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16.12.2015 08:15:01
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DGAP-News: Ergomed PLC
DGAP-News: Ergomed plc: Ergomed plc gibt Update zu Co-Development-Partnerschaften
Guildford, UK - 16. Dezember 2015: Ergomed plc, (Ergomed; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR) ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK), das spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gibt ein Update zu seinen laufenden Co-Development-Partnerschaften. Ergomeds vier aktive Partnerschaften haben Studien in späten Phasen der klinischen Entwicklung. Daraus ergibt sich für Ergomed das Potenzial eines bedeutenden Newsflows aus Phase II- und -III-Studien. Für zwei der Studien ist die Veröffentlichung der Ergebnisse im Jahr 2016 geplant.
Ergomeds wachsendes Portfolio an Wirkstoffentwicklungspartnerschaften reicht von Universitäts-Spinouts mit einem einzelnen Produkt und an der US-Börse gelisteten Biotechnologie-Unternehmen bis zu mittelgroßen Pharmaunternehmen, die Produkte in den Bereichen Onkologie, Neurologie und seltene Erkrankungen entwickeln. Gemäß diesen Vereinbarungen trägt Ergomed einen Anteil an den Gesamtkosten der klinischen Studien und erhält im Gegenzug einen Anteil an sämtlichen Einnahmen, die durch die Kommerzialisierung des verpartnerten Wirkstoffs erzielt werden. Ergomed wird sein Produktportfolio an Co-Development-Kandidaten weiter ausbauen und im Jahr 2016 wesentliche klinische Daten veröffentlichen und weitere Partnerschaften anstreben mit dem Potenzial, in den nächsten Jahren einen bedeutenden Shareholder Value zu generieren.
CEL-SCI (NYSE MKT: CVM): Ergomed und CEL-SCI führen mit dem Produkt Multikine eine der größten Phase-III-Studien in Kopf- und Halstumoren durch. Mit mehr als 600 bereits eingeschlossenen Patienten (von geplanten 880 Patienten) in über 80 klinischen Zentren befindet sich die Studie in einem fortgeschrittenen Stadium. Die neuartige Behandlung zielt auf fortgeschrittene primäre Kopf- und Halstumore und wird bei Erfolg einen bedeutenden Fortschritt in den Behandlungsoptionen, die derzeit für Patienten zu Verfügung stehen, darstellen. Ergomed und CEL-SCI arbeiten zudem gemeinsam an einer Phase-I-Studie zur Behandlung von perianalen Warzen bei Patienten mit einer Koinfektion mit HIV und HPV.
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS; TSX: AEZ): Die ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Zulassungsstudie mit Zoptrex(TM) (zoptarelin doxorubicin) bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom (Uteruskarzinom) schreitet gut voran. Im Juni 2015 hat Ergomed das Rekrutierungsziel von 500 Patientinnen vor dem Zeitplan erreicht, und im Oktober 2015 hat das Data and Safety Monitoring Board empfohlen, die ZoptEC Phase-III-Studie bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom fortzuführen. Die ZoptEC Studie läuft in 115 Kliniken in Nordamerika, Europa, Israel und anderen Ländern unter einem speziellen Protokoll (Special Protocol). Die finalen Ergebnisse der Studie werden im Jahr 2016 erwartet.
Ferrer: Ferrer ist privates spanisches Pharmaunternehmen. Im Jahr 2014 hat sich Ergomed, ebenso wie Ildong Pharmaceuticals, dazu entschieden, gemeinsam mit Ferrer dessen neuartigen Wirkstoff zur Behandlung von Schlaflosigkeit, Lorediplon, zu entwickeln. Die Rekrutierung für diese 130 Patienten einschließende Phase-IIa-Studie begann wie geplant im Juli 2015 und soll Ende 2016 abgeschlossen werden. Bis heute wurden 45 Patienten randomisiert. Lorediplon hat in präklinischen und klinischen Studien ein gutes Wirksamkeitsprofil als Schlafmittel und eine verlängerte systemische Halbwertszeit gezeigt; Eigenschaften, die für einen möglichen klinischen Nutzen in Bezug auf Schlaferhaltung und Schlafarchitektur von Bedeutung sein könnten. Die Phase-IIa-Studie wird in speziellen Schlafzentren durchgeführt und verfolgt das Ziel, die vielversprechenden Phase-I-Ergebnisse zu bestätigen und die Schlafdauer während der Nacht von Patienten, die unter Schlaflosigkeit leiden, zu verlängern. Mit den finalen Ergebnissen der Studie wird im Jahr 2016 gerechnet.
