11.09.2013 23:17:00

United Therapeutics Second NDA For Treprostinil Accepted By FDA - Quick Facts

(RTTNews) - United Therapeutics Corp. (UTHR) Wednesday said the U.S. Food and Drug Administration has acknowledged the resubmission of the new drug application for treprostinil diolamine extended release tablets.

Treprostinil diolamine is an oral drug indicated for the treatment of pulmonary arterial hypertension.

The FDA classified the resubmission as a complete, class 2 response to its complete response letter on March 22, and has set a user fee goal date of February 16, 2014.

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