GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva meldet starke operative Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2017

Ad hoc: Valneva meldet starke operative Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2017

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Ad hoc: Valneva meldet starke operative Finanzergebnisse für die ersten neun

Monate 2017

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Valneva meldet starke operative Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2017

Starke Finanzergebnisse für die ersten neun Monate 2017 und für den Ausblick

2017 führen zu einer Erhöhung der EBITDA Erwartung

* Umsätze betrugen in den ersten neun Monaten 2017 EUR 79,8 Mio. (im Vergleich

zu EUR 70,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2016), begünstigt durch einen 20%

Anstieg der Produktumsätze. Bestätigung der IFRS Gesamtumsatz Erwartungen im

Bereich von EUR 105 bis EUR 115 Mio.

* EBITDA betrug in den ersten neun Monaten 2017 EUR 12,3 Mio. im Vergleich zu

EUR 3,5 Mio. in den ersten neun Monaten 2016. Wie im 1. Halbjahr angekündigt

und aufgrund von großen F&E Fortschritten, erwartet Valneva in 2017 höhere

F&E Kosten von EUR 23-25 Mio. Trotzdem erhöht das Unternehmen seine EBITDA

Erwartungen 2017 auf EUR 10 - 13 Mio. im Vergleich zur bisherigen Erwartung

vonEUR 5 - EUR 10 Mio.

* Ein positiver Cashflow von EUR 18,2 Mio. in den ersten neun Monaten 2017

brachte den Zahlungsmittelstand per Ende September 2017 auf EUR 43,8 Mio.

* Wie geplant, bedingt durch das Fortschreiten der wichtigsten F&E Programme

und den damit erhöhten F&E Aufwand, und gemäß der EUR 25 Mio.

Kreditvereinbarung mit der European Investment Bank die im Juli 2016 bekannt

gegeben wurde, plant Valneva eine zweite Tranche von EUR 5 Mio. noch vor

Ablauf des Jahres zu zeichnen.

Große F&E Fortschritte - Phase I-Studie gegen Borreliose ist vollständig

rekrutiert; zwei weitere Programme stehen vor Eintritt in die klinische

Entwicklung (Q1 2018)

* Die Phase I-Studie des Impfstoffkandidaten gegen Borreliose (VLA 15) ist

vollständig rekrutiert und das Unternehmen erwartet die Bekanntgabe der

Phase I-Daten für das 1. Quartal 2018; der Start der Phase II soll direkt im

Anschluss erfolgen.

* Der FDA Fast Track Status für VLA15 soll durch die regelmäßige Interaktion

mit der FDA einen schnelleren Weg zur Marktzulassung ermöglichen.

* Valneva bestätigt ihre Absicht, die Phase I-Studien ihrer

Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya und Zika im 1. Quartal 2018 zu

starten.

* Valneva hat sich für einen neuen Ansatz hinsichtlich der Entwicklung und

Verpartnerung ihres Impfstoffkandidaten gegen Clostridium difficile VLA84

entschieden.

David Lawrence, Valneva's Chief Financial Officer, kommentierte, "Die starke

Geschäftsentwicklung, inklusive dem Umsatzwachstum unserer beiden kommerziellen

Produkte, sowie Produktivität des Gesamtgeschäfts bedeuten, dass wir die EBITDA

Erwartungen für 2017 erhöhen. Weiters freuen wir uns über das gegenwärtige

Fortschreiten unseres F&E Portfolios und sehen der weitere Entwicklung dieser

Investitionen, jede mit einem signifikanten Potenzial, freudig entgegen."

Finanzübersicht

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|EUR Tausend |1. - 3. Quartal |

+-------------------------------------------------------------+-------+--------+

|  | 2017 | 2016 |

+-------------------------------------------------------------+-------+--------+

|Umsätze und Erlöse aus Förderungen |79.757 | 70.741 |

+-------------------------------------------------------------+-------+--------+

|Nettogewinn/-(verlust) |(7.804)|(46.467)|

+-------------------------------------------------------------+-------+--------+

|EBITDA[1] |12.250 | 3.463 |

+-------------------------------------------------------------+-------+--------+

|Cash-Flow aus der | | |

|laufenden | | |

|Geschäftstätigkeit |18.250 | 7.990 |

+-------------------------------------------------------------+-------+--------+

|Liquide Mittel, kurzfristige Vermögenswerte und Wertpapiere | | |

|am Ende der Periode |43.797 | 40.293 |

+-------------------------------------------------------------+-------+--------+

Lyon (Frankreich), 9. November 2017 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein voll integriertes Impfstoffunternehmen, das auf die

