GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2015 bekannt und bestätigt für das Jahr 2016 einen positiven Trend zu starken Umsätzen und...

Ad hoc: Valneva gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2015 bekannt und bestätigt für das Jahr 2016 einen positiven Trend zu starken Umsätzen und Richtung EBITDA Break-Even

Valneva /

Ad hoc: Valneva gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2015 bekannt und

bestätigt für das Jahr 2016 einen positiven Trend zu starken Umsätzen und

Richtung EBITDA Break-Even

. Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

Source: Globenewswire

Valneva gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2015 bekannt und bestätigt für

das Jahr 2016 einen positiven Trend zu starken Umsätzen und Richtung EBITDA

Break-Even

Solide Finanzergebnisse für das Jahr 2015, trotz der Integration des

schwedischen Zukaufs und der Übergangsphase bei IXIARO(®)

* Umsätze und Fördererlöse von EUR 83.3 Mio. im Jahr 2015 (im Vergleich zu

EUR 42,4 Mio.  in 2014) bringen einen Anstieg von 96,4% im Jahresvergleich

* Der EBITDA Verlust für das Jahr 2015 betrug EUR 8,5 Mio. (im Vergleich zu

EUR 7,4 Mio. im Jahr 2014) und ist hauptsächlich durch Investitionen in F&E

für neue Impfstoffkandidaten bedingt

* Die profitablen Segmente "Impfstoffe am Markt" und "Technologien und

Services" generierten EUR 13,1 Mio. operativen Gewinn vor Abschreibung

immaterieller Vermögenswerte

* Der Nettoverlust von EUR 20,6 Mio. im Jahr 2015 bedeutet eine Verbesserung von

21,5% (im Vergleich zu EUR 26,3 Mio. im Jahr 2014) die hauptsächlich durch

Akquisitionseffekte getrieben war

* EUR 42,6 Mio. liquide Mittel per Ende 2015

2016 Ausblick

* Valneva erwartet für das Jahr 2016 IFRS Umsätze zwischen EUR 90 und EUR 100

Mio., darin enthalten sind Produktverkäufe zwischen EUR 70 bis EUR 80 Mio., was

ein Wachstum von 30% im Vergleich zu den Produktumsätzen des Jahres 2015

bedeutet. Es ist geplant, mehr als 60% der im Jahr 2016 erwarteten

Produktumsätze durch die eigenen Verkaufsteams des Unternehmens zu

generieren.

* Das Unternehmen erwartet einen Anstieg der IXIARO(®)/JESPECT(®)

Produktverkäufe von EUR 30,6 Mio. im Jahr 2015 auf ungefähr 50 Mio. im Jahr

2016.

* Aufgrund der verbesserten Umsätze durch Valnevas neues, globales Marketing &

Vertriebsnetzwerk wird im Jahr 2016 eine Bruttomarge auf die Produktumsätze

von ungefähr 50% erwartet.

* Das Unternehmen wird weiterhin seine finanzielle Nachhaltigkeit anstreben

und erwartet, den EBITDA Verlust im Jahr 2016 auf unter EUR 5 Mio. zu

reduzieren, während wiederum rund EUR 25 Mio. in F&E investiert werden.

Langfristige Strategie

* Valneva will seine Umsätze für bestehende und zukünftige Produkte bis zum

Jahr 2020 auf ungefähr EUR 250 Mio. steigern, und gleichzeitig einen positiven

Cash-Flow generieren.

* Das Unternehmen wird weiterhin auf Wertsteigerung durch F&E setzen und

mindestens 20% seiner Umsätze jährlich in eine innovative F&E Pipeline

investieren - mit wenigstens einem klinischen Impfstoffkandidaten in jedem

Stadium der Produktentwicklung.

* Diese Strategie soll durch eine Kombination von organischem Wachstum und

Produktentwicklung mit opportunistischen Zukäufen oder Fusionen

umsatzbringender Geschäftsfelder umgesetzt werden.

Thomas Lingelbach, Präsident und CEO und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva,

kommentierten, "Seit dem Bestehen von Valneva im Jahr 2013 haben wir uns darauf

fokussiert, ein Unternehmen nach unserer strategischen Vision aufzubauen, indem

wir in neue, kommerzielle Produkte investieren, die Aktivitäten, die nicht zum

Unternehmenskern passen, veräußern, klinische Kandidaten zu entscheidenden

Wertschöpfungspunkten bringen und die eigene, kommerzielle Organisation gut

positionieren, um ein Unternehmen mit starken Umsätzen und finanzieller

Unabhängigkeit aufzubauen. Wir sind stolz sagen zu können, dass wir diesem Ziel

im Jahr 2016 sehr nahekommen werden, während wir weiterhin EUR 25 Mio. in F&E

investieren. Dieses Jahr werden wir zwei sehr wichtige Meilensteine in unserem

klinischen Portfolio erreichen, nämlich die Phase II/III- Resultate unseres

Pseudomonas aeruginosa Impfstoffkandidaten und ein potentielles

Partnerschaftsabkommen für unseren Clostridium Impfstoffkandidaten, der bereit

ist, in die Phase III zu gehen. Wir freuen uns, dass unser Lyme

Impfstoffkandidat in der zweiten Jahreshälfte in die klinische Entwicklung geht

und über unsere präklinischen Programme, die sich auf dringend gebrauchte

Impfstoffe gegen Zika, Chikungunya und Gelbfieber sowie auf das humane

Metapneumovirus (hMPV), fokussieren"