Dilaforette: Ergomeds neueste Co-Development-Partnerschaft mit Dilaforette ist unsere erste zur Entwicklung eines Medikaments für seltene Erkrankungen ("Orphan-Drug"). Die Partnerschaft analysiert das Potenzial von Sevapurin als neuartige Behandlung für eine Sichelzellkrise (akut auftretende Mikrogefäßverstopfung) bei Patienten mit Sichelzellanämie (sickle-cell disease, SCD). Im Oktober 2015 haben die Unternehmen den Start der Rekrutierung in eine multizentrische, internationale, randomisierte Phase-II-Studie bekannt gegeben, die in Europa und dem Mittleren Osten durchgeführt wird. Ergomeds MENA-Infrastruktur ist gut aufgestellt, um Zugang zu Patienten im Mittleren Osten zu erhalten, wo SCD ein wesentliches Gesundheitsproblem darstellt. Zusätzlich unterstützt das spezielle Modell des Studienzentren-Managements von Ergomed die Identifizierung und die Behandlung von SCD-Patienten, wenn sie unter einer akuten Sichelzellkrise leiden und einen stationären klinischen Aufenthalt benötigen. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie mit Sevapurin werden im zweiten Halbjahr 2016 erwartet.
Ergomed investiert einen Teil seiner Umsätze aus der Durchführung dieser Phase-II-Studie mit Sevuparin in eine Beteiligung an Dilaforette. Dilaforette ist ein privates schwedisches Biotech-Unternehmen und gehört zum Portfolio der Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV). Sevuparin entstammt der Forschung am Karolinska Institut und der Universität Uppsala.
Synta Pharmaceuticals (NASDAQ:SNTA): Synta Pharmaceuticals hat dieses Jahr die frühzeitige Beendigung der Phase-III-Studie mit Ganetespib bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) bekannt gegeben. Ganetespib unterläuft eine Reihe von prüferinitiierten klinischen Studien, und Synta wird die nächsten Schritte nach der Veröffentlichung dieser Ergebnisse evaluieren. Ergomed behält seinen Anteil an dem Produkt, plant aber keine weiteren Investitionen in die Entwicklung des Kandidaten.
Miroslav Reljanovic, CEO of Ergomed plc, kommentierte: "Unsere wachsende Pipeline an Co-Development-Partnerschaften ist auf einem guten Kurs, und wir freuen uns, im Jahr 2016 die Auswertungen zu zwei klinischen Studien in der späten Phase bekannt geben zu können. Da wir weiterhin gute Chancen in diesem Sektor sehen und das Portfolio sich stetig erweitert, werden wir in einer hervorragenden Position sein, in einen stärkeren Fokus auf diesen Bereich unseres Geschäfts zu setzen.
Wir sind der Überzeugung, dass unser duales Geschäftsmodell aus profitablem Healthcare-Servicegeschäft in Kombination mit selektiven Investitionen in ein vielversprechendes Co-Development-Portfolio das Potenzial besitzt, bei einem ausgewogenen Risikoprofil in den nächsten Jahren bedeutende Werte für Investoren zu schaffen."
ENDE
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa Anne Hennecke Tel.: +49 211 529252 22 anne.hennecke@mc-services.eu
Über Ergomed plc Ergomed plc wurde 1997 gegründet und ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK). Ergomed bietet für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung an und verfügt über ein wachsendes Portfolio von Co-Development-Partnerschaften. Das Unternehmen agiert in über 40 Ländern.
Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft arbeitet für über 60 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharma- und Generikaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen durch.
Ergomed hat eine große therapeutische Erfahrung mit einem besonderen Fokus auf Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drug). Ergomeds Ansatz für die klinische Entwicklung unterscheidet sich durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von denen anderen Anbieter. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.
Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Ergomed bringt seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die Entwicklung ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den Wirkstoffkandidaten - ein attraktives Investmentmodell mit niedrigem Risiko und hohen potenziellen Erträgen. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.