Entwicklung innovativer, lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist, gab heute

seine konsolidierten Finanzergebnisse für die ersten neun Monate, sowie für das

3. Quartal per 30. September 2017 bekannt. Der Finanzbericht, einschließlich der

verkürzten, konsolidierten Zwischenabschlüsse, ist auf der Website des

Unternehmens abrufbar: www.valneva.com

Ein Webcast für Analysten, Fondmanager, Investoren und Journalisten wird heute

um

14:00 Uhr (CET) stattfinden. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite

abrufbar sein: https://edge.media-server.com/m6/p/255tsheb

Impfstoffe am Markt

IMPFSTOFF GEGEN JAPANISCHE ENZEPHALITIS (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Anhaltendes Umsatzwachstum

In den ersten neun Monaten 2017 erreichten die IXIARO(®)/JESPECT(®)-

Produktumsätze EUR 45.9 Mio. im Vergleich zu EUR 40.1 Mio. in den ersten neun

Monaten 2016. Der Anstieg basiert hauptsächlich auf dem Wachstum in den

Reisemärkten in Großbritannien, Deutschland und Kanada, sowie beim US Militär.

Anfang der Woche hat Valneva die Unterzeichnung eines weiteren Vertrags mit der

US Regierung im Wert von $ 39,6 Mio. bekannt gegeben.

Ausgehend von den Umsätzen der letzten neun Monate bestätigt Valneva ihre

Erwartungen, dass die IXIARO(®)/JESPECT(®) - Umsätze im Jahr 2017 EUR 58 Mio. -

EUR 62 Mio. (im Vergleich zu EUR 53,2 Mio. in 2016) und somit ein zweistelliges

Wachstum erreichen werden.

CHOLERA / ETEC-DURCHFALL IMPFSTOFF (DUKORAL(®))[2]

Anstieg der Umsätze um 34% in den ersten neun Monaten 2017

In den ersten neun Monaten 2017 erreichten die DUKORAL(®)- Produktumsätze

EUR 19.9 Mio. im Vergleich zu EUR 14.9 Mio. in den ersten neun Monaten 2016, was

einem Zuwachs von über 34% entsprach. Zusätzlich zu Kanada, wo mehr als 50% der

weltweiten DUKORAL(® )- Jahresumsätze erzielt wurden, hat der Impfstoff von

starken Produktverkäufen in Großbritannien profitiert.

Ausgehend von den Umsätzen der letzten neun Monate bestätigt Valneva ihre

DUKORAL(®) - Umsatzerwartung für das Jahr 2017 auf rund EUR 27 Mio. (im Vergleich

zu EUR 24,7 Mio. in 2016).

Klinische Impfstoffkandidaten

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 84

Neuer Entwicklungs- und Partnerschaftsansatz

Valnevas Impfstoffkandidat gegen Clostridium difficile (VLA84) zielt auf die

Prävention von hospitalen Durchfallerkrankungen ab, eine wachsende Bedrohung für

ältere Menschen mit einem erwarteten Marktvolumen von mehr als $ 1 Milliarde.

Die Phase II für den Impfstoffkandidaten VLA 84 wurde erfolgreich abgeschlossen

und der Impfstoffkandidat ist für den Start einer Phase III bereit. Das

Unternehmen bestätigt, dass sein Programm, basierend auf veröffentlichten

Immunogenitäts- und Sicherheitsdaten, gleichwertig mit anderen sich in

Entwicklung befindlichen Impfstoffkandidaten ist. Zusätzlich könnte VLA 84

entscheidende Vorteile in der Industrialisierung und für die zukünftige

Herstellung bringen.

Zum jetzigen Zeitpunkt sind potentielle Partner hinsichtlich der Höhe der

Investitionen, die für die Finanzierung einer Phase III notwendig wäre,

zögerlich. Angesichts dieser Rückmeldungen hat Valneva ihren Entwicklungs- und

Partnerschaftsansatz geprüft.

Valneva erwägt, die erste CDI Impfstoffzulassung dafür zu verwenden eine Phase

III-Vergleichsstudie durchzuführen, die belegen soll, dass VLA84 hinsichtlich

eines immunologischen Korrelats nicht-unterlegen ist ("non-inferiority" Design).

