GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva meldet starke Umsätze für 2017 getrieben durch zweistelliges Wachstum der Produktumsätze

Ad hoc: Valneva meldet starke Umsätze für 2017 getrieben durch zweistelliges Wachstum der Produktumsätze

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Ad hoc: Valneva meldet starke Umsätze für 2017 getrieben durch zweistelliges

Wachstum der Produktumsätze

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Source: Globenewswire

Valneva meldet starke Umsätze für 2017 getrieben durch zweistelliges Wachstum

der Produktumsätze

Starke Umsatzentwicklung in 2017 (ungeprüft)

* Gesamtumsätze betrugen 2017 EUR109,8 Mio. (2016 - EUR97,9 Mio.), was einem

Wachstum von 12% für das Gesamtjahr entspricht

* Die Produktumsätze betrugen 2017  EUR92,6 Mio. (2016 - EUR80,4 Mio.), was einem

Jahreswachstum von 15%  entspricht und

* IXIARO(®)/JESPECT(®) - Produktumsätze von  EUR60,0 Mio.

* DUKORAL(®) - Produktumsätze von  EUR28,5 Mio. und

* Produktumsätze von Fremdprodukten von EUR4,0 Mio. inkludieren

* Der Cash Bestand Ende 2017 betrug  EUR38,1 Mio.

* Die endgültigen Ergebnisse für das Jahr 2017 und der geprüfte

Jahresfinanzbericht werden am 22. März 2018 veröffentlicht.

Borreliose - Auswertung der Phase I-Daten verläuft nach Plan

·                  Valneva erwartet die Bekanntgabe der Phase I - Ergebnisse für

ihren Impfstoffkandidaten gegen Borreliose für das erste Quartal 2018.

Weitere Business-Updates

* Zwei Phase I - Eintritte stehen unmittelbar bevor:

* Impfstoffkandidat gegen Zika, VLA1601

* Impfstoffkandidat gegen Chikungunya, VLA1553

* Die finanziellen Erwartungen für das Gesamtjahr, sowie ein Update zur

Geschäftsentwicklung werden am 22. März veröffentlicht

David Lawrence, Valnevas Finanzvorstand, kommentiert,

"Diese Umsatzentwicklung ist das Ergebnis der erfolgreichen Umsetzung unserer

Strategie und inkludiert die fortlaufende Expansion der kommerziellen

Kapazitäten des Unternehmens. Die gesunde Bilanz wird auch von unserem Cash

Bestand unterstrichen, der kontinuierliche Investitionen in F&E und

Kreditrückzahlungen ermöglicht."

Finanzübersicht

(ungeprüft)

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|In Millionen EUR | Gesamtjahr, per 31. |

| | Dezember |

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|  | 2017 | 2016 |

| |Ungeprüft|   |

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|Produktumsätze | 92,6 | 80,4 |

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|Andere Erlöse | 17,1 | 17,5 |

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|Umsätze- und Förderungserlöse, gesamt | 109,8 | 97,9 |

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|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und | | |

|Wertpapiere am Ende der Periode | 38,1 | 42,2 |

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Lyon (Frankreich), 15. Februar 2018 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die

Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer, lebensrettender Impfstoffe

spezialisiert ist, gab heute ihre ungeprüften Gesamtjahresumsätze, sowie den

Cash-Bestand für das Gesamtjahr 2017 bekannt. Die geprüften

Jahresfinanzergebnisse werden am 22. März 2018 veröffentlicht.

Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Marktdurchdringung unterstützt kontinuierliches Umsatzwachstum

Die  IXIARO(®)/JESPECT(®) - Produktumsätze erreichten 2017 EUR 60,0 Mio. im

Vergleich zu

EUR 53,0 Mio. im Jahr 2016, was einem Jahreszuwachs von 13,3% entspricht. Der

Anstieg war größtenteils durch das Wachstum in den Reisemärkten in

Großbritannien, Deutschland und Kanada bedingt, wo kontinuierliche

Marketingmaßnahmen die Produktakzeptanz bei Reisenden erhöht haben.

Produktverkäufe an das US Militär haben ebenso zum Wachstum beigetragen und ein

neuer Vertrag mit der US Regierung im Wert von $ 39,6 Mio., für die Lieferung

von IXIARO(®) an das US Verteidigungsministerium für den Zeitraum eines Jahres,

wurde im November 2017 unterzeichnet.

