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DGAP-News: Ergomed gibt Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB bekannt

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02.11.2016 / 08:00 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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Ergomed gibt Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB bekannt

London, UK und Stockholm, Schweden - 2. November 2016: Ergomed plc ("Ergomed" oder das "Unternehmen"; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein Unternehmen, das die Durchführung klinischer Studien als Dienstleistung anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gibt bekannt, dass das Unternehmen eine Co-Development-Vereinbarung mit Asarina Pharma AB ("Asarina") über das Phase-IIb-Programm zur klinischen Entwicklung von Sepranolon (UC1010) als gezielte Behandlungsmöglichkeit von Patienten mit prämenstrueller Dysphorie ("Premenstrual Dysphoric Disorder", PMDD) abgeschlossen hat.

Gemäß den Vertragsbedingungen wurde Ergomed als klinisches Auftragsentwicklungsinstitut mit der Durchführung von Asarinas randomisierter, multizentrischer, multinationaler klinischen Phase-IIb- Studie beauftragt. Der Start der Studie ist für 2017 geplant. Ergomed wird in die Studie investieren und erhält dafür im Gegenzug eine Kapitalbeteiligung an Asarina.

PMDD, die schwerste Form des prämenstruellen Syndroms, ist durch das Auftreten zyklischer Symptome wie Depressionen, Angstzustände, Gereiztheit, Gefühlsschwankungen und emotionalem Kontrollverlust gekennzeichnet, die stets gegen Ende des Menstruationszyklus auftreten und sich stark auf das berufliche und persönliche Leben der Betroffenen auswirken. Bei rund 5% aller Frauen tritt diese Störung während ihrer fruchtbaren Zeit auf - vom Beginn der Menstruation bis zur Menopause.

Asarinas Produktkandidat Sepranolon ist eine proprietäre, körpereigene, niedermolekulare, First-in-Class-Substanz, die ihre Wirkung als GABA-A modulierender Steroid-Antagonist (GAMSA) entfaltet. Sepranalon ist das erste Produkt, das speziell zur Behandlung von PMDD entwickelt wird. Die Wirkung von Sepranolon konnte in Tiermodellen dieses Syndroms gezeigt werden sowie in einem validierten menschlichen pharmakodynamischen Modell, welches für die Bewertung der gezielten Wirkung von Medikamenten, die die GABA-Mechanismen im Gehirn beeinflussen, verwendet wird.

Asarina hat bereits eine explorative, doppelt verblindete, randomisierte, Plazebo-kontrollierte klinische Phase-I/II-Studie mit 120 Frauen, die an PMDD leiden, abgeschlossen, in welcher die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von Sepranolon untersucht wurde. In der Studie konnte gezeigt werden, dass Sepranolon ein ausreichendes Sicherheitsprofil aufwies, gut vertragen wurde und zu einer statistisch signifikanten Verbesserung der PMDD-Symptome im Vergleich zu Plazebo führte. Vor allem jedoch konnte durch das Medikament das Arbeits- und Familienleben der Frauen normalisiert werden.

Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer von Ergomed, kommentierte die Nachricht:

"Wir freuen uns sehr, Asarina als Co-Development-Partner bei ihrem klinischen Phase-IIb-Programm mit Sepranolon zu begleiten. Sepranolon besitzt das Potenzial, eine First-in-Class-Therapie für diese ernsthafte Erkrankung zu werden. Die Vereinbarung mit Asarina erweitert einmal mehr die Chancen, die sich aus unserem Pipeline-Portfolio ergeben. Dabei partizipieren wir an dem Upside-Potenzial, das mit der erfolgreichen Medikamentenentwicklung verbundenen ist, indem wir unsere Expertise und unsere Erfahrung in der Bereitstellung von Dienstleistungen zur Durchführung klinischer Studien einbringen, um derartige Entwicklungen zu unterstützen."

Peter Nordkild, Chief Executive Officer von Asarina, fügte hinzu:

"Wir freuen uns, unsere Zusammenarbeit mit Ergomed für die Durchführung unserer Phase-IIb-Studie mit Sepranolon bekannt zu geben. Prämenstruelle Dysphorie ist für Frauen, die unter dieser Erkrankung leiden, sehr belastend. Wir sind davon überzeugt, dass Ergomed ein idealer Partner ist, um diese innovative Therapie durch die klinische Entwicklung zu begleiten und freuen uns auf die Zusammenarbeit mit dem Team."

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Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

MC Services AG Kontakt für Kontinentaleuropa Anne Hennecke Tel.: +49 211 529252 22 anne.hennecke@mc-services.eu

Über Ergomed Ergomed plc ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK), das für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung anbietet und über ein wachsendes Portfolio von Co- Development-Partnerschaften verfügt. Ergomed agiert in über 50 Ländern.

Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft arbeitet für über 100 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharmaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen durch.

Ergomed hat einen umfangreichen therapeutischen Fokus mit einer besonderen Expertise in Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drugs). Das Unternehmen ist der Auffassung, dass sich der Ansatz von Ergomed in der klinischen Entwicklung durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von dem anderer Anbieter unterscheidet. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.

Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development- Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Dabei bringt Ergomed seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die Programme ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den Wirkstoffkandidaten, die sich in der Entwicklung befinden. Zudem erwarb Ergomed kürzlich eine Pipeline von Produkten für die Blutstillung bei chirurgischen Eingriffen, die das Unternehmen selbst entwickelt. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.

Über Asarina Pharma

Asarina Pharma entwickelt neuartige und zugeschnittene Produkte zur Behandlung von Frauen mit schweren Symptomen, die im Zusammenhang mit dem Menstruationszyklus auftreten. Darunter auch die prämenstruelle Dysphorie ("Premenstrual Dysphoric Disorder", PMDD). Asarinas Produkte ermöglichen Frauen, die Kontrolle über ihr eigenes Leben zu behalten.

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