Finanzübersicht

+--------------------------------+-----------------+---------------------------+

|  | |   |

|In Tausend EUR | 4. Quartal | Geschäftsjahr |

+--------------------------------+--------+--------+--------+--------+---------+

|  |   | | | | 2015 |

| | 2015 | 2014 | 2015 | 2014 |Pro forma|

+--------------------------------+--------+--------+--------+--------+---------+

|Umsätze und Erlöse aus | | | | |   |

|Förderungen | 22.652 | 13.113 | 83.335 | 42.429 | 89,235 |

+--------------------------------+--------+--------+--------+--------+---------+

|Nettogewinn/-(verlust) | | | | |   |

| |(16.398)|(11.520)|(20.617)|(26.272)|(19.341) |

+--------------------------------+--------+--------+--------+--------+---------+

|  | | | | |   |

|EBITDA |(4.185) |(3.754) |(8.492) |(7.364) | - |

+--------------------------------+--------+--------+--------+--------+---------+

|Cash-Flow aus der laufenden | | | | |   |

|Geschäftstätigkeit |(5.302) |(7.846) |(24.334)|(14.944)| - |

+--------------------------------+--------+--------+--------+--------+---------+

|Liquide Mittel, kurzfristige | | | | |   |

|Vermögenswerte und Wertpapiere | | | | |   |

|am Ende der Periode | 42.567 | 29.468 | 42.567 | 29.468 | 42.567 |

+--------------------------------+--------+--------+--------+--------+---------+

Lyon (Frankreich), 21. März 2016 - Valneva SE ("Valneva" oder "das

Unternehmen"), ein führendes Impfstoffunternehmen, gab heute seine geprüften

Jahresergebnisse zum 31. Dezember 2015 bekannt. Die konsolidierten

Jahresergebnisse für 2015 sind auf der Website des Unternehmens www.valneva.com

verfügbar.

Ein Webcast für Analysten, Fondsmanager, Investoren und Journalisten findet

heute um 14:00 Uhr (CET) statt. Ein Mitschnitt wird auf der Unternehmenswebsite

abrufbar sein.

Link: http://edge.media-server.com/m/p/wodumxcc

Business Highlights im Jahr 2015

Valnevas Geschäftsjahr 2015 war von weiteren wichtigen strategischen Schritten

im Aufbau zu einem führenden Impfstoffunternehmen geprägt.

Das Unternehmen hat DUKORAL(®), einen Impfstoff gegen Cholera und in einigen

Ländern gegen durch LT-ETEC verursachten Durchfall, erfolgreich integriert. Mit

diesem zweiten, gut eingeführten Reiseimpfstoff hat Valneva die Basis für ein

Portfolio und kritischer Masse im Bereich der Reiseimpfstoffe geschaffen.

Im Jahr 2015 hat Valneva die strategische Entscheidung getroffen, ein eigenes

kommerzielles Netzwerk aufzubauen und die Marketing- und Vertriebsvereinbarung

für den Impfstoff IXIARO(®) mit GSK gekündigt. Das Unternehmen hat nun eine

eigene Marketing & Vertriebsorganisation mit Standorten in den USA, Kanada, dem

vereinigten Königreich und Schweden.

Um die eigene, kommerzielle Infrastruktur zu ergänzen und eine breite

geografische Abdeckung des Produktes durch lokale Vertriebspartner

sicherzustellen, ist Valneva mehrere länderspezifische Marketing- und

Vertriebsvereinbarungen eingegangen, so auch mit VaxServe, Inc., einem

Unternehmen von Sanofi Pasteur (im US-Markt) und GSK (Deutschland/Österreich).

Impfstoffe am Markt

Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (IXIARO(®)/JESPECT(®))

Starke Verkäufe im Markt trotz Übergangsphase, weiteres Wachstum wird erwartet

Im Jahr 2015 stiegen die IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktverkäufe auf EUR 30,6 Mio. im

Vergleich zu EUR 28,1 Mio. im Jahr 2014, was im Jahresvergleich einen Anstieg von

8,8% Prozent bedeutet. Die IXIARO(®)/JESPECT(®) Umsätze übertrafen die

Erwartungen des Unternehmens, die nach der Entscheidung im Juni 2015, ein neues

Marketing- und Distributionsnetzwerk für den Impfstoff aufzubauen, geringer

angesetzt wurden. Die erwartete, temporäre Reduktion der Verkaufszahlen durch

die Übergangsphase hat sich durch die sehr gute und professionelle

Zusammenarbeit mit dem Distributionspartner GSK und dem substantiellen Wachstum

der Produktverkäufe im Markt im Jahr 2015, nicht bestätigt. Valneva schätzt,

dass die IXIARO(®)/JESPECT(®) Produktverkäufe durch die neue

Vermarktungsstrategie und die zunehmende Akzeptanz durch Reisende auf annährend

EUR 50,0 Mio. im Jahr 2016 steigen werden. Am 16. März 2016 gab das Unternehmen

bekannt, einen Liefervertrag für den Japanische Enzephalitis (JE) Impfstoff

IXIARO(®) über $ 42 Mio. mit der US Regierung für einen Zeitraum von zwei Jahren

abgeschlossen zu haben. Das Verteidigungsministerium verwendet IXIARO(®) seit

2010, um fast 360,000 Personen, bestehend aus U.S.-Militärangehörigen  und

Zivilpersonal, sowie deren Familien, in Ländern, in denen JE endemisch ist, zu

schützen.

CHOLERA / ETEC- IMPFSTOFF (DUKORAL(®))

Solide Verkaufszahlen für das Jahr 2015

Valnevas 2015 DUKORAL(® )Produktverkäufe, die nach der Akquisition ab 10.

Februar, 2015 inkludiert wurden, erreichten EUR 21,0 Mio. Das Produkt, das mit

Valnevas erstem Produkt am Markt überaus komplementär ist, kam nach der

Akquisition von Crucell Sweden AB im Februar 2015 hinzu. Die Pro-Forma-

Produktumsätze für die gesamten 12 Monate des Jahres 2015, betrugen EUR 26,3 Mio.;

dies stellt ein Wachstum von 2,8 % im Vergleich zu den Pro-Forma-Umsätzen des

Jahres 2014 in Höhe von EUR 25,6 Mio. unter dem ehemaligen Eigentümer dar. Da

DUKORAL(®) trotz der Integration und der Übergangseffekte ein Umsatzwachstum

erreicht hat, haben sich die Erwartungen von Valneva hinsichtlich Potenzial und

strategischem Wert bestätigt.

