DGAP-News: MOLOGEN AG: Fördermittel von 2,6 Mio. US-Dollar für die weitere Entwicklung eines Impfstoffs

MOLOGEN AG: Fördermittel von 2,6 Mio. US-Dollar für die weitere Entwicklung eines Impfstoffs

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MOLOGEN AG: Fördermittel von 2,6 Mio. US-Dollar für die weitere Entwicklung

eines Impfstoffs

01.11.2017 / 09:00

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Pressemitteilung N 18 / 2017 vom 01.11.2017

MOLOGEN AG: Fördermittel von 2,6 Mio. US-Dollar für die weitere Entwicklung

eines Impfstoffs

Berlin, 1. November 2017 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG

(ISIN DE0006637200; Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) hat vom

Global Health Innovative Technology (GHIT) Fonds, Tokio, Japan, die Zusage

für Fördermittel in Höhe von ca. 2,6 Mio. US-Dollar erhalten. Der Betrag ist

Teil von Gesamtfördermitteln in Höhe von 3,6 Mio. US-Dollar, die ein

internationales Konsortium, dem auch MOLOGEN angehört, zur weiteren

Entwicklung eines Leishmaniose-Impfstoffes vom GHIT-Fonds erhalten hat. Die

zugrundeliegende Plattformtechnologie, das MIDGE(R)-Vektor-System, wurde von

MOLOGEN unter anderem für Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten entwickelt.

MOLOGEN wird zunächst übergangsweise den Impfstoff für die im Rahmen des

Projektes durchzuführenden Studien bereitstellen und gleichzeitig

Aktivitäten unterstützen, um die Produktion des Impfstoffs auf einen

Lohnhersteller zu übertragen. Eine Fortsetzung der Studien durch MOLOGEN

selbst ist nicht geplant. Hintergrund ist, dass MOLOGEN derzeit die

Auslagerung der MIDGE(R)-Technologie im Rahmen der Next Level Strategie

vorbereitet. Mit dem GHIT Funding wird die weitere und zeitnahe Entwicklung

des Projektes durch einen Partner auf eine bessere Basis gestellt und der

Wert der Plattformtechnologie damit erhalten.

Das Projekt wird von der "European Vaccines Initiative" koordiniert, einer

führenden europäischen "Product Development Partnership"-Organisation zur

Entwicklung dringend benötigter Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten.

Neben der Universität Nagasaki, Japan, gehören dem Konsortium auch die

London School of Hygiene and Tropical Medicine, Großbritannien und die

Charité Universitätsmedizin Berlin, Deutschland als langjährige

wissenschaftliche Partner der MOLOGEN an. Die Fördermittel des GHIT-Fonds

ermöglichen dem Konsortium zusätzliche präklinische Studien und die

Vorbereitung der klinischen Phase-I-Studie zur Prüfung der Sicherheit und

Immunogenität des Leishmaniose-Impfstoffes im Menschen. Leishmaniose ist

eine "vernachlässigte" Tropenkrankheit, was die medikamentöse Forschung und

Entwicklung betrifft. Von der Leishmaniose ist ein großer Teil der

Weltbevölkerung, vorwiegend in den ärmeren Regionen der Welt, betroffen.

"Die Fördermittel-Zusage des GHIT-Fonds ist ein wichtiger Schritt zur

Sicherung der Zukunft der MIDGE(R)-Technologie - damit kann das Konsortium

einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung eines Leishmaniose-Impfstoffs und

Behandlung leisten. Zudem zeigt die Verwendung von MIDGE(R)-Molekülen für

diesen wichtigen Impfstoff den Wert dieser Plattformtechnologie, was auch

den Prozess des geplanten Divestments dieser Technologie unterstützt" so Dr.

Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN.

MOLOGEN hatte sich im Rahmen der Neuausrichtung und der "Next Level"

Strategie im Sommer 2016 entschieden, die MIDGE(R)-Technologie zu veräußern

oder in ein Spin-off einzubringen. Daher steht die Teilnahme der MOLOGEN an

diesem Projekt unter der Bedingung, dass kurzfristig ein Partner diese Rolle

übernehmen wird. Dazu werden weiterhin intensive Gespräche geführt. Mit

Hilfe der Fördermittel im Rahmen des Projektes eröffnet sich für den

künftigen Partner die Möglichkeit, die Datenbasis für die

Technologieplattform MIDGE(R) zu erweitern. Damit trägt das Projekt zu einer

weiteren Validierung dieser Technologie bei. Zukünftigen Lizenznehmern der

Technologie oder einem neuen, auszugründenden Unternehmen (Spin-off) kann

somit ein wesentlich verstärktes MIDGE(R)-Portfolio angeboten werden.

