16.03.2016 08:45:41
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GNW Ad Hoc: Ad hoc: Valneva erhält $42 Mio. Auftrag der US-Regierung zur Lieferung von IXIARO®
Ad hoc: Valneva erhält $42 Mio. Auftrag der US-Regierung zur Lieferung von IXIARO®
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Ad hoc: Valneva erhält $42 Mio. Auftrag der US-Regierung zur Lieferung von
IXIARO®
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Source: Globenewswire
Valneva erhält $42 Mio. Auftrag der US-Regierung zur Lieferung von IXIARO(®)
Lyon (Frankreich), 16. März 2016 - Valneva SE ("Valneva"), ein führendes
Impfstoffunternehmen, hat heute die Unterzeichnung eines neuen Vertrags mit dem
Verteidigungsministerium (Department of Defense) der US-Regierung zur Lieferung
seines Japanische Enzephalitis-Impfstoffs IXIARO(®) über $42 Mio. bekannt
gegeben.
Im Rahmen der Vereinbarung wird Valneva IXIARO(®) an die "Defence Logistics
Agency", die Versorgungszentrale des US-Verteidigungsministeriums, im Gesamtwert
von
$42 Mio. über einen Zeitraum von zwei Jahren (ein Basisjahr und ein Optionsjahr)
liefern. Die ersten Lieferungen werden in den kommenden Wochen erwartet.
Japanische Enzephalitis (JE) ist eine sehr ernste und wachsende öffentliche
Gesundheitsbedrohung in Asien. Das amerikanische Verteidigungsministerium
verwendet IXIARO(®) bereits seit 2010 zum Schutz der nahezu 360.000 Personen,
bestehend aus US-Militärangehörigen und Zivilpersonal, sowie deren Familien, die
in endemischen Ländern arbeiten und leben.
Thomas Lingelbach, President and CEO, und Franck Grimaud, Deputy CEO von Valneva
kommentierten, "Mit einer Sterberate von bis zu 30% und neurologischen
Folgekrankheiten bei der Hälfte der Überlebenden, ist Japanische Enzephalitis
eine deutliche Gefahr für Tausende Personen des Militärpersonals und ihren
Familien, die in endemischen Gebieten stationiert sind. Wir fühlen uns geehrt,
dass das amerikanische Verteidigungsministerium unseren Impfstoff weiterhin als
besten Schutz gegen diese Krankheit anerkennt."
IXIARO(®) ist der einzige JE-Impfstoff, der in den USA zugelassen ist. Valneva
hat im zweiten Halbjahr 2015 ein globales Marketing- und Vertriebsnetzwerk
aufgebaut und vermarktet und vertreibt IXIARO(® )nun direkt an das US-Militär.
IXIARO(®)/JESPECT(®)
Valnevas Impfstoff zur aktiven Immunisierung und Vorbeugung von Japanischer
Enzephalitis ist zugelassen für Erwachsene, die in endemische Gebiete reisen,
oder dort leben. Der Impfstoff hat in den USA, Europa, Kanada, Hong Kong,
Singapur und Israel unter dem Markennamen IXIARO(®) die Marktzulassung erhalten
und wird in Australien und Neuseeland unter dem Markennamen JESPECT(®)
vermarktet. Er ist der einzige Japanische Enzephalitis-Impfstoff, der an das US-
Militär geliefert wird. In den EU-Mitgliedsstaaten, Norwegen, Liechtenstein und
Island, sowie in den USA ist IXIARO(®) für die aktive Immunisierung gegen
Japanische Enzephalitis in Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern
im Alter von ab 2 Monaten zugelassen. In allen anderen Gebieten, in denen
IXIARO(®)/JESPECT(®) eine Lizenz hat, ist er für die Anwendung bei Personen ab
18 Jahren zugelassen.
Japanische Enzephalitis
Japanische Enzephalitis (JE) ist eine tödliche Infektionskrankheit, die vor
allem in Asien vorkommt. 70.000 Fälle von JE treten schätzungsweise jedes Jahr
in Asien auf, obwohl die tatsächliche Zahl der Fälle aufgrund von zu geringen
Angaben in ländlichen Gebieten und anderen Faktoren wahrscheinlich viel höher
liegt. JE ist in etwa 30 % der Personen, die Symptome zeigen, tödlich und die
Hälfte der Überlebenden trägt permanente Hirnschäden davon. Die Krankheit ist in
Südostasien, Indien und China, einer Region mit mehr als 3 Milliarden
Einwohnern, endemisch. In nur einem Monat im Jahr 2005 wurden mehr als 1.200
Kinder während einer Epidemie in Uttar Pradesh, Indien und Nepal getötet.
Valneva SE
Valneva SE ("Valneva" oder "das Unternehmen") ist ein voll integriertes
Impfstoffunternehmen, das auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von
Impfstoffen spezialisiert ist. Valnevas Mission ist es, Menschen mit innovativen
Impfstoffen vor Infektionskrankheiten zu schützen.
Das Unternehmen generiert Umsatzerlöse durch gezielte Investitionen in die
Forschung und Entwicklung vielversprechender Produktkandidaten sowie aus
wachsenden Einnahmen durch kommerzialisierte Produkte und strebt nach
finanzieller Unabhängigkeit.
