DGAP-News: WILEX AG: WILEX veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2013 und berichtet über den Geschäftsverlauf

WILEX AG: WILEX veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2013 und berichtet über den Geschäftsverlauf

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WILEX AG: WILEX veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2013

und berichtet über den Geschäftsverlauf

31.03.2014 / 07:15

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PRESSEMITTEILUNG

WILEX veröffentlicht Finanzzahlen für das Geschäftsjahr 2013 und berichtet

über den Geschäftsverlauf

München, 31. März 2014. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB)

veröffentlichte heute die Finanzergebnisse und den Geschäftsbericht für das

Geschäftsjahr 2013

(1. Dezember 2012 - 30. November 2013). Der WILEX-Konzern erwirtschaftete

Umsatzerlöse und sonstige Erträge in Höhe von insgesamt 19,1 Mio. EUR

(Vorjahr: 17,8 Mio. EUR). Aufgrund niedrigerer betrieblicher Aufwendungen

in Höhe von 24,1 Mio. EUR (Vorjahr: 26,8 Mio. EUR) konnte der

Jahresfehlbetrag auf 5,0 Mio. EUR (Vorjahr: 9,4 Mio. EUR) deutlich

reduziert werden. Das Ergebnis je Aktie verbesserte sich von -0,36 EUR im

Vorjahr auf -0,16 EUR.

Trotzdem verlief das Geschäftsjahr 2013 für die WILEX AG nicht

zufriedenstellend. Obwohl das Unternehmen auf einige operative Fortschritte

im Verlauf des Geschäftsjahres verweisen kann, konnte weder eine

längerfristige Finanzierung sichergestellt, noch eine Partnerschaft für

einen der Produktkandidaten abgeschlossen werden. Im Januar 2014 musste

deshalb ein weitreichendes Restrukturierungsprogramm eingeleitet werden,

das den Zuschnitt und die Ausrichtung der WILEX AG maßgeblich verändert.

Das Restrukturierungsprogramm sieht die schrittweise Einstellung der

klinischen Entwicklung sowie einen Mitarbeiterabbau am Standort München um

80 % vor. Der WILEX-Konzern wird ab Mitte des Jahres insgesamt ca. 50

Mitarbeiter an zwei Standorten beschäftigen und sich zukünftig auf das

präklinische Servicegeschäft der Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH

in Ladenburg sowie die Weiterentwicklung und Vermarktung der innovativen

Plattformtechnologie für therapeutische Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

(ADC-Technologie) konzentrieren. Dadurch soll der Finanzierungsbedarf

deutlich reduziert und die Finanzierungsreichweite für die verbleibenden

Aktivitäten verlängert werden. Darüber hinaus wird bei der WILEX AG die

Kommerzialisierung der klinischen Projekte vorangetrieben.

Dr. Jan Schmidt-Brand, Vorstand für Finanzen der WILEX AG, kommentierte:

"Es ist uns trotz großer Anstrengungen nicht gelungen, eine Finanzierung

des Geschäftsbetriebs in seiner bisherigen Form zu realisieren. Trotz

vieler Gespräche und Verhandlungen mit potenziellen Entwicklungs- und

Finanzierungspartnern konnte das gesteckte Ziel nicht erreicht werden. Wir

waren gezwungen, der WILEX eine neue Ausrichtung zu geben und müssen uns

von vielen unserer geschätzten Mitarbeiter trennen. Der Fokus wird nun auf

der Weiterentwicklung und Vermarktung unserer innovativen ADC-Technologie

liegen, auf die wir - basierend auf den bisherigen Daten und den laufenden

Kooperationen - große Hoffnungen setzen."

"Bei der Vermarktung des klinischen Portfolios der WILEX AG sind wir auch

einen wichtigen Schritt vorangekommen. Wir freuen uns über die erste

Partnerschaft für unseren uPA-Inhibitor MESUPRON(R), die wir letzten

Freitag abschließen konnten. Link Health erhält die exklusiven Lizenzrechte

für die Entwicklung und Vermarktung von MESUPRON(R) in China, Hong Kong,

Taiwan und Macao. Auch wenn diese Vereinbarung kurzfristig keinen

wesentlichen Einfluss auf unsere Finanzmittel haben wird, so ist für uns

die Weiterentwicklung dieses Produktkandidaten ein äußerst wichtiger

Baustein der Strategie."

