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Ergomed plc: Ergomed plc gibt Update zu Co-Development-Partnerschaften

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Ergomed plc: Ergomed plc gibt Update zu Co-Development-Partnerschaften

16.12.2015 / 08:15

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Ergomed plc gibt Update zu Co-Development-Partnerschaften

Auf Kurs, 2016 wichtige klinische Daten zu berichten

Guildford, UK - 16. Dezember 2015: Ergomed plc, (Ergomed; AIM: ERGO LN,

Xetra: 2EM GR) ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK),

das spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie

anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gibt ein Update

zu seinen laufenden Co-Development-Partnerschaften. Ergomeds vier aktive

Partnerschaften haben Studien in späten Phasen der klinischen Entwicklung.

Daraus ergibt sich für Ergomed das Potenzial eines bedeutenden Newsflows

aus Phase II- und -III-Studien. Für zwei der Studien ist die

Veröffentlichung der Ergebnisse im Jahr 2016 geplant.

Ergomeds wachsendes Portfolio an Wirkstoffentwicklungspartnerschaften

reicht von Universitäts-Spinouts mit einem einzelnen Produkt und an der

US-Börse gelisteten Biotechnologie-Unternehmen bis zu mittelgroßen

Pharmaunternehmen, die Produkte in den Bereichen Onkologie, Neurologie und

seltene Erkrankungen entwickeln. Gemäß diesen Vereinbarungen trägt Ergomed

einen Anteil an den Gesamtkosten der klinischen Studien und erhält im

Gegenzug einen Anteil an sämtlichen Einnahmen, die durch die

Kommerzialisierung des verpartnerten Wirkstoffs erzielt werden. Ergomed

wird sein Produktportfolio an Co-Development-Kandidaten weiter ausbauen und

im Jahr 2016 wesentliche klinische Daten veröffentlichen und weitere

Partnerschaften anstreben mit dem Potenzial, in den nächsten Jahren einen

bedeutenden Shareholder Value zu generieren.

CEL-SCI (NYSE MKT: CVM): Ergomed und CEL-SCI führen mit dem Produkt

Multikine eine der größten Phase-III-Studien in Kopf- und Halstumoren

durch. Mit mehr als 600 bereits eingeschlossenen Patienten (von geplanten

880 Patienten) in über 80 klinischen Zentren befindet sich die Studie in

einem fortgeschrittenen Stadium. Die neuartige Behandlung zielt auf

fortgeschrittene primäre Kopf- und Halstumore und wird bei Erfolg einen

bedeutenden Fortschritt in den Behandlungsoptionen, die derzeit für

Patienten zu Verfügung stehen, darstellen. Ergomed und CEL-SCI arbeiten

zudem gemeinsam an einer Phase-I-Studie zur Behandlung von perianalen

Warzen bei Patienten mit einer Koinfektion mit HIV und HPV.

Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS; TSX: AEZ): Die ZoptEC ("Zoptarelin

Doxorubicin in Endometrial Cancer") Zulassungsstudie mit Zoptrex(TM)

(zoptarelin doxorubicin) bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem

oder metastasierendem Endometriumkarzinom (Uteruskarzinom) schreitet gut

voran. Im Juni 2015 hat Ergomed das Rekrutierungsziel von 500 Patientinnen

vor dem Zeitplan erreicht, und im Oktober 2015 hat das Data and Safety

Monitoring Board empfohlen, die ZoptEC Phase-III-Studie bei

fortgeschrittenem Endometriumkarzinom fortzuführen. Die ZoptEC Studie läuft

in 115 Kliniken in Nordamerika, Europa, Israel und anderen Ländern unter

einem speziellen Protokoll (Special Protocol). Die finalen Ergebnisse der

Studie werden im Jahr 2016 erwartet.

