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DermaTools Biotech GmbH startet für das Wundheilungspräparat DermaPro(R) die neue europäische klinische Studie in der Indikation des diabetischen Fußsyndroms.

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DermaTools Biotech GmbH startet für das Wundheilungspräparat DermaPro(R) die

neue europäische klinische Studie in der Indikation des diabetischen

Fußsyndroms.

21.12.2017 / 14:43

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DermaTools Biotech GmbH startet für das Wundheilungspräparat DermaPro(R) die

neue europäische klinische Studie in der Indikation des diabetischen

Fußsyndroms.

* Antragsunterlagen für eine klinische Studie in der Indikation

diabetisches Fußsyndrom eingereicht

* Bis zu 200 Patienten sollen an 15 renommierten europäischen Zentren

behandelt werden

* Patientenrekrutierung wird voraussichtlich noch in 2018 abgeschlossen

Darmstadt, 21. Dezember 2017 - Die DermaTools Biotech GmbH, eine

Tochtergesellschaft der CytoTools AG, hat mit der Einreichung der

Antragsunterlagen zur Genehmigung für eine klinische Dosisfindungsstudie die

Weiterentwicklung ihres Wundheilungswirkstoffes DermaPro(R) einen

bedeutenden Schritt weiter gebracht.

In dieser Studie soll für Patienten mit diabetischem Fußsyndrom der Nachweis

über die optimale Dosierung bezüglich Wirksamkeit und Verträglichkeit des

Wirkstoffes erbracht werden. Hierzu wurden die entsprechenden

Antragsunterlagen bei den zuständigen lokalen Gesundheitsbehörden

eingereicht. Im Rahmen der im europäischen Raum angelegten Studie sollen bis

zu 200 Patienten an 15 renommierten europäischen Zentren behandelt werden.

Mit den Ergebnissen der Dosisfindungsstudie und der direkt anschließenden

pivotalen Phase III Studie sollte eine robuste, belastbare Datenlage für

eine erfolgreiche Zulassung erarbeitet werden. Bei entsprechenden

Ergebnissen der geplanten Dosisfindungsstudie und der anschließenden Phase

III Studie könnten diese zu einem direkten Zulassungsantrag und der

Vermarktung in Europa führen.

Chronische und schlecht heilende Wunden an den Beinen und Füssen, wie sie

insbesondere in Folge von Diabetes auftreten (diabetisches Fußsyndrom),

stellen weltweit ein immer Größeres, sehr ernst zu nehmendes medizinisches

Problem dar. Laut aktuellen Untersuchungen der "International Diabetes

Federation" hat die Gesamtanzahl an Diabetikern im Jahr 2016 weltweit die

Marke von 380 Millionen überschritten. Allein in Deutschland leben über 6

Millionen Diabetiker.

Die CytoTools AG hat zur Finanzierung der klinischen Studien einen

Rahmenvertrag mit dem amerikanischen Investor Yorkville Advisors Global

geschlossen, über den in drei Jahren bis zu 15 Mio. EUR zur Verfügung

stehen. Damit können alle klinischen Planungen ohne weitere Verzögerungen

durchgeführt werden. Herr Dr. Dirk Kaiser ergänzt:" Endlich kann das

wichtige klinische Programm zur Arzneimittelentwicklung von DermaPro (R) der

DermaTools Biotech GmbH in Europa wieder aufgenommen werden. Wir sind

zuversichtlich, dass wir mit den Ergebnissen eine Zulassung in Europa,

entsprechend der in Indien, erreichen können."

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese

spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die

von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen

in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht

verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.

Über CytoTools:

Die CytoTools AG ist ein deutsches Biotech-Unternehmen, das Ergebnisse aus

der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und programmiertem

Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen Krankheitsbehandlung

und Heilung umsetzt. CytoTools vielseitige Produktpipeline beinhaltet

selbstentwickelte chemische Verbindungen und Biopharmazeutika, die das

Potential haben, neue Behandlungsmöglichkeiten in der Dermatologie,

Kardiologie und Angiologie, Urologie und Onkologie zu bieten.

CytoTools ist als Technologieholding - und Beteiligungsunternehmen

strukturiert und hält als solches Beteiligungen an den Tochterfirmen

DermaTools Biotech GmbH (58 %) und CytoPharma GmbH (47 %).

Kontakt:

CytoTools AG

Dr. Mark Andre Freyberg

Klappacher Str. 126

64285 Darmstadt

Tel.: +49-6151-95158-12

Fax: +49-6151-95158-13

E-Mail: freyberg@cytotools.de

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Unternehmen: CytoTools AG

Klappacher Str. 126

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Telefon: +49 (0)6151-951 58 12

Fax: +49 (0)6151-951 58 13

E-Mail: kontakt@cytotools.de

Internet: www.cytotools.de

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