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14.10.2015 08:03:16
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DGAP-News: Ergomed PLC
DGAP-News: Ergomed plc: Ergomeds Co-Development-Partner Aeterna Zentaris erhält Empfehlung vom Data Safety Monitoring Board, die ZoptEC Phase-III-Studie bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom fortzuführen
Guildford, UK - 14. Oktober 2015: Ergomed plc (Ergomed; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK), das spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, freut sich bekannt geben zu können, dass ihr Co-Development-Partner Aeterna Zentaris (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) eine Empfehlung des Data Safety Monitoring Boards (DSMB) zur Fortführung ihrer zulassungsrelevanten ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Zoptarelin Doxorubicin bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom erhalten hat.
Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer der Ergomed, kommentierte: "Wir haben die Patientenrekrutierung vor dem eigentlichen Zeitplan abgeschlossen und die Studie verläuft weiterhin wie geplant. Wir freuen uns sehr über die Empfehlung des DSMB, die ZoptEC Phase-III-Studie fortzusetzen. Wir sind davon überzeugt, dass Zoptarelin Doxorubicin das Potenzial zur Behandlung von fortgeschrittenem, rezidivierendem Endometriumkarzinom besitzt und führen die Studie mit Aeterna Zentaris mit größtem Engagement weiter fort."
Hier im Anschluss die von Aeterna Zentaris veröffentlichte Pressemitteilung:
Aeterna Zentaris: Data and Safety Monitoring Board empfiehlt die Fortführung der ZoptEC Phase-III-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkarzinom
DSMBs Empfehlung folgt der zweiten Zwischenauswertung zu Wirksamkeit und Sicherheit
Quebec City, Kanada, 13. Oktober 2015 - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass das unabhängige Data and Safety Monitoring Board (DSMB) empfohlen hat, die ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Zoptarelin Doxorubicin bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom wie geplant fortzusetzen. Die Entscheidung des DSMB folgt dem Abschluss der zweiten vorgegebenen Zwischenanalyse zur Wirksamkeit und Sicherheit der ZoptEC Phase-III-Studie mit etwa 192 Fällen. Im April 2015 gab das DSMB nach ihrer ersten vorgegebenen Analyse zur Sicherheit und Sinnhaftigkeit auf Basis von 124 Fällen die gleiche Empfehlung ab. Eine endgültige Analyse der Daten wird bei ungefähr 384 Fällen erwartet.
David Dodd, Chairman und Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris, kommentierte: "Diese positive zweite Empfehlung des DSMB ist ein wichtiger Meilenstein für uns, da sie die Fortsetzung unserer ZoptEC Phase-III-Studie zur Behandlung von Endometriumkarzinom bis zu ihrem Abschluss unterstützt. Die DSMB-Empfehlung basiert auf einer umfassenden Überprüfung der Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit. Wir sind davon überzeugt, dass Zoptarelin Doxorubicin das Potenzial besitzt, die erste von der FDA zugelassene medizinische Behandlung von fortgeschrittenem, rezidivierendem Endometriumkarzinom zu werden. Dies könnte dazu führen, dass sich die Therapie im Markt rasch als Schlüsselmethode für Patientenbehandlung und -management etabliert, und würde damit eine bedeutende Marktchance für das Unternehmen darstellen. Auch in Zukunft werden wir unsere Pläne für die Vermarktung von Zoptarelin Doxorubicin in dieser Indikation weiter entwickeln. Dazu gehört auch das Eingehen von zusätzlichen Partnerschaften in Gebieten, die von Aeterna Zentaris nicht weiter verfolgt werden. Darüber hinaus verfolgen wir abhängig vom Erfolg des ZoptEC-Programms zusätzliche interessante Bereiche für die weitere therapeutische Entwicklungen wie Ovarial-, Prostata- und triple-negativen (TN) Brustkrebs."
