquisition erworbenen

Vorräten, die zu üblichen Marktpreisen, anstatt zu den ursprünglichen,

geringeren Herstellungspreisen, erfasst wurden). In der Vergleichsperiode des

Jahres 2014 waren die Herstellungskosten mit EUR 3,9 Mio. außergewöhnlich

niedrig, wovon EUR 3,1 Mio. in Zusammenhang mit IXIARO(®) standen und EUR 0,9

Mio. mit den Kosten von Dienstleistungen.

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand im ersten Halbjahr 2015 betrug EUR 12,5

Mio., im Vergleich zu EUR 10,6 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres.

Dieser Anstieg ist hauptsächlich mit höheren Kosten der klinischen Studien zu

begründen, vor allem für die Phase II-Studie von Valnevas Clostridium difficile-

Impfstoffkandidaten und wurde nur teilweise durch die geringeren F&E-Ausgaben

für die Antikörpertechnologie, die im Jänner 2015 an BliNK Biomedical SAS

ausgelagert wurde, kompensiert.

Der Vertriebs- und Verwaltungsaufwand im ersten Halbjahr 2015 betrug EUR 10,7

Mio., im Vergleich zu EUR 7,4 Mio. im ersten  Halbjahr 2014. Dieser Anstieg ist

hauptsächlich auf das neu akquirierte Ex-Crucell-Geschäft zurückzuführen und

wurde nur teilweise durch geringeren Verwaltungs- und Vertriebsaufwand des

ursprünglichen Geschäfts kompensiert.

Sonstige Einnahmen/Ausgaben betrugen im ersten Halbjahr 2015 EUR 0,1 Mio. und im

ersten Halbjahr 2014minus EUR 0,1 Mio..

Zahlungsunwirksame Abschreibungen und Wertberichtungen von immateriellen

Vermögenswerten gingen im ersten Halbjahr 2015 auf EUR 3,8 Mio. zurück. In den

EUR 5,4 Mio. des Vergleichszeitraums erstes Halbjahr 2014 war eine

Wertberichtigung von EUR 1,3 Mio. für die VivaIScreen(®)-Technologieenthalten.

Valnevas Betriebsverlust stieg im ersten Halbjahr 2015 um EUR 3,7 Mio. bzw. um

33,6% auf EUR 14,7 Mio. im Vergleich zu EUR 11,0 Mio. im ersten Halbjahr 2014.

Valnevas EBITDA im ersten Halbjahr 2015 betrug minus EUR 8,5 Mio. gegenüber

minus EUR 3,6 Mio. im ersten Halbjahr 2014.

Das EBITDA wurde berechnet, indem vom Betriebsverlust im konsolidierten

Konzernzwischenbericht unter IFRS die Abschreibungen und Wertberichtigungen auf

immaterielle Vermögenswerte und Sachanlagen abgezogen wurden.

Valneva teilt seine Geschäftsbereiche in folgende Segmente auf: "Impfstoffe am

Markt", "Technologien und Services" sowie "Impfstoffkandidaten". Das

Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt", das derzeit  den Japanische

Enzephalitis-Impfstoff, DUKORAL(®), sowie den Impfstoffvertrieb in den

nordischen Ländern Europas umfasst, zeigte im ersten Halbjahr 2015 einen

Betriebsverlust von EUR 1,3 Mio. im Vergleich zu einem Betriebsgewinn von EUR

4,8 Mio. im ersten Halbjahr 2014, ohne Berücksichtigung der nicht

zahlungswirksamen Abschreibungen auf immaterielle Vermögenswerte. Das Segment

"Technologien und Services", das EB66(®), VivaIScreen(®) (nur für 2014), IC31®

und andere umsatzbringende Service- und Lizenzaktivitäten beinhaltet, wies im

ersten Halbjahr 2015 einen Betriebsgewinn von EUR 3,4 Mio. im Vergleich zu einem

Betriebsverlust von EUR 0,9 Mio. im ersten Halbjahr 2014 auf (ohne

Berücksichtigung von nicht zahlungswirksamen Abschreibungen auf immaterielle

Vermögenswerte). Das Segment "Impfstoffkandidaten" umfasst die

unternehmenseigenen Forschungs- und Entwicklungsprogramme, die darauf abzielen,

neue Produkte mit signifikantem Marktpotential wie die Impfstoffkandidaten gegen

Pseudomonas aeruginosa und Clostridium difficile zu entwickeln. Dieses Segment

ist derzeit der Hauptinvestitionsbereich des Unternehmens und wies für das erste

Halbjahr 2015 einen Betriebsverlust von EUR 5,8 Mio. im Vergleich zu EUR 3,0

Mio. im ersten Halbjahr 2014 auf.