Dieser Zugang soll die Einschätzung hinsichtlich des Investitions-Risiko-

Verhältnis für eine eigene oder partnerschaftliche Entwicklung hin zum

Markteintritt verbessern.

Der verbleibende Wert der immateriellen Vermögenswerte von VLA84 wurde daher im

Finanzbericht, wie in der Finanzübersicht dargelegt, geprüft.

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15

Rekrutierung von Probanden für Phase I abgeschlossen, Daten für Q1 2018 erwartet

Valneva hat beschlossen, ihre F&E Expertise und Ressourcen auf die Entwicklung

eines dringend benötigten Impfstoffs gegen Borreliose zu konzentrieren, da

Borreliose zu den am schnellsten ansteigenden, durch Vektoren übertragene

Infektionen zählt. Derzeit befindet sich weltweit kein weiterer klinischer

Impfstoffkandidat gegen Borreliose in der Entwicklung.

Das Unternehmen hat die Rekrutierung von Probanden für die laufende Phase I -

Studie ihres Impfstoffkandidaten gegen Borreliose VLA15 abgeschlossen und

serologische Tests initiiert. Valneva bestätigt, dass die Bekanntgabe von Daten

für das 1. Quartal 2018 erwartet wird, die Einführung einer Phase II soll

unmittelbar darauf erfolgen.

Ende Juli 2017 hat die FDA den Fast Track Status für Valnevas

Impfstoffkandidaten gegen Borreliose gewährt, mit der Absicht die Verfügbarkeit

eines Impfstoffes am Markt potentiell zu beschleunigen.

Borreliose ist eine multi-systemische Infektion, die durch Borrelia Bakterien,

die durch infizierte Zecken übertragen werden, verursacht wird. Gegenwärtig ist

kein humaner Impfstoff gegen Borreliose erhältlich. Gemäß dem US Center for

Disease Control and Prevention (CDC), wird jährlich bei rund 400.000[3]

Amerikanern Borreliose diagnostiziert; in Europa sind jährlich mindestens

200.000[4] Fälle von Borreliose betroffen.

Valnevas Phase I - Studie wird an drei Studienzentren, zwei davon in den USA und

eines in Europa (Belgien), mit rund 180 Probanden im Alter von 18 bis 40 Jahren

durchgeführt. Das primäre Ziel der verblindeten, partiell randomisierten Studie

ist die Evaluierung der Sicherheit und Verträglichkeit des Impfstoffes in

verschiedenen Dosisgruppen und Formulierungen. Zusätzlich wird die Immunogenität

des Impfstoffes anhand der Messung von lgG Antikörper gegen die sechs der in den

USA und in Europa am häufigsten vorkommenden Serotypen von Borreliose, zu

verschiedenen Zeitpunkten beobachtet.

Der weltweite Markt für einen Impfstoffkandidaten gegen Borreliose wird auf

jährlich ungefähr EUR 700 - EUR 800 Millionen geschätzt[5].

CHIKUNGUNYA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1553

Eintritt in die Phase I wird für Anfang 2018 erwartet

Valneva arbeitet an der Entwicklung eines monovalenten, attenuierten

Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, der sich durch eine Einmal-Impfung gegen

andere Impfstoffkandidaten differenziert.

Präklinische Daten, die Studien in nicht humanen Primaten inkludiert, zeigten

ein gutes Sicherheitsprofil und eine gute Immunogenität nach nur einer

Immunisierung. Das Studienprotokoll für die Phase I wurde nun fertig gestellt

und das Unternehmen erwartet den Start der Phase I in den USA Anfang 2018.

Der Chikungunya Virus (CHIKV) ist ein Togaviridae Virus (1952 in Tansania

identifiziert), der 2014 wieder aufgetaucht ist. 2016[6] wurden in Amerika rund

180.000 Fälle gemeldet und heute wird der Virus als große gesundheitliche

Bedrohung eingestuft. Es wird erwartet, dass die Inzidenz und geografische

Verbreitung des CHIKV sich noch erhöht, da die Verbreitung der übertragenden

Moskitos steigt.

Ohne eine effektive Behandlungsmöglichkeit gegen CHIKV Infektionen, besteht ein

hoher Bedarf an einem Impfstoff. Der weltweite Markt für einen

Impfstoffkandidaten gegen CHIKV wird auf jährlich EUR 500 Millionen geschätzt[7].