Über die zulassungsrelevante ZoptEC Phase-III-Studie
Die zulassungsrelevante ZoptEC Phase-III-Studie ist eine vollständig rekrutierte (über 500 Patienten), offene, kontrolliert randomisierte Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Zoptarelin Doxorubicin zu Doxorubicin allein verglichen wird. Zoptarelin Doxorubicin ist ein Hybridmolekül, das aus einem synthetischen Peptidträger und einem bekanntem Chemotherapeutikum, Doxorubicin, zusammengesetzt ist. Die Patienten werden zentral in einem Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten alle drei Wochen und für bis zu neun Zyklen intravenös entweder Zoptarelin Doxorubicin (267 mg/m2) oder Doxorubicin (60 mg/m2). Die Reaktion wird alle drei Zyklen während der Behandlung bewertet, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten des Tumors. Alle Patienten werden für die Analyse der Gesamtüberlebenszeit, die den primären Endpunkt der Wirksamkeitsstudie darstellt, weiter beobachtet. Sekundäre Endpunkte umfassen progressionsfreie Überlebensrate, objektive Ansprechrate und klinischer Nutzen. Die Studie wird im Rahmen eines "Special Protocol Assessment" mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) durchgeführt.
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie auf ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01767155; EudraCT-Nr: 2012-005546-38 und ZoptEC: Zoptarelin Doxorubicin bei Endometriumkarzinom.
Die gesamte Pressemitteilung finden Sie hier (in englischer Sprache):http://www.aezsinc.com/en/page.php?p=60&q=694
ENDE
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa Anne Hennecke Tel.: +49 211 529252 22 E-mail: anne.hennecke@mc-services.eu
Über Ergomed plc
Ergomed plc wurde 1997 gegründet und ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK). Ergomed bietet für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung an und verfügt über ein wachsendes Portfolio von Co-Development-Partnerschaften. Das Unternehmen agiert in über 40 Ländern.
Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft arbeitet für über 60 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharma- und Generikaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen durch.
Ergomed hat eine große therapeutische Erfahrung mit einem besonderen Fokus auf Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drug). Ergomeds Ansatz für die klinische Entwicklung unterscheidet sich durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von denen anderen Anbieter. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.
Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Ergomed bringt seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die Entwicklung ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den Wirkstoffkandidaten - ein attraktives Investmentmodell mit niedrigem Risiko und hohen potenziellen Erträgen. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com
Globale Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und medizinische Dokumentation und Information werden durch Ergomeds Tochtergesellschaft PrimeVigilance erbracht: www.primevigilance.com
Über Zoptarelin Doxorubicin
Zoptarelin Doxorubicin stellt ein neues Targeting-Konzept in der Onkologie dar: ein Hybridmolekül, das aus einem synthetischen Peptidträger und dem bekannten Chemotherapeutikum Doxorubicin. Zoptarelin Doxorubicin ist der erste intravenös verabreichte Wirkstoffkandidat in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, der das Chemotherapeutikum ganz gezielt zu LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren lenkt. Dadurch könnte die Behandlung zielgerichteter und mit weniger Schädigung des gesunden Gewebes erfolgen. Die Gesellschaft führt aktuell eine ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Frauen durch, die an fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom leiden. Studien der Phase II in Eierstock- und Prostatakrebs sind abgeschlossen. Aeterna Zentaris hält die globalen Rechte an dem Wirkstoff mit Ausnahme von China (einschließlich Hongkong und Macau), wo die Rechte an Sinopharm A-Think Pharmaceuticals auslizenziert wurden. Die Gesellschaft ist eine Tochtergesellschaft von Sinopharm, dem größten Medizin- und Healthcare-Konzern in China, der sich auch auf der Fortune Global 500 Liste befindet. Am 16. April 2015, gab Aeterna Zentaris bekannt, dass die Gesellschaft eine Patentanmeldung eingereicht hat, die die Exklusivität von Zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige Modifikation des Herstellungsprozesses stärken soll, die zudem auch die Kosten deutlich reduziert.
Über das Endometriumkarzinom
Das Endometriumkarzinom oder auch Gebärmutterschleimhautkrebs ist die in Industrienationen am häufigsten auftretende maligne gynäkologische Erkrankung und entsteht aus einer Ansammlung abnormer Zellen in der Gebärmutterschleimhaut, die einen Tumor bilden. Es tritt vorwiegend bei Frauen auf, die über 50 Jahre alt sind, mit einer höheren Prävalenz bei Kaukasiern und einer höheren Sterblichkeitsrate bei Afro-Amerikanerinnen. Laut der American Cancer Society wird es bei dieser Krebserkrankung allein in den USA im Jahr 2015 ca. 50.000 neue Fälle geben, von denen 20% rezidivierende Tumore sind.