Valneva wird weiterhin in das Wachstum des DUKORAL(®)-Impfstoffs investieren, um

durch Vertriebsmaßnahmen und geografische Expansion den strategischen Wert für

den Konzern zu steigern.

Ein Update der Dukoral(®) Produktbeschreibung und des damit verbundenen Labeling

in Kanada resultierte in einer Reduktion des Kaufpreises um EUR 25 Mio, die mit

dem Verkäufer vereinbart wurde. Davon wurden EUR 15 Mio. verwendet, um einen

Kredit für die Akquisition von Athyrium Capital Management LLC zu tilgen.

Beides, die Erstattung der Kaufpreisdifferenz und die Rückzahlung des Kredites

wurden im ersten Quartal 2016 wirksam.

Technologien und Services

EB66(®)-ZELLINIE

Weitere Lizenzen werden für 2016 erwartet

Valnevas EB66(®)-Zelllinie ist eine sehr effektive Plattform für die

Impfstoffproduktion. Sie wurde von embryonalen Entenstammzellen abgeleitet und

stellt sich heute als validierte Alternative zur Verwendung von Hühnereiern bei

der Produktion im Großmaßstab von humanen und veterinären Impfstoffen dar.

Valneva gab kürzlich den Abschluss einer neuen F&E Kooperation mit GSK für die

Entwicklung von EB66(®)-basierten Grippeimpfoffen bekannt. Unter der neuen

Vereinbarung, wird Valneva Zahlungen für Forschungsleistungen erhalten, die zu

den potentiellen Meilensteinzahlungen und Lizenzzahlungen hinzukommen, welche

Teil der Vereinbarung mit GSK aus dem Jahr 2007 waren, durch die dem britischen

Unternehmen exklusive Rechte für die Entwicklung von EB66(®)-basierten,

pandemischen und saisonalen Grippeimpfstoffen, eingeräumt wurden. GSK entwickelt

seine EB66(®)-basierten Grippeimpfstoffe in der USA in Zusammenarbeit mit dem

Texas A&M University System.

Im Jahr 2015 hat Valneva 10 neue Vereinbarungen (5 Forschungsvereinbarungen und

5 kommerzielle Vereinbarungen) für seine EB66(®)-Plattform unterzeichnet,

darunter auch eine exklusive Vereinbarung mit Jianshun Biosciences Ltd (JSB) für

die Vermarktung der EB66(®)-Zelllinie in der Volksrepublik China. Im Rahmen des

Abkommens mit JSB hat Valneva eine Vorauszahlung in Höhe von EUR 2,5 Mio. erhalten

und ist außerdem berechtigt, jährliche Lizenzgebühren und umsatzbezogene

Zahlungen zu erhalten.

Mit dem heutigen Tage, hat das Unternehmen mehr als 35 Forschungs- und

Vermarktungslizenzen an einige der weltgrößten Pharmafirmen (GSK, Sanofi-

Pasteur, Zoetis, etc...) vergeben, um die EB66(®) Technologie zu lizenzieren.

Valneva erwartet, weitere Vereinbarungen für die EB66(®)-Zelllinie im Jahr 2016

bekannt zu geben.

IC31(® )ADJUVANS / IC31(® )TUBERKULOSE IMPFSTOFF

Neue Lizenzvereinbarungen werden im Jahr 2016 erwartet

Valnevas IC31(®-)Adjuvans ist ein einzigartiges, synthetisches Impfstoff-

Adjuvans, das auf Antigene gerichtet ist, um die Immunantwort zu verbessern.

Valneva hat mehrere Forschungslizenzen für IC31(®) an führende Pharmaunternehmen

vergeben, darunter GSK, das Statens Serum Institut, Aeras oder Sanofi Pasteur.

Im Bereich der Tuberkulose werden derzeit drei Impfstoffkandidaten mit Valnevas

IC31- Adjuvans in klinischen Phase I und II-Studien getestet. Der neue

Tuberkulose Impfstoffkandidat des Statens Serum Instituts H1/IC31 zeigte bereits

gute Sicherheit und Immogenität in einer Phase II-klinischen Studie mit HIV-

infizierten Erwachsenen[1].

Zu Beginn des Jahres 2015 hat Valneva den Abschluss einer exklusiven, weltweiten

kommerziellen Lizenzvereinbarung mit Immune Targeting Systems bekannt gegeben,

das im Anschluss von Vaxin Inc. akquiriert wurde (das Unternehmen heißt nun

Altimmune). Die Vereinbarung gewährt Altimmune das Recht, einen Impfstoff gegen

Hepatitis B in Kombination mit Valnevas IC31® zu entwickeln bzw. zu vermarkten

Im Juli 2015 gab Altimmune bekannt, dass es seinen ersten Patienten in eine

Phase I-klinische Studie mit HepTcell(TM) (FP-02.2), seinem immuntherapeutischen

Impfstoff zur Behandlung von Hepatitis B Virus (HBV) infizierten Patienten,

aufgenommen hat. Diese multizentrische Studie wird an insgesamt sieben

Standorten innerhalb des Vereinigten Königreichs durchgeführt und hat das Ziel,

72 Patienten, die chronisch mit HBV infiziert sind, aufzunehmen.

Valneva erwartet, neue IC31(®) Lizenzvereinbarungen im Jahr 2016 zu

unterschreiben.

Klinische Impfstoffkandidaten

PSEUDOMONAS AERUGINOSA IMPFSTOFFKANDIDAT- VLA 43

Die Daten der Phase- II/III-Studie werden für das zweite Quartal 2016 erwartet

Pseudomonas aeruginosa ist ein hoch-resistentes Bakterium, das jährlich für rund

51.000 krankenhausbedingte Infektionen verantwortlich ist, und das eine

wirtschaftliche Belastung von mehr als $614 Mio. mit sich bringt. Derzeit gibt

es keinen zugelassenen prophylaktischen Impfstoff, und Valnevas Pseudomonas

aeruginosa-Impfstoffkandidat VLA43 ist der derzeit einzige in klinischer

Entwicklung. Das Unternehmen schätzt, dass das Gesamtmarktpotenzial des

Produktes bedeutend sein könnte.

