GNW-Adhoc: iTeos und GSK starten Phase-III-Studie GALAXIES Lung-301 zur Untersuchung von Belrestotug und Dostarlimab bei zuvor unbehandeltem, inoperablem, lo...

^WATERTOWN, Massachusetts, und GOSSELIES, Belgien, June 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE)

-- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS) (?iTeos"), ein im klinischen Stadium

tätiges Biopharmazie-Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und

Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für

Patienten leistet, und sein Entwicklungspartner GSK haben die erste globale

Phase-III-Zulassungsstudie der Belrestotug+Dostarlimab-Dublette im Vergleich zu

Placebo+Pembrolizumab bei Patienten mit zuvor unbehandeltem, inoperablem, lokal

fortgeschrittenem oder metastasiertem, PD-L1-selektiertem, nicht-kleinzelligem

Lungenkrebs (Non-small Cell Lung Cancer, NSCLC) begonnen.

?Mit dem Start der ersten Phase-III-Studie zu Belrestotug erreichen wir einen

wichtigen Meilenstein auf unserem Weg zu einem weltweit führenden Onkologie-

Unternehmen. Fast 70 % der Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit

hoher PD-L1-Expression, die eine Erstlinientherapie erhalten, sind auf ein

chemotherapiefreies Behandlungsregime angewiesen. Wir sind davon überzeugt, dass

Belrestotug+Dostarlimab das Therapieschema in dieser Situation vorantreiben und

neue Standards setzen kann", so Dr. Michel Detheux, President und Chief

Executive Officer von iTeos.?Basierend auf der Tatsache, dass unsere qualitativ

hochwertige Dublette die vordefinierten Wirksamkeitskriterien für eine klinisch

relevante Aktivität in einer Zwischenauswertung der Phase-II-Studie GALAXIES

Lung-201 übertroffen hat, glauben wir, dass der Beginn des Phase-III-Programms

mit dieser Patientenpopulation als Grundlage für unsere breitere Strategie

dienen wird und unseren ersten Schritt zum Aufbau einer Franchise darstellt."

In die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie

sollen rund 1.000 Patienten mit zuvor unbehandeltem, inoperablem, lokal

fortgeschrittenem oder metastasiertem, PD-L1-selektiertem NSCLC in Nordamerika,

Südamerika, Europa und Asien aufgenommen werden. Die primären Endpunkte der

Studie sind das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben. In der

GALAXIES Lung-301-Studie werden die Patienten im Verhältnis 1:1 randomisiert und

erhalten entweder eine intravenöse Infusion der Belrestotug+Dostarlimab-Dublette

oder Placebo+Pembrolizumab.

Im Mai 2024 gab iTeos bekannt, dass die Zwischenauswertung der Phase-II-Studie

GALAXIES Lung-201 mit der Belrestotug+Dostarlimab-Dublette bei zuvor

unbehandeltem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem, PD-L1-selektiertem

NSCLC die vordefinierten Wirksamkeitskriterien für klinisch relevante Aktivität

übertraf und ein akzeptables Sicherheitsprofil im Einklang mit der TIGIT:PD-1-

Klasse zeigte. Bei allen Dosierungen von Belrestotug+Dostarlimab wurde eine

klinisch signifikante Tumorreduktion im Vergleich zur Monotherapie mit

Dostarlimab beobachtet.

Über iTeos Therapeutics, Inc.

iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazie-

Unternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen

Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet. iTeos

Therapeutics nutzt sein umfassendes Verständnis der Tumorimmunologie und der

immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die

das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die

innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei Programme in der klinischen

Phase, die auf neuartige, validierte immunsuppressive Signalwege abzielen und

mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften entwickelt wurden, um die

klinischen Ergebnisse zu verbessern, darunter die TIGIT/CD226-Achse und der

Adenosin-Signalweg. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, MA,

und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.

Über Belrestotug (EOS-448/ GSK4428859A)

Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner Immunglobulin-G1- oder IgG1-monoklonaler

Antikörper (mAb), der auf die T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-

basierte inhibitorische Motiv-Domänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen

inhibitorischen Rezeptor, der an der Unterdrückung der angeborenen Immunantwort

gegen Krebs beteiligt ist. Als optimierter, hochaffiner und potenter Anti-TIGIT-

MAbk soll Belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen

immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es an TIGIT und Fc?R

angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von

Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert.

Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren

Indikationen weiterentwickelt.

Veröffentlichung von Informationen im Internet

iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Investoren von

Bedeutung sein könnten, in der Rubrik?Investors" auf seiner Website

unter www.iteostherapeutics.com

(https://www.globenewswire.com/Tracker?data=icoWc71McIvUgtQ_S3VmG6EmkaaI2VVp-

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Y2dMv-y-YR4wCHRCCjWT88i7bC7Rp4YokN_hNM_2U). Das Unternehmen ermutigt Investoren

und potenzielle Investoren, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige

Informationen über iTeos zu erhalten.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die

nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte

Aussagen. Wörter wie?glauben",?antizipieren",?planen",?erwarten",?werden",

?können",?beabsichtigen",?vorbereiten",?schauen",?potenziell",?möglich" und

ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Zu diesen

zukunftsgerichteten Aussagen gehören Aussagen, die sich auf unsere Überzeugung

beziehen, dass Belrestotug+Dostarlimab das Therapieschema in der

Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit hoher PD-L1-

Expression vorantreiben und neue Standards setzen kann, sowie auf unsere

Überzeugung, dass der Beginn des Phase-III-Programms mit dieser

Patientenpopulation als Grundlage für unsere breitere Strategie und den Aufbau

einer Franchise dienen wird.

Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten

verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die

tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund dieser Risiken und Ungewissheiten

erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder

implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die

folgenden: der Erfolg in frühen klinischen Studien ist keine Garantie für den

Erfolg in späteren klinischen Studien, und frühe Ergebnisse einer klinischen

Studie sind nicht notwendigerweise ein Hinweis auf die endgültigen Ergebnisse;

Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur

Verfügung stehen, und sie unterliegen Audit- und Überprüfungsverfahren; die

erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen

iTeos und GSK werden möglicherweise nicht realisiert oder es kann aus

verschiedenen Gründen länger dauern, bis sie realisiert werden, einschließlich

der Herausforderungen und Ungewissheiten, die mit der Produktforschung und

-entwicklung und den Produktionsbeschränkungen verbunden sind; und die Risiken,

die unter der Überschrift?Risikofaktoren" im Quartalsbericht von iTeos auf

Formblatt 10-Q für den Zeitraum bis zum 31. März 2024 aufgeführt sind, der bei

der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie andere

SEC-Einreichungen des Unternehmens, die Sie bitte lesen sollten.

Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives

Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig

beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich zu sehr auf die in dieser

Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen. iTeos

übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu

aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

Anlegerkontakt:

Carl Mauch

iTeos Therapeutics, Inc.

carl.mauch@iteostherapeutics.com (mailto:carl.mauch@iteostherapeutics.com)

Medienkontakt:

media@iteostherapeutics.com (mailto:media@iteostherapeutics.com)

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