GNW-News: Bioline wurde nach der Qualitätsnorm ISO 13485 zertifiziert

Bioline wurde nach der Qualitätsnorm ISO 13485 zertifiziert

CINCINNATI, USA, 3. Oktober 2016 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bioline, The PCR Company,

eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Meridian Bioscience, Inc.

(NASDAQ:VIVO), gab heute bekannt, dass die Einrichtungen für Forschung und

Entwicklung in London und die Produktionsbetriebe in Berlin nun in vollem Umfang

gemäß der Qualitätsnorm ISO 13485 akkreditiert sind.

Bioline erkennt die Bedeutung der Einhaltung eines Qualitätsmanagementsystems

bei der Entwicklung, der Herstellung und dem Vertrieb von

molekulardiagnostischen Testkomponenten an. Wir sind entschlossen, unsere

Beziehungen zu stärken, indem wir die Qualitätsstandards einhalten, die unsere

Industriepartner bei ihren Bemühungen zur Erlangung von Prüfzertifizierungen

benötigen. Daher freut sich Bioline, bekannt geben zu können, dass unsere

Produktionsstätten in Berlin und die Einrichtungen für Forschung und Entwicklung

in London jetzt gemäß dem ISO-13485-Qualitätsstandard zertifiziert wurden. Unser

umfangreiches Angebot an industriellen Dienstleistungen umfasst die

kundenspezifische Entwicklung von Assays, Mengenlieferungen von Testkomponenten,

die Validierungsunterstützung und das Herstellen von Private-Label-OEM-Lösungen.

Marco Calzavara, President von Bioline, sagte dazu: "Unsere ISO-13485-

Zertifizierung bedeutet, dass Bioline als Lieferant von molekulardiagnostischen

Testkomponenten volles Vertrauen besitzt. Diese Zertifizierung ist ein

deutliches Zeichen unserer reproduzierbar hohen Ansprüche an Qualität,

Fertigungskonsistenz, Materialrückverfolgbarkeit und die vollständige Sicherheit

der Lieferkette. Wir freuen uns darauf, unseren Beitrag zur Entwicklung von

molekulardiagnostischen Tests auszuweiten, die der Verbesserung der tierischen

und menschlichen Gesundheit dienen. Auch die Entwicklung unserer eigenen

Produkte unterliegt den Anforderungen von ISO 13485. So haben wir vor kurzem

eine gefriertrocknungsbereite qPCR-Reagenz, nämlich SensiFAST(TM) Lyo-Ready No-

ROX Mix, in unser Produktportfolio aufgenommen, um unsere Partner bei der

Entwicklung von IVD-Tests zu unterstützen."

Richard L. Eberly, President, Chief Commercial Officer, erklärte: "Unsere ISO-

13485-Zertifizierung ist ein wichtiger Meilenstein für die Weiterentwicklung von

Bioline. Die Einhaltung dieser Qualitätsnorm in unserem Unternehmen gründet auf

unserem Verständnis der Anforderungen unserer diagnostischen Partner und

demonstriert unsere Verpflichtung, auch in Zukunft ein zuverlässiger Anbieter

für die Entwicklung neuer molekulardiagnostischer In-vitro-Tests zu sein. Wir

freuen uns darauf, unser bestehendes Geschäft zu stärken und neue Beziehungen

mit Diagnostikaherstellern zu schmieden, um deren Bedürfnisse im Rahmen des ISO-

13485-Qualitätssicherungssystems erfüllen zu können."

Über Meridian Bioscience, Inc.

Meridian ist ein vollintegriertes Biowissenschaften-Unternehmen, das eine breite

Palette von innovativen diagnostischen Testkits, gereinigten Reagenzien und

verwandten Produkten entwickelt, produziert, vermarktet und vertreibt und

biopharmazeutische Technologien anbietet. Diese Produkte und diagnostischen

Tests kommen in einer Vielzahl von Verfahren zum Einsatz und bieten Genauigkeit,

Einfachheit und Schnelligkeit bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von

häufigen Erkrankungen, wie z. B. gastrointestinalen, Viren- und

Atemwegsinfektionen sowie Blutbleiwerten. Die Diagnoseprodukte von Meridian

werden außerhalb des menschlichen Körpers verwendet und erfordern nur wenige

oder keine speziellen Geräte. Die Produkte des Unternehmens werden entwickelt,

um das Wohlbefinden des Patienten zu verbessern und gleichzeitig die

Gesamtkosten der Gesundheitspflege zu reduzieren. Meridian hat starke

Marktstellungen in den Bereichen der gastrointestinalen Infektionen und

Infektionen der oberen Atemwege, der Serologie, der Parasitologie und der

Diagnose von Pilzkrankheiten sowie beim Nachweis von Bleiwerten im Blut. Darüber

hinaus bietet Meridian seltene Reagenzien, spezielle Biologika und verwandte

Technologien an, die bei der Forschung nach neuen Medikamenten und Impfstoffen

von biopharmazeutischen Unternehmen eingesetzt werden. Das Unternehmen vertreibt

seine Produkte und Technologien an Krankenhäuser, Referenzlaboratorien,

Forschungszentren, Diagnostikhersteller und Biotechnologie-Unternehmen in mehr

als 70 Ländern weltweit. Die Aktien des Unternehmens werden am NASDAQ Global

Select Market gehandelt (Symbol: VIVO). Die Website von Meridian

ist www.meridianbioscience.com.

ERGÄNZENDE INFORMATIONEN:

Weitere Informationen über Bioline finden Sie unter http://www.bioline.com.

KONTAKT:

Richard L. Eberly

President, Chief Commercial Officer

Meridian Bioscience, Inc.

Telefon: 513.271.3700

Rick.eberly@meridianbioscience.com

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Source: Meridian Bioscience, Inc. via GlobeNewswire

http://www.meridianbioscience.com