DGAP-News: Ergomed plc: ERGOMED ERHÖHT EINLAGE IN CO-DEVELOPMENT-VEREINBARUNG MIT CEL-SCI FÜR PHASE-III-STUDIE IM BEREICH KOPF- UND HALSTUMORE

Ergomed plc: ERGOMED ERHÖHT EINLAGE IN CO-DEVELOPMENT-VEREINBARUNG MIT CEL-SCI FÜR PHASE-III-STUDIE IM BEREICH KOPF- UND HALSTUMORE

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Ergomed plc: ERGOMED ERHÖHT EINLAGE IN CO-DEVELOPMENT-VEREINBARUNG MIT

CEL-SCI FÜR PHASE-III-STUDIE IM BEREICH KOPF- UND HALSTUMORE

05.10.2015 / 14:15

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ERGOMED ERHÖHT EINLAGE IN CO-DEVELOPMENT-VEREINBARUNG MIT CEL-SCI FÜR

PHASE-III-STUDIE IM BEREICH KOPF- UND HALSTUMORE

Guildford, UK - 5. Oktober 2015: Ergomed plc, (Ergomed; AIM: ERGO LN,

Xetra: 2EM GR) ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK),

das spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie

anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gab heute

bekannt, dass es ihre Co-Development-Vereinbarung mit CEL-SCI über die

Phase-III-Studie mit CEL-SCIs neuartigem Immuntherapieansatz, Multikine,

für Patienten mit fortgeschrittenen primären Kopf- und Halstumoren weiter

ausgebaut hat.

Im Rahmen der erweiterten Kooperation wird Ergomed einen finanziellen

Beitrag von bis zu USD 12 Millionen zu den Kosten der Durchführung von

klinischen Dienstleistungen für die Phase-III-Studie leisten, ein Anstieg

von den ursprünglich vereinbarten USD 10 Millionen. Im Gegenzug erhält

Ergomed einen einstelligen Prozentsatz an Meilensteinzahlungen und

Umsatzbeteiligungen bis zu einem festgelegten Höchstbetrag. Bis heute

wurden mehr als 500 Patienten in die weltweit größte Phase-III-Studie für

Kopf- und Halstumore eingeschlossen.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed plc, sagte:

"An diesem Punkt der klinischen Studie haben wir uns entschlossen, unsere

Investition in die Entwicklung von Multikine zu erhöhen. Wir sind davon

überzeugt, dass die Therapie das Potenzial besitzt, Kopf- und Halstumore in

einer neuartigen Weise zu behandeln. Unsere möglichen Erträge aus dieser

Vereinbarung werden sich entsprechend unseres Investments erhöhen."

CEL-SCI-CEO Geert Kersten ergänzte: "In Zusammenarbeit mit einer erfahrenen

Contract-Research-Organisation (CRO, Auftragsforschungsgesellschaft) macht

unsere Phase-III-Studie enorme Fortschritte, unsere Studienrekrutierung

erfolgreich abzuschließen. Wir freuen uns sehr über die Erweiterung unserer

Co-Development-Vereinbarung mit Ergomed. Es bringt Ergomed's Ziele noch

stärker mit denen von CEL-SCI in Einklang, da unser Partner für seine

Co-Development-Investition in Höhe von USD 12 Mio. aus der

Kommerzialisierung des Medikaments eine angemessene Vergütung bekommen

wird."

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG

Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa

Anne Hennecke

Tel.: +49 211 529252 22

anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed plc

Ergomed plc wurde 1997 gegründet und ist ein profitables Unternehmen mit

Sitz in Großbritannien (UK). Ergomed bietet für die pharmazeutische

Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung an und

verfügt über ein wachsendes Portfolio von Co-Development-Partnerschaften.

Das Unternehmen agiert in über 40 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische

Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft

arbeitet für über 60 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharma- und

Generikaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der

Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische

Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen

durch.

Ergomed hat einen breiten therapeutischen Fokus. Über besondere Expertise

verfügt die Gesellschaft in der Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie

in der Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan

Diseases). Ergomeds Ansatz für die klinische Entwicklung unterscheidet sich

durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und den

Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von

denen anderen Anbieter. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten

zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in

der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an

Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit

denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt.

Ergomed bringt seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die

Entwicklung ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den

Wirkstoffkandidaten - ein attraktives Investmentmodell mit niedrigem Risiko

und hohen potenziellen Erträgen. Weitere Informationen erhalten Sie unter

http://ergomedplc.com

Globale Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und medizinische

Dokumentation und Information werden durch Ergomeds Tochtergesellschaft

PrimeVigilance erbracht: www.primevigilance.com

Über die Multikine-Phase-III-Studie

Die Multikine-Phase-III-Studie rekrutiert Patienten mit fortgeschrittenen

primären Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses. Das Ziel der

Studie ist es, bei den eingeschlossenen Patienten, die mit dem

Multikine-Behandlungsschema plus Standardtherapie ("standard of care", SOC)

behandelt wurden, eine statistisch signifikante Verbesserung der

Gesamtüberlebenszeit zu zeigen, im Vergleich zu Patienten, die nur mit SOC

behandelt wurden.

Über Multikine

Multikine (Leukozyten-Interleukin, Injektion) ist ein neuartiger

immuntherapeutischer Wirkstoffkandidat, der in einer randomisierten,

kontrollierten, global zulassungsrelevanten Open-Label-Studie der Phase III

als potenzielle Erstbehandlung für fortgeschrittene, primäre

Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses getestet wird. Multikine wird

als vollkommen neuartige Therapieform im Kampf gegen den Krebs entwickelt:

eine Therapie, die - wie es scheint - das Potenzial besitzt, in

Zusammenarbeit mit dem körpereigenen, natürlichen Immunsystem Tumore zu

bekämpfen.

