17.12.2024 17:55:38

GNW-News: Merus gibt Verabreichung von petosemtamab an ersten Patienten in Phase-II-Studie bei 3L+ mCRC bekannt

^UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, Dec. 17, 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS), ein Onkologie-

Unternehmen im klinischen Entwicklungsstadium, das innovative, multispezifische

Antikörper in voller Länge (Biclonics(®) und Triclonics(®)) gegen Krebs

entwickelt, gab heute bekannt, dass der erste Patient in der Phase-II-Studie des

Unternehmens mit petosemtamab als Monotherapie bei stark vorbehandeltem (3L+)

metastasiertem Dickdarmkrebs (mCRC) behandelt wurde. Petosemtamab ist ein

Biclonics(®), das auf EGFR und LGR5 abzielt.

Die offene Phase-II-Studie wird die Sicherheit und die vorläufige

Antitumorwirkung von petosemtamab und einem Chemotherapieschema (FOLFIRI oder

FOLFOX) bei 3L mCRC untersuchen. Um für die Studie in Frage zu kommen, müssen

die Patienten bestimmte Mutationen aufweisen, die durch ctDNA-NGS im Plasma

nachgewiesen wurden, darunter KRAS und NRAS.

?Wir entdeckten petosemtamab durch ein unvoreingenommenes Screening von über

500 bispezifischen Antikörpern, die auf ihre Fähigkeit getestet wurden,

Organoide aus Krebsgewebe im Vergleich zu Organoiden aus normalem Gewebe zu

hemmen. In präklinischen CRC-Modellen zeigt petosemtamab durchweg eine

überlegene Aktivität im Vergleich zu cetuximab, der Haupttherapie bei mCRC", so

Dr. John de Kruif, Chief Technology Officer bei Merus.?Ich bin zuversichtlich,

dass unsere einzigartigen Plattformtechnologien zu verbesserten Therapien für

Patienten mit stark vorbehandeltem mCRC führen werden."

Über petosemtamab

Petosemtamab oder MCLA-158 ist ein humaner IgG1-Antikörper-Biclonics(®) in

voller Länge mit niedrigem Traubenzuckergehalt, der auf den epidermalen

Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) und LGR5 (Leucine-Rich Repeat Containing G

Protein-Coupled Receptor 5) abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige

Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die

Bindung von LGR5, die zur Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen

führt, sowie eine verstärkte antikörperabhängige zellvermittelte Zytotoxizität

(ADCC) und antikörperabhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein im klinischen Stadium tätiges

Onkologieunternehmen, das innovative humane bispezifische und trispezifische

Antikörpertherapeutika in voller Länge entwickelt, die als Multiclonics

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bezeichnet werden.

Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass sie

mit mehreren Merkmalen herkömmlicher menschlicher monoklonaler Antikörper

identisch sind, z. B. hinsichtlich einer langen Halbwertszeit und einer geringen

Immunogenität. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von Merus

(https://merus.nl/) und auf LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/merus).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act von 1995. Alle in dieser Pressemitteilung

enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als

zukunftsgerichtete Aussagen zu verstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt

auf Aussagen über die Bewertung von petosemtamab bei Patienten mit mCRC, das

klinische Studiendesign und die Ziele der Phase-II-Studie sowie die Hoffnung,

dass unsere einzigartigen Plattformtechnologien zu verbesserten Therapien für

Patienten mit stark vorbehandeltem mCRC führen werden. Diese zukunftsgerichteten

Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind

weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten

Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,

dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den

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Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von

Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung

klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer

in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel

zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den

Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;

unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien

und die nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen

der Volatilität der Weltwirtschaft, einschließlich der weltweiten Instabilität,

darunter die anhaltenden Konflikte in Europa und im Nahen Osten; dass wir im

Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine geeigneten Biclonics(®) oder

bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren können oder dass die

Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht zufriedenstellend

ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der Produktion unserer

Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und Vertriebsbemühungen ggf.

verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz unserer proprietären

Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für ungültig oder nicht

durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere Patentanträge

werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen der

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bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen

Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen

Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen

oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die unter der Überschrift?Risikofaktoren"

in unserem Quartalsbericht auf Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 30

September 2024, der am 31 Oktober 2024 bei der Securities and Exchange

Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie in unseren anderen bei der SEC

eingereichten Berichten erörtert werden, könnten dazu führen, dass die

tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in dieser Pressemitteilung gemachten

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen geben

die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der Veröffentlichung

dieser Pressemitteilung wieder. Wir sind berechtigt, jedoch nicht verpflichtet,

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Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn, dies ist durch

das geltende Gesetz vorgeschrieben. Diese zukunftsgerichteten Aussagen sollten

nicht als unsere Ansichten zu einem Zeitpunkt nach dem Datum dieser

Pressemitteilung verstanden werden.

Multiclonics(®), Biclonics(®) und Triclonics(®) sind eingetragene Marken von

Merus N.V.

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