25.11.2019 14:06:45
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FDA prüft Medikament von Roche-Tochter Genentech vorrangig
Von Colin Kellaher
SAN FRANCISCO (Dow Jones)--Die US-Gesundheitsbehörde FDA prüft ein neues Medikament der Roche-Tochter Genentech zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie (SMA) vorrangig. Damit kann Genentech auf eine baldige Entscheidung zu Risdiplam hoffen. Die FDA wolle diese bis zum 24. Mai treffen, teilte die Tochter der Roche Holding AG mit.
Bei einer Zulassung wäre Risdiplam das erste SMA-Medikament, das zu Hause verabreicht werden kann. SMA ist eine erbliche, fortschreitende neuromuskuläre Erkrankung.
Die FDA gewährt Arzneimittel eine vorrangige Prüfung, die das Potenzial haben, die Behandlung einer schweren Krankheit signifikant zu verbessern. Einr solcher "Priority Review" verkürzt den Prüfungszeitraum auf sechs Monate, üblich sind zehn Monate.
Die Annahme von Risdiplam zur vorrangigen Prüfung durch die US-Gesundheitsbehörde löst eine Meilensteinzahlung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar von Roche an PTC Therapeutics aus, die im Zuge einer Lizenzvereinbarung von 2011 fällig wird.
Kontakt zum Autor: unternehmen.de@dowjones.com
DJG/sha/jhe
(END) Dow Jones Newswires
November 25, 2019 08:07 ET (13:07 GMT)
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