GNW-Adhoc: Merus kündigt die Veröffentlichung eines Abstracts für die Präsentation auf der Jahrestagung 2024 der AACR an: Zeno hat sich in Krebsmodellen mit ...

^UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Mass., March 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) --

Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) (Merus, das?Unternehmen",?wir", oder?unser"), ein

Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative

multispezifische Antikörper in voller Länge entwickelt (Biclonics(®) und

Triclonics(®)), gab heute die Veröffentlichung eines Abstracts bekannt, in dem

die präklinische Bewertung des bispezifischen Antikörpers Zenocutuzumab (Zeno)

für die Posterpräsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Association

for Cancer Research (AACR), die vom 5. bis 10. April 2024 in San Diego,

Kalifornien, stattfindet, vorgestellt wird.

Der Abstract beschreibt die Wirksamkeit von Zeno in präklinischen Modellen, die

verschiedene Tumorarten repräsentieren, welche hohe Konzentrationen von

Neuregulin 1 (NRG1) aufweisen. Eine hohe NRG1-Expression ist bei bestimmten

Krebsarten mit einer schlechteren Prognose und einer Resistenz gegenüber

Standardtherapien verbunden. Die Anti-Tumor-Wirkung von Zeno wurde in vivo an

28 von Patienten abgeleiteten Xenotransplant-Modellen (patient-derived

xenograft, PDX), die verschiedene Tumorarten repräsentieren, untersucht. Die

Ergebnisse zeigen, dass Zeno bei sieben PDX-Modellen mit hoher NRG1-Expression

und mehreren verschiedenen Tumorarten zu einer deutlichen Hemmung des

Tumorwachstums führte.

Details der Präsentation:

Titel: Zenocutuzumab, a HER2xHER3 bispecific antibody, is effective in cancer

models with high NRG1 expression. (Zenocutuzumab, ein bispezifischer HER2xHER3-

Antikörper, hat sich in Krebsmodellen mit hoher NRG1-Expression als wirksam

erwiesen.)

Kategorie der Session: Experimentelle und molekulare Therapeutika

Session: Antikörper-Wirkstoff-Konjugate und bispezifische Antikörper

Datum: Montag, 8. April 2024

Uhrzeit: 9:00-12:30 Uhr PT

Ort: Poster-Abschnitt 23

Poster-Nr.: 14

Abstract-Nr.: 1903

Der vollständige Abstract ist auf der AACR-Website

(https://www.aacr.org/meeting/aacr-annual-meeting-2024/) verfügbar. Das Poster

wird zu Beginn der Session auf der Website

(https://merus.nl/technology/publications/) von Merus zur Verfügung stehen.

Zeno wird in der eNRGy-Studie der Phase I/II und dem Early Access Program

untersucht, in denen die Sicherheit und die Anti-Tumor-Wirkung von Zeno als

Monotherapie bei NRG1+-Krebs bewertet werden. Nach den jüngsten produktiven und

kooperativen Gesprächen mit der U.S. Food & Drug Administration gehen wir davon

aus, dass wir im ersten Halbjahr 2024 über ausreichende klinische Daten zur

Unterstützung potenzieller BLA-Anträge (Biologics License Application) für die

Behandlung von NRG1-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und NRG1-

Fusions-positivem Pankreaskrebs verfügen werden.

Über Zeno

Zeno ist ein antikörperabhängiger, zellvermittelter Zytotoxizitäts-(ADCC)-

verstärkter Biclonics(®)-Antikörper, der den Merus Dock & Block(®)-Mechanismus

für die Hemmung des Neuregulin/HER3-Tumorsignalwegs in soliden Tumoren mit NRG1-

Genfusionen (NRG1+-Krebs) nutzt. Zeno hat durch seinen einzigartigen Mechanismus

der Bindung an HER2 und der wirksamen Blockierung der Interaktion von HER3 mit

seinem Liganden NRG1 oder den NRG1-Fusionsproteinen das Potenzial, besonders

wirksam gegen NRG1+-Krebs zu sein. Präklinische Studien zeigen außerdem, dass

Zeno in Modellen mit NRG1-Fusionen die HER2/HER3-Heterodimer-Bildung und das

Tumorwachstum wirksam blockiert.

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen

Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in

voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind.

Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass

mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher

monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe

Immunogenität. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website von

Merus (https://merus.nl/), X (https://twitter.com/MerusNV) und LinkedIn

(https://www.linkedin.com/company/merus).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle Aussagen in dieser

Pressemitteilung, die sich nicht auf historische Fakten beziehen, sind als

zukunftsgerichtete Aussagen anzusehen. Dies gilt insbesondere für Aussagen in

Bezug auf die klinische Entwicklung von Zeno, die präklinische Wirkung, die

Übertragung dieser Wirkung, sofern zutreffend, in klinische Studien und unsere

Überzeugung, dass im ersten Halbjahr 2024 ausreichend klinische Daten zur

Unterstützung potenzieller BLA-Anträge (Biologics License Application) für die

Behandlung von NRG1-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs und NRG1-

Fusions-positivem Pankreaskrebs vorliegen werden. Diese zukunftsgerichteten

Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der Geschäftsleitung. Sie sind

weder Versprechen noch Garantien und unterliegen bekannten und unbekannten

Risiken, Ungewissheiten und anderen wichtigen Faktoren, die dazu führen können,

dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge erheblich von den

zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen abweichen, die durch die

zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder impliziert wurden. Hierzu gehören

u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen finanziellen Mitteln, die ggf. nicht

verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte einschränken oder Rechte an unseren

Technologien oder an Biclonics(®), Triclonics(®) und multispezifischen

Antikörperkandidaten abtreten müssen; potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der

gesetzlichen Zulassung, die sich auf die Vermarktung unserer Produktkandidaten

und die Erwirtschaftung von Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und

teure Verfahren zur Entwicklung klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang;

die Unvorhersehbarkeit unserer in der vorklinischen Phase durchgeführten

Bemühungen, marktfähige Arzneimittel zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei

der Aufnahme von Patienten, was den Erhalt der benötigten gesetzlichen

Zulassungen negativ beeinflussen könnte; unsere Abhängigkeit von Dritten bei der

Durchführung unserer klinischen Studien und eine mögliche nicht

zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten; Auswirkungen der

Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. keine

geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen Antikörperkandidaten identifizieren

oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit ggf. nicht

zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich der

Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und

Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz

unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für

ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere

Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen

der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,

bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen

Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen

Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen

oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt?Risikofaktoren" in unserem

Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, den

das Unternehmen am 28. Februar 2024 bei der Securities and Exchange Commission

(SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten

Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von den Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten

Aussagen dieser Pressemitteilung enthalten sind. Diese zukunftsorientierten

Aussagen geben die Einschätzungen der Geschäftsleitung zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Wir sind berechtigt, jedoch

nicht verpflichtet, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu einem bestimmten

Zeitpunkt ggf. zu aktualisieren, und lehnen jedwede Verpflichtung dazu ab, auch

wenn sich unsere Ansichten aufgrund zukünftiger Ereignisse ändern, es sei denn,

dies ist durch das geltende Gesetz vorgeschrieben. Die Leser werden darauf

hingewiesen, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu

verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt dieser Pressemitteilung gelten.

Biclonics(®), Triclonics(®) und Multiclonics(®) sind eingetragene Marken von

Merus N.V.

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