GNW-Adhoc: Basilea verpartnert Onkologie-Wirkstoffkandidat Lisavanbulin mit Glioblastoma Foundation

^Allschwil, 20. Juni 2024

Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches

Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patienten zu

helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze erkrankt sind,

gab heute bekannt, dass es eine Vereinbarung (Asset Purchase Agreement) zum

Verkauf ihres onkologischen Wirkstoffkandidaten Lisavanbulin (BAL101553) an die

Glioblastoma Foundation Inc. abgeschlossen hat. Lisavanbulin wurde als

potenzielle Therapie für das Glioblastom, die häufigste Form primärer

Hirntumore, entwickelt.(1)

Dr. Marc Engelhardt, Chief Medical Officer von Basilea, sagte: «Das Glioblastom

ist eine der tödlichsten Arten von Hirntumoren und die verfügbaren

therapeutischen Möglichkeiten sind sehr begrenzt. Die Lisavanbulin-Vereinbarung

mit der Glioblastoma Foundation ist für uns ein wichtiger Schritt, um

Patientinnen und Patienten auch weiterhin Zugang zu diesem vielversprechenden

Krebsmedikament zu ermöglichen, nachdem Basilea unterdessen seinen strategischen

Fokus auf Antiinfektiva verlegt hat.»

Dr. Gita Kwatra, Chief Executive Officer der Glioblastoma Foundation, sagte:

«Wir freuen uns über die Partnerschaft mit Basilea und dass wir die Entwicklung

von Lisavanbulin für Glioblastom-Patienten übernehmen. Lisavanbulin hat in

präklinischen PDX-Modellen eine ausgezeichnete Aktivität gegen Glioblastome

gezeigt, ebenso wie Wirksamkeit in Phase-1- und Phase-2-Studien. Wir sind fest

davon überzeugt, dass Lisavanbulin bei einer Untergruppe von Glioblastom-

Patienten wirksam sein wird, und wir freuen uns darauf, klinische Studien mit

Lisavanbulin in den USA zu beginnen.»

Im Rahmen der Vereinbarung verkauft und überträgt Basilea alle Rechte an

Lisavanbulin zu einem nicht publizierten initialen Kaufpreis an die Glioblastoma

Foundation. Darüber hinaus wird Basilea in einem fixen zweistelligen

Prozentbereich an den zukünftigen Erlösen aus möglichen kommerziellen

Partnerschaften beteiligt. Die Glioblastoma Foundation wird das Post-Trial-

Access-Programm für Patientinnen und Patienten aus früheren klinischen Studien

fortsetzen, damit diese weiterhin Lisavanbulin erhalten. Ausserdem wird die

Glioblastoma Foundation weiter den therapeutischen Nutzen von Lisavanbulin für

die Behandlung von Glioblastomen erforschen.

Über Lisavanbulin (BAL101553)

Lisavanbulin (BAL101553, das Prodrug des Wirkstoffs BAL27862)(2) wurde in

klinischen Phase-1- und Phase-2-Studien für die potenzielle Behandlung von

Glioblastom untersucht.(3)(, )(4)(, )(5) In präklinischen Studien zeigte

Lisavanbulin In-vitro- und In-vivo-Wirksamkeit in verschiedenen

behandlungsresistenten Krebsmodellen, darunter auch solchen Tumoren, die auf

konventionelle Medikamente und Strahlentherapie nicht

ansprachen.(6)(, )(7)(, )(8)

Lisavanbulin verteilt sich effizient im Hirngewebe und zeigte Antikrebs-

Aktivität in Glioblastom-Modellen.(9)(,) (10) Die aktive Wirksubstanz BAL27862

bindet an die Colchicin-Bindungsstelle von Tubulin, was spezifische Auswirkungen

auf die Anordnung der Mikrotubuli hat.(11) Dadurch kommt es zur Aktivierung des

sogenannten?Spindle-Assembly-Checkpoints", der das Absterben von Tumorzellen

fördert.(12) Lisavanbulin hat von der US Food and Drug Administration (FDA) den

Orphan-Drug-Status für die Behandlung von bösartigen Gliomen (Hirntumoren),

einschliesslich Glioblastomen, erhalten.