ZIKA IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 1601

Beginn der Phase I für Anfang 2018 erwartet, gepartnert mit Emergent

BioSolutions

Im Juli 2017 haben sich Valneva und das US Unternehmen Emergent BioSolutions

zusammengeschlossen, um die Entwicklung eines Impfstoffkandidaten gegen Zika

voranzutreiben. Das Studienprotokoll für die Phase I ist jetzt abgeschlossen und

die beiden Unternehmen planen den Start der Phase I in den USA für Anfang 2018

und erwarten erste Phase I Daten im selben Jahr.

Valneva und Emergent werden alle Kosten bis zur Verfügbarkeit der Phase I Daten

teilen, Valneva ist für die Durchführung des Programms verantwortlich. Nach

Veröffentlichung der Phase-I Daten erhält Emergent die Option, die

Produktentwicklung zu vordefinierten Bedingungen weiterzuführen. Dies inkludiert

eine anfängliche Meilensteinzahlung von EUR 5 Millionen, sowie mögliche

zusätzliche Meilensteinzahlungen von bis zu EUR 44 Millionen bezogen auf

Zulassung, Vermarktung, Verkäufe sowie Lizenzgebühren auf jährliche

Verkaufserlöse.

Die Vereinbarung der beiden Unternehmen beinhaltet einen Technologietransfer zu

Emergents Produktionsstätte Bayview (Baltimore, Maryland) für die Phase II/III

und zukünftige kommerzielle Produktion. Valneva behält das Recht auf erste

Verhandlungen für die potenzielle Produktvermarktung in Europa.

Das Zika Virus ist ein Flavivirus, das durch Aedes Moskitos übertragen wird.

Üblicherweise verursacht das Virus keine oder nur leichte, grippeähnliche

Symptome. Wenn sich Frauen allerdings während der Schwangerschaft infizieren,

überträgt sich der Virus auf den Fötus, was wiederum mit schweren, angeborenen

Anomalien, inklusive Mikroenzephalie, in Verbindung gebracht wird. Infektionen

mit Zika werden mit dem Risiko, die Autoimmunerkrankung Guillain-Barré Syndrom

zu entwickeln, in Verbindung gebracht. Ausgehend von Brasilien breitete sich

2015 eine große Zika Epidemie auch über andere Teile Amerikas aus. Zwischen

2015 und Juli 2017 wurden, gemäß der World Health Organisation[8], 1 Million

Zika Infektionen und viele Fälle von angeborenen Symptomen, die mit Zika in

Verbindung gebracht wurden, in verschiedenen Ländern Amerikas gemeldet.

Finanzübersicht

FINANZÜBERSICHT DER ERSTEN NEUN MONATE 2017

(ungeprüft)

Richtlinie zur Finanzberichterstattung Valnevas Umsätze und Ausgaben sind weder

während des Jahres noch über die Quartale gleich verteilt. Die Verteilung kann

von Jahr zu Jahr variieren und so einen sinnvollen Quartals-Datenvergleich

erschweren. Daher hat das Unternehmen beschlossen, den Fokus nur auf die Daten

der ersten neun Monate zu legen. Gemäß der österreichischen Prime Market

Bestimmungen sind die Zahlen für das 3. Quartal jedoch im IFRS Bericht

enthalten.

Umsätze

Valnevas kumulierte Umsätze in den ersten neun Monaten 2017 betrugen EUR 79,8 Mio.

im Vergleich zu EUR 70,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2016. Das stellt ein

Wachstum von 12,7% dar. Dieser Anstieg resultierte hauptsächlich aus den starken

Produktumsätzen, die in den ersten neun Monaten 2017 um fast 20% auf EUR 67,9 Mio.

im Vergleich zu EUR 56,6 Mio. in der gleichen Periode des Vorjahres stiegen.