Valneva erwartet, dass die IXIARO(®)/JESPECT(®) - Umsätze weiterhin im

zweistelligen Bereich wachsen, bedingt durch die kontinuierliche

Marktdurchdringung und die Entwicklung ihres kommerziellen Netzwerks. Das

inkludiert auch den US Reisemarkt - dort hat Valneva Ende 2017 die zentrale

Steuerung der Verkaufs- und Marketingaktivitäten übernommen hat.

Valneva hat kürzlich eine 9-jährige Patentverlängerung für ihren Alum-

adjuvantierten Japanischen Enzephalitis Impfstoff IXIARO(®) vom US Patent- und

Markenamt (USPTO) erhalten, die den Schutz dieser Formulierung in den USA bis

2032 ausweiten wird.

CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL®)

Wachstum Produktumsätze 2017 im zweistelligen Bereich

In 2017 erreichten die DUKORAL(®) - Produktumsätze EUR 28.5 Mio. im Vergleich zu EUR

24.6 Mio. in 2016, was einem Jahreszuwachs von 16,2% entspricht. Zusätzlich zu

Kanada, wo mehr als 50% der weltweiten DUKORAL(®) - Jahresumsätze erzielt

wurden, hat der Impfstoff von starken Produktverkäufen in Großbritannien

profitiert.

Valneva erwartet, dass 2018 die DUKORAL(®) - Umsätze, durch die fortlaufende

Marktdurchdringung, weiterhin im zweistelligen Bereich wachsen werden.

Klinische Impfstoffkandidaten

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15

Phase I-Daten werden während des ersten Quartals 2018 erwartet

Valneva hat beschlossen, ihre F&E Expertise und Ressourcen auf die Entwicklung

eines dringend benötigten Impfstoffs gegen Borreliose zu konzentrieren, da

Borreliose zu den am schnellsten ansteigenden, durch Vektoren übertragenen

Infektionen zählt. Derzeit befindet sich weltweit kein weiterer klinischer

Impfstoffkandidat gegen Borreliose in Entwicklung.

Nachdem die Rekrutierung von Probanden im vierten Quartal 2017 abgeschlossen

wurde, führt das Unternehmen gegenwärtig serologische Tests durch und zielt auf

die Veröffentlichung von Phase I-Daten im ersten Quartal 2018 ab. Valnevas

Impfstoffkandidat gegen Borreliose wurde  Ende Juli 2017 der Fast Track Status

durch die FDA gewährt, der die mögliche Beschleunigung der Verfügbarkeit des

Impfstoffs am Markt in Aussicht stellt.

Borreliose ist eine multi-systemische Infektion, die durch Borrelia Bakterien,

die durch infizierte Zecken übertragen werden, verursacht wird. Gemäß dem US

Center for Disease Control and Prevention (CDC), wird jährlich bei rund

400.000[1] Amerikanern Borreliose diagnostiziert; in Europa sind jährlich

mindestens 200.000[2] Fälle von Borreliose betroffen.

Valnevas Phase I - Studie wurde an drei Studienzentren, zwei davon in den USA

und eines in Europa (Belgien), mit rund 180 Probanden im Alter von 18 bis 40

Jahren durchgeführt. Das primäre Ziel der verblindeten, partiell randomisierten

Studie ist die Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffes in

verschiedenen Dosisgruppen und Formulierungen. Zusätzlich wird die Immunogenität

des Impfstoffes anhand der Messung von lgG Antikörpern gegen die sechs der in

den USA und in Europa am häufigsten vorkommenden Serotypen von Borreliose, zu

verschiedenen Zeitpunkten beobachtet.

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Borreliose wird auf

jährlich ungefähr EUR 700 - EUR 800 Millionen geschätzt[3].

CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1553

Phase I Initiierung soll nach Plan im ersten Quartal beginnen

Valneva arbeitet an der Entwicklung eines monovalenten, attenuierten

Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, der sich durch eine Einmal-Impfung gegen

andere Impfstoffkandidaten differenziert.

Präklinische Daten, die Studien in nicht humanen Primaten inkludiert, zeigten

ein gutes Sicherheitsprofil und eine gute Immunogenität nach nur einer

Immunisierung. Das Studienprotokoll für die Phase I wurde Ende 2017 fertig

gestellt und das Unternehmen plant die Initiierung der Phase I in den USA für

das 1. Quartal 2018.

Der Chikungunya Virus (CHIKV) ist ein Togaviridae Virus, der 2014 wieder

aufgetaucht ist. 2016  wurden in Amerika rund 180.000[4] Fälle gemeldet und

heute wird der Virus als große gesundheitliche Bedrohung eingestuft. Es wird

erwartet, dass die Inzidenz und geografische Verbreitung des CHIKV sich noch

erhöht, da die Verbreitung der übertragenden Moskitos steigt.

