GNW-News: XBiotech unterzeichnet Vereinbarung mit Megapharm zur Vermarktung von Xilonix(TM) in Israel

XBiotech unterzeichnet Vereinbarung mit Megapharm zur Vermarktung von Xilonix(TM) in Israel

Xilonix(TM), ein therapeutischer True Human(TM)-Antikörper, durchläuft in Europa

eine beschleunigte Prüfung zur Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs

AUSTIN, Texas, 28. Juni 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT),

Entwickler der neuartigen True Human(TM)-Antikörpertherapien, gab heute bekannt,

dass das Unternehmen eine exklusive Lizenzvereinbarung mit Megapharm Ltd. zur

Vermarktung von Xilonix(TM) in Israel zur Behandlung von fortgeschrittenem

Darmkrebs abgeschlossen hat.

Xilonix befindet sich derzeit in der beschleunigten Prüfung durch die

Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Eine Entscheidung über eine Zulassung

könnte bereits im vierten Quartal 2016 erfolgen. Außerdem hat Xilonix den Fast-

Track-Status der US Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von

Darmkrebs erhalten.

Im Rahmen der Vereinbarung zahlt Megapharm einen nicht genannten Betrag vorab an

XBiotech, gefolgt von weiteren Zahlungen nach Erreichen bestimmter

vermarktungstechnischer und regulatorischer Meilensteine, darunter die Zulassung

von Xilonix zum Vertrieb in Israel. Zusätzlich wird Megapharm Xilonix zu einem

Preis von XBiotech kaufen, der auf einem Prozentsatz vom Netto-Produktumsatz

basiert.

"Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Megapharm, über die wir in

diesem wichtigen Markt Xilonix zu den Patienten bringen können", sagte der

XBiotech-Gründer, President und CEO John Simard. "Megapharm verfügt über eine

anerkannte Erfolgsbilanz bei der Vermarktung von Produkten einiger weltweit

führender Biotech- und Pharmaunternehmen. Die umfangreichen Erfahrungen des

Unternehmens in der Onkologie machen es zu einem idealen Partner. Diese

Partnerschaft folgt unserem Plan, Marketing- und Vertriebs-Know-how in

regionalen Märkten aufzubauen, damit wir uns auf unsere internen

Vermarkungsaktivitäten in Europa konzentrieren können."

"Xilonix deckt einen großen ungedeckten Bedarf für die wachsende Zahl von

Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs, die eine wirksame

Behandlungsmöglichkeit suchen, bei der keine lähmenden Nebenwirkungen

auftreten", erläuterte Miron Drucker, CEO von Megapharm. In Israel wird bei ca.

3.500 Patienten jährlich Darmkrebs diagnostiziert.

Megapharm wurde 1989 gegründet und hat seinen Sitz im israelischen Ra'anana. Das

Unternehmen ist Partner internationaler Biotech- und Pharmaunternehmen für die

Vermarktung von Arzneimitteln in Israel. "Diese Vereinbarung ist ein wichtiger

Schritt in unserer Strategie zur Erweiterung unseres Onkologie-Portfolio mit

einer wirklich innovativen Therapie", sagte Drucker. "Wir sind auf eine

schnellstmögliche Markteinführung von Xilonix vorbereitet."

Über Darmkrebs

Darmkrebs ist die zweithäufigste Ursache von malignen Erkrankungen in der

industrialisierten Welt.([i]) Da die Inzidenz von Darmkrebs mit der

wirtschaftlichen Entwicklung und dem Alter steigt, nimmt die Inzidenz weltweit

zu.([ii]) In Europa wird jährlich bei ca. 470.000 Menschen Darmkrebs

diagnostiziert. Bei der Hälfte schreitet die Krankheit fort und führt zum

Tod.([iii]) Der fortschreitende Verlauf der Erkrankung ist mit erheblicher

Morbidität, funktioneller Beeinträchtigung und dem Fehlschlagen verschiedener

Therapien, die oftmals mit starken Toxinen durchgeführt werden, verbunden.

Patienten mit einer fortgeschrittenen Krankheit sind daher symptomatisch und

intolerant gegenüber weiterer behandlungsbedingter Morbidität. Neue

Krebsbehandlungen werden für Patienten benötigt, die an fortgeschrittenem

Dickdarmkrebs leiden.

Über die therapeutischen True Human(TM)-Antikörper

Anders als frühere Generationen von Antikörpertherapien sind die True Human-

Antikörper von XBiotech zu 100 Prozent menschlichen Ursprungs. Sie stammen von

Personen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen.

Entdeckungen über verschiedene Krankheitsbereiche hinweg und klinische Studien

belegen das Potenzial der True Human-Antikörper von XBiotech, Krankheiten

mithilfe der natürlichen Immunität des Körpers und damit sicherer, wirksamer und

verträglicher zu bekämpfen.

Die erste dieser Therapien, Xilonix, zur Behandlung von fortgeschrittenem

Darmkrebs, befindet sich in den USA in Phase III der klinischen Studien und hat

von der US Food and Drug Administration (FDA) den Fast-Track-Status erhalten. In

Europa sind die klinischen Phase-III-Studien für Xilonix bereits abgeschlossen.

Im Anschluss an die Validierung des Antrags auf Marktzulassung (Marketing

Authorization Application, MAA) durch die Europäische Arzneimittelagentur

(European Medicines Agency, EMEA) wurde ein beschleunigtes Überprüfungsverfahren

eingeleitet.

Über XBiotech

XBiotech ist ein voll integriertes globales Biosciences-Unternehmen, das sich

ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von

therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True

Human(TM)-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung

einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die

Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündlichen Erkrankungen und

Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in

Austin, Texas, hat, führt auch die Entwicklung innovativer Biotech-

Fertigungstechnologien an, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend

benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt

werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

Über Megapharm

Megapharm Ltd. gehört zu den führenden privaten Unternehmen Israels auf den

Gebieten Biotech, Pharma und medizinische Ernährung. Das Unternehmen ist stark

auf Biotech ausgerichtet und vertritt verschiedene führende Pharmaunternehmen

aus den USA und Europa. Megapharm hat durch die Entwicklung einer starken

Unternehmenspräsenz und Expertise in ausgewählten therapeutischen Bereichen und

diversifizierten Segmenten des Gesundheitswesens ein dynamisches Umsatzwachstum

gezeigt. Weitere Informationen hierzu finden Sie unter www.megapharm.co.il.

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(______________________)

([i]) Lozano R, et al. Global and regional mortality from 235 causes of death

for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden

of Disease Study 2010. Lancet 2012;380: 2095e128.

([ii]) United European Gastroenterology

(UEG). https://www.ueg.eu/press/releases/ueg-press-release/article/europe-is-

falling-behind-america-in-the-fight-against-colorectal-cancer-due-to-low-

screening-uptake/. Abgerufen April 2016.

([iii]) EuropaColon.

http://www.europacolon.com/crcstatistics.php?Action=Crcstatistics. Abgerufen

April 2016.

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Source: XBiotech, Inc via GlobeNewswire

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