Ferrer: Ferrer ist privates spanisches Pharmaunternehmen. Im Jahr 2014 hat

sich Ergomed, ebenso wie Ildong Pharmaceuticals, dazu entschieden,

gemeinsam mit Ferrer dessen neuartigen Wirkstoff zur Behandlung von

Schlaflosigkeit, Lorediplon, zu entwickeln. Die Rekrutierung für diese 130

Patienten einschließende Phase-IIa-Studie begann wie geplant im Juli 2015

und soll Ende 2016 abgeschlossen werden. Bis heute wurden 45 Patienten

randomisiert. Lorediplon hat in präklinischen und klinischen Studien ein

gutes Wirksamkeitsprofil als Schlafmittel und eine verlängerte systemische

Halbwertszeit gezeigt; Eigenschaften, die für einen möglichen klinischen

Nutzen in Bezug auf Schlaferhaltung und Schlafarchitektur von Bedeutung

sein könnten. Die Phase-IIa-Studie wird in speziellen Schlafzentren

durchgeführt und verfolgt das Ziel, die vielversprechenden

Phase-I-Ergebnisse zu bestätigen und die Schlafdauer während der Nacht von

Patienten, die unter Schlaflosigkeit leiden, zu verlängern. Mit den finalen

Ergebnissen der Studie wird im Jahr 2016 gerechnet.

Dilaforette: Ergomeds neueste Co-Development-Partnerschaft mit Dilaforette

ist unsere erste zur Entwicklung eines Medikaments für seltene Erkrankungen

("Orphan-Drug"). Die Partnerschaft analysiert das Potenzial von Sevapurin

als neuartige Behandlung für eine Sichelzellkrise (akut auftretende

Mikrogefäßverstopfung) bei Patienten mit Sichelzellanämie (sickle-cell

disease, SCD). Im Oktober 2015 haben die Unternehmen den Start der

Rekrutierung in eine multizentrische, internationale, randomisierte

Phase-II-Studie bekannt gegeben, die in Europa und dem Mittleren Osten

durchgeführt wird. Ergomeds MENA-Infrastruktur ist gut aufgestellt, um

Zugang zu Patienten im Mittleren Osten zu erhalten, wo SCD ein wesentliches

Gesundheitsproblem darstellt. Zusätzlich unterstützt das spezielle Modell

des Studienzentren-Managements von Ergomed die Identifizierung und die

Behandlung von SCD-Patienten, wenn sie unter einer akuten Sichelzellkrise

leiden und einen stationären klinischen Aufenthalt benötigen. Die

Ergebnisse der Phase-II-Studie mit Sevapurin werden im zweiten Halbjahr

2016 erwartet.

Ergomed investiert einen Teil seiner Umsätze aus der Durchführung dieser

Phase-II-Studie mit Sevuparin in eine Beteiligung an Dilaforette.

Dilaforette ist ein privates schwedisches Biotech-Unternehmen und gehört

zum Portfolio der Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV).

Sevuparin entstammt der Forschung am Karolinska Institut und der

Universität Uppsala.

Synta Pharmaceuticals (NASDAQ:SNTA): Synta Pharmaceuticals hat dieses Jahr

die frühzeitige Beendigung der Phase-III-Studie mit Ganetespib bei

fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) bekannt

gegeben. Ganetespib unterläuft eine Reihe von prüferinitiierten klinischen

Studien, und Synta wird die nächsten Schritte nach der Veröffentlichung

dieser Ergebnisse evaluieren. Ergomed behält seinen Anteil an dem Produkt,

plant aber keine weiteren Investitionen in die Entwicklung des Kandidaten.

Miroslav Reljanovic, CEO of Ergomed plc, kommentierte: "Unsere wachsende

Pipeline an Co-Development-Partnerschaften ist auf einem guten Kurs, und

wir freuen uns, im Jahr 2016 die Auswertungen zu zwei klinischen Studien in

der späten Phase bekannt geben zu können. Da wir weiterhin gute Chancen in

diesem Sektor sehen und das Portfolio sich stetig erweitert, werden wir in

einer hervorragenden Position sein, in einen stärkeren Fokus auf diesen

Bereich unseres Geschäfts zu setzen.

Wir sind der Überzeugung, dass unser duales Geschäftsmodell aus profitablem

Healthcare-Servicegeschäft in Kombination mit selektiven Investitionen in

ein vielversprechendes Co-Development-Portfolio das Potenzial besitzt, bei

einem ausgewogenen Risikoprofil in den nächsten Jahren bedeutende Werte für

Investoren zu schaffen."