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist eine spezialisierte biopharmazeutische Gesellschaft, die sich der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Behandlungsansätze in der Onkologie, Endokrinologie und Frauengesundheit verschrieben hat. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte: www.aezsinc.com
Disclaimer
Bestimmte Formulierungen in dieser Veröffentlichung enthalten zukunftsgerichtete Aussagen und basieren auf aktuellen Erwartungen, Schätzungen und Prognosen hinsichtlich potenzieller Einkünfte und Erträge von Ergomed plc ("Ergomed") sowie der Branche oder des Marktes, in dem Ergomed aktiv ist, und den Annahmen und Einschätzungen des Managements. Begriffe wie "erwarten", "prognostizieren", "sollten", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "mit etwas rechnen", "schätzen", "Vorhaben", "Pipeline" und Wortvariationen und ähnliche Begriffe kennzeichnen solche zukunftsgerichteten Aussagen und Erwartungen. Diese Aussagen sind weder Garantie für zukünftige Leistungen noch für die Fähigkeit geeignete Investments zu identifizieren und durchzuführen. Sie beinhalten bestimmte Risiken, Ungewissheiten, Ergebnisse von Verhandlungen oder Due-Diligence-Prüfungen und Annahmen, welche nur schwer vorhersehbar, qualifizierbar oder quantifizierbar sind. Aus diesem Grunde können die tatsächlichen Ergebnisse von den hier geäußerten zukunftsgerichteten Aussagen und Annahmen wesentlich abweichen. Zu den Faktoren die dazu führen könnten, dass tatsächliche Ergebnisse sich wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, gehören: das allgemeine Konjunkturklima, der Wettbewerb, das Zinsniveau, der Verlust von wichtigen Mitarbeitern, die Ergebnisse einer rechtlichen oder kommerziellen Due-Diligence-Prüfung, die Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungsmöglichkeiten zu vernünftigen Bedingungen oder Veränderungen der rechtlichen oder regulatorischen Rahmenbedingungen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung aktuell. Ergomed übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder Berichtigung der darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen, um Änderungen von Ergomeds Erwartungen widerzuspiegeln, und von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf die sich diese Aussagen stützen, es sei denn ein Gesetz oder eine Aufsichtsbehörde fordert dies.
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14.10.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de
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402409 14.10.2015
DGAP-News: Ergomed plc / Schlagwort(e): Studie
Ergomed plc: Ergomeds Co-Development-Partner Aeterna Zentaris erhält
Empfehlung vom Data Safety Monitoring Board, die ZoptEC
Phase-III-Studie bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom
fortzuführen
14.10.2015 / 08:03
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Ergomeds Co-Development-Partner Aeterna Zentaris erhält Empfehlung vom Data
Safety Monitoring Board, die ZoptEC Phase-III-Studie bei fortgeschrittenem
Endometriumkarzinom fortzuführen
Empfehlung folgt zweiter Zwischenauswertung der Phase-III-Studie mit
Zoptarelin Doxorubicin bei fortgeschrittenem Endometriumkarzinom
(Gebärmutterschleimhautkrebs)
Guildford, UK - 14. Oktober 2015: Ergomed plc (Ergomed; AIM: ERGO LN, Xetra: 2EM GR), ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK), das spezialisierte Dienstleistungen für die pharmazeutische Industrie anbietet und sich der Entwicklung neuer Wirkstoffe widmet, freut sich bekannt geben zu können, dass ihr Co-Development-Partner Aeterna Zentaris (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) eine Empfehlung des Data Safety Monitoring Boards (DSMB) zur Fortführung ihrer zulassungsrelevanten ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Zoptarelin Doxorubicin bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom erhalten hat.
