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05.01.2015 12:48:39
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Stereotaxis Receives 510(k) Clearance Of Vdrive With V-CAS System - Quick Facts
(RTTNews) - Stereotaxis Inc. (STXS) announced it has received 510(k) clearance by the FDA for its Vdrive with V-CAS Catheter Advancement System in the U.S. The company noted that the FDA clearance represents its third Vdrive system product to be cleared for market entry.
Stereotaxis also announced that the company has received regulatory approval of its Odyssey product line by the Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency. The company expects to submit Vdrive system for regulatory review in Japan during the first quarter of 2015.
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