ENDE

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed plc

Ergomed plc wurde 1997 gegründet und ist ein profitables Unternehmen mit

Sitz in Großbritannien (UK). Ergomed bietet für die pharmazeutische

Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung an und

verfügt über ein wachsendes Portfolio von Co-Development-Partnerschaften.

Das Unternehmen agiert in über 40 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische

Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft

arbeitet für über 60 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharma- und

Generikaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der

Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische

Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen

durch.

Ergomed hat eine große therapeutische Erfahrung mit einem besonderen Fokus

auf Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung von

Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drug). Ergomeds Ansatz für

die klinische Entwicklung unterscheidet sich durch sein innovatives Modell

des Studienzentren-Managements und den Einsatz von Ärzteteams für die

Durchführung von klinischen Studien von denen anderen Anbieter. Dadurch

arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen

Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in

der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an

Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit

denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt.

Ergomed bringt seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die

Entwicklung ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den

Wirkstoffkandidaten - ein attraktives Investmentmodell mit niedrigem Risiko

und hohen potenziellen Erträgen. Weitere Informationen erhalten Sie unter

http://ergomedplc.com.

Globale Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und medizinische

Dokumentation und Information werden durch Ergomeds Tochtergesellschaft

PrimeVigilance erbracht: www.primevigilance.com

Über Multikine

Multikine (Leukozyten-Interleukin, Injektion) ist ein neuartiger

immuntherapeutischer Wirkstoffkandidat, der in einer randomisierten,

kontrollierten, global zulassungsrelevanten Open-Label-Phase-III-Studie als

potenzielle Erstbehandlung für fortgeschrittene, primäre

Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses getestet wird. Multikine wird

als vollkommen neuartige Therapieform im Kampf gegen den Krebs entwickelt:

eine Therapie, die - wie es scheint - das Potenzial besitzt, in

Zusammenarbeit mit dem körpereigenen, natürlichen Immunsystem Tumore zu

bekämpfen.

Über Zoptarelin Doxorubicin

Zoptarelin Doxorubicin stellt ein neues Targeting-Konzept in der Onkologie

dar: ein Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und dem

bekannten Chemotherapeutikum Doxorubicin. Zoptarelin Doxorubicin ist der

erste intravenös verabreichte Wirkstoffkandidat in der fortgeschrittenen

klinischen Entwicklung, der das Chemotherapeutikum ganz gezielt zu

LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren lenkt. Dadurch könnte die Behandlung

zielgerichteter und mit weniger Schädigung des gesunden Gewebes erfolgen.

Die Gesellschaft führt aktuell eine ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in

Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Frauen durch, die an

fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem

Endometriumkarzinom leiden. Studien der Phase II in Eierstock- und

Prostatakrebs sind abgeschlossen. Aeterna Zentaris hält die globalen Rechte

an dem Wirkstoff mit Ausnahme von China (einschließlich Hongkong und

Macau), wo die Rechte an Sinopharm A-Think Pharmaceuticals auslizenziert

wurden. Die Gesellschaft ist eine Tochtergesellschaft von Sinopharm, dem

größten Medizin- und Healthcare-Konzern in China, der sich auch auf der

Fortune Global 500 Liste befindet. Am 16. April 2015 gab Aeterna Zentaris

bekannt, dass die Gesellschaft eine Patentanmeldung eingereicht hat, die

die Exklusivität von Zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige

Modifikation des Herstellungsprozesses stärken soll, die zudem auch die

Kosten deutlich reduziert.

Über Lorediplon

Lorediplon ist ein neuartiger, länger wirkender nicht-BZD (Benzodiazepin)

hypnotischer Wirkstoff, der den GABAa-Rezeptor moduliert. Im Vergleich zu

anderen nicht-BZD-Rezeptor-Agonisten (wie Zolpidem) in präklinischen und

klinischen Studien hat Lorediplon ein gutes Wirksamkeitsprofil Profil als

Schlafmittel und eine verlängerte systemische Halbwertszeit gezeigt;

Eigenschaften, die für einen möglichen klinischen Nutzen in Bezug auf

Schlaferhaltung und Schlafarchitektur von Bedeutung sein könnten. In einer

kürzlich durchgeführten Phase I pharmakodynamischen Studie mit Lorediplon

(in einer fortgeschrittenen Phase von Schlaflosigkeit) zeigte die oral

verabreichte Verbindung im Vergleich zum Marktführer Zolpidem ein

Best-in-Class-Wirksamkeitsprofil in Bezug auf Schlaferhaltung und

Schlafqualität (Hum. Psychopharmacol Clin Exp 2014; 29: 266-273).

