Hugin-News: Biofrontera AG

Hervorragende Phase III Ergebnisse von Biofronteras BF-200 ALA werden auf dermatologischer Fachtagung vorgestellt

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Leverkusen, Deutschland - Die Biofrontera AG (DSE: B8F) teilt mit,
dass die Ergebnisse einer Phase III-Studie ihres
Medikamentenkandidaten BF-200 ALA im Rahmen der 45. Tagung der
Deutschen Dermatologischen Gesellschaft (DDG) in Dresden von dem
Leiter der klinischen Prüfung, Herrn Professor Dr. med. Rolf-Markus
Szeimies (Universität Regensburg) präsentiert werden. BF-200 ALA wird
in Kombination mit einer Rotlichtbestrahlung eingesetzt und konnte
fast alle Patienten vollständig von aktinischen Keratosen befreien.
Aktinische Keratosen sind oberflächliche Hauttumore, die mit Hilfe
von BF-200 ALA durch eine Einmalbehandlung narbenfrei entfernt werden
können. Bei der Studie hat sich herausgestellt, dass die Wahl des bei
der Bestrahlung verwendeten Lampentyps sowohl die Wirksamkeit als
auch vorübergehende Nebenwirkungen stark beeinflussen kann.In der zulassungsrelevanten Phase III-Studie wurden 122 Patienten mit
aktinischen Keratosen durch photodynamische Therapie (PDT) mit BF-200
ALA bzw. einer Scheinmedikation (Placebo) behandelt. Die
eingeschlossenen Patienten wiesen im Behandlungsareal 4 bis 8
separate aktinische Keratosen auf, die einmalig mit der BF-200
ALA-PDT behandelt wurden. Bei verbleibenden Resten von Keratosen
wurde die Behandlung 3 Monate später wiederholt. Den einzelnen
Prüfärzten wurde für die Behandlung die Wahl gelassen zwischen
mehreren routinemäßig bei der PDT eingesetzten Lichtquellen.
Überraschenderweise konnte bei der Analyse der Behandlungsergebnisse
mit verschiedenen Lampen sehr deutlich beobachtet werden, dass die
Effizienz und die Nebenwirkungen der Therapie stark von der Wahl der
Lampe abhängen. So zeigte sich, dass 99% der Läsionen bei Verwendung
der Aktilite® CL 128 vollständig abheilen. Eine komplette Abheilung
sämtlicher aktinischer Keratosen bei einem einwandfreien kosmetischen
Ergebnis konnten bei über 96% der Patienten festgestellt werden.
Einhergehend mit diesen eindrucksvollen Behandlungserfolgen traten
jedoch vorübergehende Hautirritationen und in 72% der Patienten
Schmerzen während der Bestrahlung auf. Im Gegensatz hierzu wurde bei
der Beleuchtung mit der Photodyn® 750 die vollständige Heilung von
71% der Läsionen und die komplette Abheilung sämtlicher aktinischer
Keratosen bei 53% der Patienten erzielt. Bei dieser
Beleuchtungsvariante wurden jedoch keine Hautirritationen und nur bei
22% der Patienten Schmerzen während der Bestrahlung dokumentiert."Wir freuen uns, dass die Phase III-Studie mit BF-200 ALA derart
interessante Ergebnisse gezeigt hat, die jetzt im Rahmen der
renommiertesten deutschsprachigen dermatologischen Tagung mit mehr
als 1.500 Hautärzten und Fachspezialisten präsentiert werden. Die
starke Abhängigkeit des Behandlungserfolgs und der Nebenwirkungen vom
eingesetzten Lampentyp ist sehr überraschend und ermöglicht dem Arzt
eine auf den Patienten individuell zugeschnittene
Therapiegestaltung," kommentierte Professor Dr. Hermann Lübbert,
Vorstandsvorsitzender der Biofrontera AG.BF-200 ALA ist ein Medikament zur Behandlung von aktinischer
Keratose, welches derzeit in einer letzten zulassungsrelevanten
klinischen Phase III Studie getestet wird. Bereits im Dezember
veröffentlichte Biofrontera die vorläufigen Ergebnisse der Studie,
die BF-200 ALA eine exzellente Wirksamkeit bei der Behandlung
aktinischer Keratosen bescheinigten (vgl. ad hoc-Meldung vom 19.
Dezember 2008).
Biofrontera AG
Die Biofrontera AG hat sich auf die Entwicklung von pharmazeutischen
Produkten im Bereich Dermatologie spezialisiert. Das Unternehmen
zeichnet sich durch ein breites, marktnahes Produktportfolio.
Biofrontera notiert im geregelten Markt der Börse Düsseldorf und
anderen deutschen Wertpapierbörsen unter dem Börsenkürzel B8F und der
ISIN Nummer DE0006046113. www.biofrontera.com
Diese Mitteilung enthält ausdrücklich oder implizit bestimmte in die
Zukunft gerichtete Aussagen, die die Geschäftstätigkeit der
Biofrontera AG betreffen. Diese in die Zukunft gerichteten Aussagen
spiegeln die Meinung der Biofrontera zum Zeitpunkt dieser Mitteilung
wieder und beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken. Die
von Biofrontera tatsächlich erzielten Ergebnisse können wesentlich
von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen abweichen, die im
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nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu
aktualisieren.
Für weitere Informationen:Anke zur Mühlen
Corporate Communication+ 49 (0) 214 87632 22
+ 49 (0) 214 87632 90
a.zurmuehlen@biofrontera.comBiofrontera AG
Hemmelrather Weg 201
D- 51377 Leverkusen

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Hemmelrather Weg 201 Leverkusen DeutschlandWKN:
604611; ISIN: DE0006046113;
Notiert: Freiverkehr in Börse Berlin, Freiverkehr in Bayerische Börse
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Freiverkehr in Börse Stuttgart, Open Market in Frankfurter
Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Börse Düsseldorf;