Über die Glioblastoma Foundation

Die Glioblastoma Foundation mit Sitz in Durham, North Carolina (USA), hat es

sich zur Aufgabe gemacht, den Behandlungsstandard von Glioblastomen

(Hirntumoren) zu verändern und unterstützt die Entwicklung neuer Medikamente und

Therapien auf diesem Gebiet. Da jedes Glioblastom anders ist, gibt es

wahrscheinlich kein einzelnes Medikament, das bei allen Patientinnen und

Patienten wirkt. Deshalb müssen Therapien für Glioblastome individuell angepasst

werden. Die Glioblastoma Foundation unterstützt die Entwicklung solch gezielter

Therapien gegen Glioblastome. Die Organisation bietet auch Unterstützung für

Patienten und sensibilisiert für das Thema Glioblastom. Weitere Informationen

finden Sie unter glioblastomafoundation.org

(https://www.glioblastomafoundation.org).

Über Basilea

Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes

biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel

ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um

Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze

erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente

für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von

invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.

Zudem verfügen wir ein über Portfolio präklinischer und klinischer

Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange

kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite basilea.com

(https://www.basilea.com).

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete

Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,

«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea

Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf

den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung

sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten

bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben

können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen

oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von

denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen

hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea

Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,

zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen

Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

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Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com (https://www.basilea.com/)

abrufbar.

Quellenangaben

1. B. M. Alexander, T. F. Cloughesy. Adult Glioblastoma. Journal of Clinical

Oncology 2017 (35), 2402-2409

2. J. Pohlmann, F. Bachmann, A. Schmitt-Hoffmann et al. BAL101553: An

optimized prodrug of the microtubule destabilizer BAL27862 with superior

antitumor activity. Cancer Research 2011, 71 (8 Supplement), Abstract 1347

3. ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT03250299

4. ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT02895360; M. Joerger, T. Hundsberger, S.

Haefliger et al. Safety and anti-tumor activity of lisavanbulin

administered as 48-hour infusion in patients with ovarian cancer or

recurrent glioblastoma: a phase 2a study. Investigational New Drugs 2023

(41), 267-275

5. ClinicalTrials.gov-Identifier: NCT02490800; J. S. Lopez, S. Häfliger,

R. Plummer et al. Evaluation of response-predictive biomarkers for

lisavanbulin: A phase II study in patients with recurrent glioblastoma.

ESMO Open 2023, Vol 8, 1, Suppl 2, 100941.

6. A. Sharma, A. Broggini-Tenzer, V. Vuong et al. The novel microtubule

targeting agent BAL101553 in combination with radiotherapy in treatment-

refractory tumor models. Radiotherapy Oncology 2017 (124), 433-438

7. G. E. Duran, H. Lane, F. Bachmann et al. In vitro activity of the novel

tubulin active agent BAL27862 in MDR1(+) and MDR1(-) human breast and

ovarian cancer variants selected for resistance to taxanes. Cancer Research

2010, 70 (8 Supplement), Abstract 4412

8. F. Bachmann, K. Burger, G. E. Duran et al. BAL101553 (prodrug of BAL27862):

A unique microtubule destabilizer active against drug refractory breast

cancers alone and in combination with trastuzumab. Cancer Research

2014, 74 (19 Supplement), Abstract 831

9. A. Schmitt-Hoffmann, D. Klauer, K. Gebhardt et al. BAL27862: a unique

microtubule-targeted agent with a potential for the treatment of human

brain tumors. Molecular Cancer Therapeutics 2009, 8 (12 Supplement), C233

10. A. C. Mladek, J. L. Pokorny, H. Lane et al. The novel tubulin-binding

'tumor checkpoint controller' BAL101553 has anti-cancer activity alone and

in combination treatments across a panel of GBM patient-derived xenografts.

Cancer Research 2016, 76 (14 Supplement), Abstract 4781

11. A. E. Prota, F. Danel, F. Bachmann et al. The novel microtubule-

destabilizing drug BAL27862 binds to the colchicine site of tubulin with

distinct effects on microtubule organization. Journal of Molecular Biology

2014 (426), 1848-1860

12. F. Bachmann, K. Burger, H. Lane. BAL101553 (prodrug of BAL27862): the

spindle assembly checkpoint is required for anticancer activity. Cancer

Research 2015, 75 (15 Supplement), Abstract 3789

Pressemitteilung (PDF) (http://ml-

eu.globenewswire.com/Resource/Download/af0f598c-fd2c-4086-b3a0-6f85395fe9b6)

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