Klinische Phase-2-Studie |
02.07.2019 16:54:00
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Sanochemia macht Fortschritte bei Tolperison-Entwicklung in den USA
Der US-Partner Neurana Pharmaceuticals Inc.
habe die Patientenrekrutierung für die klinische Phase-2-Studie
abgeschlossen, teilte Sanochemia am Dienstag mit.
In der Studie, die mit 400 Patienten an 38 US-Studienzentren durchgeführt wird, soll die richtige Dosis für das Präparat gefunden werden, um die Wirksamkeit und Sicherheit des Mittels zu untersuchen. Die ersten Ergebnisse wolle Neurana im Laufe des Jahres bekanntgeben. Tolperison ist ein Muskelentspannungsmittel gegen Rückenschmerzen, die im Zusammenhang mit spastischen Muskelkrämpfen entstehen. Das Medikament ist in einigen Ländern in Europa und Asien bereits am Markt, für die USA muss Sanochemia jedoch nach den Vorgaben der US-Gesundheitsbehörde FDA eine eigene hochreine Form entwickeln.
(Schluss) bel/sp
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