Wichtige Ereignisse im Geschäftsjahr 2013

- Rückkauf eines Antikörperprojektes durch UCB: Zwischen der WILEX AG und

UCB wurde im Juli 2013 ein Rückkaufvertrag für ein frühes

Antikörperprojekt zur Weiterentwicklung außerhalb der Onkologie

geschlossen, für das bei erfolgreicher Entwicklung durch UCB

Lizenzzahlungen an WILEX fließen könnten.

- Lizenzvereinbarung zwischen Heidelberg Pharma und Roche für

ADC-Technologie: Im September 2013 wurde eine Forschungs- und

Lizenzvereinbarung mit Roche abgeschlossen, die eine wichtige

Validierung darstellt und - bei erfolgreichem Projektverlauf -

zukünftig die Basis für signifikante Meilensteinzahlungen bilden kann.

Roche hat Optionen auf verschiedene exklusive

Antikörper-Amanitin-Konjugate (Antibody Targeted Amanitin Conjugates,

ATACs). Alle anderen Zielstrukturen sind frei, weshalb neben Roche eine

Vielzahl von weiteren Partnerschaften möglich ist.

- Verkauf der amerikanischen Tochtergesellschaft WILEX Inc.: Sämtliche

Geschäftsanteile der WILEX Inc., Cambridge, USA, wurden im September

2013 an Nuclea Biotechnologies Inc. veräußert. Im Rahmen der

Transaktion wurde zusätzlich eine Entwicklungsvereinbarung für einen

automatisierten CAIX-Diagnostiktest abgeschlossen, der prädiktiv als

therapiebegleitendes Diagnostikum für Antikörper mit dem Zielmolekül

CAIX entwickelt werden soll. Die WILEX AG wird an einer potenziellen

Vermarktung dieses Tests und weiterer Biomarker-Tests über prozentuale

Umsatzbeteiligungen partizipieren. Dieser Verkauf war ein wichtiger

Beitrag zur Kostensenkung und beinhaltet die Rückzahlung eines

Teilbetrags (2,5 Mio. USD) eines an WILEX Inc. ausgereichten Darlehens

durch Nuclea.

- Rückgabe der US-amerikanischen RENCAREX(R)-Vermarktungsrechte: Ende

Oktober 2013 hat WILEX von Prometheus Laboratories Inc. die US-Rechte

für RENCAREX(R) zurückbekommen und eine Schlusszahlung von 1,75 Mio.

USD für die Erstattung der Entwicklungskosten erhalten.

Status Quo der klinischen Projekte

- RENCAREX(R): Die Phase III-ARISER Studie wurde gemäß "Good Clinical

Practice" plan- und ordnungsgemäß beendet. Die retrospektive Biomarker-

und Subgruppenanalyse der ARISER-Daten zeigte, dass RENCAREX(R) eine

gut verträgliche und wirksame Therapie für Patienten mit ccRCC und

einem hohen CAIX-Wert darstellen könnte. Die Daten wurden auf der

ASCO-Jahrestagung präsentiert und mit den Zulassungsbehörden (FDA und

europäische Behörden) diskutiert. Es wurden wichtige regulatorische und

rechtliche Fragestellungen hinsichtlich einer prospektiven Phase

III-Studie mit RENCAREX(R) in der definierten und durch den Biomarker

CAIX stratifizierten Subgruppe geklärt. Für die Finanzierung dieser

Studie wurde bisher kein Partner gefunden, so dass die

Weiterentwicklung dieses Produktkandidaten bei WILEX eingestellt wurde.

Allerdings werden die Bemühungen zur Auslizenzierung und damit

Weiterentwicklung fortgesetzt.

- MESUPRON(R): Es werden keine eigenen Investitionen in die

Weiterentwicklung dieses Produktkandidaten getätigt. Ziel ist es, für

MESUPRON(R) Lizenzvereinbarungen mit einem oder mehreren Partnern für

die weitere Entwicklungsstrategie abzuschließen.

- WX-554 und WX-037: Im Geschäftsjahr 2013 wurde die klinische

Entwicklung des PI3K-Inhibitors WX-037 und des MEK-Inhibitors WX-554

begonnen bzw. fortgesetzt. Aufgrund der Einstellung der

Entwicklungsaktivitäten bei der WILEX AG ist davon auszugehen, dass die

Studie nicht bei der WILEX AG beendet wird. Über die weitere

Vorgehensweise werden derzeit Gespräche mit dem Partner UCB geführt.

- REDECTANE(R): In den vergangenen Monaten wurden die

Entwicklungsstrategie und das Studiendesign der bestätigenden Phase

III-Studie (REDECT 2) erarbeitet. Im vierten Quartal 2013 erhielt WILEX

von der FDA dafür eine spezielle Protokollbewertung (Special Protocol

Assessment, SPA). Die Durchführung der REDECT 2-Studie wird nicht bei

der WILEX AG erfolgen.