Ohne eine effektive Behandlungsmöglichkeit gegen CHIKV Infektionen, besteht ein

hoher Bedarf an einem Impfstoff. Der weltweite Markt für einen

Impfstoffkandidaten gegen CHIKV wird auf jährlich EUR 500 Millionen[5] geschätzt.

ZIKA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1601

Phase I Initiierung steht unmittelbar bevor, gepartnert mit Emergent

BioSolutions

Im Juli 2017 haben sich Valneva und Emergent BioSolutions zusammengeschlossen,

um die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen Zika voranzutreiben. Nach

Abschluss des Studienprotokolls für die Phase I Ende 2017, werden die beiden

Unternehmen die Phase I in den USA in Kürze initiieren und erwarten erste Phase

I-Daten für Ende 2018 oder Anfang 2019.

Nach Veröffentlichung der Phase-I Daten erhält Emergent die Option, die

Produktentwicklung zu vordefinierten Bedingungen weiterzuführen. Dies inkludiert

eine anfängliche Meilensteinzahlung von EUR 5 Millionen, sowie mögliche

zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 44 Millionen bezogen auf

Zulassung, Vermarktung, Verkäufe sowie Lizenzgebühren auf jährliche

Verkaufserlöse.

Es ist davon auszugehen, dass die beiden Unternehmen zu einem späteren Zeitpunkt

eine Technologietransfer-Vereinbarung eingehen, die den Transfer von Valnevas

Technologie zu Emergents Bayview Produktionsanlage in Baltimore, Maryland

ermöglicht. Valneva behält das Recht für erste Verhandlungen für die mögliche

Kommerzialisierung in Europa.

Das Zika Virus ist ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos übertragen wird.

Üblicherweise verursacht das Virus keine oder nur leichte, grippeähnliche

Symptome. Wenn sich Frauen allerdings während der Schwangerschaft infizieren,

überträgt sich der Virus auf den Fötus, was wiederum mit schweren, angeborenen

Anomalien, inklusive Mikrozephalie, einhergehen kann. Infektionen mit Zika

werden mit dem Risiko, die Autoimmunerkrankung Guillain-Barré Syndrom zu

entwickeln, in Verbindung gebracht. Ausgehend von Brasilien breitete sich 2015

eine große Zika Epidemie auch über andere Teile Amerikas aus. Zwischen 2015 und

Juli 2017 wurden, gemäß der World Health Organisation, 1 Million Zika

Infektionen und viele Fälle von angeborenen Symptomen, die mit Zika in

Verbindung gebracht wurden, in verschiedenen Ländern Amerikas gemeldet.[6]

Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes,

Impfstoffbiotechunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer,

lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist.

Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:

IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und DUKORAL(®)

zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch

ETEC verursachtem Durchfall. Das Unternehmen hat Impfstoffe, inklusive eines

Impfstoffkandidaten gegen Borreliose in der Entwicklung.

Valneva  hat Standorte in Österreich, Schweden, dem Vereinigten Königreich,

Frankreich, Kanada und den USA mit mehr als 450 Mitarbeitern. Mehr Information

ist unter www.valneva.com verfügbar.

Valneva Investoren und Medien Kontakt

Laetitia Bachelot-Fontaine Nina Waibel

Global Head of Investor Relations & Corporate Communications Specialist

Corporate Communications T +43 1206 201 149

T +33 (0)2 2807 1419 M +43 6768 455 6719

M +33 (0)6 4516 7099 Communications@valneva.com

investors@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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[1]CDC Schätzungen, die auf in den USA gemeldeten Fälle in 2015 basieren

[2]Schätzungen basieren auf verfügbaren nationalen Daten. Das Berichtwesen ist

in Europa höchst inkonsistent und viele Borreliose Infektionen bleiben immer

noch diagnostiziert.

[3] Unternehmensschätzung,unterstützt von unabhängigen Marktstudien

[4]PAHA/WHO Daten: Zahl der gemeldeten Chikungunya Fälle in Amerika - EW 33 (19.

August 2016)

[5]Company estimate supported by independent market studies

[6]http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=1

2390&Itemid=42090&lang=en

2018_02_15_Valneva_FY_Preliminary_Results_GER:

http://hugin.info/157793/R/2169065/835278.pdf

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Source: Valneva via GlobeNewswire

--- Ende der Mitteilung ---

Valneva

Gerland Plaza Techsud Lyon Frankreich

ISIN: FR0004056851;

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