GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva übernimmt direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von IXIARO® um Marge und Profitabilität zu erhöhen

Ad hoc: Valneva übernimmt direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von IXIARO® um Marge und Profitabilität zu erhöhen

Valneva /

Ad hoc: Valneva übernimmt direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von

IXIARO® um Marge und Profitabilität zu erhöhen

. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

Valneva übernimmt direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von IXIARO(®) um

Marge und Profitabilität zu erhöhen

* Um gemäß der Unternehmensstrategie ein führendes, unabhängiges und voll

integriertes Impfstoff-Biotech-Unternehmen aufzubauen, und um Synergien

durch den kürzlich erworbenen zweiten Reiseimpfstoff und der

Vertriebsinfrastruktur freizusetzen, hat Valneva die Marketing- und

Vertriebsvereinbarung über den Impfstoff IXIARO(®) mit GSK gekündigt.

* Valneva erwartet von diesem Schritt eine signifikante Verbesserung der

Umsatzmarge und der Profitabilität von IXIARO(®) ab 2016.

* Valneva beabsichtigt IXIARO(®) durch eigene Marketing- und Vertriebsteams

für das US-Militär, Kanada, die nordischen Länder Europas sowie für

ausgewählte andere Länder, und durch zusätzliche Vertriebsvereinbarungen mit

etablierten lokalen Partnern zu vermarkten.

* Der Übergang von GSK zu Valneva wird voraussichtlich bis Anfang 2016 dauern.

* Nach erfolgtem Wechsel erwartet Valneva einen Anstieg der jährlichen

IXIARO(®)-Produktumsätze von rund EUR 30 Mio. auf über EUR 50 Mio. Im Jahr

2015 hingegen können die Produktumsätze durch den Wechsel negativ

beeinflusst werden; Valneva erwartet daher Produktumsätze zwischen EUR 20

bis 25 Mio. anstelle von Valnevas ursprünglichen Prognose von rund EUR 30

Mio.

* Andere bestehende Vereinbarungen mit GSK, wie die Strategische

Allianzvereinbarung betreffend Valnevas F&E-Portfolio oder die EB66(®)-

Lizenzvereinbarungen bleiben zur Gänze in Kraft und sind von der Kündigung

nicht betroffen.

Lyon (Frankreich), 22. Juni 2015 - Valneva SE ("Valneva"), ein führendes, auf

Impfstoffe spezialisiertes Biotech-Unternehmen hat heute seine Entscheidung

bekanntgegeben, die direkte Kontrolle über Marketing und Vertrieb von IXIARO(®),

seines Reiseimpfstoffs gegen Japanische Enzephalitis, durch Kündigung der

IXIARO(®)-betreffenden Marketing- und Vertriebsvereinbarung mit GSK, die im

Jahr 2006 mit Novartis Vaccines abgeschlossen wurde, zu übernehmen.

Dieser wichtige Schritt war aufgrund spezifischer Vertragsbestimmungen nach dem

Abschluss des Asset-Swaps zwischen Novartis und GSK möglich und entspricht der

Strategie des Unternehmens, ein führendes, unabhängiges, voll integriertes

Impfstoff-Biotech-Unternehmen aufzubauen und Synergien durch Valnevas kürzlich

erworbenen zweiten Reiseimpfstoff DUKORAL(®) freizusetzen.

Valneva erwartet ab 2016 eine signifikante Verbesserung der Umsatzmarge und

Profitabilität des Impfstoffs IXIARO(®), dem größten Umsatzträger des

Unternehmens. Vor der Kündigung verbuchte Valneva 50 % der Marktumsätze von

IXIARO(®) durch private Reisende und zwei Drittel der Umsätze resultierend aus

Verkäufen an das US-Militär. Von nun an wird Valneva 100 % der Umsätze aus

Märkten, in denen das Produkt von Valneva direkt vertrieben wird, verbuchen und

in anderen Märkten, unter länderspezifischen Marketing- und

Vertriebsvereinbarungen, eine verbesserte Marge erzielen. Darüber hinaus

erwartet das Unternehmen, das derzeitige Niveau der Marktumsätze durch vollen

Fokus auf das Produkt und durch den Eintritt in Märkte, in denen IXIARO(®) zwar

zugelassen ist, jedoch noch nicht vermarktet wird, weiterhin steigern zu können.

Nach einer Übergangsphase, die in allen wichtigen Regionen bis voraussichtlich

Anfang 2016 andauern wird, wird Valneva seinen Impfstoff gegen Japanische

Enzephalitis mit eigenen Marketing- und Vertriebsteams sowie mit bereits

etablierten Partnern länderspezifisch vermarkten und vertreiben. Somit wird

Valneva in der Lage sein, das im Zuge der Akquisition von Crucell Sweden AB

Anfang 2015 übernommene Marketing- und Vertriebsteam in den nordischen Ländern

Europas (Schweden, Norwegen, Dänemark und Finnland), wie auch die neu

aufgebauten Teams in Frankreich, dem Vereinigten Königreich und Kanada,

einzusetzen. Außerdem wird Valneva IXIARO(®) wieder direkt an seinen

Hauptabnehmer, das US-Militär, vertreiben - wie es bereits von 2009 bis 2013 der

Fall war. In anderen Marktsegmenten, wie im US-Privatmarkt und Deutschland

befindet sich das Unternehmen in fortgeschrittenen Verhandlungen für exklusive

Großhandelsabkommen.