Wichtige Ereignisse nach Ende der Berichtsperiode

- Verkleinerung des Vorstands: Prof. Dr. Olaf G. Wilhelm,

Vorstandsvorsitzender der WILEX AG seit 2001, beendet seine Tätigkeit

mit Ablauf des Vorstandsvertrages am 31. März 2014. Seine Aufgaben

übernimmt Dr. Jan Schmidt-Brand, Finanzvorstand der WILEX und

Geschäftsführer der Heidelberg Pharma GmbH. Darüber hinaus wird Dr.

Schmidt-Brand Sprecher des Vorstands. Dr. Thomas Borcholte, Vorstand

für Geschäftsentwicklung der WILEX AG, schied zum 31. Dezember 2013 aus dem

Vorstand aus. Dr. Paul Bevan, Vorstand für Forschung und Entwicklung,

verantwortet weiterhin die F&E-Aktivitäten des Konzerns und bringt sein

Fachwissen über die Projekte in Lizenzgespräche ein.

- MESUPRON(R)-Partnerschaft mit Link Health in China: Am 28. März 2014

wurde mit Link Health Co., Guangzhou, China, eine Lizenz- und

Entwicklungspartnerschaft für MESUPRON(R) abgeschlossen. Link Health

erhält die exklusiven Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung

von MESUPRON(R) in China, Hong Kong, Taiwan und Macao und ist

verantwortlich für die Durchführung und Finanzierung der gesamten

klinischen Entwicklung in China in sämtlichen onkologischen

Indikationen sowie für das Zulassungsverfahren und die Vermarktung des

Produktes. Im Rahmen der Vereinbarung erhält WILEX eine Vorabzahlung

und im Verlauf der klinischen Entwicklung Meilensteinzahlungen im Wert

von über 7 Mio. Euro in den ersten vier von Link Health zu

entwickelnden Indikationen sowie gestaffelte Umsatzbeteiligungen

(Royalties) im mittleren einstelligen Prozentbereich.

Finanzkennzahlen des Geschäftsjahres 2013 für den WILEX-Konzern

Das Restrukturierungsprogramm 2014 hat auch die Bilanz zum 30. November

2013 massiv beeinflusst. Bereits zum Ende des Geschäftsjahres musste davon

ausgegangen werden, dass bei unveränderter Unternehmenstätigkeit ohne

maßgebliche Liquiditätszuflüsse aus Lizenzierungs- oder

Finanzierungaktivitäten die Zahlungsunfähigkeit im dritten Quartal 2014

gedroht hätte. Nur durch die Ende Januar eingeleiteten einschneidenden

Restrukturierungsmaßnahmen (Einstellung der Forschungs- und

Entwicklungsaktivitäten und massiver Personalabbau) konnte die

Finanzierungsreichweite verlängert werden und bei Bilanzaufstellung von der

Annahme einer positiven Fortführungsprognose ausgegangen werden.

Vor diesem Hintergrund wurden bei der WILEX AG die Werthaltigkeit der

Vermögenswerte überprüft und Verbindlichkeiten infolge der Einstellung der

klinischen Forschung und Entwicklung am Standort München ermittelt.

Ergebnis dieser Überprüfung waren außerplanmäßige Abschreibungen auf

immaterielle Vermögenswerte, materielle Vermögenswerte sowie die Bildung

von Rückstellungen für belastende Verträge, die einen erheblichen,

außerordentlichen und Ergebnis belastenden Einfluss auf den

Konzernabschluss (4,6 Mio. EUR) und den Einzelabschluss (6,0 Mio. EUR) der

WILEX AG zum 30. November 2013 hatten.

Ertragslage

Im Geschäftsjahr 2013 wurden Umsatzerlöse in Höhe von 13,3 Mio. EUR

realisiert; 17 % weniger als im Vorjahr (16,1 Mio. EUR). Die Umsatzerlöse

stammen im Wesentlichen aus den einzelnen Komponenten der

Lizenzvereinbarung mit Prometheus, die 2013 beendet wurde.

Die sonstigen Erträge lagen mit 5,8 Mio. EUR deutlich über dem

Vorjahresniveau (1,7 Mio. EUR). Sie sind maßgeblich beeinflusst durch den

Verkauf der WILEX Inc., aus dem sich als Saldo des Abgangs des

Nettovermögens (0,2 Mio. EUR) und einer erhaltenen Gegenleistung (4,1 Mio.