Über den Global Health Innovative Technology (GHIT)

Der GHIT-Fonds ist die weltweit erste öffentlich-private Partnerschaft (PPP)

verschiedener privater Unternehmen, die es sich zur Aufgabe gemacht hat, in

Zusammenarbeit mit der Regierung und dem Zivilbereich die Erforschung und

Entwicklung von Gesundheitstechnologien weltweit zu unterstützen und zu

finanzieren. Dem GHIT-Beirat gehören Repräsentanten der japanischen

Regierung, der pharmazeutischen Industrie, der Bill and Melinda Gates

Foundation sowie der Wellcome Trust an.

Ziel des GHIT-Fonds ist es, globale F&E-Partnerschaften zu unterstützen, die

neue Gesundheitstechnologien für Entwicklungsländer erforschen und

entwickeln. Dazu investiert der GHIT-Fonds mithilfe globaler

Fördermechanismen in internationale Partnerschaften, die japanische

Innovationen, Investitionen und Führungskompetenzen in den weltweiten Kampf

gegen Infektionskrankheiten und Armut in Entwicklungsländern einbringen.

Über Leishmaniose

Unter der Bezeichnung Leishmaniose fasst man verschiedene Erkrankungen

zusammen, die von Parasiten der Art Leishmania verursacht werden. Die

Krankheiten sind oft schwer behandelbar und können in bestimmten Fällen

sogar tödlich verlaufen.

Die Leishmaniose ist auf fünf Kontinenten in subtropischen und tropischen

Regionen weit verbreitet und wurde von der Weltgesundheitsorganisation WHO

als eine bedeutende, zu wenig beachtete Krankheit (sogenannte "Neglected

Disease") eingestuft. Nach Angaben der WHO sind weltweit etwa 350 Millionen

Menschen gefährdet, mit Leishmanien infiziert zu werden. Die WHO schätzt,

dass es jährlich bis zu einer Millionen neue Erkrankungsfälle und bis zu

30.000 Todesfälle durch Leishmaniose gibt. Verglichen mit anderen

parasitenbedingten Erkrankungen wird diese Todesrate nur von Malaria

übertroffen.

MOLOGEN AG

MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen

Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der

Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt

MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod (MGN1703) ist das

Hauptentwicklungsprodukt des Unternehmens und wird als "Best-in-Class"

TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod führt zu einer

breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Im Gegensatz zu anderen

TLR9-Ansätzen besteht Lefitolimod ausschließlich aus natürlicher DNA und ist

daher weniger anfällig für unspezifische Nebenwirkungen. Das sich daraus

ergebende breite therapeutische Fenster erlaubt sowohl systemische,

insbesondere subkutane Anwendung, als auch intra-tumorale Gabe. Aufgrund

dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod als Immune Surveillance Reactivator

(ISR) und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu

werden. Der ISR Lefitolimod (MGN1703) wird zurzeit im Rahmen einer pivotalen

Studie für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs entwickelt.

IMPULSE, die Phase-II-Studie in kleinzelligem Lungenkrebs, zeigt positive

Ergebnisse in zwei zuvor definierten und klinisch relevanten

Patientensubgruppen, auch wenn der primäre Endpunkt "Gesamtüberleben" in der

Studienpopulation in dieser sehr herausfordernden Indikation nicht erreicht

wurde. Derzeit erfolgen detaillierte Auswertungen der IMPULSE-Daten sowie

der kürzlich veröffentlichten TEACH-Daten der Erweiterungsphase. Zudem wird

Lefitolimod (MGN1703) derzeit in einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem

Checkpoint Inhibitor Ipilimumab (Yervoy(R)) in verschiedenen

Krebserkrankungen untersucht. Neben verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist

Lefitolimod, das sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, einer

der wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,

insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer

Bedarf besteht.

www.mologen.com

Kontakt

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Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

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