DGAP-News: Formycon AG: Formycon legt Zahlen für das erste Quartal 2016 vor

Formycon AG: Formycon legt Zahlen für das erste Quartal 2016 vor

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Formycon AG: Formycon legt Zahlen für das erste Quartal 2016 vor

19.05.2016 / 07:30

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Pressemitteilung // 19. Mai 2016

Formycon legt Zahlen für das erste Quartal 2016 vor

- Erster Patient in Phase-III-Zulassungsstudie für FYB201 (Ranibizumab)

eingeschlossen

- Erweiterung der Produktpipeline um vierten Biosimilar-Kandidaten

- Umsatzwachstum und Quartalsergebnis wie prognostiziert

München - Das erste Quartal 2016 ist für das Biosimilar-Unternehmen

Formycon sowohl operativ als auch finanziell erfolgreich verlaufen. Für das

am weitesten fortgeschrittene Entwicklungsprojekt FYB201, einem Biosimilar

für Lucentis(R)*, wurde im Februar diesen Jahres der erste Patient in die

Phase-III-Studie, mit welcher die Marktzulassung in Europa und den USA

angestrebt wird, eingeschlossen. Die Studie wird, wie auch die gesamte

Weiterentwicklung und spätere Vermarktung, von Formycons Lizenzpartner

Santo Holding/bioeq finanziert und verantwortet. Zudem wurde mit der

Entwicklung eines weiteren Biosimilar-Kandidaten begonnen. Das Programm

wurde mittlerweile unter dem Kürzel FYB205 in einen offiziellen

Projektstatus überführt.

Auf Konzernebene summierten sich die Umsatzerlöse und sonstigen Erträge auf

6,34 Millionen Euro, was einer Zunahme um 3,34 Millionen Euro entspricht

(Vorjahr: 3,0 Millionen Euro). Das EBITDA betrug von Januar bis März -0,02

(-0,3) Millionen Euro bei einem Dreimonatsergebnis von -0,19 (-0,57)

Millionen Euro. Der Bestand an liquiden Mitteln, der den Kassenbestand,

Schecks, Bankguthaben sowie Wertpapiere umfasst, belief sich Ende März auf

15,29 Millionen Euro. Unter Einbezug der kurzfristigen Forderungen aus

Lieferungen und Leistungen in Höhe von 7,48 Millionen Euro verfügte

Formycon zum Stichtag über liquide Mittel von 22,76 Millionen Euro.

Die Umsatzerlöse und sonstigen Erträge der Formycon AG betrugen 4,99

Millionen Euro. Das Dreimonatsergebnis lag bei -0,33 Millionen Euro.

Finanzvorstand Dr. Nicolas Combé kommentierte die Dreimonatszahlen mit den

Worten: "Wir sind mit dem Verlauf des ersten Quartals sehr zufrieden und

konnten in den einzelnen Projekten weitere wichtige Meilensteine erreichen.

Das Finanzergebnis lag vollständig im Rahmen unserer Prognosen. Wie bereits

kommuniziert erwarten wir für das Gesamtjahr auf Konzernebene ein

Umsatzwachstum auf über 20 Millionen Euro. Das Jahresergebnis wird stark

davon abhängen, zu welchem Zeitpunkt wir unser Projekt FYB202 verpartnern.

Hierzu befinden wir uns bereits in Gesprächen mit potenziellen Partnern,

wobei auch die Möglichkeit besteht, das wir das Projekt noch für einen

gewissen Zeitraum eigenverantwortlich weiterführen."

* Lucentis ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:

Formycon ist ein führender unabhängiger Entwickler von Biosimilars zur

globalen Vermarktung und hat in diesem Bereich eine klare Vorreiterrolle

übernommen. Das Team von Formycon verfügt über langjährige Erfahrung in der

Entwicklung komplexer biologischer Moleküle. Durch seine besondere

Expertise ist Formycon in der Lage, qualitativ hochwertige Biosimilars zu

entwickeln, die die strengen Anforderungen der Zulassungsbehörden in den

hoch regulierten Märkten wie Europa und den USA erfüllen. Derzeit hat

Formycon drei Biosimilars in der Entwicklung. Weitere Produktkandidaten

sind identifiziert. Zwei Biosimilar-Projekte wurden bereits an die Santo

Holding GmbH auslizenziert.

Über Biosimilars:

Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung

schwerwiegender Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma und Multipler

Sklerose revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf

Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von

über 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind

Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren

Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch

regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei

strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des

Biosimilars mit dem Referenzpräparat des Originators ausgerichtet sind.

Derzeit beträgt der weltweite Umsatz mit diesen Präparaten weltweit rund

2,5 Milliarden Dollar. Bis 2020 könnte er sich nach Analystenschätzungen

verzehnfachen. Im Gegensatz zu klassischen Generika sind Biosimilars nur

sehr aufwendig und mit großem Spezialwissen zu entwickeln und herzustellen.

Kontakt:

Thorsten Schüller

Corporate Communications and Investor Relations

Formycon AG

Fraunhoferstr. 15

82152 Martinsried/Planegg/Germany

phone +49 (0) 89 - 86 46 67 150

fax + 49 (0) 89 - 86 46 67 110

Thorsten.schueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:

Diese Pressemitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen

enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen

beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere

Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen

Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies

kann die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des

Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen.

Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter

anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die

Vorgehensweise von regulatorischen und anderen Behörden, klinische

Studienergebnisse, Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die

Produktqualität, Patientensicherheit und Patentstreitigkeiten. Bezüglich

der Pipeline-Projekte werden von der Formycon AG keine Zusicherungen,

Gewährleistungen oder andere Garantien übernommen, dass diese die

notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten

oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein werden.

Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft

gerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der

erwarteten Entwicklung zu korrigieren.

Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von

Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser

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Sprache: Deutsch

Unternehmen: Formycon AG

Fraunhoferstraße 15

82152 Planegg-Martinsried

Deutschland

Telefon: 089 864667 100

Fax: 089 864667 110

Internet: www.formycon.com

ISIN: DE000A1EWVY8

WKN: A1EWVY

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