EUR) ein Entkonsolidierungserfolg in Höhe von 3,9 Mio. EUR ergibt, der

unter den sonstigen Erträgen ausgewiesen wird. Darüber hinaus sind

Fördermittel des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) sowie

Erträge aus der Auflösung von Rückstellungen und Sonstiges enthalten.

Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen sind 2013

um 10 % auf 24,1 Mio. EUR (Vorjahr: 26,8 Mio. EUR) gesunken. Dies ist auf

den Verkauf der WILEX Inc. Anfang September 2013 (konsolidierte

Aufwendungen für lediglich 10 Monate), die verringerten klinischen

Entwicklungskosten sowie sonstige Einsparungen zurückzuführen. Die

Herstellungskosten betrugen 3,7 Mio. EUR und lagen um 45 % unter dem

Vorjahr (6,7 Mio. EUR), sie entsprechen 15 % der Gesamtkosten. Die

Forschungs- und Entwicklungskosten sind von 12,8 Mio. EUR im Vorjahr um 3 %

auf 12,4 Mio. EUR zurückgegangen und entsprechen 52 % der Aufwendungen. Die

Verwaltungskosten betrugen 4,2 Mio. EUR und sind damit 14 % unter dem

Vorjahresniveau (4,9 Mio. EUR); sie entsprechen 18 % der betrieblichen

Aufwendungen. Die sonstigen Aufwendungen beliefen sich auf 3,7 Mio. EUR

(Vorjahr: 2,4 Mio. EUR), 57 % über dem Vorjahreswert und auf 15 % der

Gesamtkosten.

Der WILEX-Konzern hat im Geschäftsjahr 2013 ein deutlich verbessertes

Betriebsergebnis von -5,0 Mio. EUR (Vorjahr: -8,9 Mio. EUR) ausgewiesen.

Der Jahresfehlbetrag betrug ebenfalls

5,0 Mio. EUR (Vorjahr: 9,4 Mio. EUR). Das Ergebnis je Aktie verbesserte

sich von -0,36 EUR im Vorjahr auf -0,16 EUR.

Die Bilanzsumme betrug zum Geschäftsjahresende 22,3 Mio. EUR und lag

deutlich unter dem Vorjahresniveau (37,7 Mio. EUR), das durch die

Kapitalmaßnahmen sowie eine Prometheus-Zahlung geprägt war. Die

langfristigen Vermögenswerte erhöhten sich zum 30. November 2013 um 2 % auf

12,8 Mio. EUR (Vorjahr: 12,5 Mio. EUR). Die kurzfristigen Vermögenswerte

sind auf 9,5 Mio. EUR (Vorjahr: 25,2 Mio. EUR) gefallen. WILEX verfügte am

Ende der Berichtsperiode über liquide Mittel in Höhe von 8,9 Mio. EUR

(Vorjahr: 23,4 Mio. EUR). Der monatliche Barmittelverbrauch verringerte

sich um 30 % und lag planmäßig bei 1,2 Mio. EUR (Vorjahr: 1,7 Mio. EUR).

Die langfristigen Verbindlichkeiten verringerten sich von 1,1 Mio. EUR auf

0,1 Mio. EUR, die kurzfristigen Verbindlichkeiten reduzierten sich auf 7,3

Mio. EUR (Vorjahr: 16,7 Mio. EUR) am Ende der Berichtsperiode. Das

Konzern-Eigenkapital betrug 14,9 Mio. EUR am 30. November 2013 (Vorjahr:

19,9 Mio. EUR). Das entspricht einer Eigenkapitalquote von 67,0 % (Vorjahr:

52,8 %).

Der WILEX-Konzern berichtete in drei Geschäftssegmenten Rx, Dx und Cx, die

in der Segmentberichterstattung im Lagebericht des Geschäftsberichtes 2013

erläutert werden.

Finanzausblick 2014 des WILEX-Konzerns

Für den WILEX-Konzern werden für das Geschäftsjahr 2014 Umsätze und

sonstige Erträge zwischen insgesamt 3,0 Mio. EUR und 4,0 Mio. EUR (2013:

19,1 Mio. EUR) erwartet. Die betrieblichen Aufwendungen werden sich nach

der derzeitigen Planung und nach der erfolgreichen Umsetzung des

Restrukturierungsprogramms in einem Korridor von 8,0 Mio. EUR bis 11,0 Mio.