Globale Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und medizinische Dokumentation und Information werden durch Ergomeds Tochtergesellschaft PrimeVigilance erbracht: www.primevigilance.com
Über Multikine Multikine (Leukozyten-Interleukin, Injektion) ist ein neuartiger immuntherapeutischer Wirkstoffkandidat, der in einer randomisierten, kontrollierten, global zulassungsrelevanten Open-Label-Phase-III-Studie als potenzielle Erstbehandlung für fortgeschrittene, primäre Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses getestet wird. Multikine wird als vollkommen neuartige Therapieform im Kampf gegen den Krebs entwickelt: eine Therapie, die - wie es scheint - das Potenzial besitzt, in Zusammenarbeit mit dem körpereigenen, natürlichen Immunsystem Tumore zu bekämpfen.
Über Zoptarelin Doxorubicin Zoptarelin Doxorubicin stellt ein neues Targeting-Konzept in der Onkologie dar: ein Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und dem bekannten Chemotherapeutikum Doxorubicin. Zoptarelin Doxorubicin ist der erste intravenös verabreichte Wirkstoffkandidat in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, der das Chemotherapeutikum ganz gezielt zu LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren lenkt. Dadurch könnte die Behandlung zielgerichteter und mit weniger Schädigung des gesunden Gewebes erfolgen. Die Gesellschaft führt aktuell eine ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Frauen durch, die an fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom leiden. Studien der Phase II in Eierstock- und Prostatakrebs sind abgeschlossen. Aeterna Zentaris hält die globalen Rechte an dem Wirkstoff mit Ausnahme von China (einschließlich Hongkong und Macau), wo die Rechte an Sinopharm A-Think Pharmaceuticals auslizenziert wurden. Die Gesellschaft ist eine Tochtergesellschaft von Sinopharm, dem größten Medizin- und Healthcare-Konzern in China, der sich auch auf der Fortune Global 500 Liste befindet. Am 16. April 2015 gab Aeterna Zentaris bekannt, dass die Gesellschaft eine Patentanmeldung eingereicht hat, die die Exklusivität von Zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige Modifikation des Herstellungsprozesses stärken soll, die zudem auch die Kosten deutlich reduziert.
Über Lorediplon Lorediplon ist ein neuartiger, länger wirkender nicht-BZD (Benzodiazepin) hypnotischer Wirkstoff, der den GABAa-Rezeptor moduliert. Im Vergleich zu anderen nicht-BZD-Rezeptor-Agonisten (wie Zolpidem) in präklinischen und klinischen Studien hat Lorediplon ein gutes Wirksamkeitsprofil Profil als Schlafmittel und eine verlängerte systemische Halbwertszeit gezeigt; Eigenschaften, die für einen möglichen klinischen Nutzen in Bezug auf Schlaferhaltung und Schlafarchitektur von Bedeutung sein könnten. In einer kürzlich durchgeführten Phase I pharmakodynamischen Studie mit Lorediplon (in einer fortgeschrittenen Phase von Schlaflosigkeit) zeigte die oral verabreichte Verbindung im Vergleich zum Marktführer Zolpidem ein Best-in-Class-Wirksamkeitsprofil in Bezug auf Schlaferhaltung und Schlafqualität (Hum. Psychopharmacol Clin Exp 2014; 29: 266-273). Lorediplon war sicher und gut verträglich, wobei bis zu 14 Stunden nach der Dosierung keine Restwirkungen beobachtet wurden.
Über Sevuparin Dilaforettes Sevuparin ist ein innovatives unternehmenseigenes Polysaccharid-Medikament. Es hat das Potenzial, den Blutfluss wieder herzustellen und weitere mikrovaskuläre Obstruktionen (Mikrogefäßverstopfungen), die durch abnorme Blutzellen bei Patienten mit Sichelzellanämie (sickle-cell disease, SCD) verursacht werden, zu verhindern. Aufgrund seiner anti-adhäsiven Eigenschaften könnte Sevuparin bei SCD-Patienten eine Behandlung der zugrunde liegenden Ursache einer gefäßverschließenden Krise (Sichelzellkrise) darstellen und damit eine potenziell frühere Schmerzlinderung, kürzere Krankenhausaufenthalte, weniger Bedarf an Opioiden und Verbesserung der Lebensqualität ermöglichen. Das Auflösen der mikrovaskulären Obstruktionen durch Sevuparin könnte durch die Vermeidung von zusätzlichen Gewebe- und Organschäden auch längerfristige positive Auswirkungen haben und damit Komorbiditäten und gegebenenfalls auch die Sterblichkeit reduzieren.