+ Konzernergebnis

Valnevas Betriebsverlust im ersten Halbjahr 2015 betrug EUR 14,0 Mio. im

Vergleich zu EUR 12,2 Mio. für die gleiche Periode des Vorjahres. Dieser Anstieg

um 14,8% ist vorwiegend durch den Nettoverlust des akquirierten Ex-Crucell-

Geschäfts mit DUKORAL(®) sowie dem Impfstoffvertrieb in den nordischen Ländern

Europas begründet.

+ Cash flow und Liquidität

Der Nettomittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit im ersten Halbjahr 2015

betrug EUR 13,0 Mio. (im Vergleich zu EUR 7,1 Mio. im ersten Halbjahr 2014) und

resultierte hauptsächlich aus dem Betriebsverlust in Zusammenhang mit den

Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten des Konzerns, sowie aus einem Anstieg

des Umlaufvermögens und der Zinszahlungen.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit im ersten Halbjahr 2015

betrug EUR 25,4 Mio. und resultierte hauptsächlich aus der Akquisition von

Crucell Sweden AB und allen Vermögenswerten, Lizenzen und Vorrechten im

Zusammenhang mit DUKORAL(®) sowie des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in den

nordischen Ländern Europas, abzüglich der akquirierten Barmittel.  Im ersten

Halbjahr 2014 betrug der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit

EUR 6,5 Mio. und resultierte hauptsächlich aus Investitionen in finanzielle

Vermögenswerte (Wertpapiere und Termineinlagen) sowie aus dem Erwerb

immaterieller Vermögenswerte (aktivierte Entwicklungskosten).

Der Nettomittelzufluss aus der Finanzierungstätigkeit belief sich im ersten

Halbjahr 2015 auf EUR 53,6 Mio., und resultierte hauptsächlich aus dem

Nettoerlöse einer Kapitalerhöhung von

EUR 41,8 Mio. (nach Abzug der Transaktionskosten von EUR 3,3 Mio.) im Februar

2015 und neuen Kreditaufnahmen in Zusammenhang mit der Akquisition. Der

Nettomittelzufluss aus Finanzierungstätigkeiten im ersten Halbjahr 2014 betrug

EUR 6,5 Mio. und resultierte hauptsächlich aus einer Kapitalerhöhung mittels

Equity Linie.

Die liquiden Mittel per 30. Juni, 2015 betrugen  EUR 43,7 Mio. im Vergleich zu

EUR 37,3 Mio. am 30. Juni, 2014. Die liquiden Mittel bestanden aus EUR 42,0 Mio.

an Barguthaben, EUR 0,6 Mio. an beschränkt verfügbaren Geldern und EUR 1,0 Mio.

an kurzfristigen Barmitteln.

Valneva SE

Das Biotech Unternehmen Valneva wurde im Jahr 2013 durch die Verschmelzung der

Intercell AG und Vivalis SA gegründet und ist auf die Entwicklung, Herstellung

und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert. Valnevas Mission ist es, Menschen

mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen. Das

Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die Forschung

und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus wachsenden

Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach finanzieller

Unabhängigkeit. Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche

Reiseimpfstoffe: einer zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)),

der andere (DUKORAL(®)) zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen

Ländern, zur Vorbeugung von durch ETEC (Enterotoxigenic Escherichia coli)

verursachten Reisedurchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe gegen

Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile und Lyme Borreliose in

Entwicklung. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31® Adjuvans) entwickelt werden. Valnevas

Firmensitz ist in Lyon, Frankreich. Das Unternehmen ist am Euronext-Paris sowie

an der Börse Wien gelistet und hat Standorte in Frankreich, Österreich,

Schottland und Schweden mit ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist

unter www.valneva.com verfügbar.

Kontakte Valneva SE

Laetitia Bachelot-Fontaine

Head of Investor Relations

& Corporate Communications

T +02-28-07-14-19

M +33 (0)6 4516 7099

Communications@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

2015_08_31 Valneva H1 PR GER:

http://hugin.info/157793/R/1948418/707760.pdf

This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of

GlobeNewswire clients. The owner of this announcement warrants that:

(i) the releases contained herein are protected by copyright and

other applicable laws; and

(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and

originality of the information contained therein.

Source: Valneva via GlobeNewswire

[HUG#1948418]

--- Ende der Mitteilung ---

Valneva

Gerland Plaza Techsud Lyon Frankreich

ISIN: FR0004056851;

http://www.valneva.com/

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