Valneva hat die Rekrutierung für seine Phase II/III-Wirksamkeitsstudie, mit

einer Gesamtanzahl von 800 künstlich beatmeten Intensivpatienten, verteilt über

ca. 50 Studienzentren, abgeschlossen. Valneva wird die Daten, einschließlich der

180 Tage Nachbeobachtungszeit im zweiten Quartal 2016 veröffentlichen.

Die Daten werden die potenziellen nächsten klinischen Entwicklungsschritte und

entsprechende Wege zu einer Erstzulassung bestimmen. Basierend auf den Phase II-

Daten des Programms und der Zwischenanalyse der derzeitigen bestätigenden Phase

II/III-Wirksamkeitsstudie, würde Valneva unterschiedliche Studienausgänge als

einen klinischen Entwicklungserfolg betrachten. Im Fall, dass der primäre

Endpunkt der Phase II/III-Studie (Reduktion der Gesamt-Sterblichkeit am Tag 28)

erreicht wird, kann die Studie als pivotale Wirksamkeitsstudie verwendet werden

und eine Produktzulassung unterstützen. Im Fall, dass der primäre Endpunkt nicht

erreicht wird, aber der Trend eines klinisch relevanten Impfstoffeffektes (der

in allen früheren Analysen beobachtet wurde) bestätigt wird, wird die Studie

eine solide Basis für eine pivotale Phase III-Wirksamkeitsstudie darstellen,

deren Details je nach Ausgang der Datenanalyse und Beratungen mit Behörden

bestimmt werden.

Die Entwicklung von Valnevas Impfstoffkandidaten gegen Pseudomonas aeruginosa

ist Teil der Strategischen Allianzvereinbarung, die im Jahr 2007 zwischen

Valneva und Novartis abgeschlossen wurde und im Jahr 2015 auf GSK übergegangen

ist. Die aktuelle Studie wird von GSK mitfinanziert.

CLOSTRIDIUM DIFFICILE IMPFSTOFFKANDIDAT- VLA 84

Lizenzvereinbarung wird mit Ende 2016 erwartet

Clostridium difficile (C. difficile) ist der Hauptauslöser von hospitalen

Durchfallerkrankungen in Europa und den USA. In den USA werden 450.000 Fälle von

C. difficile jährlich geschätzt.[2] Zurzeit gibt es keinen Impfstoff gegen C.

difficile und die Behandlung mit Antibiotika birgt wesentliche Nachteile, wie

ein Wiederauftreten der Krankheit in ca. 20 % der Fälle.

Valneva schätzt das Marktpotential für profilaktische C. difficile Produkte auf

1 Milliarde US-Dollar jährlich.

Ende 2015 gab Valneva positive Daten seiner Phase II-Studie, die VLA84 als einen

prophylaktischen Impfstoff für die  Primärprävention für Clostridium difficile

Infektionen (CDI) evaluiert, bekannt.

Die Hauptziele der Phase II- Studie wurden erreicht, der Impfstoffkandidat

generierte starke Immunantworten gegen die Clostridium difficile (C. difficile)-

Toxine A und B und zeigte ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt in Bezug auf Identifizierung der

Dosierung/Formulierung (200 ug ohne Alum) mit der höchsten Serokonversionsrate

gegen beide Toxine A und B am Tag 56, in beiden Altersgruppen.

Die Immunantwort- und Sicherheitsparameter werden in dieser Studie nun bis zum

Tag 210 weiter beobachtet und der Studienabschluss wird im zweiten Quartal 2016

erwartet.

Das Studiendesign wurde mit Behörden in Europa und den USA abgestimmt mit dem

Ziel, den nächsten potentiellen Entwicklungsschritt in eine Phase III zu

unterstützen. Daher sieht Valneva das Programm als bereit für Phase III an.

GSK verfügt über opt-in Rechte an dem Programm nach Abschluss der Phase II.

Diese können nach Studienende ausgeübt werden. Valneva steht auch in Diskussion

mit anderen, möglichen Partnern für die Finanzierung der Phase III, sollte GSK

das Programm nicht weiter verfolgen wollen.

BORRELIOSE IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA 15

Studienstart für klinische Phase I wird für 2016 erwartet

Derzeit ist kein lizenzierter Impfstoff, der Menschen gegen Lyme Borreliose,

eine multisystemische Infektion die von Zecken übertragen wird und verstärkt in

den USA und in Europa auftritt, am Markt.

Valneva hat einen multivalenten Impfstoffkandidaten (VLA 15) entwickelt, der auf

dem Protein OspA beruht. OspA ist eines der dominantesten Oberflächenproteine

der Borrelien, welches von den Bakterien exprimiert wird, solange sie sich in

der Zecke befinden. Präklinische Daten zeigten, dass der Impfstoffkandidat

Schutz gegen die Mehrheit der Borreliaspezies, die für Menschen

krankheitserregend sind, bieten kann[3].

Valneva wird die Phase I-Studie im Jahr 2016 starten. Die einfach geblindete,

teilweise randomisierte, dosissteigernde klinische Phase I-Studie wird in den

USA und in Europa durchgeführt. Neben dem primären Ziel, die Sicherheit und

Verträglichkeit zu evaluieren, wird die Immunogenität anhand der Messung von lgG

gegen OspA Serotypen für verschiedene Dosisgruppen und Formulierungen zu

verschiedenen Zeitpunkten gemessen.

Präklinische Impfstoffkandidaten

Neben seinen klinischen Produktkandidaten arbeitet Valneva auch an einer Palette

von präklinischen Impfstoffkandidaten und Impfstoff-Forschungsprogrammen im

Frühstadium.