Die Umsätze aus Kooperationen und Lizenzen verringerten sich in den ersten neun

Monaten 2017 auf EUR 8,5 Mio. im Vergleich zu EUR 11,4 Mio. in den ersten neun

Monaten 2016. Die Förderungserlöse stiegen in den ersten neun Monaten 2017 auf

EUR 3,4 Mio. von EUR 2,7 Mio. in den ersten neun Monaten 2016.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen betrugen in den ersten

neun Monaten 2017 EUR 32,1 Mio. und repräsentierten eine Gesamt-Bruttomarge von

59,7% im Vergleich zu 57,6% in den ersten neun Monaten 2016.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung haben sich in den ersten neun Monaten

2017 auf EUR 15,1 Mio. von EUR 18,7 Mio. in den ersten neun Monaten des vorigen

Jahres verringert. Das war durch die zeitliche Abfolge von R&D Aktivitäten

bedingt.

Die Kosten für Marketing und Vertrieb beliefen sich in den ersten neun Monaten

2017 auf EUR 12,0 Mio. im Vergleich zu EUR 11,3 Mio. in den ersten neun Monaten

2016. Der Verwaltungsaufwand stieg auf EUR 11,1 Mio. im Vergleich zu EUR 10,4 Mio.

in den ersten neun Monaten 2016.

Abschreibungen und Wertberichtigungen betrugen in den ersten neun Monaten

EUR 9,0 Mio. und inkludierten eine einmalige, nicht zahlungswirksame Abschreibung

in der Höhe von EUR 3,6 Mio. im Zusammenhang mit dem immateriellen Wert vonden

Clostridium Difficile. Abschreibungen und Wertberichtigungen betrugen in den

ersten neun Monaten 2017 EUR 39,5 Mio. (die Abschreibungen von immateriellen

Vermögenswerten in der Höhe von EUR 34,1 Mio. für das Pseudomonas Projekt

inkludiert).

Aufgrund des starken Wachstums der Produktumsätze, sowie vorübergehend

geringerer F&E Ausgaben, verzeichnete Valneva in den ersten neun Monaten 2017

einen operativen Gewinn von EUR 0,2 Mio. im Vergleich zu einem operativen Verlust

von EUR 39,1 Mio. in den ersten neun Monaten 2016.

Valnevas EBITDA betrug in den ersten neun Monaten 2017 EUR 12,3 Mio. im Vergleich

zu EUR 3,5 Mio. in den ersten neun Monaten 2016. Valnevas EBITDA für die ersten

neun Monate 2017 wurde berechnet, indem Abschreibungen und Wertberichtigungen in

der Höhe von EUR 12,1 Mio. vom operativen Gewinn in der Höhe von EUR 0,2 Mio. nach

IFRS abgezogen wurden.

Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust in den ersten neun Monaten 2017 betrug EUR 7,8 Mio. im

Vergleich zu einem Konzernverlust von EUR 46,5 Mio. für die ersten neun Monate des

Vorjahres.

Die Finanzaufwendungen beliefen sich auf Netto-Finanzaufwendungen von EUR 7,0 Mio.

sowohl für die ersten neun Monate 2017 als auch für die ersten neun Monate

2016. Das resultierte hauptsächlich aus Wechselkurseffekten von EUR 3,1 Mio. in

den ersten neun Monaten 2017 im Vergleich zu EUR 2,5 Mio. in den ersten neun

Monaten 2016. Gleichzeitig haben sich die Zinsaufwendungen auf EUR 3,9 Mio. von

EUR 4,7 Mio. in der Vergleichsperiode 2016 verringert.

Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelzufluss aus laufender Geschäftstätigkeit in den ersten neun

Monaten 2017 betrug EUR 18,2 Mio. im Vergleich zu EUR 8,0 Mio. in den ersten neun

Monaten 2016. Diese starke Verbesserung resultierte aus einem verbesserten

EBITDA und wurde auch durch positive Effekte im Umlaufvermögen unterstützt.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit betrug in den ersten neun

Monaten 2017 EUR 3,0 Mio. und resultierte in erster Linie aus dem Erwerb von

Equipment und Software. Der Nettomittelzufluss aus der Investitionstätigkeit in

den ersten neun Monaten 2016 belief sich auf EUR 16,7 Mio. und resultierte in

erster Linie aus einer Zahlung von Johnson & Johnson im Zusammenhang mit der

Anpassung des Kaufpreises für das Crucell Sweden AB-Geschäft und für den

DUKORAL(®)-Impfstoff.