Valnevas Portfolio beinhaltet zwei am Markt befindliche Reiseimpfstoffe: einer
zur Prävention von Japanischer Enzephalitis (IXIARO(®)), der andere (DUKORAL(®))
zur aktiven Immunisierung gegen Cholera und, in einigen Ländern, zur Vorbeugung
von durch LT-ETEC verursachten Reisedurchfall, sowie weitere firmeneigene
Impfstoffe gegen Pseudomonas aeruginosa, Clostridium difficile und Lyme
Borreliose in Entwicklung. Mehrere Partnerschaften mit führenden
pharmazeutischen Unternehmen komplementieren die Wertschöpfung des Unternehmens
und inkludieren Impfstoffe, die mit Valnevas innovativen und validierten
Technologieplattformen (EB66(®) Zelllinie zur Impfstoffproduktion, IC31(®)
Adjuvans) entwickelt werden.
Valnevas ist am Euronext-Paris sowie an der Börse Wien gelistet und hat
Standorte in Frankreich, Österreich, Schottland, Kanada und Schweden mit
ungefähr 400 Mitarbeitern. Mehr Information ist unter www.valneva.com verfügbar.
Kontakte Valneva SE
Laetitia Bachelot-Fontaine
Head of Investor Relations
& Corporate Communications
T +02-28-07-14-19
M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com
Teresa Pinzolits
Communications Specialist
T +43-1-206 20-1116
M +43-676-84 55 67 357
Communications@valneva.com
Forward-Looking Statements
Diese Pressemitteilung beinhaltet gewisse die Zukunft betreffende Aussagen im
Zusammenhang mit der Geschäftstätigkeit der Valneva; diese betreffen unter
anderem den Fortschritt, die zeitliche Planung und Fertigstellung von
Forschungs- und Entwicklungsprojekten sowie klinische Studien für
Produktkandidaten, die Fähigkeit des Unternehmens, Produktkandidaten
herzustellen, zu verwerten und zu vermarkten und Marktzulassungen für
Produktkandidaten zu erhalten, die Fähigkeit, geistiges Eigentum zu schützen und
bei der Geschäftstätigkeit des Unternehmens das geistige Eigentum anderer nicht
zu verletzen, Schätzungen des Unternehmens für zukünftige Wertentwicklung sowie
Schätzungen bezüglich erwarteter operativer Verluste, zukünftiger Einnahmen, des
Kapitalbedarfs sowie der Notwendigkeit zusätzlicher Finanzierung, der geplanten
Akquisition und der geplanten Bezugsrechtsemission. Auch wenn die tatsächlichen
Ergebnisse oder Entwicklungen der Valneva mit den die Zukunft betreffenden
Aussagen, die in diesen Unterlagen enthalten sind, übereinstimmen, können diese
Ergebnisse und Entwicklungen keine Aussagekraft für die tatsächlichen Ergebnisse
und Entwicklungen der Valneva in Zukunft haben. In manchen Fällen können Sie die
Zukunft betreffende Aussagen an der Verwendung von Ausdrücken wie "könnte",
"sollte", "dürfte", "erwartet", "nimmt an", "glaubt", "denkt", "hat vor",
"schätzt", "abzielen" und ähnlichen Formulierungen erkennen. Diese die Zukunft
betreffenden Aussagen basieren im Wesentlichen auf den gegenwärtigen Erwartungen
der Valneva zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung und unterliegen mehreren
bekannten, aber auch unbekannten Risiken und Unsicherheiten sowie anderen
Faktoren, die zu tatsächlichen Ergebnissen, Entwicklungen und Erfolgen führen
können, die von den künftigen Ergebnissen, Entwicklungen oder Erfolgen, welche
in den Prognosen dargestellt oder vorausgesetzt werden, erheblich abweichen
können. Insbesondere die Erwartungen von Valneva könnten unter anderem durch
Unsicherheiten bei der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen, unerwartete
Ergebnisse bei klinischen Studien, unerwartete regulatorische Eingriffe oder
damit verbundene Verzögerungen, Wettbewerb im Allgemeinen, Auswirkungen von
Währungsschwankungen, von Auswirkungen von globalen und europäischen
Finanzierungskrisen sowie die Möglichkeiten des Unternehmens, Patente oder
sonstige Rechte des geistigen Eigentums zu erwerben oder aufrechtzuerhalten, von
der Fähigkeit die erworbenen Unternehmensgegenstände erfolgreich zu integrieren
und durch den Erfolg der geplanten Bezugsrechtsemission beeinflusst werden.
Angesichts dieser Risiken und Unsicherheiten kann somit nicht gewährleistet
werden, dass die zukunftsbezogene Aussagen aus dieser Pressemeldung eintreten.
Die von Valneva erteilten Informationen beziehen sich auf den Tag der der
Pressemitteilung und lehnen - außer in den gesetzlich geregelten Fällen -
jegliche Verpflichtung oder Absicht ab, irgendeine die Zukunft betreffende
Aussage öffentlich zu aktualisieren oder zu korrigieren, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
2016_03_16_US_Military_PR_ENG:
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