Valneva hat präklinische Impfstoffkandidaten priorisiert, die technologisch und

wissenschaftlich gut zur Unternehmenskompetenz im Bereich der viralen

Impfstoffentwicklung passen, die sich Valneva durch die Entwicklung des

japanischen Enzephalitis Impfstoffes zur Marktreife und durch das Portfolio an

Reiseimpfstoffen angeeignet hat.

Die Impfstoffkandidaten im Frühstadium zielen auf Indikationen/Pathogene mit

großem, medizinischen Bedarf ab, wie das humane Metapneumovirus oder, wie

kürzlich bekannt gegeben wurde, das Zika Virus.

Valnevas fortgeschrittenster präklinischer Impfstoffkandidat zielt auf den

Chikungunya Virus ab. Dieser Virus (CHIKV) verbreitete sich aus Ostafrika im

Jahr 2014 und verursachte verheerende Epidemien von  Arthralgie und Arthritis,

die Millionen von Menschen im Becken des indischen Ozeans und Asien betrafen.

Derzeit gibt es keine antivirale Behandlung für die CHIKV Infektion und keinen

lizensierten Impfstoff zur Prävention der Krankheit. Valneva arbeitet an einem

lebend-attenuierten Impfstoffkandidaten und erwartet den Start der Phase I-

klinischen Studie im Jahr 2017.

Valnevas Forschungsteam arbeitet zudem an der Entwicklung eines

Impfstoffkandidaten der zweiten Generation gegen Gelbfieber. Obwohl ein lebend-

attenuierter Impfstoff seit mehr als 70 Jahren zur Prävention von Gelbfieber im

Einsatz ist, rechtfertigen die häufigen Lieferprobleme und möglichen

Nebenwirkungen die Notwendigkeit eines neuen, modernen und gut verträglichen

Gelbfieber-Impfstoffes.

Valneva gab vor kurzem die Entwicklung eines Zika-Impfstoffes bekannt und hat

bereits ein präklinisches Programm begonnen. Das Zika-Virus ist mit dem

Japanische Enzephalitis-Virus verwandt, einem weiteren von Insekten übertragenen

Flavivirus, das durch Moskitobisse verbreitet wird. Valneva hat bereits einen

Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (IXIARO®/JESPECT®) entwickelt, und

verwendet diese Plattform, die die Entwicklung des Zika-Impfstoff deutlich

beschleunigen könnte.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die Ausbreitung des Zika-Virus zu

einem internationalen Gesundheitsnotstand erklärt und geschätzt, dass 4

Millionen Menschen durch den Virus betroffen sein könnten, während sich der

Virus in den nächsten Monaten weiter durch Lateinamerika und die Karibik bis

nach Nordamerika ausbreitet. Derzeit gibt es keine spezifische Behandlung oder

Impfstoff gegen die Krankheit. Valneva hat bereits Gespräche mit der WHO, BARDA

und WRAIR initiiert, um eventuell zur Beschleunigung der Entwicklung eines Zika-

Impfstoffes zusammenzuarbeiten.

Neben den dringend benötigten Reiseimpfstoffkandidaten, zielt Valneva auch auf

eine der wichtigsten und weitverbreitetsten menschlichen Virusinfektionen ab,

dem humanen Metapneumovirus (HMPV). Obwohl der Virus als einer der Verursacher

für Atemwegsinfektionen bei Kindern bekannt ist, hat sich HMPV auch als ein

wichtiger Auslöser von Atemwegsinfektionen bei Erwachsenen entwickelt. Zum

heutigen Tage gibt es keinen Impfstoff, und die Behandlung ist nur

unterstützend.

Valneva erwartet, dass seine Forschungsprogramme zur Entwicklung neuer

Impfstoffkandidaten führen werden, die in den kommenden Jahren das klinische

Portfolio ergänzen werden.

FINANZÜBERSICHT FÜR DAS JAHR 2015

Umsätze und Förderungserlöse

Valnevas kumulierte Umsätze und Förderungserlöse stiegen im Jahr 2015 auf

EUR 83,3 Mio, im Vergleich zu EUR 42,4 Mio. im Jahr 2014. Das Umsatzwachstum

resultierte hauptsächlich aus der Akquisition des Crucell Schweden-Geschäftes,

dessen Gesamtbeitrag zu den Umsätzen EUR 36,4 Mio. betrug. IXIARO(®)/JESPECT(®)

trug EUR 30,6 Mio. zum Jahresumsatz 2015 bei, was einem Anstieg von 8,8 % im

Vergleich zu den Produktumsätzen im Jahr 2014 in der Höhe von EUR 28,1 Mio.

entspricht. Dieser Anstieg wurde trotz des Übergangs in ein neu etabliertes

Marketing- und Vertriebsnetzwerk infolge von Valnevas Beendigung der Marketing-

und Vertriebspartnerschaft mit GSK im Juni 2015 verzeichnet. Die DUKORAL(®)-

Produktumsätze trugen EUR 21,0 Mio. und die Produktumsätze aus Fremdprodukten

trugen EUR 9,9 Mio. zu den Produktumsätzen des Gesamtjahres 2015 bei.

Die Umsätze aus Kooperationen, Lizenzen und Services stiegen im Jahr 2015 auf

EUR 16,8 Mio., von EUR 8,8 Mio. im Jahr 2014. Der akquisitionsbedingte Beitrag aus

dem Crucell Schweden-Geschäft betrug EUR 5,5 Mio. und stand hauptsächlich im

Zusammenhang mit an Johnson & Johnson geleisteten F&E-Services. Ohne die

akquirierten Einnahmen, stiegen die Einnahmen aus Kooperationen, Lizenzen und

Services im Jahr 2015 auf EUR11,3 Mio. an, verglichen mit EUR 8,8 Mio. im Jahr

2014. Zu der Umsatzsteigerung trugen vor allem zusätzliche Lizenzvereinbarungen

und Meilensteinzahlungen für die EB66(®)-Plattform, sowie Einnahmen aus der

gemeinsamen Entwicklung des Pseudomonas aeruginosa-Impfstoffes mit dem Partner

GSK, bei.