Disclaimer Bestimmte Formulierungen in dieser Veröffentlichung enthalten zukunftsgerichtete Aussagen und basieren auf aktuellen Erwartungen, Schätzungen und Prognosen hinsichtlich potenzieller Einkünfte und Erträge von Ergomed plc ("Ergomed") sowie der Branche oder des Marktes, in dem Ergomed aktiv ist, und den Annahmen und Einschätzungen des Managements. Begriffe wie "erwarten", "prognostizieren", "sollten", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "mit etwas rechnen", "schätzen", "Vorhaben", "Pipeline" und Wortvariationen und ähnliche Begriffe kennzeichnen solche zukunftsgerichteten Aussagen und Erwartungen. Diese Aussagen sind weder Garantie für zukünftige Leistungen noch für die Fähigkeit geeignete Investments zu identifizieren und durchzuführen. Sie beinhalten bestimmte Risiken, Ungewissheiten, Ergebnisse von Verhandlungen oder Due-Diligence-Prüfungen und Annahmen, welche nur schwer vorhersehbar, qualifizierbar oder quantifizierbar sind. Aus diesem Grunde können die tatsächlichen Ergebnisse von den hier geäußerten zukunftsgerichteten Aussagen und Annahmen wesentlich abweichen. Zu den Faktoren die dazu führen könnten, dass tatsächliche Ergebnisse sich wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, gehören: das allgemeine Konjunkturklima, der Wettbewerb, das Zinsniveau, der Verlust von wichtigen Mitarbeitern, die Ergebnisse einer rechtlichen oder kommerziellen Due-Diligence-Prüfung, die Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungsmöglichkeiten zu vernünftigen Bedingungen oder Veränderungen der rechtlichen oder regulatorischen Rahmenbedingungen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung aktuell. Ergomed übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder Berichtigung der darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen, um Änderungen von Ergomeds Erwartungen widerzuspiegeln, und von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf die sich diese Aussagen stützen, es sei denn ein Gesetz oder eine Aufsichtsbehörde fordert dies.
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16.12.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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424073 16.12.2015
DGAP-News: Ergomed plc / Schlagwort(e): Sonstiges
Ergomed plc: Ergomed plc gibt Update zu Co-Development-Partnerschaften
16.12.2015 / 08:15
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Ergomed plc gibt Update zu Co-Development-Partnerschaften
Auf Kurs, 2016 wichtige klinische Daten zu berichten
Guildford, UK - 16. Dezember 2015: Ergomed plc, (Ergomed; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR) ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK), das spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, gibt ein Update zu seinen laufenden Co-Development-Partnerschaften. Ergomeds vier aktive Partnerschaften haben Studien in späten Phasen der klinischen Entwicklung. Daraus ergibt sich für Ergomed das Potenzial eines bedeutenden Newsflows aus Phase II- und -III-Studien. Für zwei der Studien ist die Veröffentlichung der Ergebnisse im Jahr 2016 geplant.
Ergomeds wachsendes Portfolio an Wirkstoffentwicklungspartnerschaften reicht von Universitäts-Spinouts mit einem einzelnen Produkt und an der US-Börse gelisteten Biotechnologie-Unternehmen bis zu mittelgroßen Pharmaunternehmen, die Produkte in den Bereichen Onkologie, Neurologie und seltene Erkrankungen entwickeln. Gemäß diesen Vereinbarungen trägt Ergomed einen Anteil an den Gesamtkosten der klinischen Studien und erhält im Gegenzug einen Anteil an sämtlichen Einnahmen, die durch die Kommerzialisierung des verpartnerten Wirkstoffs erzielt werden. Ergomed wird sein Produktportfolio an Co-Development-Kandidaten weiter ausbauen und im Jahr 2016 wesentliche klinische Daten veröffentlichen und weitere Partnerschaften anstreben mit dem Potenzial, in den nächsten Jahren einen bedeutenden Shareholder Value zu generieren.
CEL-SCI (NYSE MKT: CVM): Ergomed und CEL-SCI führen mit dem Produkt Multikine eine der größten Phase-III-Studien in Kopf- und Halstumoren durch. Mit mehr als 600 bereits eingeschlossenen Patienten (von geplanten 880 Patienten) in über 80 klinischen Zentren befindet sich die Studie in einem fortgeschrittenen Stadium. Die neuartige Behandlung zielt auf fortgeschrittene primäre Kopf- und Halstumore und wird bei Erfolg einen bedeutenden Fortschritt in den Behandlungsoptionen, die derzeit für Patienten zu Verfügung stehen, darstellen. Ergomed und CEL-SCI arbeiten zudem gemeinsam an einer Phase-I-Studie zur Behandlung von perianalen Warzen bei Patienten mit einer Koinfektion mit HIV und HPV.
Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS; TSX: AEZ): Die ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Zulassungsstudie mit Zoptrex(TM) (zoptarelin doxorubicin) bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom (Uteruskarzinom) schreitet gut voran. Im Juni 2015 hat Ergomed das Rekrutierungsziel von 500 Patientinnen vor dem Zeitplan erreicht, und im Oktober 2015 hat das Data and Safety Monitoring Board empfohlen, die ZoptEC Phase-III-Studie bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom fortzuführen. Die ZoptEC Studie läuft in 115 Kliniken in Nordamerika, Europa, Israel und anderen Ländern unter einem speziellen Protokoll (Special Protocol). Die finalen Ergebnisse der Studie werden im Jahr 2016 erwartet.
Ferrer: Ferrer ist privates spanisches Pharmaunternehmen. Im Jahr 2014 hat sich Ergomed, ebenso wie Ildong Pharmaceuticals, dazu entschieden, gemeinsam mit Ferrer dessen neuartigen Wirkstoff zur Behandlung von Schlaflosigkeit, Lorediplon, zu entwickeln. Die Rekrutierung für diese 130 Patienten einschließende Phase-IIa-Studie begann wie geplant im Juli 2015 und soll Ende 2016 abgeschlossen werden. Bis heute wurden 45 Patienten randomisiert. Lorediplon hat in präklinischen und klinischen Studien ein gutes Wirksamkeitsprofil als Schlafmittel und eine verlängerte systemische Halbwertszeit gezeigt; Eigenschaften, die für einen möglichen klinischen Nutzen in Bezug auf Schlaferhaltung und Schlafarchitektur von Bedeutung sein könnten. Die Phase-IIa-Studie wird in speziellen Schlafzentren durchgeführt und verfolgt das Ziel, die vielversprechenden Phase-I-Ergebnisse zu bestätigen und die Schlafdauer während der Nacht von Patienten, die unter Schlaflosigkeit leiden, zu verlängern. Mit den finalen Ergebnissen der Studie wird im Jahr 2016 gerechnet.
Dilaforette: Ergomeds neueste Co-Development-Partnerschaft mit Dilaforette ist unsere erste zur Entwicklung eines Medikaments für seltene Erkrankungen ("Orphan-Drug"). Die Partnerschaft analysiert das Potenzial von Sevapurin als neuartige Behandlung für eine Sichelzellkrise (akut auftretende Mikrogefäßverstopfung) bei Patienten mit Sichelzellanämie (sickle-cell disease, SCD). Im Oktober 2015 haben die Unternehmen den Start der Rekrutierung in eine multizentrische, internationale, randomisierte Phase-II-Studie bekannt gegeben, die in Europa und dem Mittleren Osten durchgeführt wird. Ergomeds MENA-Infrastruktur ist gut aufgestellt, um Zugang zu Patienten im Mittleren Osten zu erhalten, wo SCD ein wesentliches Gesundheitsproblem darstellt. Zusätzlich unterstützt das spezielle Modell des Studienzentren-Managements von Ergomed die Identifizierung und die Behandlung von SCD-Patienten, wenn sie unter einer akuten Sichelzellkrise leiden und einen stationären klinischen Aufenthalt benötigen. Die Ergebnisse der Phase-II-Studie mit Sevapurin werden im zweiten Halbjahr 2016 erwartet.
Ergomed investiert einen Teil seiner Umsätze aus der Durchführung dieser Phase-II-Studie mit Sevuparin in eine Beteiligung an Dilaforette. Dilaforette ist ein privates schwedisches Biotech-Unternehmen und gehört zum Portfolio der Karolinska Development AB (Nasdaq Stockholm: KDEV). Sevuparin entstammt der Forschung am Karolinska Institut und der Universität Uppsala.
Synta Pharmaceuticals (NASDAQ:SNTA): Synta Pharmaceuticals hat dieses Jahr die frühzeitige Beendigung der Phase-III-Studie mit Ganetespib bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) bekannt gegeben. Ganetespib unterläuft eine Reihe von prüferinitiierten klinischen Studien, und Synta wird die nächsten Schritte nach der Veröffentlichung dieser Ergebnisse evaluieren. Ergomed behält seinen Anteil an dem Produkt, plant aber keine weiteren Investitionen in die Entwicklung des Kandidaten.