Dr. Miroslav Reljanovic, Chief Executive Officer der Ergomed, kommentierte: "Wir haben die Patientenrekrutierung vor dem eigentlichen Zeitplan abgeschlossen und die Studie verläuft weiterhin wie geplant. Wir freuen uns sehr über die Empfehlung des DSMB, die ZoptEC Phase-III-Studie fortzusetzen. Wir sind davon überzeugt, dass Zoptarelin Doxorubicin das Potenzial zur Behandlung von fortgeschrittenem, rezidivierendem Endometriumkarzinom besitzt und führen die Studie mit Aeterna Zentaris mit größtem Engagement weiter fort."
Hier im Anschluss die von Aeterna Zentaris veröffentlichte Pressemitteilung:
Aeterna Zentaris: Data and Safety Monitoring Board empfiehlt die Fortführung der ZoptEC Phase-III-Studie zur Behandlung von fortgeschrittenem Endometriumkarzinom
DSMBs Empfehlung folgt der zweiten Zwischenauswertung zu Wirksamkeit und Sicherheit
Quebec City, Kanada, 13. Oktober 2015 - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ: AEZS) (TSX: AEZ) (das "Unternehmen") gab heute bekannt, dass das unabhängige Data and Safety Monitoring Board (DSMB) empfohlen hat, die ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Zoptarelin Doxorubicin bei Frauen mit fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom wie geplant fortzusetzen. Die Entscheidung des DSMB folgt dem Abschluss der zweiten vorgegebenen Zwischenanalyse zur Wirksamkeit und Sicherheit der ZoptEC Phase-III-Studie mit etwa 192 Fällen. Im April 2015 gab das DSMB nach ihrer ersten vorgegebenen Analyse zur Sicherheit und Sinnhaftigkeit auf Basis von 124 Fällen die gleiche Empfehlung ab. Eine endgültige Analyse der Daten wird bei ungefähr 384 Fällen erwartet.
David Dodd, Chairman und Chief Executive Officer von Aeterna Zentaris, kommentierte: "Diese positive zweite Empfehlung des DSMB ist ein wichtiger Meilenstein für uns, da sie die Fortsetzung unserer ZoptEC Phase-III-Studie zur Behandlung von Endometriumkarzinom bis zu ihrem Abschluss unterstützt. Die DSMB-Empfehlung basiert auf einer umfassenden Überprüfung der Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit. Wir sind davon überzeugt, dass Zoptarelin Doxorubicin das Potenzial besitzt, die erste von der FDA zugelassene medizinische Behandlung von fortgeschrittenem, rezidivierendem Endometriumkarzinom zu werden. Dies könnte dazu führen, dass sich die Therapie im Markt rasch als Schlüsselmethode für Patientenbehandlung und -management etabliert, und würde damit eine bedeutende Marktchance für das Unternehmen darstellen. Auch in Zukunft werden wir unsere Pläne für die Vermarktung von Zoptarelin Doxorubicin in dieser Indikation weiter entwickeln. Dazu gehört auch das Eingehen von zusätzlichen Partnerschaften in Gebieten, die von Aeterna Zentaris nicht weiter verfolgt werden. Darüber hinaus verfolgen wir abhängig vom Erfolg des ZoptEC-Programms zusätzliche interessante Bereiche für die weitere therapeutische Entwicklungen wie Ovarial-, Prostata- und triple-negativen (TN) Brustkrebs."
Über die zulassungsrelevante ZoptEC Phase-III-Studie
Die zulassungsrelevante ZoptEC Phase-III-Studie ist eine vollständig rekrutierte (über 500 Patienten), offene, kontrolliert randomisierte Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von Zoptarelin Doxorubicin zu Doxorubicin allein verglichen wird. Zoptarelin Doxorubicin ist ein Hybridmolekül, das aus einem synthetischen Peptidträger und einem bekanntem Chemotherapeutikum, Doxorubicin, zusammengesetzt ist. Die Patienten werden zentral in einem Verhältnis 1:1 randomisiert und erhalten alle drei Wochen und für bis zu neun Zyklen intravenös entweder Zoptarelin Doxorubicin (267 mg/m2) oder Doxorubicin (60 mg/m2). Die Reaktion wird alle drei Zyklen während der Behandlung bewertet, danach alle 12 Wochen bis zum Fortschreiten des Tumors. Alle Patienten werden für die Analyse der Gesamtüberlebenszeit, die den primären Endpunkt der Wirksamkeitsstudie darstellt, weiter beobachtet. Sekundäre Endpunkte umfassen progressionsfreie Überlebensrate, objektive Ansprechrate und klinischer Nutzen. Die Studie wird im Rahmen eines "Special Protocol Assessment" mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, FDA) durchgeführt.
