Zum aktuellen Stand des DUAL-Programms bei digitalen Ulzerationen in Verbindung mit systemischer Sklerose

Actelion Pharmaceuticals Ltd / Zum aktuellen Stand des DUAL-Programms bei digitalen Ulzerationen in Verbindung mit systemischer Sklerose . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

ALLSCHWIL, SCHWEIZ - 2. Dezember 2013 - Actelion Ltd (SIX: ATLN) gab heute bekannt, dass das unabhängige Data Monitoring Committee (DMC) im Anschluss an eine planmässige Sitzung des Gremiums den Abbruch der Phase-III-Studie DUAL-2 empfohlen hat. Das DMC stellte fest, dass sich keine unerwarteten Resultate zur Sicherheit ergeben hätten, es allerdings unwahrscheinlich sei, dass weitere Daten zu einem positiven Ergebnis im Hinblick auf den primären Endpunkt führten.

In den DUAL-Studien (DUAL-1 und DUAL-2) wird die Wirkung einer Behandlung mit Macitentan (3mg und 10mg) im Vergleich zu Plazebo auf die Verminderung der Anzahl neuer digitaler Ulzerationen bei Patienten mit systemischer Sklerose untersucht, die an digitalen Ulzerationen leiden. Es gibt keine weiteren Patienten mehr, die im Rahmen von DUAL-1 die in der Studie angewandte Therapie erhalten. Diese Studie wird abgeschlossen wie geplant.

Actelion wird nun die Daten aus beiden Studien erfassen und analysieren. Die Daten werden zu einem späteren Zeitpunkt zur Verfügung gestellt.

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 ANMERKUNGEN FÜR HERAUSGEBER

MACITENTAN

Macitentan ist ein Endothelin-Rezeptor-Antagonist (ERA) zur oralen Verabreichung, der aus einem zielgerichteten Entdeckungsprozess mit dem Ziel hervorgegangen ist, einen auf Wirksamkeit und Sicherheit ausgerichteten ERA zu entwickeln.

ÜBER DAS SICHERHEITS- UND VERTRÄGLICHKEITSPROFIL

Die am häufigsten bei bisher mit Macitentan behandelten Patienten beobachteten Nebenwirkungen waren Anämie, Nasopharyngitis/Pharyngitis (Entzündungen des Nasen-Rachenraums), Bronchitis, Kopfschmerzen, Influenza sowie Harnwegsinfektionen.

Actelion Ltd

Actelion Ltd ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Allschwil/Basel, Schweiz. Actelions erstes Medikament, Tracleer® (Bosentan), ist ein zur Therapie der pulmonalen arteriellen Hypertonie zugelassener dualer Endothelin-Rezeptor-Antagonist in Tablettenform. Actelion vertreibt Tracleer® durch eigene Niederlassungen in den wichtigsten internationalen Märkten, so den Vereinigten Staaten (mit Sitz in South San Francisco), der Europäischen Union, Japan, Kanada, Australien und der Schweiz. Actelion, 1997 gegründet, ist ein weltweit führendes Unternehmen bei der Erforschung des Endothels. Das Endothel trennt die Gefässwand vom Blutstrom. Mit über 2.300 Mitarbeitenden konzentriert sich Actelion drauf, innovative Medikamente in Bereichen mit hohem medizinischem Bedarf zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten. Actelion Aktien werden an der SIX Swiss Exchange im Rahmen des Blue-Chip-Index SMI (Swiss Market Index SMI®) gehandelt (Symbol: ATLN).

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