GNW-News: Merus N.V. und Aquila BioMedical Ltd erhalten Fördermittel in Höhe von 1,5 Millionen Euro aus dem EUREKA Eurostars-Programm für die gemeinsame Entw...

Merus N.V. und Aquila BioMedical Ltd erhalten Fördermittel in Höhe von 1,5 Millionen Euro aus dem EUREKA Eurostars-Programm für die gemeinsame Entwicklung von immunologischen Assays zur Identifizie...

UTRECHT, Niederlande und EDINBURGH, Großbritannien, 9. November 2016 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (NASDAQ:MRUS), ein Unternehmen im Bereich der klinischen

Immunonkologie, das neuartige bispezifische Antikörper-Therapeutika entwickelt,

gab heute bekannt, dass dem Unternehmen zusammen mit Aquila BioMedical, Ltd.

Fördermittel aus dem EUREKA Eurostars-Programm ("iMOD-ReACT") in Höhe von 1,5

Millionen Euro bewilligt wurden. Diese dienen der gemeinsamen Entwicklung neuer

immunologischer Assays zur Unterstützung der Auswahl hochwirksamer Antikörper,

die die Tumorimmunität positiv modulieren und eine höhere Wirksamkeit sowie

geringere Toxizität als die bisherigen Medikamente aufweisen.

Im Rahmen des iMOD-ReACT-Projekts erklärte sich Aquila BioMedical damit

einverstanden, seine umfangreiche Fachkompetenz und Erfahrung auf dem Gebiet

zellulärer Assays in die Entwicklung neuer In-vitro-Assays für die Untersuchung

immunmodulatorischer Therapeutika einzubringen. Der Schwerpunkt liegt

insbesondere auf dem "erschöpften (exhausted)" T-Zell-Phänotyp, einem Merkmal

der Tumorimmunität. Merus hat sich bereit erklärt, seine unternehmenseigene

Biclonics®-Technologie dafür einzusetzen, mit Aquila und den neuen T-Zell-Assays

große Panels von bispezifischen Antikörpern gegen Kombinationen von

immunmodulatorischen Targets zu untersuchen und damit die Auswahl führender

bispezifischer Antikörper-Produktkandidaten für die weitere Entwicklung in der

Krebstherapie zu unterstützen.

"Wir sind davon überzeugt, dass ein klinisch erfolgreiches Biclonics®-Produkt,

das die Tumorimmunität effektiv moduliert, in der Lage ist, das

Behandlungsparadigma bei Lungenkrebs und anderen Indikationen von soliden

Tumoren deutlich zu verbessern", sagte Mark Throsby, Chief Scientific Officer

von Merus. "Durch die Nutzung der Fachkompetenz von Aquila zur Entwicklung

besserer T-Zell-basierter Assays für das Wirkstoffscreening gehen wir davon aus,

dass wir geeignete Produktkandidaten für eine Weiterentwicklung zuverlässiger

identifizieren können. Wir danken den EUREKA- und EU-Mitgliedsländern für die

Bewilligung dieser Eurostars-Fördermittel."

"Uns haben die Fortschritte von Merus bei der Entwicklung neuer bispezifischer

Antikörperprodukte mit dem Potenzial, die Krebstherapien deutlich zu verbessern,

sehr beeindruckt", sagte Professor Stephen Anderton, Chief Scientific Officer

bei Aquila BioMedical. "Wir glauben, dass die Biclonics®-Technologieplattform

von Merus in Verbindung mit unseren umfangreichen Fachkenntnissen in der

Entwicklung von T-Zell-Assays die schnelle Validierung geeigneter Antikörper für

die klinische Beurteilung ermöglichen könnte. Wir freuen uns auf eine

erfolgreiche Zusammenarbeit und die gemeinsame Entwicklung sicherer und

wirksamer neuer Behandlungsoptionen für Krebspatienten."

Dies ist der fünfte Zuschuss, den Merus von Eurostars für die Verwendung seiner

unternehmenseigenen Biclonics®-Technologieplattform erhalten hat. Zuletzt

erhielten Merus und Selexis im Mai 2015 Fördermittel in Höhe von 2,1 Millionen

Euro ("BiSECT") für die gemeinsame Entwicklung eines Kombinationspräparats aus

zwei bispezifischen vollständigen IgG-Antikörpern, die für die Behandlung von

Darmkrebs auf drei Tyrosinkinaserezeptoren abzielen und diese potenziell hemmen.