Lorediplon war sicher und gut verträglich, wobei bis zu 14 Stunden nach der

Dosierung keine Restwirkungen beobachtet wurden.

Über Sevuparin

Dilaforettes Sevuparin ist ein innovatives unternehmenseigenes

Polysaccharid-Medikament. Es hat das Potenzial, den Blutfluss wieder

herzustellen und weitere mikrovaskuläre Obstruktionen

(Mikrogefäßverstopfungen), die durch abnorme Blutzellen bei Patienten mit

Sichelzellanämie (sickle-cell disease, SCD) verursacht werden, zu

verhindern. Aufgrund seiner anti-adhäsiven Eigenschaften könnte Sevuparin

bei SCD-Patienten eine Behandlung der zugrunde liegenden Ursache einer

gefäßverschließenden Krise (Sichelzellkrise) darstellen und damit eine

potenziell frühere Schmerzlinderung, kürzere Krankenhausaufenthalte,

weniger Bedarf an Opioiden und Verbesserung der Lebensqualität ermöglichen.

Das Auflösen der mikrovaskulären Obstruktionen durch Sevuparin könnte durch

die Vermeidung von zusätzlichen Gewebe- und Organschäden auch

längerfristige positive Auswirkungen haben und damit Komorbiditäten und

gegebenenfalls auch die Sterblichkeit reduzieren.

Disclaimer

Bestimmte Formulierungen in dieser Veröffentlichung enthalten

zukunftsgerichtete Aussagen und basieren auf aktuellen Erwartungen,

Schätzungen und Prognosen hinsichtlich potenzieller Einkünfte und Erträge

von Ergomed plc ("Ergomed") sowie der Branche oder des Marktes, in dem

Ergomed aktiv ist, und den Annahmen und Einschätzungen des Managements.

Begriffe wie "erwarten", "prognostizieren", "sollten", "beabsichtigen",

"planen", "glauben", "mit etwas rechnen", "schätzen", "Vorhaben",

"Pipeline" und Wortvariationen und ähnliche Begriffe kennzeichnen solche

zukunftsgerichteten Aussagen und Erwartungen. Diese Aussagen sind weder

Garantie für zukünftige Leistungen noch für die Fähigkeit geeignete

Investments zu identifizieren und durchzuführen. Sie beinhalten bestimmte

Risiken, Ungewissheiten, Ergebnisse von Verhandlungen oder

Due-Diligence-Prüfungen und Annahmen, welche nur schwer vorhersehbar,

qualifizierbar oder quantifizierbar sind. Aus diesem Grunde können die

tatsächlichen Ergebnisse von den hier geäußerten zukunftsgerichteten

Aussagen und Annahmen wesentlich abweichen. Zu den Faktoren die dazu führen

könnten, dass tatsächliche Ergebnisse sich wesentlich von den

zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, gehören: das allgemeine

Konjunkturklima, der Wettbewerb, das Zinsniveau, der Verlust von wichtigen

Mitarbeitern, die Ergebnisse einer rechtlichen oder kommerziellen

Due-Diligence-Prüfung, die Verfügbarkeit von Kapital und

Finanzierungsmöglichkeiten zu vernünftigen Bedingungen oder Veränderungen

der rechtlichen oder regulatorischen Rahmenbedingungen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt ihrer

Veröffentlichung aktuell. Ergomed übernimmt keinerlei Verpflichtung zur

Aktualisierung oder Berichtigung der darin enthaltenen zukunftsgerichteten

Aussagen, um Änderungen von Ergomeds Erwartungen widerzuspiegeln, und von

Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf die sich diese Aussagen

stützen, es sei denn ein Gesetz oder eine Aufsichtsbehörde fordert dies.

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16.12.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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