EUR bewegen und damit deutlich unter dem Berichtsjahr (24,1 Mio. EUR)

liegen. Dies setzt voraus, dass die Kostensenkungsmaßnahmen wie geplant

umgesetzt werden können. Für 2014 wird ein Betriebsergebnis (EBIT) zwischen

-4,5 Mio. EUR und -7,5 Mio. EUR erwartet (2013: -5,0 Mio. EUR).

Die Ertragslage in den kommenden Jahren hängt stark davon ab, dass im

Bereich der kundenspezifischen Auftragsforschung der Abschluss weiterer

Rahmenverträge für ADC-Kollaborationen und Lizenzverträge mit

unterschiedlichen Pharmapartnern gelingt sowie das Servicegeschäft weiter

ausgebaut werden kann. Erträge aus der weiteren Kommerzialisierung der

klinischen Projekte sind nicht in der Planung enthalten.

Bei erfolgreicher Umsetzung aller Maßnahmen wird sich die

Finanzmittelreichweite bis ins dritte Quartal 2015 verlängern. Der

monatliche Barmittelverbrauch dürfte sich 2014 zwischen 0,3 Mio. EUR und

0,5 Mio. EUR pro Monat bewegen (2013: 1,2 Mio. EUR).

Kennzahlen für den WILEX-Konzern

^

2013 1 2012 1

In Mio. Euro Mio. EUR Mio. EUR

Ergebnis

Umsatzerlöse 13,3 16,1

Sonstige Erträge 5,8 1,7

Betriebliche Aufwendungen (24,1) (26,8)

davon Forschungs- und Entwicklungskosten (12,4) (12,8)

Betriebsergebnis (5,0) (8,9)

Ergebnis vor Steuern (5,0) (9,4)

Jahresergebnis (5,0) (9,4)

Ergebnis je Aktie in Euro (0,16) (0,36)

Bilanz per 30.11.2

Bilanzsumme 22,3 37,7

Liquide Mittel 8,9 23,4

Eigenkapital 14,9 19,9

Eigenkapitalquote in %3 67,0 52,8

Kapitalflussrechnung

Operativer Cashflow (14,5) (5,1)

Cashflow aus der Investitionstätigkeit (0,2) (0,2)

Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit (0,2) 25,3

Mitarbeiter (Anzahl)

Mitarbeiter zum 30.11.2, 4 92 128

°

1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 30. November.

2 Die WILEX Inc. ist 2013 nicht mehr beinhaltet.

3 Eigenkapital / Bilanzsumme

4 Inklusive Mitglieder des Vorstands

Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.

Der Geschäftsbericht einschließlich des gemäß den International Financial

Reporting Standards (IFRS) aufgestellten Konzernabschlusses wurden unter

www.wilex.com veröffentlicht.

Einladung zur Bilanzpressekonferenz

WILEX wird am 31. März 2014 um 15:00 Uhr MESZ eine öffentliche

Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in

englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der

Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:

1. Deutschland: +49 69 71044 5598

2. UK: +44 20 3003 2666

3. USA: +1 212 999 6659

4. USA Freephone: +1 866 966 5335

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der das Passwort (WILEX), Ihren

Namen und den Firmennamen aufnimmt. Die englische Präsentation zur

Konferenz steht 14:30 Uhr MESZ auf der Internetseite www.wilex.com zum

Download zur Verfügung.

^

Kontakt Für Presseanfragen

WILEX AG MC Services AG

Corporate Communications Katja Arnold (CIRO)

Sylvia Wimmer Tel.: +49 (0)89-41 31 38-126

Tel.: +49 (0)89-41 31 38-29 Tel.: +49-89-210 228-40

E-Mail: investors[at]wilex.com Mobil: +49 160 9360 3022

Grillparzerstr. 10, 81675 München E-Mail: katja.arnold[at]mc-services.eu

°

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München.

WILEX ist auf Onkologie fokussiert und verfügt über ein klinisches

Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produktkandidaten basierend

auf Antikörpern und niedermolekularen Wirkstoffen, das zur Auslizenzierung

zur Verfügung steht. Die Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH in

Ladenburg bietet präklinische Auftragsforschung und eine

Technologieplattform für therapeutische Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

(ADC-Technologie) an. Zu den Kunden und Partnern gehören führende

internationale Pharmaunternehmen. Die WILEX AG ist notiert an der

Frankfurter Wertpapierbörse: ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6.

Weitere Informationen unter www.wilex.com

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den

Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch

von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa "schätzt", "glaubt",

"erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder

ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,

der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche

zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,

Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die

tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die

Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors

erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder

Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen

ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten

werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen

in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wir übernehmen keine

Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um

zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

Ende der Corporate News

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31.03.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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260504 31.03.2014