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13.10.2014 14:36:36
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Nanosphere Gets FDA 510(k) Clearance For More Viral Targets In Stool Test
(RTTNews) - Nanosphere, Inc. (NSPH), a provider of diagnostic tests, Monday said it received 510(k) clearance from the U.S. Food and Drug Administration for additional viral targets in its Verigene EP test.
The test was cleared for bacterial and toxigenic targets earlier this year. The company's Verigene enteric pathogens nucleic acid Test (EP) is now its second FDA-cleared test in gastroenteritis, Nanosphere said in a statement.
The company expects Veregene EP to get CE marking in early 2015.
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