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Ergomeds Co-Development-Partner CEL-SCI gibt bekannt, dass die FDA die Unterbrechung der klinischen Phase-III-Studie mit Multikine zur Behandlung von Kopf- und Halstumoren aufgehoben hat

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Ergomeds Co-Development-Partner CEL-SCI gibt bekannt, dass die FDA die

Unterbrechung der klinischen Phase-III-Studie mit Multikine zur Behandlung

von Kopf- und Halstumoren aufgehoben hat

14.08.2017 / 13:33

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Ergomeds Co-Development-Partner CEL-SCI gibt bekannt, dass die FDA die

Unterbrechung der klinischen Phase-III-Studie mit Multikine zur Behandlung

von Kopf- und Halstumoren aufgehoben hat

London, UK - 14. August 2017: Ergomed plc ("Ergomed" oder "das Unternehmen";

AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein auf pharmazeutische Dienstleistungen und

Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen, gibt bekannt, dass

Co-Development Partner CEL-SCI die Aufhebung der Unterbrechung ("clinical

hold") seiner laufenden Phase-III-Studie mit Multikine zur Behandlung von

Kopf- und Halstumoren durch die die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA

("Food and Drug Administration") bekannt gegeben hat.

Alle klinischen Aktivitäten im Rahmen der Studie können damit fortgesetzt

werden. Neunhundertachtundzwanzig (928) neu diagnostizierte Patienten mit

Kopf- und Halstumoren wurden in die Phase-III-Studie aufgenommen. Alle

Patienten, die die Behandlung abgeschlossen haben, werden weiterhin gemäß

Studienprotokoll hinsichtlich protokollspezifischer Ergebnisse beobachtet.

Dr. Dan Weng, Chief Executive Officer von Ergomed, sagte: "Wir freuen uns zu

hören, dass die FDA der Fortsetzung der Phase-III-Studie mit Multikine zur

Behandlung von Kopf- und Halstumoren zugestimmt hat. In dieser Indikation

gibt es einen bedeutenden medizinischen Bedarf, den Multikine adressiert.

Wir freuen uns, zusammen mit CEL-SCI die Arbeiten an der größten jemals

durchgeführten Phase-III-Studie für Kopf- und Halskarzinome fortzuführen."

Die vollständige Mitteilung von CEL-SCI steht auf der Website des

Unternehmens unter www.cel-sci.com zur Verfügung.

- ENDE -

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed

Ergomed bietet spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische

Industrie an und entwickelt Medikamente sowohl in Eigenregie als auch im

Rahmen von Partnerschaften. Das schnell wachsende, profitable

Dienstleistungsangebot umfasst alle Phasen der klinischen Entwicklung.

Darüber hinaus bietet Ergomed die Überwachung der Arzneimittelsicherheit und

die Dokumentation medizinischer Daten nach der Zulassung (Pharmakovigilanz)

an. Seine mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung, setzt

Ergomed zudem ein, um ein wachsendes Portfolio an Partnerschaften und

Programmen zur Arzneimittelentwicklung aufzubauen, darunter proprietäre

Produkte zur Blutungskontrolle bei Operationen. Weitere Informationen

erhalten Sie unter: http://ergomedplc.com.

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