Hugin-News: Biofrontera AG

Patienten in Biofronteras Phase II Studie bei schwerer chronischer Urtikaria vollständig rekrutiert

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Leverkusen, Deutschland - Die Biofrontera AG (DSE: B8F) gibt heute
bekannt, dass die Patientenrekrutierung im dritten und abschließenden
Teil der klinischen Phase II-Studie mit Biofronteras Produktkandidat
BF-derm1 abgeschlossen ist. BF-derm1 ist eine Tablette zur Behandlung
von Patienten mit schwerer, bislang nicht ausreichend therapierbarer
chronischer Urtikaria (Nesselsucht). Die Placebo-kontrollierte Studie
erfolgt in einem adaptiven Design mit drei Studienteilen. Nachdem in
den ersten beiden Studienteilen die Dosiswahl und die Sicherheit im
Vordergrund standen, wird nun im dritten Studienabschnitt die
Wirksamkeit des Präparats an 51 Patienten gegen eine Scheinmedikation
getestet. Die Studie steht unter der medizinischen Leitung von Herrn
Dr. Dr. W. Greb, Geschäftsführer der Focus Clinical Drug Development
GmbH, und wird an drei Studienzentren in Berlin und Moskau
durchgeführt. Der nun eingeschlossene letzte Patient wird über einen
Zeitraum von 8 Wochen mit BF-derm1 behandelt und anschließend weitere
8 Wochen nachbeobachtet. Biofrontera rechnet somit mit dem Abschluss
der Behandlungsphase Mitte März nächsten Jahres. Im Anschluss daran
kann die Auswertung der Studie erfolgen.BF-derm1 hemmt das Enzym Histidindecarboxylase, das für den letzten
Schritt der Synthese von Histamin zuständig ist. Histamin ist der
Auslöser von allergischen Symptomen wie Juckreiz, Quaddeln oder
Hautrötungen. BF-derm1 soll zur Behandlung von Patienten mit schwerer
chronischer Urtikaria eingesetzt werden, bei denen die
Standardtherapie mit Antihistaminika keine ausreichende Linderung
bringt. Urtikaria (Nesselsucht) äußert sich in stark juckendem
Hautausschlag mit meist roten Quaddeln. Da die Symptome durch
deutlich erhöhte Histaminspiegel hervorgerufen werden, erfolgt die
Behandlung in erster Linie durch Antihistaminika. Patienten, die
unter antihistaminrefraktärer chronischer Urtikaria leiden, können
mit Antihistaminika nicht ausreichend behandelt werden und leiden
zusätzlich unter Ermüdung, die durch die eingesetzten Antihistaminika
hervorgerufen wird. Diese schwerste Ausprägung der Urtikaria betrifft
ca. 0,03% der Bevölkerung weltweit, die zumeist in speziellen
Urtikaria-Zentren behandelt werden können. Vor allem für diese
Patientengruppe bietet BF-derm1 eine vielversprechende neue
Therapiemöglichkeit.Biofrontera AG
Die Biofrontera AG hat sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen
Produkten im Bereich Dermatologie spezialisiert. Das Unternehmen
zeichnet sich durch ein breites, marktnahes Produktportfolio sowie
eine komfortable Liquidität aus. Biofrontera notiert im geregelten
Markt der Börse Düsseldorf und anderen deutschen Wertpapierbörsen
unter dem Börsenkürzel B8F und der ISIN Nummer DE0006046113.
www.biofrontera.com
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von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können wesentlich
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+ 49 (0) 214 87632 90
a.zurmuehlen@biofrontera.comBiofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
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604611; ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Bayerische Börse
München,
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Geregelter Markt in Börse Düsseldorf;