Der Nettomittelabfluss aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun Monaten

2017 betrug EUR 10,0 Mio. und bestand hauptsächlich aus der Rückzahlung von

Krediten. Nettomittelabflüsse aus Finanzierungstätigkeit in den ersten neun

Monaten 2016 betrugen EUR 25,9 Mio. und beinhalteten die Rückzahlung des Kredits

an Athyrium LLC (im Zusammenhang mit der Anpassung des Kaufpreises für das

Crucell Sweden AB-Geschäft und für den DUKORAL(®)-Impfstoff), sowie

Rückzahlungen von Darlehen im Zusammenhang mit Förderungen.

Die liquiden Mittel per 30. September 2017 betrugen EUR 43,8 Mio. im Vergleich zu

EUR 42,2 Mio. am 31. Dezember 2016 und bestanden zu EUR 40,6 Mio. aus Barmitteln und

Zahlungsmitteläquivalenten, und zu EUR 3,2 Mio. aus beschränkt verfügbaren

Geldern.

Valneva bezieht eine zweite Teilzahlung in der Höhe von EUR 5 Mio. von der

European Investment Bank

Wie geplant werden, bedingt durch den Fortschritt der wichtigsten F&E Programme,

steigende F&E Kosten erwartet. Gemäß der Vertragsvereinbarungen mit der European

Investment Bank (EIB) hinsichtlich des EUR 25 Mio. Kreditrahmens, erwartet Valneva

den Bezug einer zweiten Tranche von EUR 5 Mio. noch vor Ende 2017. EUR 5 Mio. wurden

bereits im April 2017 bezogen. Jede Tranche ist innerhalb von fünf Jahren nach

Zeichnungsdatum rückzahlbar.

Valneva SE

Valneva ist ein voll integriertes, kommerziell aufgestelltes,

Impfstoffbiotechunternehmen, das auf die Entwicklung innovativer,

lebensrettender Impfstoffe spezialisiert ist.

Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe:

IXIARO(®)/JESPECT(®) zur Prävention von Japanischer Enzephalitis und DUKORAL(®)

zur Prävention von Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung von durch

ETEC verursachtem Durchfall.

Das Unternehmen entwickelt Impfstoffe, inklusive einem Impfstoffkandidaten gegen

Borreliose. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und beinhalten Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)-

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvants) entwickelt werden.

Valneva ist an der Euronext-Paris, an der Börse Wien, sowie auf Xetra(®), der

elektronischen Plattform der Deutschen Börse, handelbar. Das Unternehmen hat

Standorte in Frankreich, Österreich, dem Vereinigten Königreich, Schweden,

Kanada und den USA mit mehr als 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter

www.valneva.com verfügbar.

Valneva Investor und Media Kontakte:

Laetitia Bachelot-Fontaine                                        Nina Waibel

Head of Investor Relations                                        Corporate

Communications Specialist

& Corporate Communications                         T

+43-1-206 20-1149

T +02-28-07-14-19                                        M +43-676-84 55 67 19

M +33 (0)6 4516 7099

communications@valneva.com

investors@valneva.com

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

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[1] EBITDA (Einnahmen vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen)) wurde kalkuliert,

indem Abschreibungen und Wertminderungsaufwendungen von materiellen und

immateriellen Anlagen, vom Betriebsergebnis abgezogen wurden.

[2] Die Indikation ist von Land zu Land unterschiedlich - Weitere Informationen

finden Sie in der Produktbeschreibung bzw. Fachinformation / Im Medizinischen

Handbuch, zugelassen für Ihr jeweiliges Land, finden Sie die gesamten

Informationen inklusive Dosierung, Sicherheitshinweise und Altersgruppen für die

der Impfstoff zugelassen ist. ETEC: Enterotoxigenic Escherichia coli (E. Coli)

Bakterium

[3] Eine Schätzung des CDC, die auf gemeldeten Fällen in den USA 2015 basiert

[4] Schätzung bezogen auf zugänglichen nationalen Daten. Die Meldung von Fällen

in Europa ist höchst uneinheitlich und viele Borreliose Infektionen werden nicht

diagnostiziert

[5] Unternehmensschätzung, unterstützt von unabhängigen Marktstudien

[6] PAHA/WHO Daten: Die Zahl der gemeldeten Fälle von Chikungunya Fieber in

Amerika - EW 33 (19. August 2016)

5 Unternehmensschätzung, unterstützt durch unabhängige Marktstudien

[8]http://www.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=

12390&Itemid=42090&lang=en

2017_11_09_VLA_Nine-Month_Results_PR_GER:

http://hugin.info/157793/R/2148386/824182.pdf

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