Miroslav Reljanovic, CEO of Ergomed plc, kommentierte: "Unsere wachsende Pipeline an Co-Development-Partnerschaften ist auf einem guten Kurs, und wir freuen uns, im Jahr 2016 die Auswertungen zu zwei klinischen Studien in der späten Phase bekannt geben zu können. Da wir weiterhin gute Chancen in diesem Sektor sehen und das Portfolio sich stetig erweitert, werden wir in einer hervorragenden Position sein, in einen stärkeren Fokus auf diesen Bereich unseres Geschäfts zu setzen.
Wir sind der Überzeugung, dass unser duales Geschäftsmodell aus profitablem Healthcare-Servicegeschäft in Kombination mit selektiven Investitionen in ein vielversprechendes Co-Development-Portfolio das Potenzial besitzt, bei einem ausgewogenen Risikoprofil in den nächsten Jahren bedeutende Werte für Investoren zu schaffen."
ENDE
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa Anne Hennecke Tel.: +49 211 529252 22 anne.hennecke@mc-services.eu
Über Ergomed plc Ergomed plc wurde 1997 gegründet und ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK). Ergomed bietet für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung an und verfügt über ein wachsendes Portfolio von Co-Development-Partnerschaften. Das Unternehmen agiert in über 40 Ländern.
Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft arbeitet für über 60 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharma- und Generikaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen durch.
Ergomed hat eine große therapeutische Erfahrung mit einem besonderen Fokus auf Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drug). Ergomeds Ansatz für die klinische Entwicklung unterscheidet sich durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von denen anderen Anbieter. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.
Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Ergomed bringt seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die Entwicklung ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den Wirkstoffkandidaten - ein attraktives Investmentmodell mit niedrigem Risiko und hohen potenziellen Erträgen. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com.
Globale Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und medizinische Dokumentation und Information werden durch Ergomeds Tochtergesellschaft PrimeVigilance erbracht: www.primevigilance.com
Über Multikine Multikine (Leukozyten-Interleukin, Injektion) ist ein neuartiger immuntherapeutischer Wirkstoffkandidat, der in einer randomisierten, kontrollierten, global zulassungsrelevanten Open-Label-Phase-III-Studie als potenzielle Erstbehandlung für fortgeschrittene, primäre Plattenepithelkarzinome des Kopfes und Halses getestet wird. Multikine wird als vollkommen neuartige Therapieform im Kampf gegen den Krebs entwickelt: eine Therapie, die - wie es scheint - das Potenzial besitzt, in Zusammenarbeit mit dem körpereigenen, natürlichen Immunsystem Tumore zu bekämpfen.
Über Zoptarelin Doxorubicin Zoptarelin Doxorubicin stellt ein neues Targeting-Konzept in der Onkologie dar: ein Hybridmolekül aus einem synthetischen Peptidträger und dem bekannten Chemotherapeutikum Doxorubicin. Zoptarelin Doxorubicin ist der erste intravenös verabreichte Wirkstoffkandidat in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, der das Chemotherapeutikum ganz gezielt zu LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren lenkt. Dadurch könnte die Behandlung zielgerichteter und mit weniger Schädigung des gesunden Gewebes erfolgen. Die Gesellschaft führt aktuell eine ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Frauen durch, die an fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom leiden. Studien der Phase II in Eierstock- und Prostatakrebs sind abgeschlossen. Aeterna Zentaris hält die globalen Rechte an dem Wirkstoff mit Ausnahme von China (einschließlich Hongkong und Macau), wo die Rechte an Sinopharm A-Think Pharmaceuticals auslizenziert wurden. Die Gesellschaft ist eine Tochtergesellschaft von Sinopharm, dem größten Medizin- und Healthcare-Konzern in China, der sich auch auf der Fortune Global 500 Liste befindet. Am 16. April 2015 gab Aeterna Zentaris bekannt, dass die Gesellschaft eine Patentanmeldung eingereicht hat, die die Exklusivität von Zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige Modifikation des Herstellungsprozesses stärken soll, die zudem auch die Kosten deutlich reduziert.