Die Förderungserlöse im Jahr 2015 betrugen EUR 5,0 Mio., dies stellt eine

Verringerung von EUR 0,5 Mio. im Vergleich zu 2014 dar.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen (Herstellungskosten)

betrugen im Jahr 2015 EUR 47,0 Mio., wovon EUR 16,4 Mio. auf IXIARO(®)

zurückzuführen waren, und in einer Bruttomarge von 46,4 % resultierten.

EUR 18,2 Mio. der Herstellungskosten standen im Zusammenhang mit DUKORAL(®),

woraus eine Bruttomarge für das akquirierte DUKORAL(®)-Geschäft von 13,3 %

verblieb, welche durch Leerkosten während der Integrationsphase sowie durch

akquisitionsbedingte Bewertungs-Effekte negativ beeinflusst wurde (Bewertung der

akquirierten Vorräte erfolgte zu Marktpreisen anstatt ihrer niedrigeren

historischen Herstellkosten). Von den verbleibenden Herstellungskosten des

Jahres 2015, standen EUR 7,3 Mio. in Verbindung mit Produktumsätzen aus

Fremdprodukten und EUR 5,0 Mio. in Verbindung mit der Erbringung von

Dienstleistungen. In der Vergleichsperiode des Jahres 2014, betrugen die

Herstellungskosten EUR 17,1 Mio., wovon EUR 15,6 Mio. im Zusammenhang mit IXIARO(®)

und EUR 1,6 Mio. im Zusammenhang mit der Erbringung von Dienstleistungen standen.

Die Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) im Jahr 2015 betrugen

EUR 25,4 Mio. im Vergleich zu EUR 22,2 Mio. im vergangenen Jahr. Dieser Anstieg

resultierte hauptsächlich aus den Kosten für klinische Studien und im speziellen

für die Phase II-Studie des Clostridium difficile-Impfstoffkandidaten und die

Phase II/III-Studie des Pseudomonas aeruginosa-Impfstoffkandidaten.

Die Aufwände für Marketing und Vertrieb im Jahr 2015 betrugen EUR 9,1 Mio. im

Vergleich zu EUR 2,1 Mio. im Jahr 2014. Das akquirierte Ex-Crucell Geschäft trug

im Jahr 2015 zu zusätzlichen Ausgaben für Marketing und Vertrieb in der Höhe von

EUR 6,3 Mio. bei. Zusätzlich stiegen die Kosten für Marketing und Vertrieb als

Folge des Aufbaus einer eigenen Marketing- und Vertriebsorganisation, nach der

Beendigung der Vertriebsvereinbarung mit GSK im Juni 2015.

Der Verwaltungsaufwand im Jahr 2015 betrug EUR 14,4 Mio. im Vergleich zu

EUR 12,1 Mio. im Jahr 2014. EUR 2,9 Mio. an zusätzlichen Aufwänden für Verwaltung

entstanden durch die Akquisition des Ex-Crucell Geschäftes, und wurden nur

teilweise durch geringeren Verwaltungsaufwand des ursprünglichen Geschäfts

kompensiert.

Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten gingen

im Jahr 2015 auf EUR 7,3 Mio. zurück. In den EUR 12,3 Mio. des Vergleichszeitraums

2014 war eine Wertberichtigung von EUR 4,1 Mio. für die VivaIScreen(®-)Technologie

enthalten.

Valnevas Betriebsergebnis verbesserte sich um EUR 3,9 Mio. oder 16,3 %, und wies

im Jahr 2015 einen Verlust in der Höhe von EUR 19,9 Mio. auf, im Vergleich zum

Verlust von EUR 23,8 Mio. im Jahr 2014.

Valnevas EBITDA betrug minus EUR 8,5 Mio. im Jahr 2015 und minus EUR 7,4 Mio. im

Jahr 2014. EBITDA für das Jahr 2015 wurde durch Abzug von Abschreibungen und

Wertberichtungen in der Höhe von EUR 11,4 Mio. vom Betriebsergebnis in der Höhe

von EUR 19.9 Mio. berechnet, wie im verkürzten, konsolidierten Konzernbericht

unter IFRS berichtet wurde.

Segmentübersicht

Das Geschäftssegment "Impfstoffe am Markt"- erreichte im Jahr 2015 einen

Betriebsgewinn von EUR 1,7 Mio. im Vergleich zu EUR 1,1 Mio. im Jahr 2014. Ohne

Berücksichtigung der nicht zahlungswirksamen Abschreibungen auf immaterielle

Vermögenswerte, betrug der Betriebsgewinn EUR 8,4 Mio. im Jahr 2015 und EUR 7,8 Mio.

im Jahr 2014.

Das Segment "Technologien und Services" wies im Jahr 2015 einen Betriebsgewinn

von EUR 4,1 Mio. im Vergleich zu EUR 7,3 Mio. Betriebsverlust im Jahr 2014 aus. Ohne

Berücksichtigung von nicht zahlungswirksamen Abschreibungen auf immaterielle

Vermögenswerte betrug der Betriebsgewinn des Segments "Technologien und

Services" im Jahr 2015 EUR 4,6 Mio. nach einem Verlust von EUR 1.6 Mio. im Vorjahr.

Das Geschäftssegment "Impfstoffkandidaten" umfasst die derzeitigen

Hauptinvestitionsbereiche und wies einen Betriebsverlust von EUR 11,2 Mio. im Jahr

2015 im Vergleich zu EUR 5.2 Mio. im Jahr 2014 aus.

Konzernergebnis

Valnevas Betriebsverlust im Jahr 2015 betrug EUR 20,6 Mio. im Vergleich zu

EUR 26,3 Mio. im letzten Jahr und erreichte somit eine Verbesserung von EUR 5,7 Mio.

oder 21,5 %.

Die Finanzaufwendungen betrugen EUR 4,6 Mio. im Jahr 2015 und EUR 2,1 Mio. im Jahr

2014. Dieser Anstieg in Finanzaufwendungen resultiert hauptsächlich aus einem

Anstieg der Kreditschulden.

