DGAP-News: Ergomed PLC

• Top-Line-Ergebnisse werden in Q4 2017 erwartet - ein halbes Jahr früher als geplant
• Schneller als erwartete Rekrutierung spiegelt Ergomeds Stärke im CRO-Bereich wider

London, UK - 24. Juli 2017: Ergomed plc ("Ergomed" oder "das Unternehmen"; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein auf pharmazeutische Dienstleistungen und Arzneimittelentwicklung spezialisiertes Unternehmen, gibt heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung in der Phase-IIb-Proof-of-Concept-Studie mit PeproStat früher als geplant abgeschlossen wurde. PeproStat ist Ergomeds neues, hoch innovatives Gerinnungsmittel, auch "Hämostatikum" genannt, zur Blutungskontrolle während Operationen. Wie bereits bekannt gegeben, werden die Top-Line-Ergebnisse der Studie aufgrund des frühzeitigen Abschlusses der Rekrutierung nun bereits im vierten Quartal 2017 erwartet.

Dr. Dan Weng, Chief Executive Officer von Ergomed, sagte: "Wir freuen uns, die Rekrutierung der Phase-IIb-Studie mit Peprostat bereits etwa sechs Monate vor dem Zeitplan abgeschlossen zu haben. Dies spiegelt nicht nur das starke Interesse seitens der Ärzte an diesem innovativen Hämostatikum wider, sondern unterstreicht auch Ergomeds Fähigkeit, als Spezialist für Arzneimittelentwicklung geeignete Patienten effizient zu rekrutieren. Wir sehen der Bekanntgabe der Daten mit Spannung entgegen."

PeproStat ist ein möglicherweise bahnbrechendes Produkt, das einen für 2020 auf USD 2,8 Milliarden¹ geschätzten globalen Markt für chirurgische Blutgerinnungsprodukte anvisiert. Derzeit verfügbare Produkte sind mit einer Reihe von Nachteilen verbunden, darunter einem langsamen Wirkungseintritt sowie einer langen Vorbereitungszeit. PeproStat basiert auf einem synthetischen Peptid und eliminiert daher das Risiko einer Exposition gegenüber aus Blut gewonnenen Substanzen. Darüber hinaus wirkt PeproStat schnell und kann aufgrund seiner höheren Stabilität in einer gebrauchsfertigen Formulierung hergestellt werden. Aufgrund dieser Vorteile geht Ergomed davon aus, dass das Produkt einen bedeutenden Marktanteil gewinnen kann.

Mehr als 160 Patienten wurden in die randomisierte plazebokontrollierte doppelt verblindete Phase-IIb-Studie eingeschlossen, die an bis zu 16 Studienzentren in fünf europäischen Ländern durchgeführt wird. Primäres Studienziel ist die Untersuchung der Wirksamkeit von PeproStat bei der Kontrolle von Blutungen während Operationen. Die Studie umfasst vier chirurgische Anwendungen: Leber, Weichteilgewebe, Gefäße und Rückenmark. Diesen Untersuchungen vorausgegangen ist eine Phase-I-Studie in Großbritannien mit 20 Patienten, die sich einer Leber-Operation unterzogen haben. Darin wurde gezeigt, dass PeproStat sicher anzuwenden ist und schnell und effektiv wirkt.

PeproStat ist das am weitesten fortgeschrittene Produkt aus Ergomeds Haemostatix-Portfolio. Ein weiteres Produkt, ReadyFlow^TM, befindet sich im mittleren Stadium der präklinischen Entwicklung. Zusammen schätzt das Unternehmen das maximale Umsatzpotenzial dieser zwei Produkte auf über USD 500 Millionen².

Dr. Paul Hayes, Addenbrookes Hospital, Cambridge, UK, der Hauptprüfarzt der Studie, sagte: "Der Zugang zu neuartigen Gerinnungsmitteln wie PeproStat könnte eine bessere Kontrolle von starken Blutungen während Operationen ermöglichen als es mit derzeit verfügbaren Produkten möglich ist. Dies könnte dazu beitragen, die Operationszeit zu reduzieren sowie Komplikationen und unnötige erneute Operationen zu vermeiden. Wir sind sehr zufrieden, dass die Rekrutierung bereits abgeschlossen werden konnte, und wir freuen uns auf die Daten sowie der weiteren Entwicklung dieser möglichen Behandlungsalternative."

Dr. Miroslav Reljanovic, Executive Vice-Chairman von Ergomed, fügte hinzu: "Es freut uns, dass das Hauptprodukt aus unserer Haemostatix-Akquisition so zügig in die späte Phase der klinischen Entwicklung und in Richtung möglicher Vertriebskooperationen voranschreitet. Zusammen mit dem Interesse seitens der Industrie an PeproStat unterstreicht dies einmal mehr unsere Strategie, durch die Entwicklung neuer Medikamente - sowohl als interne Projekte aber auch durch Partnerschaften mit geteiltem Risiko - Werte zu schaffen."

¹Gerinnungsmittelmarkt nach Produkttyp (Thrombin, Oxidregenerierte Cellulose, Kombination, Gelatine, Kollagen) und Geographie (Amerika, Europa, APAC, MEA) - Globale Prognose bis 2020. MarketsandMarkets, Februar 2016.
² Schätzung des Unternehmens

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Über Ergomed
Ergomed bietet spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie an und entwickelt Medikamente sowohl in Eigenregie als auch im Rahmen von Partnerschaften. Ergomeds schnell wachsendes, profitables Dienstleistungsangebot umfasst alle Phasen der klinischen Entwicklung sowie die Überwachung der Arzneimittelsicherheit und Dokumentation medizinischer Daten nach der Zulassung (Pharmakovigilanz). Mit der Erfahrung aus mehr als 20 Jahren Arzneimittelentwicklung baut Ergomed darüber hinaus ein wachsendes Portfolio an Partnerschaften und Programmen zur Arzneimittelentwicklung auf, darunter hundertprozentige proprietäre Produkte zur Blutungskontrolle bei Operationen. Weitere Informationen erhalten Sie unter: http://ergomedplc.com.