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie auf ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01767155; EudraCT-Nr: 2012-005546-38 und ZoptEC: Zoptarelin Doxorubicin bei Endometriumkarzinom.
Die gesamte Pressemitteilung finden Sie hier (in englischer Sprache):http://www.aezsinc.com/en/page.php?p=60&q=694
ENDE
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG Medienkontakt für Deutschland & Investor Relations Kontinentaleuropa Anne Hennecke Tel.: +49 211 529252 22 E-mail: anne.hennecke@mc-services.eu
Über Ergomed plc
Ergomed plc wurde 1997 gegründet und ist ein profitables Unternehmen mit Sitz in Großbritannien (UK). Ergomed bietet für die pharmazeutische Industrie Dienstleistungen im Bereich der Wirkstoffentwicklung an und verfügt über ein wachsendes Portfolio von Co-Development-Partnerschaften. Das Unternehmen agiert in über 40 Ländern.
Ergomed ist ein Anbieter von Dienstleistungen in den Bereichen klinische Entwicklung, Studien-Management und Pharmakovigilanz. Die Gesellschaft arbeitet für über 60 Kunden, darunter sowohl Top10-Pharma- und Generikaunternehmen als auch kleine und mittelgroße Unternehmen der Wirkstoffentwicklung. Ergomed führt erfolgreich klinische Entwicklungsprogramme von der Phase I bis hin zu späten Entwicklungsphasen durch.
Ergomed hat eine große therapeutische Erfahrung mit einem besonderen Fokus auf Onkologie, Neurologie und Immunologie sowie in der Entwicklung von Medikamenten für seltene Erkrankungen (Orphan Drug). Ergomeds Ansatz für die klinische Entwicklung unterscheidet sich durch sein innovatives Modell des Studienzentren-Managements und den Einsatz von Ärzteteams für die Durchführung von klinischen Studien von denen anderen Anbieter. Dadurch arbeitet Ergomed sehr eng mit den Ärzten zusammen, die an den klinischen Studien beteiligt sind.
Zusätzlich zu seinem Angebot an qualitativ hochwertigen Dienstleistungen in der klinischen Entwicklung baut Ergomed ein Portfolio an Co-Development-Partnerschaften mit Pharma- und Biotech-Unternehmen auf, mit denen es sich die Risiken und Chancen in der Wirkstoffentwicklung teilt. Ergomed bringt seine umfassende Expertise und seine Dienstleistungen in die Entwicklung ein und erhält im Gegenzug eine Gewinnbeteiligung an den Wirkstoffkandidaten - ein attraktives Investmentmodell mit niedrigem Risiko und hohen potenziellen Erträgen. Weitere Informationen erhalten Sie unter http://ergomedplc.com
Globale Dienstleistungen in den Bereichen Pharmakovigilanz und medizinische Dokumentation und Information werden durch Ergomeds Tochtergesellschaft PrimeVigilance erbracht: www.primevigilance.com
Über Zoptarelin Doxorubicin
Zoptarelin Doxorubicin stellt ein neues Targeting-Konzept in der Onkologie dar: ein Hybridmolekül, das aus einem synthetischen Peptidträger und dem bekannten Chemotherapeutikum Doxorubicin. Zoptarelin Doxorubicin ist der erste intravenös verabreichte Wirkstoffkandidat in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung, der das Chemotherapeutikum ganz gezielt zu LHRH-Rezeptor-exprimierenden Tumoren lenkt. Dadurch könnte die Behandlung zielgerichteter und mit weniger Schädigung des gesunden Gewebes erfolgen. Die Gesellschaft führt aktuell eine ZoptEC ("Zoptarelin Doxorubicin in Endometrial Cancer") Phase-III-Studie mit Frauen durch, die an fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Endometriumkarzinom leiden. Studien der Phase II in Eierstock- und Prostatakrebs sind abgeschlossen. Aeterna Zentaris hält die globalen Rechte an dem Wirkstoff mit Ausnahme von China (einschließlich Hongkong und Macau), wo die Rechte an Sinopharm A-Think Pharmaceuticals auslizenziert wurden. Die Gesellschaft ist eine Tochtergesellschaft von Sinopharm, dem größten Medizin- und Healthcare-Konzern in China, der sich auch auf der Fortune Global 500 Liste befindet. Am 16. April 2015, gab Aeterna Zentaris bekannt, dass die Gesellschaft eine Patentanmeldung eingereicht hat, die die Exklusivität von Zoptarelin Doxorubicin durch eine einzigartige Modifikation des Herstellungsprozesses stärken soll, die zudem auch die Kosten deutlich reduziert.