Das Betriebsergebnis des Jahres 2015 inkludiert außerdem die Verluste von

Investitionen in Tochtergesellschaften von insgesamt EUR 9,0 Mio., die im

Zusammenhang mit Valnevas Anteilen an BliNK Biomedical SAS von 48,2 % stehen.

Die Investition in das Spin-off-Unternehmen, die hauptsächlich aus der

Einbringung von Valnevas Antikörpertechnologie bestand, wurde mit Ende 2015 zur

Gänze abgeschrieben.

Das Betriebsergebnis 2015 war positiv beeinflusst durch einen Gewinn aus

günstigem Erwerb ("negativer Goodwill"), in Höhe von EUR 13,2  Mio. der im

Zusammenhang mit der Akquisition  des Ex-Crucell Geschäfts inklusive DUKORAL®

und dem Impfstoffvertrieb in Skandinavien erzielt wurde. Dieser Gewinn

resultierte aus der Anpassung in der Verbuchung der Akquisition nach einer

Reduktion des ursprünglichen Kaufpreises im Dezember 2015, nachdem Health Canada

die Änderungen der Produktbeschreibung von DUKORAL(®) gefordert hatte. Aufgrund

des veränderten Geschäftspotenzials des DUKORAL(®)-Labels in Kanada, haben

Valneva und der Verkäufer Anpassungen des Kaufvertrages vereinbart, die zu einer

Reduktion des Kaufpreises um EUR 25 Mio. führten. Der ursprüngliche Kaufpreis

wurde dadurch von EUR 45 Mio. auf EUR 20 Mio. verringert. Die Anpassung der

Bewertung der akquirierten Vermögensgegenstände, ergab einen Rechenwert, der den

Kaufpreis um EUR 13,2 Mio. übertraf ("negativer Goodwill"). Dieser Betrag wurde

nachträglich  im ersten Quartal 2015 als Ertrag verbucht.

Eine ungeprüfte Aufteilung der geprüften Finanzergebnisse des Jahres 2015 auf

die einzelnen Quartale (welche für die Zwischenergebnisse 2016 vergleichsweise

verwendet werden) ist auf der Unternehmenswebsite www.valneva.com (in englischer

Sprache) verfügbar. Diese Quartalsergebnisse unterscheiden sich aufgrund der

nachträglichen  Anpassung der Verbuchung der Ex-Crucell Akquisition im ersten

Quartal 2015 von den bisher veröffentlichten Ergebnissen.

Cash-Flow und Liquidität

Der Nettomittelabfluss aus laufender Geschäftstätigkeit betrug im Jahr 2015

EUR 24,3 Mio. (im Vergleich zu EUR 14,9 Mio. im Jahr 2014) und resultierte

hauptsächlich aus dem Betriebsverlust in Zusammenhang mit den Forschungs- und

Entwicklungstätigkeiten des Konzerns, sowie einem  Anstieg des Umlaufvermögens

und der Zinszahlungen.

Der Nettomittelabfluss aus der Investitionstätigkeit betrug EUR 26,6 Mio. im Jahr

2015 und resultierte hauptsächlich aus der Akquisition der Crucell Sweden AB und

allen Vermögenswerten, Lizenzen und Vorrechten im Zusammenhang mit DUKORAL(®)

sowie des Impfstoff-Vertriebsgeschäfts in Skandinavien, abzüglich der

akquirierten Barmittel, sowie aus Investitionen in Tochtergesellschaften.

Der Nettomittelzufluss aus der Finanzierungstätigkeit belief sich im Jahr 2015

auf EUR 64,2 Mio. und resultierte hauptsächlich aus dem Nettoerlös einer

Kapitalerhöhung von EUR 42,0 Mio. (nach Abzug der Transaktionskosten von

EUR 3,3 Mio.) im Februar 2015 und Erlösen aus neuen Krediten in der Höhe von

EUR 26,5 Mio.

Die liquiden Mittel per 31. Dezember 2015 betrugen EUR 42,6 Mio. im Vergleich zu

EUR 29,5 Mio. per 31. Dezember 2014 und bestanden zu EUR 38,2 Mio. aus Nettomitteln

und Zahlungsmitteläquivalenten, sowie EUR 3,7 Mio. an kurzfristigen Barmitteln und

EUR 0,7 Mio. an beschränkt verfügbaren Geldern.

FINANZÜBERSICHT VIERTES QUARTAL 2015

(ungeprüft)

Umsätze und Förderungserlöse

Valnevas Umsätze und Förderungserlöse stiegen im vierten Quartal um EUR 9,5 Mio.

auf EUR 22,7 Mio. im Vergleich zu EUR 13,1 Mio in der gleichen Periode des

Vorjahres. Der Anstieg war hauptsächlich auf zusätzliche Umsätze in Höhe von

EUR 13,2 Mio. des Ex-Crucell-Geschäfts zurückzuführen. Die akquirierten Umsätze

kompensierten den Rückgang der IXIARO(®)-Produktumsätze im 4. Quartal, der auf

temporäre Effekte aufgrund des Übergangs zu Valnevas neuer Vermarktungsstruktur

zurückzuführen war. Für 2016 wird mit einer vollständigen Kompensation des

temporären Umsatzrückganges gerechnet.

Die Produktumsätze im vierten Quartal betrugen EUR 17,4 Mio. im Vergleich zu

EUR 8,8 Mio. im gleichen Quartal 2014. Die IXIARO(®)/JESPECT(®)-Produktumsätze

beliefen sich auf EUR 5,9 Mio., was einem Rückgang von EUR 3,0 Mio. im Vergleich zur

gleichen Periode des Vorjahres entsprach. Die DUKORAL(®) Produktumsätze betrugen

EUR 8,7 Mio. und die Produktumsätze aus Fremdprodukten trugen EUR 2,8 Mio. zu den

Produktumsätzen des vierten Quartals 2015 bei.

