DGAP-News: Ergomed schließt Patientenrekrutierung der Phase-IIb-Studie mit seinem innovativen Gerinnungsmittel PeproStat sechs Monate früher als geplant ab

Ergomed schließt Patientenrekrutierung der Phase-IIb-Studie mit seinem innovativen Gerinnungsmittel PeproStat sechs Monate früher als geplant ab

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Ergomed schließt Patientenrekrutierung der Phase-IIb-Studie mit seinem

innovativen Gerinnungsmittel PeproStat sechs Monate früher als geplant ab

24.07.2017 / 08:05

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Ergomed schließt Patientenrekrutierung der Phase-IIb-Studie mit seinem

innovativen Gerinnungsmittel PeproStat sechs Monate früher als geplant ab

* Top-Line-Ergebnisse werden in Q4 2017 erwartet - ein halbes Jahr früher

als geplant

* Schneller als erwartete Rekrutierung spiegelt Ergomeds Stärke im

CRO-Bereich wider

London, UK - 24. Juli 2017: Ergomed plc ("Ergomed" oder "das Unternehmen";

AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein auf pharmazeutische Dienstleistungen und

Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen, gibt heute bekannt,

dass die Patientenrekrutierung in der Phase-IIb-Proof-of-Concept-Studie mit

PeproStat früher als geplant abgeschlossen wurde. PeproStat ist Ergomeds

neues, hoch innovatives Gerinnungsmittel, auch "Hämostatikum" genannt, zur

Blutungskontrolle während Operationen. Wie bereits bekannt gegeben, werden

die Top-Line-Ergebnisse der Studie aufgrund des frühzeitigen Abschlusses der

Rekrutierung nun bereits im vierten Quartal 2017 erwartet.

Dr. Dan Weng, Chief Executive Officer von Ergomed, sagte: "Wir freuen uns,

die Rekrutierung der Phase-IIb-Studie mit Peprostat bereits etwa sechs

Monate vor dem Zeitplan abgeschlossen zu haben. Dies spiegelt nicht nur das

starke Interesse seitens der Ärzte an diesem innovativen Hämostatikum wider,

sondern unterstreicht auch Ergomeds Fähigkeit, als Spezialist für

Arzneimittelentwicklung geeignete Patienten effizient zu rekrutieren. Wir

sehen der Bekanntgabe der Daten mit Spannung entgegen."

PeproStat ist ein möglicherweise bahnbrechendes Produkt, das einen für 2020

auf USD 2,8 Milliarden1 geschätzten globalen Markt für chirurgische

Blutgerinnungsprodukte anvisiert. Derzeit verfügbare Produkte sind mit einer

Reihe von Nachteilen verbunden, darunter einem langsamen Wirkungseintritt

sowie einer langen Vorbereitungszeit. PeproStat basiert auf einem

synthetischen Peptid und eliminiert daher das Risiko einer Exposition

gegenüber aus Blut gewonnenen Substanzen. Darüber hinaus wirkt PeproStat

schnell und kann aufgrund seiner höheren Stabilität in einer

gebrauchsfertigen Formulierung hergestellt werden. Aufgrund dieser Vorteile

geht Ergomed davon aus, dass das Produkt einen bedeutenden Marktanteil

gewinnen kann.

Mehr als 160 Patienten wurden in die randomisierte plazebokontrollierte

doppelt verblindete Phase-IIb-Studie eingeschlossen, die an bis zu 16

Studienzentren in fünf europäischen Ländern durchgeführt wird. Primäres

Studienziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit von PeproStat bei der

Kontrolle von Blutungen während Operationen. Die Studie umfasst vier

chirurgische Anwendungen: Leber, Weichteilgewebe, Gefäße und Rückenmark.

Diesen Untersuchungen vorausgegangen ist eine Phase-I-Studie in

Großbritannien mit 20 Patienten, die sich einer Leber-Operation unterzogen

haben. Darin wurde gezeigt, dass PeproStat sicher anzuwenden ist und schnell

und effektiv wirkt.

PeproStat ist das am weitesten fortgeschrittene Produkt aus Ergomeds

Haemostatix-Portfolio. Ein weiteres Produkt, ReadyFlowTM, befindet sich im

mittleren Stadium der präklinischen Entwicklung. Zusammen schätzt das

Unternehmen das maximale Umsatzpotenzial dieser zwei Produkte auf über USD

500 Millionen2.

Dr. Paul Hayes, Addenbrookes Hospital, Cambridge, UK, der Hauptprüfarzt der

Studie, sagte: "Der Zugang zu neuartigen Gerinnungsmitteln wie PeproStat

könnte eine bessere Kontrolle von starken Blutungen während Operationen

ermöglichen als es mit derzeit verfügbaren Produkten möglich ist. Dies

könnte dazu beitragen, die Operationszeit zu reduzieren sowie Komplikationen

und unnötige erneute Operationen zu vermeiden. Wir sind sehr zufrieden, dass

die Rekrutierung bereits abgeschlossen werden konnte, und wir freuen uns auf

die Daten sowie der weiteren Entwicklung dieser möglichen

Behandlungsalternative."

Dr. Miroslav Reljanovic, Executive Vice-Chairman von Ergomed, fügte hinzu:

"Es

freut uns, dass das Hauptprodukt aus unserer Haemostatix-Akquisition so

zügig in die späte Phase der klinischen Entwicklung und in Richtung

möglicher Vertriebskooperationen voranschreitet. Zusammen mit dem Interesse

seitens der Industrie an PeproStat unterstreicht dies einmal mehr unsere

Strategie, durch die Entwicklung neuer Medikamente - sowohl als interne

Projekte aber auch durch Partnerschaften mit geteiltem Risiko - Werte zu

schaffen."

1Gerinnungsmittelmarkt nach Produkttyp (Thrombin, Oxidregenerierte

Cellulose, Kombination, Gelatine, Kollagen) und Geographie (Amerika, Europa,

APAC, MEA) - Globale Prognose bis 2020. MarketsandMarkets, Februar 2016.

2 Schätzung des Unternehmens

- ENDE -

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Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed

Ergomed bietet spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische

Industrie an und entwickelt Medikamente sowohl in Eigenregie als auch im

Rahmen von Partnerschaften. Ergomeds schnell wachsendes, profitables

Dienstleistungsangebot umfasst alle Phasen der klinischen Entwicklung sowie

die Überwachung der Arzneimittelsicherheit und Dokumentation medizinischer

Daten nach der Zulassung (Pharmakovigilanz). Mit der Erfahrung aus mehr als

20 Jahren Arzneimittelentwicklung baut Ergomed darüber hinaus ein wachsendes

Portfolio an Partnerschaften und Programmen zur Arzneimittelentwicklung auf,

darunter hundertprozentige proprietäre Produkte zur Blutungskontrolle bei

Operationen. Weitere Informationen erhalten Sie unter: http://ergomedplc.com.

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