Multikine wird im Rahmen einer Forschungs- und Entwicklungskooperation

("CRADA") mit dem US Naval Medical Center, San Diego und an der University

of California, San Francisco (UCSF) auch in einer Phase-I-Studie als

mögliche Behandlung von perianalen Warzen bei Männern und Frauen getestet,

die gleichzeitig mit HIV und HPV infiziert sind. Dr. Joel Palefsky, ein

weltweit anerkannter Wissenschaftler und führender Meinungsbildner in der

Forschung im Bereich humaner Papilloma-Viren (HPV) und der Prävention von

Analkrebs, ist der Studienleiter an der UCSF, die im Juli 2015 in die

Studie aufgenommen wurde.

Über CEL-SCI Corporation

CEL-SCIs Aktivitäten fokussieren sich auf die Suche nach dem besten Weg,

das Immunsystem für den Kampf gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu

aktivieren. Ihr am weitesten fortgeschrittenes Therapieprogramm, Multikine

(Leukozyten-Interleukin, Injektion), wird gerade in einer

zulassungsrelevanten klinischen Phase-III-Studie als eine mögliche

neoadjuvante Behandlung für Patienten mit Plattenepithelkarzinomen des

Kopfes und Halses getestet. Der Studienendpunkt ist eine 10%ige

Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit bei Patienten, die mit Multikine plus

dem derzeitigen SOC behandelt wurden, im Vergleich zu Patienten, die nur

SOC erhielten. Wird dieser Endpunkt erreicht, wird das Unternehmen die

Studienergebnisse zur Unterstützung der geplanten Zulassungsanträge nutzen.

Diese sollen in den weltweit wichtigsten Märkten bei den jeweiligen

Zulassungsbehörden eingereicht werden, um Multikine kommerziell verfügbar

zu machen. Zusätzliche klinische Indikationsgebiete für Multikine, die

zurzeit untersucht werden, umfassen die Behandlung von zervikaler Dysplasie

(Gebärmutterhalskrebs) bei Frauen sowie perianaler Warzen bei Frauen und

Männern, die in beiden Fällen gleichzeitig mit HIV und HPV infiziert sind.

Eine Phase-I-Studie in der erstgenannten Indikation wurde an der University

of Maryland abgeschlossen. Die letztgenannte Indikation ist jetzt Teil

einer Phase-I-Studie, die in Zusammenarbeit mit dem US Naval Medical

Center, San Diego, im Rahmen einer Forschungs- und Entwicklungskooperation

("CRADA") und an der University of California, San Francisco (UCSF)

durchgeführt wird.

Darüber hinaus entwickelt CEL-SCI zurzeit ihre präklinische

L.E.A.P.S.-Technologie (Ligand-Epitop-Antigen-Präsentations-System) für die

potenzielle Behandlung von Influenza-Pandemien bei hospitalisierten

Patienten und als möglichen Impfstoff für die Behandlung von rheumatoider

Arthritis.

Disclaimer

Bestimmte Formulierungen in dieser Veröffentlichung enthalten

zukunftsgerichtete Aussagen und basieren auf aktuellen Erwartungen,

Schätzungen und Prognosen hinsichtlich potenzieller Einkünfte und Erträge

von Ergomed plc ("Ergomed") sowie der Branche oder des Marktes, in dem

Ergomed aktiv ist, und den Annahmen und Einschätzungen des Managements.

Begriffe wie "erwarten", "prognostizieren", "sollten", "beabsichtigen",

"planen", "glauben", "mit etwas rechnen", "schätzen", "Vorhaben",

"Pipeline" und Wortvariationen und ähnliche Begriffe kennzeichnen solche

zukunftsgerichteten Aussagen und Erwartungen. Diese Aussagen sind weder

Garantie für zukünftige Leistungen noch für die Fähigkeit geeignete

Investments zu identifizieren und durchzuführen. Sie beinhalten bestimmte

Risiken, Ungewissheiten, Ergebnisse von Verhandlungen oder

Due-Diligence-Prüfungen und Annahmen, welche nur schwer vorhersehbar,

qualifizierbar oder quantifizierbar sind. Aus diesem Grunde können die

tatsächlichen Ergebnisse von den hier geäußerten zukunftsgerichteten

Aussagen und Annahmen wesentlich abweichen. Zu den Faktoren die dazu führen

könnten, dass tatsächliche Ergebnisse sich wesentlich von den

zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, gehören: das allgemeine

Konjunkturklima, der Wettbewerb, das Zinsniveau, der Verlust von wichtigen

Mitarbeitern, die Ergebnisse einer rechtlichen oder kommerziellen

Due-Diligence-Prüfung, die Verfügbarkeit von Kapital und

Finanzierungsmöglichkeiten zu vernünftigen Bedingungen oder Veränderungen

der rechtlichen oder regulatorischen Rahmenbedingungen.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt ihrer

Veröffentlichung aktuell. Ergomed übernimmt keinerlei Verpflichtung zur

Aktualisierung oder Berichtigung der darin enthaltenen zukunftsgerichteten

Aussagen, um Änderungen von Ergomeds Erwartungen widerzuspiegeln, und von

Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf die sich diese Aussagen

stützen, es sei denn ein Gesetz oder eine Aufsichtsbehörde fordert dies.

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