Über Lorediplon Lorediplon ist ein neuartiger, länger wirkender nicht-BZD (Benzodiazepin) hypnotischer Wirkstoff, der den GABAa-Rezeptor moduliert. Im Vergleich zu anderen nicht-BZD-Rezeptor-Agonisten (wie Zolpidem) in präklinischen und klinischen Studien hat Lorediplon ein gutes Wirksamkeitsprofil Profil als Schlafmittel und eine verlängerte systemische Halbwertszeit gezeigt; Eigenschaften, die für einen möglichen klinischen Nutzen in Bezug auf Schlaferhaltung und Schlafarchitektur von Bedeutung sein könnten. In einer kürzlich durchgeführten Phase I pharmakodynamischen Studie mit Lorediplon (in einer fortgeschrittenen Phase von Schlaflosigkeit) zeigte die oral verabreichte Verbindung im Vergleich zum Marktführer Zolpidem ein Best-in-Class-Wirksamkeitsprofil in Bezug auf Schlaferhaltung und Schlafqualität (Hum. Psychopharmacol Clin Exp 2014; 29: 266-273). Lorediplon war sicher und gut verträglich, wobei bis zu 14 Stunden nach der Dosierung keine Restwirkungen beobachtet wurden.
Über Sevuparin Dilaforettes Sevuparin ist ein innovatives unternehmenseigenes Polysaccharid-Medikament. Es hat das Potenzial, den Blutfluss wieder herzustellen und weitere mikrovaskuläre Obstruktionen (Mikrogefäßverstopfungen), die durch abnorme Blutzellen bei Patienten mit Sichelzellanämie (sickle-cell disease, SCD) verursacht werden, zu verhindern. Aufgrund seiner anti-adhäsiven Eigenschaften könnte Sevuparin bei SCD-Patienten eine Behandlung der zugrunde liegenden Ursache einer gefäßverschließenden Krise (Sichelzellkrise) darstellen und damit eine potenziell frühere Schmerzlinderung, kürzere Krankenhausaufenthalte, weniger Bedarf an Opioiden und Verbesserung der Lebensqualität ermöglichen. Das Auflösen der mikrovaskulären Obstruktionen durch Sevuparin könnte durch die Vermeidung von zusätzlichen Gewebe- und Organschäden auch längerfristige positive Auswirkungen haben und damit Komorbiditäten und gegebenenfalls auch die Sterblichkeit reduzieren.
Disclaimer Bestimmte Formulierungen in dieser Veröffentlichung enthalten zukunftsgerichtete Aussagen und basieren auf aktuellen Erwartungen, Schätzungen und Prognosen hinsichtlich potenzieller Einkünfte und Erträge von Ergomed plc ("Ergomed") sowie der Branche oder des Marktes, in dem Ergomed aktiv ist, und den Annahmen und Einschätzungen des Managements. Begriffe wie "erwarten", "prognostizieren", "sollten", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "mit etwas rechnen", "schätzen", "Vorhaben", "Pipeline" und Wortvariationen und ähnliche Begriffe kennzeichnen solche zukunftsgerichteten Aussagen und Erwartungen. Diese Aussagen sind weder Garantie für zukünftige Leistungen noch für die Fähigkeit geeignete Investments zu identifizieren und durchzuführen. Sie beinhalten bestimmte Risiken, Ungewissheiten, Ergebnisse von Verhandlungen oder Due-Diligence-Prüfungen und Annahmen, welche nur schwer vorhersehbar, qualifizierbar oder quantifizierbar sind. Aus diesem Grunde können die tatsächlichen Ergebnisse von den hier geäußerten zukunftsgerichteten Aussagen und Annahmen wesentlich abweichen. Zu den Faktoren die dazu führen könnten, dass tatsächliche Ergebnisse sich wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, gehören: das allgemeine Konjunkturklima, der Wettbewerb, das Zinsniveau, der Verlust von wichtigen Mitarbeitern, die Ergebnisse einer rechtlichen oder kommerziellen Due-Diligence-Prüfung, die Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungsmöglichkeiten zu vernünftigen Bedingungen oder Veränderungen der rechtlichen oder regulatorischen Rahmenbedingungen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung aktuell. Ergomed übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder Berichtigung der darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen, um Änderungen von Ergomeds Erwartungen widerzuspiegeln, und von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf die sich diese Aussagen stützen, es sei denn ein Gesetz oder eine Aufsichtsbehörde fordert dies.
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16.12.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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424073 16.12.2015
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