Über das Endometriumkarzinom
Das Endometriumkarzinom oder auch Gebärmutterschleimhautkrebs ist die in Industrienationen am häufigsten auftretende maligne gynäkologische Erkrankung und entsteht aus einer Ansammlung abnormer Zellen in der Gebärmutterschleimhaut, die einen Tumor bilden. Es tritt vorwiegend bei Frauen auf, die über 50 Jahre alt sind, mit einer höheren Prävalenz bei Kaukasiern und einer höheren Sterblichkeitsrate bei Afro-Amerikanerinnen. Laut der American Cancer Society wird es bei dieser Krebserkrankung allein in den USA im Jahr 2015 ca. 50.000 neue Fälle geben, von denen 20% rezidivierende Tumore sind.
Über Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris ist eine spezialisierte biopharmazeutische Gesellschaft, die sich der Entwicklung und Kommerzialisierung neuartiger Behandlungsansätze in der Onkologie, Endokrinologie und Frauengesundheit verschrieben hat. Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte: www.aezsinc.com
Disclaimer
Bestimmte Formulierungen in dieser Veröffentlichung enthalten zukunftsgerichtete Aussagen und basieren auf aktuellen Erwartungen, Schätzungen und Prognosen hinsichtlich potenzieller Einkünfte und Erträge von Ergomed plc ("Ergomed") sowie der Branche oder des Marktes, in dem Ergomed aktiv ist, und den Annahmen und Einschätzungen des Managements. Begriffe wie "erwarten", "prognostizieren", "sollten", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "mit etwas rechnen", "schätzen", "Vorhaben", "Pipeline" und Wortvariationen und ähnliche Begriffe kennzeichnen solche zukunftsgerichteten Aussagen und Erwartungen. Diese Aussagen sind weder Garantie für zukünftige Leistungen noch für die Fähigkeit geeignete Investments zu identifizieren und durchzuführen. Sie beinhalten bestimmte Risiken, Ungewissheiten, Ergebnisse von Verhandlungen oder Due-Diligence-Prüfungen und Annahmen, welche nur schwer vorhersehbar, qualifizierbar oder quantifizierbar sind. Aus diesem Grunde können die tatsächlichen Ergebnisse von den hier geäußerten zukunftsgerichteten Aussagen und Annahmen wesentlich abweichen. Zu den Faktoren die dazu führen könnten, dass tatsächliche Ergebnisse sich wesentlich von den zukunftsgerichteten Aussagen unterscheiden, gehören: das allgemeine Konjunkturklima, der Wettbewerb, das Zinsniveau, der Verlust von wichtigen Mitarbeitern, die Ergebnisse einer rechtlichen oder kommerziellen Due-Diligence-Prüfung, die Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungsmöglichkeiten zu vernünftigen Bedingungen oder Veränderungen der rechtlichen oder regulatorischen Rahmenbedingungen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung aktuell. Ergomed übernimmt keinerlei Verpflichtung zur Aktualisierung oder Berichtigung der darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen, um Änderungen von Ergomeds Erwartungen widerzuspiegeln, und von Ereignissen, Bedingungen oder Umständen, auf die sich diese Aussagen stützen, es sei denn ein Gesetz oder eine Aufsichtsbehörde fordert dies.
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402409 14.10.2015
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