Valneva geht davon aus, dass die Marktumsätze für 2015 gemäß der bisherigen

Schätzungen ausfallen werden, weil GSK seinen IXIARO(®)-Bestand abverkaufen

wird. Für die zweite Hälfte des Jahres 2015 werden keine signifikanten

Produktlieferungen erwartet, woraus eine kurzfristige Reduktion der von Valneva

verbuchten  IXIARO(®)-Produktumsätze von bis zu ca. EUR 5 bis 10 Mio. erwartet

wird. Valneva erwartet daher für 2015 IXIARO(®)-Produktumsätze in Höhe von EUR

20 bis 25 Mio. im Vergleich zur früher kommunizierten Prognose von EUR 30 Mio.

Valnevas Erwartung der Gesamteinnahmen für 2015 liegt daher am unteren Ende der

bisher prognostizierten Spanne von EUR 75 bis 80 Mio. Das Unternehmen geht davon

aus, diesen kurzfristigen negativen Effekt bereits im Jahr 2016 voll

auszugleichen zu können.

Thomas Lingelbach, President & CEO und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva

kommentierten: Die Möglichkeit, die Vermarktung und das künftige Wachstum von

IXIARO(®), zusätzlich zu DUKORAL(®), selbst zu übernehmen, ist für uns von

wesentlichem strategischem und finanziellem Wert. Wir sehen diese Entwicklung

als einen entscheidenden Schritt in unserem Streben, ein führendes, unabhängiges

und voll integriertes Impfstoffunternehmen aufzubauen. Unser vergrößertes

Produktportfolio rechtfertigt den Ausbau der hauseigenen Verkaufs- und

Marketingteams und bietet die großartige Chance, zusätzliche Impfstoffe zu

vermarkten, die entweder intern entwickelt oder durch Partnerschaften bzw.

Übernahmen erworben werden. Wir danken dem Team von Novartis Vaccines,

mittlerweile GSK, für ihre Arbeit und die ausgezeichnete Zusammenarbeit bei der

Positionierung und der kommerziellen Entwicklung von IXIARO(® )in den letzten 6

Jahren. Wir freuen uns auf die Fortsetzung unserer F&E-Kooperation mit GSK,

nicht nur auf die Projekte Pseudomonas aeruginosa und Clostridium difficile,

sondern auch auf die Entwicklung von EB66(®)-basierten Impfstoffen."

About Valneva SE

Das Biotech Unternehmen Valneva wurde im Jahr 2013 durch die Verschmelzung der

Intercell AG und Vivalis SA gegründet und ist auf die Entwicklung, Herstellung

und Vermarktung von Impfstoffen spezialisiert. Valnevas Mission ist es, Menschen

mit innovativen Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen. Das

Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die Forschung

und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus wachsenden

Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach finanzieller

Unabhängigkeit. Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche

Reiseimpfstoffe: einer zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)),

der andere (DUKORAL(®)) zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen

Ländern, zur Vorbeugung von durch ETEC (Enterotoxigenic Escherichia coli)

verursachten Reisedurchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe gegen

Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile und Lyme Borreliose in

Entwicklung. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden. Valnevas

Firmensitz ist in Lyon, Frankreich. Das Unternehmen ist am Euronext-Paris sowie

an der Börse Wien gelistet und hat Standorte in Frankreich, Österreich,

Schottland und Schweden mit ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist

unter www.valneva.com verfügbar.

Japanische Enzephalitis

Japanische Enzephalitis (JE) ist eine tödliche Infektionskrankheit, die vor

allem in Asien vorkommt. 67.900 Fälle von JE treten schätzungsweise jedes Jahr

in Asien auf, obwohl die tatsächliche Zahl der Fälle wahrscheinlich viel höher

liegt. JE ist in etwa 30 % der Personen, die Symptome zeigen, fatal, da die

Hälfte der Überlebenden permanente Hirnschäden davonträgt. Die Krankheit ist in

Südostasien, einer Region mit mehr als 3 Milliarden Einwohnern, endemisch. In

nur einem Monat im Jahr 2005 wurden mehr als 1.200 Kinder während einer Epidemie

in Uttar Pradesh, Indien und Nepal getötet.

IXIARO(®)/JESPECT(®)

Valnevas Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis ist zugelassen für Erwachsene,

die in endemische Gebiete reisen, oder dort leben. Der Impfstoff hat in den USA,

Europa, Kanada, Hong Kong, Singapur und Israel unter dem Markennamen IXIARO(®)

die Marktzulassung erhalten und wird in Australien und Neuseeland unter dem

Markennamen JESPECT(® )vermarktet. Er ist der einzige Japanische Enzephalitis-

Impfstoff, der an das US-Militär geliefert wird. In den EU-Mitgliedsstaaten,

Norwegen, Liechtenstein und Island, sowie in den USA ist IXIARO(®) für die

aktive Immunisierung gegen Japanische Enzephalitis in Erwachsenen, Jugendlichen,

Kindern und Kleinkindern im Alter von ab 2 Monaten zugelassen.

In allen anderen Gebieten, in denen IXIARO(®)/JESPECT(®) eine Lizenz hat, ist er

für die Anwendung bei Personen ab 18 Jahren zugelassen.

Kontakt :

Laetitia Bachelot-Fontaine                                        Teresa

inzolits

Head of Investor Relations                                        Corporate

Communications Specialist

& Corporate Communications                         T +43-1-206 20-1116

T +02-28-07-14-19                                        M +43-676-84 55 67 357

M +33 (0)6 4516 7099

Communications@valneva.com

2015_06_22 IXIARO Transition PR GER:

http://hugin.info/157793/R/1930339/693804.pdf

This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of

GlobeNewswire clients. The owner of this announcement warrants that:

(i) the releases contained herein are protected by copyright and

other applicable laws; and

(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and

originality of the information contained therein.

Source: Valneva via GlobeNewswire

[HUG#1930339]

--- Ende der Mitteilung ---

Valneva

Gerland Plaza Techsud Lyon Frankreich

ISIN: FR0004056851;

http://www.valneva.com/