Einnahmen aus Kooperationen, Lizenzen und Förderungen stiegen auf EUR 3,6 Mio. im

vierten Quartal 2015 von EUR 2,7 Mio. im vierten Quartal 2014. Service-Einnahmen

des Ex-Crucell-Geschäfts trugen zu diesem Anstieg EUR 1,7 Mio. bei. Die Erlöse aus

Förderungen erhöhten sich im vierten Quartal 2015 leicht auf EUR 1,7 Mio. im

Vergleich zu EUR 1,6 Mio. im Vergleichszeitraum des Vorjahres.

Betriebsergebnis und EBITDA

Die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen im vierten Quartal 2015

betrugen

EUR 13,3 Mio. wovon EUR 12,0 Mio. auf die Herstellung von Waren und EUR 1,3 Mio. auf

die Erbringung von Dienstleistungen entfielen. Im vierten Quartal 2014 betrugen

die Herstellungskosten von Waren und Dienstleistungen EUR 7.0 Mio. (EUR 6,7 Mio.

entfielen auf die Herstellung von Waren und EUR 0,3 Mio. auf die Erbringung von

Dienstleistungen).

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand betrug im vierten Quartal 2015

EUR 6,6 Mio. im Vergleich zu EUR 7,0 Mio. im vierten Quartal 2014.

Die Aufwände für Vertrieb und Marketing im vierten Quartal 2015 betrugen

EUR 3,3 Mio. im Vergleich zu EUR 0,6 Mio. in der gleichen Periode des Jahres 2014.

Dieser Anstieg war hauptsächlich auf die Integration des Ex-Crucell Geschäftes,

welches EUR 2,2 Mio. an Aufwänden für Vertrieb und Marketing im vierten Quartal

2015 hinzugefügt hat zurückzuführen.

Der Verwaltungsaufwand im vierten Quartal 2015 betrug EUR 4,2 Mio. im Vergleich zu

EUR 3,4 Mio. im vierten Quartal 2014.

Abschreibungen und Wertberichtigungen von immateriellen Vermögenswerten betrugen

im vierten Quartal 2015 EUR 1;8 Mio., im Vergleich zu EUR 4,9 Mio. im vierten

Quartal 2014. Das Vorjahresquartal beinhaltete die vollständige Abschreibung der

VivaIScreen(®) Technologie in Höhe von EUR 2,8 Mio.

Valnevas Betriebsverlust im vierten Quartal 2015 war EUR 7,1 Mio. im Vergleich zum

Betriebsverlust von EUR 9.9 Mio. im vierten Quartal 2014. Vom Betriebsverlust sind

EUR 2,3 Mio auf die Akquisition des DUKORAL(®)-Geschäftes und auf den

Impfstoffvertrieb in Skandinavien zurückzuführen. Im vierten Quartal 2015

generierte Valneva ein negatives EBITDA von EUR 4,2 Mio. im Vergleich zu einem

negativen EBITDA in der Höhe von EUR 3,8 Mio. im vierten Quartal 2014.

Konzernergebnis

Valnevas Konzernverlust im vierten Quartal 2015 betrug EUR 16,4 Mio. im Vergleich

zu EUR 11,5 Mio. für die gleiche Periode des Vorjahres. Das Konzernergebnis des

vierten Quartals 2015 beinhaltet EUR 8.4 Mio. an nicht zahlungswirksamen

Abschreibungen von Valnevas Anteilen in der Höhe von 48.2% an BliNK Biomedical

SAS, welche während des Berichtszeitraumes vollständig abgeschrieben wurden.

Kontakte Valneva

Laetitia Bachelot-Fontaine                    Teresa Pinzolits

Head of Investor Relations                    Corporate Communications

& Corporate Communications               T +43-1-206 20-1116

T +02-28-07-14-19                                M +43-676-84 55 67 357

M +33 (0)6 4516 7099                          Communications@valneva.com

investors@valneva.com

Valneva SE

Valneva SE ("Valneva" oder "das Unternehmen") ist ein voll integriertes

Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von

Impfstoffen spezialisiert ist. Valnevas Mission ist es, Menschen mit innovativen

Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen.

Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die

Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus

wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach

finanzieller Unabhängigkeit.

Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer

zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)), der andere (DUKORAL(®))

zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung

von durch LT-ETEC verursachten Durchfall, sowie weitere firmeneigene Impfstoffe

gegen Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile und Lyme Borreliose in

Entwicklung. Mehrere Partnerschaften mit führenden pharmazeutischen Unternehmen

komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens und inkludieren Impfstoffe,

die mit Valnevas innovativen und validierten Technologieplattformen (EB66(®)

Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®) Adjuvans) entwickelt werden.

Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat

Standorte in Frankreich, Österreich, Schottland, Kanada und Schweden mit

ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter www.valneva.com verfügbar.

Forward-Looking Statements

Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im

Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter

anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von

Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für

Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten

herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für

Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und

bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht

zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie

Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des

Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten

Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen

Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden

Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese

Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse

und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die

Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",

"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",

"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft

betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen

der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren

bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen

Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen

können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche

in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen

können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch

Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete

Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder

damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von

Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen

Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder

sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von

der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren

und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.

Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet

werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.

Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der

Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -

jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende

Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer

Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.

--------------------------------------------------------------------------------

[1]Reither et al. 2014. PLoS One 9:e114602

[2] Lessa et al, Burden of Clostridium difficile Infection in the United States.

N Engl J Med 2015;372:825-34.

[3]http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0113294

2016_03_21 Valneva FY 2015 PR GER:

http://hugin.info/157793/R/1996176/735492.pdf

This announcement is distributed by GlobeNewswire on behalf of

GlobeNewswire clients. The owner of this announcement warrants that:

(i) the releases contained herein are protected by copyright and

other applicable laws; and

(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and

originality of the information contained therein.

Source: Valneva via GlobeNewswire

[HUG#1996176]

--- Ende der Mitteilung ---

Valneva

Gerland Plaza Techsud Lyon Frankreich

ISIN: FR0004056851;

http://www.valneva.com/