Über Eurostars

Eurostars ist ein Programm, das kleine und mittelständische

Forschungseinrichtungen unterstützt, die innovative Produkte, Verfahren oder

Dienstleistungen entwickeln, um einen Wettbewerbsvorteil zu erlangen. Eurostars

ist ein öffentlich finanziertes Förderprogramm mit einem Gesamtbudget von 1,14

Milliarden Euro und wird derzeit von 34 EUREKA-Ländern und der Europäischen

Union unterstützt.

Über Aquila BioMedical, Ltd.

Aquila BioMedical, Ltd. ist ein innovatives Auftragsforschungsunternehmen auf

dem Gebiet der präklinischen Entwicklung, das seinen Kunden weitreichendes

Knowhow in den Bereichen Immunonkologie, Immunologie und Multiplex-Histologie

bietet. Maßgeschneiderte Services aus modernen Modellen und nachweislich

bewährten Techniken liefern Daten von hoher Qualität, die die Wirksamkeit und

den Wirkmechanismus von Wirkstoffkandidaten definieren. Aquila arbeitet mit

namhaften Wissenschaftlern weltweit zusammen, um eine fachkundige Beratung und

Dateninterpretation zu bieten.

Über Merus N.V.

Merus ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das

innovative humane bispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt, die auch

als "Biclonics®" bekannt sind. Biclonics® basieren auf dem vollständigen IgG-

Format und werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen Studien wurde beobachtet, dass mehrere Merkmale

der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher monoklonaler Antikörper identisch

sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe Immunogenität. Merus führender

bispezifischer Antikörper-Produktkandidat MCLA-128 durchläuft derzeit in Europa

eine klinische Phase-1/2-Studie zur potenziellen Behandlung von soliden HER2-

positiven Tumoren. Merus zweiter bispezifischer Antikörper-Produktkandidat MCLA-

117 durchläuft derzeit eine klinische Phase-1/2-Studie, an der Patienten mit

akuter myeloischer Leukämie teilnehmen. Bei dem Unternehmen befindet sich auch

eine Reihe von proprietären Antikörperkandidaten in der präklinischen

Entwicklung, darunter MCLA-158, das für das Binden an Krebsstammzellen

konzipiert ist und als potenzielle Behandlung für Darmkrebs und anderen soliden

Tumoren entwickelt wird, sowie Biclonics®, die für das Binden an verschiedenen

Kombinationen von immunmodulatorischen Molekülen, einschließlich PD-1 und PD-L1

vorgesehen sind.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser

Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als

zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen, einschließlich, jedoch nicht beschränkt

auf Aussagen bezüglich unserer und Aquilas Verpflichtungen in Zusammenhang mit

den Eurostars-Fördermitteln, des Behandlungspotenzials für bispezifische

Antikörperkandidaten oder Biclonics®, Verbesserungen bei der Identifizierung

bispezifischer Antikörperkandidaten und des Werts der Zusammenarbeit zwischen

uns und Aquila BioMedical.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den aktuellen Erwartungen des

Managements. Diese Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien und

unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Ungewissheiten und anderen

wichtigen Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen

Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen,

Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten

Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: wir haben

erhebliche Verluste erlitten, erzielen derzeit keine Gewinne und werden

möglicherweise überhaupt nicht profitabel werden; unser Bedarf an zusätzlichen

finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte

einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder bispezifischen

Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der

gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten

und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; die unbewiesene Annahme

der therapeutischen Intervention unserer Biclonics®-Technologie; mögliche

Probleme bei der Validierung und Entwicklung begleitender Diagnostika, die

unsere Entwicklungsstrategie beeinträchtigen könnten; unsere begrenzte

Betriebslaufzeit; wirtschaftliche, politische, aufsichtsrechtliche und sonstige

mit internationalen Geschäften verbundenen Risiken; Wechselkursschwankungen oder

Aufgabe des Euro; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung klinischer

Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer in der

vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu

entwickeln; mögliche unerwünschte Ereignisse/Nebenwirkungen bei der Verwendung

von Immuntherapien bei Krebs; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von

Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ

beeinflussen könnte; wir können teuren und schädigenden Haftungsansprüchen

ausgesetzt sein; Zulassungsbeschränkungen oder Rücknahme vom Markt; eine

internationale Marktzulassung wird nicht erteilt; Einhaltung der umwelt-,

gesundheits-, und sicherheitsbezogenen Gesetze und Vorschriften; Anti-

Provisionsregelungen, Betrug, Missbrauch und sonstige Gesundheitsgesetze und

Verordnungen, die uns möglichen strafrechtlichen Sanktionen aussetzen; vor

kurzem in Kraft getretene oder künftige Rechtsvorschriften; eine erfolgreiche

Durchsetzung gegen andere Pharmaunternehmen ist nicht möglich; mögliche

Konkurrenz durch andere Pharmaunternehmen, wenn unsere Produkte nicht die

Orphan-Drug-Kennzeichnung erhalten oder diese wieder verlieren; die Möglichkeit,

dass Regierungsbehörden und Krankenkassen ggf. nicht adäquate

Erstattungsmaßnahmen und eine entsprechende Preispolitik zur Unterstützung

unserer Produkte etablieren; unsere Produktkandidaten erhalten auf dem Markt

nicht die gewünschte Akzeptanz durch die Ärzteschaft; unsere mangelnde Erfahrung

im Verkauf und im Marketing der Produkte und mangelnde interne Fähigkeiten;

mögliche Konkurrenz durch Biosimilars; unsere Abhängigkeit gegenüber Dritten zur

Durchführung unserer klinischen Studien und die Leistungsfähigkeit dieser

Dritten ist nicht zufriedenstellend; unsere Abhängigkeit gegenüber Dritten

bezüglich der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und

Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz

unserer eigenen Technologie; unsere Patente werden für ungültig oder nicht

durchsetzbar befunden; mögliche Klagen aufgrund von mutmaßlichen Verstößen gegen

das geistige Eigentum Dritter; angemessener Schutz unserer Marken;

Laufzeitverlängerungen für Patente, die unsere Produkte umfassen, werden nicht

erteilt; mögliche Probleme, unsere Rechte an geistigem Eigentum in bestimmten

Ländern zu schützen; Änderung der Patentgesetze in den USA; Schutz der

Vertraulichkeit unserer Geschäftsgeheimnisse; Geltendmachung von Ansprüchen

aufgrund der Veruntreuung von geistigem Eigentum Dritter durch unser Unternehmen

oder Mitarbeiter unseres Unternehmens oder sonstige Ansprüche auf Eigentum, das

wir als geistiges Eigentum unseres Unternehmens ansehen; Einhaltung von

Patentvorschriften; potenzielle Systemausfälle; unsere Fähigkeit, wichtige

Mitarbeiter im Unternehmen zu halten bzw. einzustellen; Probleme bei der

Bewältigung unseres Wachstums; der Preis unserer Stammaktien können stark

schwanken; bestimmte Anteilsinhaber und Mitglieder des Vorstands halten eine

Mehrheit der ausgegebenen Anteile und üben eine erhebliche Kontrolle über das

Unternehmen aus; ein erheblicher Teil unserer gesamten umlaufenden Anteile

dürfen auf dem Markt verkauft werden; Vorschriften unserer Satzung oder des

niederländischen Gesellschaftsrechts verhindern die Annahme günstiger

Akquisitionsangebote oder eine vorteilhafte Änderung der Unternehmenskontrolle;

wir verlieren ggf. unseren Status eines ausländischen privaten Emittenten, was

mit erheblichen Ausgaben verbunden ist; und durch ungünstige oder fehlende

Untersuchungen und -berichte von Analysten kann der Preis unserer Stammaktien

fallen.

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt "Risikofaktoren" unseres

endgültigen Prospekts aufgeführt sind, den das Unternehmen bei der Securities

and Exchange Commission (SEC) am 20. Mai 2016 bezüglich unseres Antrags auf

Börsenzulassung auf Formular F-1 eingereicht hat, und unsere sonstigen bei der

SEC eingereichten Berichte können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von den ausdrücklich oder impliziten Informationen abweichen, die in

den zukunftsgerichteten Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese

zukunftsorientierten Aussagen geben die Einschätzungen des Managements zum

Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemittelung wider. Wir sind

berechtigt, jedoch nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu

einem bestimmten Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren und lehnen jedwede

Verpflichtung dazu ab, auch wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger

Ereignisse ändern. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich nicht über Gebühr

auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den

Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

Ansprechpartner:

Merus N.V.

Shelley Margetson - s.margetson@merus.nl

+31 (0)30 253 8800

Argot Partners

Kimberly Minarovich - kimberly@argotpartners.com

+1-212-600-1902

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Source: Merus N.V. via GlobeNewswire

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